Κανονισμός (ΕΕ) 2025/2509 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Νοεμβρίου 2025, σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών και για την κατάργηση της οδηγίας 2009/48/ΕΚ, (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L

2025/2509

12.12.2025

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/2509 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 26ης Νοεμβρίου 2025

σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών και για την κατάργηση της οδηγίας 2009/48/ΕΚ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η οδηγία 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) εκδόθηκε με σκοπό να διασφαλίσει υψηλό επίπεδο ασφάλειας των παιχνιδιών και την ελεύθερη κυκλοφορία τους στην εσωτερική αγορά.

(2)

Τα παιδιά αποτελούν ιδιαίτερα ευάλωτη ομάδα. Είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο ασφάλειας για τα παιδιά όταν παίζουν με παιχνίδια. Τα παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών με αναπηρία, θα πρέπει να προστατεύονται επαρκώς από δυνητικούς κινδύνους που απορρέουν από παιχνίδια, μεταξύ άλλων από τις χημικές ουσίες που αυτά ενδέχεται να περιέχουν. Ταυτόχρονα, τα συμμορφούμενα παιχνίδια θα πρέπει να μπορούν να κυκλοφορούν ελεύθερα σε ολόκληρη την Ένωση χωρίς πρόσθετες απαιτήσεις. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να συμβάλει στην ενίσχυση της εσωτερικής αγοράς και στη βελτίωση της λειτουργίας της, παρέχοντας παράλληλα υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. Επιπλέον, τα προσαρμόσιμα παιχνίδια, τα οποία αποτελούν τροποποιημένες εκδόσεις παιχνιδιών σχεδιασμένες για να καθιστούν το παιχνίδι προσβάσιμο σε άτομα με σωματικούς ή γνωστικούς περιορισμούς, συνιστούν έναν αναδυόμενο και ταχέως αναπτυσσόμενο τομέα ο οποίος επίσης επιτάσσει υψηλό επίπεδο ασφάλειας για τα παιδιά κατά τη χρήση των εν λόγω παιχνιδιών. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να έχει εφαρμογή και στα προσαρμόσιμα παιχνίδια.

(3)

Μετά την αξιολόγηση της οδηγίας 2009/48/ΕΚ, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω οδηγία παραμένει επίκαιρη και, σε γενικές γραμμές, αποτελεσματική όσον αφορά την προστασία των παιδιών. Ωστόσο, εντόπισε επίσης ορισμένες ανεπάρκειες που προέκυψαν κατά την πρακτική εφαρμογή της εν λόγω οδηγίας από την έκδοσή της το 2009 έως σήμερα. Συγκεκριμένα, κατά την αξιολόγηση εντοπίστηκαν ορισμένες ελλείψεις όσον αφορά δυνητικούς κινδύνους που απορρέουν από επιβλαβή χημικά προϊόντα σε παιχνίδια. Επίσης, από την αξιολόγηση διαπιστώθηκε ότι πολλά μη συμμορφούμενα και μη ασφαλή παιχνίδια παραμένουν στην αγορά της Ένωσης.

(4)

Στην ανακοίνωσή της της 14ης Οκτωβρίου 2020 με τίτλο «Στρατηγική για τη βιωσιμότητα των χημικών προϊόντων», η Επιτροπή απηύθυνε έκκληση για ενίσχυση της προστασίας των καταναλωτών από τα πλέον επιβλαβή χημικά προϊόντα και για επέκταση της γενικής προσέγγισης, βασιζόμενης σε γενικές προληπτικές απαγορεύσεις, όσον αφορά τα επιβλαβή χημικά προϊόντα, ώστε να διασφαλιστεί ότι παρέχεται πιο συστηματική προστασία στους καταναλωτές, στις ευπαθείς ομάδες και στο περιβάλλον. Πιο συγκεκριμένα, η στρατηγική δεσμεύεται να ενισχύσει την οδηγία 2009/48/ΕΚ όσον αφορά την προστασία από τους κινδύνους που απορρέουν από τα πλέον επιβλαβή χημικά προϊόντα, καθώς και από τις πιθανές επιδράσεις συνδυασμού των χημικών προϊόντων.

(5)

Δεδομένου ότι οι κανόνες που καθορίζουν τις απαιτήσεις για παιχνίδια, ιδίως τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας και τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, πρέπει να έχουν ενιαία εφαρμογή σε ολόκληρη την Ένωση και να μην παρέχουν στα κράτη μέλη τη δυνατότητα αποκλίνουσας εφαρμογής, η οδηγία 2009/48/ΕΚ θα πρέπει να αντικατασταθεί από κανονισμό.

(6)

Τα παιχνίδια υπόκεινται, επίσης, στον κανονισμό (ΕΕ) 2023/988 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), ο οποίος εφαρμόζεται συμπληρωματικά σε θέματα που δεν καλύπτονται από ειδική τομεακή νομοθεσία για τα καταναλωτικά προϊόντα. Ειδικότερα, το κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 2 και το κεφάλαιο IV, τα οποία αφορούν τις διαδικτυακές πωλήσεις, το κεφάλαιο VI, το οποίο αφορά το σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης Safety Gate και την πύλη επιχειρήσεων Safety Business Gateway, και το κεφάλαιο VIII, το οποίο αφορά το δικαίωμα ενημέρωσης και επανόρθωσης, του εν λόγω κανονισμού έχουν εφαρμογή και στα παιχνίδια. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός δεν περιλαμβάνει μεν ειδικές διατάξεις σχετικά με την αναφορά ατυχημάτων από οικονομικούς φορείς ή με το δικαίωμα ενημέρωσης και επανόρθωσης, πλην όμως απαιτεί από τους οικονομικούς φορείς που παρέχουν πληροφορίες σχετικά με ζητήματα ασφάλειας που αφορούν παιχνίδια να ενημερώνουν τις αρχές και τους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2023/988.

(7)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) θεσπίζει κανόνες για τη διαπίστευση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, καθώς και τις γενικές αρχές της σήμανσης CE. Ο εν λόγω κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται στα παιχνίδια, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι τα παιχνίδια τα οποία επωφελούνται από την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων στο εσωτερικό της Ένωσης πληρούν απαιτήσεις που εγγυώνται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων, ιδίως των παιδιών.

(8)

Η απόφαση 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) θεσπίζει κοινές αρχές και διατάξεις αναφοράς που εφαρμόζονται σε όλη την τομεακή νομοθεσία για τα προϊόντα προκειμένου να εξασφαλίζεται συνεκτική βάση για την εν λόγω νομοθεσία. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να ακολουθεί, στο μέτρο του δυνατού, τις εν λόγω κοινές αρχές και διατάξεις αναφοράς.

(9)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να θεσπίσει ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας για τα παιχνίδια, ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των παιδιών όταν παίζουν με παιχνίδια, καθώς και η ελεύθερη κυκλοφορία των παιχνιδιών στην Ένωση. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται λαμβανομένης δεόντως υπόψη της αρχής της προφύλαξης.

(10)

Για να διευκολυνθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να οριστεί σαφώς το πεδίο εφαρμογής του. Θα πρέπει να εφαρμόζεται σε όλα τα προϊόντα που σχεδιάζονται ή προορίζονται προς χρήση για παιχνίδι από παιδιά κάτω των 14 ετών. Ένα προϊόν θα μπορούσε να θεωρηθεί παιχνίδι ακόμη και αν δεν προορίζεται αποκλειστικά για τέτοια χρήση και επιτελεί και άλλες, πρόσθετες λειτουργίες. Το κατά πόσον ένα προϊόν έχει χαρακτήρα παιχνιδιού εξαρτάται από τη χρήση που προέβλεψε ο κατασκευαστής ή από τη χρήση του προϊόντος που είναι εύλογα προβλέψιμη από έναν γονέα ή έναν επιβλέποντα. Ταυτόχρονα, είναι αναγκαίο να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού ορισμένα παιχνίδια που δεν προορίζονται για οικιακή χρήση, όπως εξοπλισμός δημόσιων παιδοτόπων ή αυτόματες μηχανές που προορίζονται για δημόσια χρήση, ή άλλα παιχνίδια με κινητήρα εσωτερικής καύσης ή ατμομηχανή, καθώς τα εν λόγω παιχνίδια θα μπορούσαν να εγκυμονούν κινδύνους για την υγεία και την ασφάλεια των παιδιών οι οποίοι δεν αντιμετωπίζονται από τον παρόντα κανονισμό. Επιπλέον, θα πρέπει να καταρτισθεί κατάλογος προϊόντων που θα μπορούσαν να συγχέονται με παιχνίδια αλλά δεν πρέπει να θεωρούνται παιχνίδια κατά την έννοια του παρόντος κανονισμού.

(11)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να έχει εφαρμογή σε νέα παιχνίδια που κατασκευάζονται από κατασκευαστή εγκατεστημένο στην Ένωση και σε παιχνίδια, καινούργια ή μεταχειρισμένα, τα οποία εισάγονται από τρίτη χώρα και διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. Η ασφάλεια άλλων μεταχειρισμένων παιχνιδιών που κυκλοφορούσαν ήδη στην αγορά της Ένωσης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988.

(12)

Για να διασφαλισθεί η επαρκής προστασία των παιδιών και άλλων προσώπων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται σε όλες τις μορφές προμήθειας παιχνιδιών, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης εξ αποστάσεως που αναφέρεται στο άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7).

(13)

Οι βασικές απαιτήσεις ασφαλείας για τα παιχνίδια θα πρέπει να εξασφαλίζουν την προστασία των χρηστών και άλλων προσώπων από όλους τους σχετικούς κινδύνους που εγκυμονούν τα παιχνίδια για την υγεία και την ασφάλεια. Οι ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας θα πρέπει να καλύπτουν τις φυσικές και μηχανικές ιδιότητες, την ευφλεκτότητα, τις χημικές ιδιότητες, τις ηλεκτρικές ιδιότητες, την υγιεινή και τη ραδιενέργεια των παιχνιδιών προκειμένου να διασφαλίζεται ότι η ασφάλεια των παιδιών προστατεύεται επαρκώς από τους εν λόγω ειδικούς κινδύνους. Δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρχουν ή να κατασκευαστούν παιχνίδια που να εγκυμονούν κινδύνους οι οποίοι δεν καλύπτονται από κάποια ειδική απαίτηση ασφάλειας, είναι αναγκαίο να διατηρηθεί σε ισχύ μια γενική απαίτηση ασφάλειας, ώστε να διασφαλίζεται η προστασία των παιδιών έναντι των εν λόγω παιχνιδιών. Η ασφάλεια των παιχνιδιών θα πρέπει να κρίνεται με αναφορά στη σκοπούμενη χρήση του προϊόντος, λαμβανομένης παράλληλα υπόψη της προβλεπόμενης χρήσης, και με γνώμονα τη συμπεριφορά των παιδιών, τα οποία κατά κανόνα δεν επιδεικνύουν τον ίδιο βαθμό προσοχής με τον μέσο ενήλικο χρήστη. Η γενική απαίτηση ασφάλειας και οι ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας θα πρέπει να αποτελούν από κοινού τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας για τα παιχνίδια. Η υποχρέωση των οικονομικών φορέων να συμμορφώνονται με τις εν λόγω ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας δεν επηρεάζει την υποχρέωσή τους να συμμορφώνονται με άλλα νομοθετήματα της Ένωσης που έχουν εφαρμογή στα παιχνίδια και αφορούν άλλες πτυχές, όπως η κυβερνοασφάλεια, η προστασία του περιβάλλοντος, η διάθεση επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων ή η τεχνητή νοημοσύνη.

(14)

Η χρήση ψηφιακών τεχνολογιών έχει οδηγήσει σε νέους κινδύνους στα παιχνίδια. Τα ραδιοπαιχνίδια πρέπει να συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις για την προστασία της ιδιωτικότητας και τα παιχνίδια που συνδέονται με το διαδίκτυο πρέπει να ενσωματώνουν εγγυήσεις όσον αφορά την κυβερνοασφάλεια και την προστασία από την απάτη σύμφωνα με την οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8). Παιχνίδια με ψηφιακά στοιχεία θα πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2847 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9). Παιχνίδια τα οποία συμπεριλαμβάνουν τεχνητή νοημοσύνη θα πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1689 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10). Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να καθορίσει ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας όσον αφορά την κυβερνοασφάλεια, την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και της ιδιωτικότητας ή άλλους κινδύνους που απορρέουν από την ενσωμάτωση τεχνητής νοημοσύνης στα παιχνίδια.

(15)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1689, τα παιχνίδια με συστήματα τεχνητής νοημοσύνης (ΤΝ), ως κατασκευαστικά στοιχεία ασφάλειας που απαιτούν αξιολόγηση της συμμόρφωσης από τρίτους, ταξινομούνται ως συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου. Η επιλογή από τον κατασκευαστή των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα εν λόγω παιχνίδια, εάν είναι δυνατή η εξαίρεση από την αξιολόγηση της συμμόρφωσης από τρίτους όταν έχουν εφαρμοστεί εναρμονισμένα πρότυπα, δεν θα πρέπει να επηρεάζει την ταξινόμηση ως συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. Επιπλέον, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/2847, παιχνίδια συνδεδεμένα με το διαδίκτυο τα οποία έχουν κοινωνικά διαδραστικά χαρακτηριστικά, όπως ομιλία ή βιντεοσκόπηση, ή διαθέτουν χαρακτηριστικά εντοπισμού θέσης, θεωρούνται σημαντικά προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία (κατηγορία I) και απαιτούν αξιολόγηση της συμμόρφωσης από τρίτο μέρος, εκτός εάν ο κατασκευαστής έχει εφαρμόσει σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα, κοινές προδιαγραφές ή ευρωπαϊκά συστήματα πιστοποίησης της κυβερνοασφάλειας σε επίπεδο διασφάλισης τουλάχιστον «σημαντικό».

(16)

Η αξιολόγηση της ασφάλειας θα πρέπει, όπου ενδείκνυται, να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο για την υγεία που εγκυμονούν τα ψηφιακά συνδεδεμένα παιχνίδια, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε κινδύνου για την ψυχική υγεία. Ως εκ τούτου, κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας των ψηφιακά συνδεδεμένων παιχνιδιών που ενδέχεται να έχουν αντίκτυπο στα παιδιά, οι κατασκευαστές θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα παιχνίδια που καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας, προστασίας και ιδιωτικότητας ήδη από τον σχεδιασμό, προς το βέλτιστο συμφέρον των παιδιών.

(17)

Τα παιχνίδια θα πρέπει να συμμορφώνονται με φυσικές και μηχανικές απαιτήσεις που αποτρέπουν τον τραυματισμό των παιδιών όταν παίζουν με παιχνίδια, και δεν θα πρέπει να εγκυμονούν κίνδυνο πνιγμού ή ασφυξίας για τα παιδιά. Παιχνίδια ή μέρη τους ή η συσκευασία τους, που μπορεί εύλογα να αναμένεται ότι θα έρθουν σε επαφή με τρόφιμα ή ότι συστατικά τους θα μεταφερθούν στα τρόφιμα υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, υπόκεινται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11). Επιπλέον, κρίνεται σκόπιμο να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας ώστε να καλυφθούν οι δυνητικοί ειδικοί κίνδυνοι που εγκυμονούν τα παιχνίδια τα οποία βρίσκονται σε τρόφιμα, δεδομένου ότι η σύνδεση παιχνιδιού με τρόφιμο θα μπορούσε να προκαλέσει κίνδυνο πνιγμού, ο οποίος διαφέρει από τους κινδύνους που εγκυμονεί το παιχνίδι καθεαυτό και ο οποίος, ως εκ τούτου, δεν καλύπτεται από κανένα ειδικό μέτρο σε ενωσιακό επίπεδο. Θα πρέπει να καθοριστούν ειδικές απαιτήσεις ασφαλείας για την κάλυψη του δυνητικού κινδύνου κατάποσης ισχυρών μαγνητών ή επεκτεινόμενου υλικού παιχνιδιών, που μπορούν να προκαλέσουν διάτρηση ή απόφραξη του εντέρου. Θα πρέπει επίσης να διασφαλίζεται επαρκής προστασία όσον αφορά την ευφλεκτότητα ή τις ηλεκτρικές ιδιότητες των παιχνιδιών, ιδίως προκειμένου να αποτραπούν εγκαύματα ή ηλεκτροπληξίες. Επίσης, τα παιχνίδια θα πρέπει να πληρούν ορισμένα πρότυπα υγιεινής ώστε να αποφεύγονται μικροβιολογικοί κίνδυνοι ή άλλοι κίνδυνοι λοιμώξεων ή μολύνσεων.

(18)

Ορισμένα παιχνίδια είναι σχεδιασμένα να παράγουν ήχο, για παράδειγμα κρουστά παιχνίδια, παιχνίδια που πυροδοτούν καψύλλια, κουδουνίστρες και παιχνίδια που αναπαράγουν μουσική ή ήχο. Προκειμένου να προστατευθούν τα παιδιά από τον κίνδυνο βλάβης της ακοής, θα πρέπει να καθοριστούν μέγιστες τιμές τόσο του παλμικού όσο και του συνεχούς θορύβου που παράγεται από παιχνίδια τα οποία είναι σχεδιασμένα να παράγουν ήχο. Ωστόσο, τα παιχνίδια που δεν είναι σχεδιασμένα να παράγουν ήχο, αλλά παράγουν αναπαραγόμενο ήχο, όταν το παιδί ενεργοποιεί μηχανισμό όπως τη σκανδάλη ενός ψεύτικου παιδικού όπλου, θα πρέπει επίσης να σχεδιάζονται κατά τρόπο ώστε τα παιδιά να προστατεύονται από τον κίνδυνο απώλειας ακοής. Τα τρέχοντα επιστημονικά δεδομένα δεν είναι αρκούντως ακριβή όσον αφορά τις επιπτώσεις ήχου που παράγεται από παιχνίδια στην υγεία και την ασφάλεια των παιδιών, αλλά έρευνες στο πλαίσιο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας έχουν καταδείξει τη γενική ευαλωτότητα των παιδιών στην απώλεια ακοής λόγω θορύβου, καθώς και τις επιβλαβείς συνέπειες που έχει η απώλεια ακοής στην ανάπτυξή τους. Αν και τα όρια θορύβου που ισχύουν στο πλαίσιο επαγγελματικής δραστηριότητας αφορούν διαφορετικό είδος έκθεσης στον θόρυβο απ’ ό,τι ο ήχος που παράγουν τα παιχνίδια, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι τα παιχνίδια δεν οδηγούν στην έκθεση των παιδιών σε επίπεδα ήχου υψηλότερα από εκείνα για τα οποία απαιτείται από τους εργοδότες να λαμβάνουν μέτρα για τους εργαζομένους σύμφωνα με την οδηγία 2003/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12). Οι μέγιστες τιμές συνεχούς θορύβου και παλμικού θορύβου των παιχνιδιών θα πρέπει να συνεκτιμούν τον τύπο του παιχνιδιού και τον ήχο που παράγεται από το παιχνίδι, λαμβανομένης υπόψη της σκοπούμενης και ευλόγως προβλέψιμης χρήσης.

(19)

Χημικά προϊόντα που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνα, μεταλλαξιογόνα ή τοξικά για την αναπαραγωγή («ουσίες CMR»), χημικά προϊόντα που επηρεάζουν το ενδοκρινικό σύστημα ή το αναπνευστικό σύστημα και χημικά προϊόντα που είναι τοξικά για συγκεκριμένο όργανο είναι ιδιαίτερα επιβλαβή για τα παιδιά και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ειδικά στα παιχνίδια. Δεδομένου του ουσιώδους ρόλου του ενδοκρινικού συστήματος κατά την ανάπτυξη του ανθρώπου, η πρώιμη έκθεση κατά τη διάρκεια κρίσιμων περιόδων, όπως η προσχολική ηλικία, σε ενδοκρινικούς διαταράκτες ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις ακόμη και σε πολύ μικρές δόσεις, καθώς και να επηρεάσει την υγεία σε μεταγενέστερο στάδιο της ζωής. Τα ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού συστήματος ενδέχεται να οδηγήσουν σε αύξηση του παιδικού άσθματος, ενώ οι νευροτοξικές ουσίες είναι ιδιαίτερα επιβλαβείς για την ανάπτυξη του εγκεφάλου των παιδιών, ο οποίος είναι εγγενώς πιο ευάλωτος στον τοξικό τραυματισμό από τον εγκέφαλο ενός ενηλίκου. Επίσης, τα παιδιά θα πρέπει να προστατευθούν επαρκώς από αλλεργιογόνες ουσίες και ορισμένα μέταλλα. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να περιλαμβάνει επικαιροποιημένες και ενισχυμένες απαιτήσεις για τις χημικές ουσίες που αντικαθιστούν εκείνες που καθορίζονται στην οδηγία 2009/48/ΕΚ. Τα παιχνίδια πρέπει να συμμορφώνονται με τη γενική νομοθεσία για τα χημικά προϊόντα και ιδίως με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13). Προκειμένου να παρασχεθεί περαιτέρω προστασία στα παιδιά, τα οποία αποτελούν ευάλωτη ομάδα καταναλωτών, καθώς και σε άλλα πρόσωπα, το εν λόγω νομικό πλαίσιο θα πρέπει να συμπληρωθεί με γενικές απαγορεύσεις σχετικά με ορισμένα επικίνδυνα χημικά προϊόντα σε παιχνίδια, όπως έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14). Οι εν λόγω γενικές απαγορεύσεις θα πρέπει να εφαρμόζονται σε ουσίες CMR, ενδοκρινικούς διαταράκτες, ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού, ουσίες που στοχεύουν συγκεκριμένο όργανο και ευαισθητοποιητικά του δέρματος, μόλις οι εν λόγω ουσίες ταξινομηθούν ως επικίνδυνες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

(20)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των παιχνιδιών, οι απαγορευμένες ουσίες θα πρέπει να είναι αποδεκτές σε επίπεδα ιχνών, συμπεριλαμβανομένων των ανακυκλωμένων υλικών, μόνο εφόσον η παρουσία τους στα εν λόγω επίπεδα είναι τεχνικά αναπόφευκτη με ορθές κατασκευαστικές πρακτικές και εφόσον το παιχνίδι είναι ασφαλές. Το μη επιδιωκόμενο επίπεδο παρουσίας θα πρέπει να συνάδει με την αρχή του «κατώτερου ευλόγως εφικτού επιπέδου» (ALARA). Τα γενικά όρια συγκέντρωσης που ενεργοποιούν την ταξινόμηση των μειγμάτων καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 σε 1 000 mg/kg για καρκινογόνες ή μεταλλαξιογόνες ουσίες κατηγορίας 1Α ή 1Β, σε 3 000 mg/kg για τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες κατηγορίας 1Α ή 1Β ή σε 100 000 mg/kg για ουσίες ειδικής τοξικότητας για τα όργανα-στόχους κατηγορίας 1. Τα όρια αυτά δεν είναι αρκούντως προστατευτικά για τα παιδιά και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως βάση για την επιβολή των γενικών απαγορεύσεων.

(21)

Προκειμένου να παρέχεται ευελιξία στις περιπτώσεις που δεν διακυβεύεται η ασφάλεια των παιδιών, θα πρέπει να είναι δυνατή η πλήρης ή μερική εξαίρεση της παρουσίας απαγορευμένης ουσίας από τις γενικές απαγορεύσεις ουσιών στα παιχνίδια. Οι εξαιρέσεις από τις γενικές απαγορεύσεις που επιτρέπουν την παρουσία απαγορευμένων ουσιών θα πρέπει να έχουν γενική εφαρμογή και να είναι δυνατές μόνον εφόσον η παρουσία της σχετικής ουσίας θεωρείται ασφαλής για τα παιδιά. Επιπλέον, θα πρέπει να μην υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις αντί της παρουσίας της ουσίας στα παιχνίδια. Κατά την αξιολόγηση της καταλληλότητας των εναλλακτικών λύσεων θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον είναι δυνατή η εξάλειψη ή η υποκατάσταση της εν λόγω απαγορευμένης ουσίας, συμπεριλαμβανομένης της διαθεσιμότητας και της τεχνικής δυνατότητας των εναλλακτικών λύσεων να αντικαταστήσουν ή να επιτελέσουν τη λειτουργία της ουσίας στο παιχνίδι, καθώς και η αξιολόγηση της ασφάλειας τυχόν εναλλακτικών λύσεων που εντοπίζονται. Τέλος, εξαιρέσεις θα πρέπει να είναι δυνατές μόνον όταν η χρήση της ουσίας δεν απαγορεύεται σε καταναλωτικά αντικείμενα δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

(22)

Η αξιολόγηση της ασφάλειας της ουσίας και της ύπαρξης κατάλληλων εναλλακτικών λύσεων θα πρέπει να διενεργείται από τις σχετικές επιστημονικές επιτροπές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), προκειμένου να διασφαλίζεται η συνέπεια και η αποδοτική χρήση των πόρων όσον αφορά την αξιολόγηση των ουσιών στην Ένωση. Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι εξαιρέσεις από γενικές απαγορεύσεις λαμβάνουν υπόψη τυχόν νέα τεχνικά ή επιστημονικά δεδομένα, ο ECHA θα πρέπει να διενεργεί περιοδική επανεξέταση των γνωμοδοτήσεών του. Η εν λόγω περιοδική επανεξέταση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη συγκεκριμένη ουσία και στην εξαίρεση που χορηγείται στα παιχνίδια. Ο ECHA θα πρέπει να ζητεί από το πρόσωπο που υπέβαλε την αρχική αίτηση ή από οποιοδήποτε άλλο τρίτο μέρος να προσκομίσει τις πληροφορίες που θεωρεί αναγκαίες για την περιοδική επανεξέταση.

(23)

Θα πρέπει να είναι δυνατή η υποβολή αίτησης προς τον ECHA από οικονομικούς φορείς, βιομηχανικές ενώσεις ή άλλα ενδιαφερόμενα μέρη για την αξιολόγηση επιτρεπόμενης χρήσης αναφορικά με ορισμένη ουσία που υπόκειται σε γενική απαγόρευση. Ο ECHA θα πρέπει να καταρτίζει και να καθιστά διαθέσιμη τη μορφή για την υποβολή αιτήσεων αξιολόγησης. Επιπλέον, για λόγους διαφάνειας και προβλεψιμότητας, ο ECHA θα πρέπει να εκδίδει τεχνικές και επιστημονικές οδηγίες σχετικά με τις εν λόγω αιτήσεις αξιολόγησης.

(24)

Τα τελευταία χρόνια, ο ECHA έχει αναλάβει νέα καθήκοντα που καθορίζονται σε διάφορες νομοθετικές πράξεις και ad hoc συμφωνίες. Δεδομένου του σημαντικού και κομβικού ρόλου που προβλέπεται για τον ECHA στον παρόντα κανονισμό, ο ECHA θα πρέπει να διαθέτει επαρκείς πόρους ώστε να μπορεί να παρέχει έγκαιρα και αξιόπιστα δεδομένα και να διενεργεί επιστημονικές αξιολογήσεις για την υποστήριξη της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σχετικά με τη χημική ασφάλεια των παιχνιδιών.

(25)

Η παρουσία νικελίου και κοβαλτίου στον ανοξείδωτο χάλυβα και σε εξαρτήματα που μεταφέρουν ηλεκτρικό ρεύμα θεωρείται ασφαλής στα παιχνίδια από την επιστημονική επιτροπή για τους υγειονομικούς, τους περιβαλλοντικούς και τους νεοεμφανιζόμενους κινδύνους, η οποία έχει συσταθεί με την απόφαση (ΕΕ) 2024/1514 της Επιτροπής (15), και θα πρέπει να επιτρέπεται. Άλλες ουσίες που είναι αναγκαίες για τη μετάδοση ηλεκτρικού ρεύματος θα πρέπει να επιτρέπονται στα παιχνίδια ώστε να είναι δυνατή η διαθεσιμότητα ηλεκτρικών παιχνιδιών στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι το παιδί που παίζει με το παιχνίδι δεν έχει καθόλου πρόσβαση στις εν λόγω ουσίες και, ως εκ τούτου, αυτές δεν εγκυμονούν κινδύνους.

(26)

Δεδομένου ότι οι μπαταρίες διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2023/1542 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (16), οι απαιτήσεις που αφορούν τις χημικές ουσίες στα παιχνίδια δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται στις μπαταρίες που περιέχονται σε παιχνίδια. Ωστόσο, τα παιχνίδια που περιέχουν μπαταρίες θα πρέπει να σχεδιάζονται κατά τρόπο ώστε τα παιδιά να μην έχουν εύκολη πρόσβαση στις μπαταρίες. Σε περιπτώσεις κατά τις οποίες, λόγω της φύσης, του μεγέθους ή της μορφής του παιχνιδιού ή των μικρών ηλεκτρονικών εξαρτημάτων που περιέχονται σε αυτό, δεν θα ήταν δυνατός ο σχεδιασμός του παιχνιδιού κατά τρόπο ώστε η εσωτερική μπαταρία να μπορεί να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί από τον τελικό χρήστη, διασφαλίζοντας παράλληλα την ασφάλεια του παιδιού και την ασφαλή συνεχή χρήση του παιχνιδιού, το παιχνίδι θα μπορούσε να σχεδιαστεί κατά τρόπο ώστε η μπαταρία να μπορεί να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί από ανεξάρτητους φορείς.

(27)

Οι υφιστάμενες οριακές τιμές για ορισμένες χημικές ουσίες και οι αντίστοιχες μέθοδοι δοκιμής τους έχει αποδειχθεί ότι είναι κατάλληλες για την προστασία των παιδιών όσον αφορά τις εν λόγω ουσίες και θα πρέπει να διατηρηθούν ως έχουν. Προκειμένου να γίνεται προσαρμογή στα νέα επιστημονικά δεδομένα, η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να αναθεωρεί τις εν λόγω οριακές τιμές κατά περίπτωση. Οι οριακές τιμές για το αρσενικό, το κάδμιο, το χρώμιο VΙ, τον μόλυβδο, τον υδράργυρο και τον οργανικό κασσίτερο, που είναι ιδιαιτέρως τοξικά και, κατά συνέπεια, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σκόπιμα στα παιχνίδια, θα πρέπει να ορισθούν στο ήμισυ των τιμών που ο σχετικός επιστημονικός οργανισμός θεωρεί ασφαλείς, ώστε να εξασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν στο παιχνίδι παρά μόνο ίχνη τους, τα οποία είναι συμβατά με την ορθή κατασκευαστική πρακτική.

(28)

Η οδηγία 2009/48/ΕΚ περιλαμβάνει οριακές τιμές για ορισμένες ουσίες σε παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά κάτω των 36 μηνών ή που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι οι εν λόγω ουσίες ενέχουν επικινδυνότητα και για παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας, καθώς αυτά θα μπορούσαν να εκτεθούν εξίσου στα εν λόγω χημικά προϊόντα μέσω της επαφής με το δέρμα ή της εισπνοής. Ως εκ τούτου, οι εν λόγω οριακές τιμές θα πρέπει να ισχύουν για όλα τα παιχνίδια. Από τη θέσπιση των οριακών τιμών για τη δισφαινόλη Α στην οδηγία 2009/48/ΕΚ έως σήμερα, έχουν προκύψει νέα επιστημονικά δεδομένα. Τον Απρίλιο του 2023 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) αξιολόγησε εκ νέου τους κινδύνους για τη δημόσια υγεία από τη διατροφική έκθεση στη δισφαινόλη Α και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση στη δισφαινόλη Α προκαλεί ανησυχία για την υγεία των καταναλωτών σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Η EFSA καθιέρωσε νέα ανεκτή ημερήσια πρόσληψη δισφαινόλης Α, η οποία είναι σημαντικά χαμηλότερη από την προηγούμενη. Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω επιστημονικών στοιχείων, η δισφαινόλη Α θα πρέπει να υπαχθεί στη γενική απαγόρευση για ουσίες CMR σε παιχνίδια. Για να επαληθευτεί η συμμόρφωση με την εν λόγω απαγόρευση και να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει έκθεση σε οποιαδήποτε ακούσια παρουσία δισφαινόλης Α σε παιχνίδια, θα πρέπει να προβλεφθεί όριο μετανάστευσης. Το όριο μετανάστευσης θα πρέπει να καθορίζεται με βάση ένα όριο ποσοτικού προσδιορισμού με τις υφιστάμενες μεθόδους δοκιμών. Για παρόμοιους λόγους, θα πρέπει επίσης να θεσπιστούν όρια μετανάστευσης για ορισμένα από τα συνηθέστερα χρησιμοποιούμενα μονομερή στην παραγωγή πλαστικών.

(29)

Για να αποφευχθούν καταστάσεις κατά τις οποίες μια επικίνδυνη δισφαινόλη αντικαθίσταται από άλλη που ενδέχεται να είναι εξίσου επιβλαβής, ο ECHA αξιολόγησε τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία για τις δισφαινόλες ως ομάδα. Για την προστασία των ανθρώπων και του περιβάλλοντος, ο ECHA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι 34 δισφαινόλες θα χρειαστούν περαιτέρω ρυθμιστική διαχείριση κινδύνου στο πλαίσιο της ενωσιακής νομοθεσίας για τα χημικά προϊόντα, καθώς ενδέχεται να επηρεάζουν τα ενδοκρινικά συστήματα και την αναπαραγωγή. Ο αριθμός αυτός θα μπορούσε να αλλάξει, καθώς προκύπτουν περισσότερες πληροφορίες για τις εν λόγω δισφαινόλες και για άλλες για τις οποίες τα διαθέσιμα επί του παρόντος στοιχεία δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων. Δεδομένου ότι τα παιχνίδια απευθύνονται σε μια εξαιρετικά ευάλωτη ομάδα που θα πρέπει να προστατεύεται από την έκθεση σε επιβλαβείς δισφαινόλες, οι εν λόγω 34 δισφαινόλες που έχουν προσδιοριστεί από τον ECHA δεν θα πρέπει να περιέχονται στα παιχνίδια. Ορισμένες από τις εν λόγω δισφαινόλες υπόκεινται σε εναρμονισμένη ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως τοξικές για την αναπαραγωγή ή ως ενδοκρινικοί διαταράκτες. Ως εκ τούτου, καλύπτονται ήδη από τη γενική απαγόρευση επιβλαβών χημικών προϊόντων στα παιχνίδια που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. Είναι αναγκαίο να απαγορευθεί η παρουσία των υπόλοιπων δισφαινόλων που έχουν προσδιοριστεί από τον ECHA αλλά δεν καλύπτονται ήδη από άλλες διατάξεις του παρόντος κανονισμού οι οποίες απαγορεύουν τη χρήση τους. Όταν καταστούν διαθέσιμες νέες πληροφορίες, οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού σχετικά με τις δισφαινόλες θα πρέπει να επικαιροποιηθούν.

(30)

Οι υπερφθοριωμένες και πολυφθοριωμένες αλκυλικές ουσίες (PFAS) είναι μια μεγάλη οικογένεια που περιλαμβάνει περισσότερες από 10 000 ανθρωπογενείς χημικές ουσίες. Οι PFAS χρησιμοποιούνται σε ολοένα και ευρύτερο φάσμα προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των καταναλωτικών προϊόντων. Βασικό λόγο ανησυχίας αποτελεί η ανθεκτικότητα όλων των PFAS, καθώς οδηγεί σε αύξηση των περιβαλλοντικών συγκεντρώσεων. Η έκθεση στις πλέον μελετημένες PFAS έχει συνδεθεί με μια σειρά επιπτώσεων στην υγεία. Πρέπει να απαγορευθεί η εκ προθέσεως χρήση PFAS σε παιχνίδια, εξαρτήματα παιχνιδιών ή σε μικροδομικώς διακριτά μέρη παιχνιδιών.

(31)

Για να διασφαλιστεί επαρκής προστασία από συγκεκριμένες χημικές ουσίες όταν προκύπτουν νέα επιστημονικά δεδομένα, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει την εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις για τη θέσπιση ειδικών οριακών τιμών για οποιαδήποτε χημική ουσία χρησιμοποιείται σε παιχνίδια. Εφόσον δικαιολογείται στην περίπτωση παιχνιδιών με υψηλότερο βαθμό έκθεσης, οι εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις θα πρέπει να καθορίζουν ειδικές οριακές τιμές για παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά κάτω των 36 μηνών και για άλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και των διαφορών μεταξύ παιχνιδιών και υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ή αντικειμένων από τα οποία ενδέχεται να προκύψει επικινδυνότητα λόγω της επαφής διά του στόματος μέσω της χρήσης τους ως υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Τα αρώματα στα παιχνίδια εγκυμονούν ιδιαίτερους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεσπιστούν ειδικοί κανόνες για τη χρήση αρωματικών ουσιών στα παιχνίδια, συμπεριλαμβανομένης της απαγόρευσης της σκόπιμης χρήσης ορισμένων αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών σε παιχνίδια, ιδίως σε παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά κάτω των 36 μηνών ή άλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα, καθώς και ειδικοί κανόνες για την επισήμανση ορισμένων αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών. Η Επιτροπή θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις για την τροποποίηση των εν λόγω κανόνων ώστε να μπορούν να γίνονται προσαρμογές σε συνάρτηση με την τεχνική και επιστημονική πρόοδο.

(32)

Όταν οι κίνδυνοι που ενδέχεται να εγκυμονεί ένα παιχνίδι δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν εξ ολοκλήρου μέσω σχεδιασμού, ο εναπομένων κίνδυνος θα πρέπει να αντιμετωπιστεί με πληροφορίες σχετικά με το προϊόν απευθυνόμενες στα πρόσωπα που επιβλέπουν τα παιδιά υπό μορφή προειδοποιήσεων, λαμβανομένης υπόψη της ικανότητας των εν λόγω προσώπων που επιβλέπουν τα παιδιά να λαμβάνουν τις αναγκαίες προφυλάξεις. Οι προειδοποιήσεις θα πρέπει πάντα να αναγράφονται είτε σε επικολλημένη ετικέτα είτε στη συσκευασία και, κατά περίπτωση, στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το παιχνίδι. Τα παιχνίδια που πωλούνται χωρίς συσκευασία θα πρέπει να φέρουν κατάλληλες προειδοποιήσεις επί του παιχνιδιού, εάν η επιφάνειά του το επιτρέπει. Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, οι προειδοποιήσεις θα πρέπει να τοποθετούνται στην ετικέτα. Οι κατασκευαστές θα πρέπει επίσης να έχουν τη δυνατότητα να περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις σε ψηφιακή μορφή μέσω του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος.

(33)

Προκειμένου να αποφεύγεται η κατάχρηση των προειδοποιήσεων με σκοπό την καταστρατήγηση των απαιτήσεων ασφάλειας, οι προειδοποιήσεις για ορισμένες κατηγορίες παιχνιδιών δεν θα πρέπει να επιτρέπονται εάν έρχονται σε αντίθεση με τη σκοπούμενη ή ευλόγως προβλέψιμη χρήση του παιχνιδιού. Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα πρόσωπα που επιβλέπουν παιδιά γνωρίζουν τους κινδύνους που συνδέονται με το παιχνίδι, είναι αναγκαίο να διασφαλίζεται ότι οι προειδοποιήσεις είναι κατανοητές, ευανάγνωστες και ευδιάκριτες.

(34)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ευαισθητοποίηση σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με το παιχνίδι, ιδίως σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η αγορά πραγματοποιείται εξ αποστάσεως και μέσω διαδικτύου, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι προειδοποιήσεις εμφανίζονται στο διαδίκτυο με τρόπο ευανάγνωστο και ευδιάκριτο.

(35)

Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να ενεργούν υπεύθυνα και να τηρούν πλήρως τις προβλεπόμενες νομικές απαιτήσεις όταν διαθέτουν ή καθιστούν διαθέσιμα παιχνίδια στην αγορά.

(36)

Προκειμένου να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των παιδιών καθώς και συνθήκες θεμιτού ανταγωνισμού στην εσωτερική αγορά, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των παιχνιδιών με τον παρόντα κανονισμό, όσον αφορά τους αντίστοιχους ρόλους τους στην αλυσίδα εφοδιασμού.

(37)

Δεδομένου ότι ορισμένα καθήκοντα μπορούν να εκτελεστούν μόνο από τον κατασκευαστή, είναι αναγκαίο να γίνει σαφής διάκριση μεταξύ των υποχρεώσεων του κατασκευαστή και εκείνων που βαρύνουν τους φορείς οι οποίοι εμπλέκονται σε μεταγενέστερα στάδια της αλυσίδας διανομής. Είναι επίσης αναγκαίο να γίνει σαφής διάκριση μεταξύ των υποχρεώσεων του εισαγωγέα και εκείνων που βαρύνουν τον διανομέα, δεδομένου ότι ο εισαγωγέας εισάγει παιχνίδια από τρίτες χώρες στην αγορά της Ένωσης. Ο εισαγωγέας θα πρέπει να διασφαλίζει ότι τα εν λόγω παιχνίδια συμμορφώνονται με τις ισχύουσες ενωσιακές απαιτήσεις.

(38)

Για να διευκολυνθεί η επικοινωνία μεταξύ οικονομικών φορέων, αρχών εποπτείας της αγοράς και καταναλωτών ή άλλων τελικών χρηστών, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να περιλαμβάνουν στα στοιχεία επικοινωνίας, εκτός από την ταχυδρομική τους διεύθυνση, τον ιστότοπο, τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή άλλα στοιχεία ψηφιακής επικοινωνίας.

(39)

Δεδομένου ότι ο κατασκευαστής γνωρίζει λεπτομερώς τη διαδικασία σχεδιασμού και παραγωγής, είναι υπεύθυνος για τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και είναι ο πλέον κατάλληλος για να διενεργεί ολόκληρη τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης όσον αφορά τα παιχνίδια. Συνεπώς, η αξιολόγηση της συμμόρφωσης θα πρέπει να παραμένει υποχρέωση αποκλειστικά και μόνο του κατασκευαστή.

(40)

Για να διευκολυνθεί η συμμόρφωση των κατασκευαστών με τις υποχρεώσεις τους που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, οι κατασκευαστές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ορίζουν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων εξ ονόματός τους. Επιπλέον, για να εξασφαλιστεί η σαφής και αναλογική κατανομή των καθηκόντων μεταξύ του κατασκευαστή και του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, είναι αναγκαίο να καταρτιστεί κατάλογος των καθηκόντων τα οποία οι κατασκευαστές θα πρέπει να μπορούν να αναθέτουν στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο. Επιπροσθέτως, για να διασφαλιστεί η εκτελεστότητα και η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό, όταν κατασκευαστής που είναι εγκατεστημένος εκτός της Ένωσης διορίζει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, η εντολή θα πρέπει να περιλαμβάνει τα καθήκοντα που ορίζονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020.

(41)

Οι οικονομικοί φορείς που εμπλέκονται στην αλυσίδα εφοδιασμού και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα ώστε να διασφαλίζουν ότι τα παιχνίδια που διαθέτουν στην αγορά δεν ενέχουν επικινδυνότητα για την υγεία ή την ασφάλεια των παιδιών υπό τις προβλεπόμενες και ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, καθώς και ότι καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά μόνο παιχνίδια που συμμορφώνονται με την εφαρμοστέα ενωσιακή νομοθεσία.

(42)

Είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι τα παιχνίδια από τρίτες χώρες που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης συμμορφώνονται με όλες τις ισχύουσες ενωσιακές απαιτήσεις και, ιδίως, ότι οι κατασκευαστές έχουν διενεργήσει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης όσον αφορά τα εν λόγω παιχνίδια. Οι εισαγωγείς θα πρέπει, συνεπώς, να διασφαλίζουν ότι τα παιχνίδια που διαθέτουν στην αγορά συμμορφώνονται με τις προβλεπόμενες απαιτήσεις, ότι έχουν διενεργηθεί διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και ότι η σήμανση των προϊόντων και η τεκμηρίωση των προϊόντων την οποία καταρτίζουν οι κατασκευαστές είναι διαθέσιμες για έλεγχο από τις αρμόδιες αρχές εποπτείας της αγοράς.

(43)

Όταν ένα παιχνίδι διατίθεται στην αγορά, οι εισαγωγείς θα πρέπει να αναγράφουν στο παιχνίδι το όνομά τους, καθώς και τη διεύθυνση επικοινωνίας τους. Θα πρέπει να προβλέπονται εξαιρέσεις όταν το μέγεθος ή η φύση του παιχνιδιού δεν επιτρέπει τέτοια αναγραφή, μεταξύ άλλων όταν οι εισαγωγείς θα έπρεπε να ανοίξουν τη συσκευασία του παιχνιδιού για να σημειώσουν το όνομα και τη διεύθυνσή τους στο παιχνίδι. Στις περιπτώσεις αυτές, το όνομα και η διεύθυνση θα πρέπει να σημειώνονται στη συσκευασία ή σε συνοδευτικό έγγραφο.

(44)

Δεδομένου ότι ο διανομέας καθιστά ένα παιχνίδι διαθέσιμο στην αγορά αφού το παιχνίδι έχει διατεθεί στην αγορά από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, θα πρέπει να ενεργεί με τη δέουσα επιμέλεια ώστε να διασφαλίζει ότι η διαχείριση του παιχνιδιού δεν επηρεάζει αρνητικά τη συμμόρφωση του εν λόγω παιχνιδιού με τον παρόντα κανονισμό.

(45)

Οι διανομείς και οι εισαγωγείς βρίσκονται κοντά στην αγορά και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμμετέχουν σε καθήκοντα εποπτείας της αγοράς που εκτελούνται από αρμόδιες εθνικές αρχές, να υποχρεούνται να συμμετέχουν ενεργά στα εν λόγω καθήκοντα και να παρέχουν στις εν λόγω αρχές όλες τις αναγκαίες πληροφορίες σχετικά με το συγκεκριμένο παιχνίδι.

(46)

Προκειμένου να αυξηθεί η συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και να βελτιωθεί η εποπτεία της αγοράς, όταν οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών έχουν λόγους να πιστεύουν, βάσει των πληροφοριών που παρέχονται από τις αρχές ή τους οικονομικούς φορείς, ότι ένα παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, δεν θα πρέπει να υποστηρίζουν τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά έως ότου αυτό συμμορφωθεί. Σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών δεν φέρουν ευθύνη για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του παιχνιδιού. Ωστόσο, θα πρέπει να ενεργούν με τη δέουσα επιμέλεια και να διασφαλίζουν ότι οι συνθήκες κατά την αποθήκευση, τη συσκευασία, την αναγραφή διεύθυνσης ή την αποστολή δεν διακυβεύουν τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφαλείας. Η Επιτροπή θα μπορούσε να εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές για να βοηθήσει τους παρόχους υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών στην εφαρμογή των υποχρεώσεων που υπέχουν δυνάμει του παρόντος κανονισμού.

(47)

Κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που είτε διαθέτει ένα παιχνίδι στην αγορά με την επωνυμία του ή το εμπορικό του σήμα είτε προβαίνει σε ουσιώδη τροποποίηση παιχνιδιού ήδη διατεθέντος στην αγορά κατά τρόπο δυνάμενο να επηρεάσει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να θεωρείται κατασκευαστής για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και να αναλαμβάνει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή. Ένας καταναλωτής ή άλλος τελικός χρήστης που προβαίνει σε ουσιώδη τροποποίηση του παιχνιδιού του δεν θα πρέπει να θεωρείται κατασκευαστής για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και δεν θα πρέπει να υπέχει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή.

(48)

Πληροφορίες που αφορούν προσφορά παιχνιδιών τα οποία έχουν διατεθεί στην αγορά ή καταστεί διαθέσιμα στην αγορά και δεν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεωρούνται ως παράνομο περιεχόμενο κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2065 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (17) και να ενεργοποιούν τις ειδικές υποχρεώσεις δέουσας επιμέλειας που προβλέπονται στον εν λόγω κανονισμό για τους παρόχους ενδιάμεσων υπηρεσιών στο διαδίκτυο. Ο σημαντικός ρόλος που διαδραματίζουν οι πάροχοι διαδικτυακών αγορών κατά τη διαμεσολάβηση για την πώληση προϊόντων μεταξύ οικονομικών φορέων και καταναλωτών κατέστησε δικαιολογημένη τη θέσπιση πρόσφατων κανόνων οι οποίοι επιβάλλουν νέες υποχρεώσεις δέουσας επιμέλειας στις διαδικτυακές αγορές. Πρώτον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/2065 διέπει την ευθύνη και τη λογοδοσία των παρόχων διαδικτυακών ενδιάμεσων υπηρεσιών όσον αφορά το παράνομο περιεχόμενο, συμπεριλαμβανομένων των επικίνδυνων προϊόντων. Δεύτερον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2023/988 καθορίζει ειδικές υποχρεώσεις για την αντιμετώπιση της επιγραμμικής πώλησης επικίνδυνων προϊόντων. Με βάση το οριζόντιο νομικό πλαίσιο που προβλέπεται από τους εν λόγω κανονισμούς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εξειδικεύσει τις απαιτήσεις όσον αφορά την ασφάλεια των παιχνιδιών, με τις οποίες πρέπει να συμμορφώνονται οι πάροχοι διαδικτυακών αγορών, προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με ορισμένες διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2065. Οι εν λόγω απαιτήσεις θα πρέπει να συνάδουν με το οριζόντιο πλαίσιο για τις διαδικτυακές αγορές δυνάμει των κανονισμών (ΕΕ) 2022/2065 και (ΕΕ) 2023/988. Επιπλέον, οι εν λόγω απαιτήσεις δεν θα πρέπει να έχουν επίπτωση στην εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2065, ο οποίος εξακολουθεί να εφαρμόζεται στους παρόχους διαδικτυακών αγορών.

(49)

Η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας ενός παιχνιδιού σε ολόκληρη την αλυσίδα του εφοδιασμού συμβάλλει στη διαμόρφωση απλούστερης και αποτελεσματικότερης εποπτείας της αγοράς. Εάν το σύστημα ιχνηλασιμότητας είναι αποτελεσματικό, διευκολύνεται το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών όσον αφορά τον εντοπισμό του οικονομικού φορέα που διέθεσε μη συμμορφούμενα παιχνίδια στην αγορά.

(50)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς των παιχνιδιών που διατίθενται στην αγορά, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να υποχρεωθούν να διατηρούν τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση της συμμόρφωσης ενός παιχνιδιού για περίοδο 10 ετών από τη διάθεσή του στην αγορά. Η συνολική αυτή περίοδος θεωρείται ότι διαρκεί έως και 10 έτη μετά την ημερομηνία κατά την οποία διατέθηκε στην αγορά το τελευταίο τεμάχιο του εν λόγω μοντέλου παιχνιδιού.

(51)

Προκειμένου να διευκολυνθεί η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί τεκμήριο συμμόρφωσης για τα παιχνίδια που συμμορφώνονται με τα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα που εγκρίνονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (18) και δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(52)

Ελλείψει σχετικών εναρμονισμένων προτύπων, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει την εξουσία να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για τον καθορισμό κοινών προδιαγραφών για τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας του παρόντος κανονισμού, υπό την προϋπόθεση ότι σέβεται τον ρόλο και τις λειτουργίες των οργανισμών τυποποίησης, ως έκτακτη εναλλακτική λύση προς διευκόλυνση του κατασκευαστή κατά την εκπλήρωση της υποχρέωσής του να συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, στις περιπτώσεις που παρεμποδίζεται η διαδικασία τυποποίησης ή όταν υπάρχουν καθυστερήσεις στη θέσπιση κατάλληλων εναρμονισμένων προτύπων. Εάν η καθυστέρηση αυτή οφείλεται στην τεχνική πολυπλοκότητα του εν λόγω προτύπου, η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει υπόψη το εν λόγω στοιχείο πριν εξετάσει το ενδεχόμενο θέσπισης κοινών προδιαγραφών. Προκειμένου να καθοριστούν με τον πλέον αποτελεσματικό τρόπο κοινές προδιαγραφές που να καλύπτουν τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα πρέπει να διαβουλεύεται με τους σχετικούς συμφεροντούχους στο πλαίσιο της διαδικασίας.

(53)

Η σήμανση CE, που δηλώνει τη συμμόρφωση ενός παιχνιδιού, είναι η ορατή συνέπεια μιας ολόκληρης διαδικασίας η οποία συμπεριλαμβάνει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης υπό ευρεία έννοια. Οι γενικές αρχές που διέπουν τη σήμανση CE ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008. Ειδικοί κανόνες για την τοποθέτηση της σήμανσης CE όσον αφορά τα παιχνίδια θα πρέπει να καθοριστούν με τον παρόντα κανονισμό. Οι εν λόγω κανόνες θα πρέπει να διασφαλίζουν την επαρκή ορατότητα της σήμανσης CE, ώστε να διευκολύνεται η εποπτεία της αγοράς των παιχνιδιών.

(54)

Οι κατασκευαστές θα πρέπει να δημιουργήσουν ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση των παιχνιδιών με τον παρόντα κανονισμό και με άλλα ενωσιακά νομοθετήματα που εφαρμόζονται στα παιχνίδια. Θα πρέπει να επικαιροποιούν το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος και να προβαίνουν στις αναγκαίες αλλαγές εφόσον απαιτείται. Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει να αντικαταστήσει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δυνάμει της οδηγίας 2009/48/ΕΚ και να περιλαμβάνει τα στοιχεία που είναι αναγκαία για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του παιχνιδιού με τις ισχύουσες απαιτήσεις και τα εναρμονισμένα πρότυπα ή άλλες προδιαγραφές. Επιπλέον, προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος, θα πρέπει να είναι δυνατή η χρήση του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος δυνάμει του παρόντος κανονισμού για τη συμμόρφωση με την υποχρέωση κατάρτισης δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ για παιχνίδια που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής άλλων ενωσιακών νομοθετημάτων που απαιτούν δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. Όταν το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος χρησιμοποιείται ως δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δυνάμει άλλων ενωσιακών νομοθετημάτων που εφαρμόζονται στο παιχνίδι, οι κατασκευαστές και άλλοι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να θεωρείται ότι συμμορφώνονται με τις αντίστοιχες υποχρεώσεις τους σε σχέση με τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δυνάμει των εν λόγω άλλων ενωσιακών νομοθετημάτων.

(55)

Προκειμένου να διευκολυνθούν οι έλεγχοι των παιχνιδιών από τις αρχές εποπτείας της αγοράς και να έχουν οι παράγοντες της αλυσίδας εφοδιασμού και οι καταναλωτές δυνατότητα πρόσβασης σε πληροφορίες σχετικά με το παιχνίδι και στα κανάλια επικοινωνίας, οι πληροφορίες στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει να παρέχονται ψηφιακά και με άμεσα προσβάσιμο τρόπο, μέσω φορέα δεδομένων που τοποθετείται στο παιχνίδι, στη συσκευασία του ή στη συνοδευτική τεκμηρίωση. Ανάλογα με τα δικαιώματα πρόσβασης, οι αρχές εποπτείας της αγοράς, οι τελωνειακές αρχές, οι οικονομικοί φορείς και οι καταναλωτές θα πρέπει να έχουν άμεση πρόσβαση στις σχετικές πληροφορίες για το παιχνίδι μέσω του φορέα δεδομένων.

(56)

Για να αποφευχθεί η επανάληψη επενδύσεων στην ψηφιοποίηση από όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένων των κατασκευαστών, των αρχών εποπτείας της αγοράς και των τελωνειακών αρχών, όταν βάσει άλλων ενωσιακών νομοθετημάτων απαιτείται η ύπαρξη ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για παιχνίδια, θα πρέπει να διατίθεται ένα ενιαίο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος το οποίο θα περιέχει τις πληροφορίες που απαιτούνται δυνάμει του παρόντος κανονισμού και των άλλων ενωσιακών νομοθετημάτων. Επίσης, το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει να είναι πλήρως διαλειτουργικό με οποιοδήποτε ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος απαιτείται δυνάμει άλλων ενωσιακών νομοθετημάτων.

(57)

Ειδικότερα, ο κανονισμός (ΕΕ) 2024/1781 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19) καθορίζει απαιτήσεις και τεχνικές προδιαγραφές για το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος και προβλέπει τη δημιουργία μητρώου ψηφιακών διαβατηρίων προϊόντων από την Επιτροπή («μητρώο») στο οποίο αποθηκεύονται οι πληροφορίες του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος και τη διασύνδεση του εν λόγω μητρώου με το σύστημα ενιαίας τελωνειακής θυρίδας της ΕΕ για την ανταλλαγή πιστοποιητικών (EU CSW-CERTEX) που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/2399 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20). Ο κανονισμός (ΕΕ) 2024/1781 ενδέχεται να συμπεριλάβει μεσοπρόθεσμα στο πεδίο εφαρμογής του και τα παιχνίδια και, συνεπώς, να απαιτείται η δημιουργία ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για τα παιχνίδια. Συνεπώς, θα πρέπει να είναι δυνατό στο μέλλον να συμπεριληφθούν ακριβέστερες πληροφορίες στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, ιδίως πληροφορίες σχετικές με την περιβαλλοντική βιωσιμότητα. Επομένως, το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για τα παιχνίδια το οποίο δημιουργείται δυνάμει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να συμμορφώνεται με τις ίδιες απαιτήσεις και τα ίδια τεχνικά στοιχεία που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1781, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών, σημασιολογικών και οργανωτικών πτυχών της διατερματικής επικοινωνίας και ανταλλαγής δεδομένων.

(58)

Δεδομένου ότι το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος πρόκειται να αντικαταστήσει τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διασαφηνιστεί ότι, με τη δημιουργία του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για ένα παιχνίδι και την τοποθέτηση της σήμανσης CE, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το παιχνίδι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και ότι ο κατασκευαστής αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για την εν λόγω συμμόρφωση.

(59)

Σε περίπτωση που παρέχονται ψηφιακά άλλες πληροφορίες εκτός από τα στοιχεία που απαιτούνται για το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι τα διαφορετικά είδη πληροφοριών πρέπει να παρέχονται χωριστά και να διακρίνονται σαφώς μεταξύ τους, αλλά μέσω ενιαίου φορέα δεδομένων. Αυτό θα διευκολύνει το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς και θα προσφέρει επίσης σαφήνεια στους καταναλωτές ή σε άλλους τελικούς χρήστες όσον αφορά τα διαφορετικά είδη πληροφοριών που έχουν στη διάθεσή τους σε ψηφιακή μορφή.

(60)

Οι περισσότεροι κατασκευαστές παιχνιδιών που υπόκεινται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού είναι πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜμΕ). Η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει στις ΜμΕ πρόσθετη στήριξη προκειμένου να τις βοηθήσει να συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Προς τον σκοπό αυτόν, η Επιτροπή θα πρέπει να δημοσιεύσει πρακτικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τον τρόπο διενέργειας των αξιολογήσεων ασφαλείας και τη δημιουργία ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για τα παιχνίδια που παράγουν.

(61)

Το κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020, που καθορίζει τους κανόνες για τους ελέγχους των προϊόντων που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης, εφαρμόζεται στα παιχνίδια. Οι αρχές που είναι αρμόδιες για τους ελέγχους και οι οποίες σε όλα σχεδόν τα κράτη μέλη είναι οι τελωνειακές αρχές, πρέπει να τους διενεργούν βάσει ανάλυσης κινδύνου, σύμφωνα με τα άρθρα 46 και 47 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (21), τις εκτελεστικές νομοθετικές πράξεις και τις αντίστοιχες κατευθυντήριες οδηγίες. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός ουδόλως τροποποιεί το κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 και τον τρόπο με τον οποίο οι αρχές που είναι αρμόδιες για τους ελέγχους των προϊόντων που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης οργανώνονται και ασκούν τις δραστηριότητές τους.

(62)

Πέρα από το πλαίσιο των ελέγχων που θεσπίζεται στο κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020, οι τελωνειακές αρχές θα πρέπει να μπορούν να επαληθεύουν αυτόματα την ύπαρξη ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για εισαγόμενα παιχνίδια που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να ενισχυθούν οι έλεγχοι στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης και να αποτραπεί η είσοδος μη συμμορφούμενων παιχνιδιών στην αγορά της Ένωσης.

(63)

Όταν παιχνίδια που προέρχονται από τρίτες χώρες υποβάλλονται στην τελωνειακή διαδικασία θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία, ο οικονομικός φορέας θα πρέπει να θέτει στη διάθεση των τελωνειακών αρχών τα στοιχεία αναφοράς του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για τα εν λόγω παιχνίδια. Η αναφορά στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος θα πρέπει να αντιστοιχεί σε έναν μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό καταχώρισης, ο οποίος κοινοποιείται στον οικονομικό φορέα από το μητρώο. Οι τελωνειακές αρχές θα πρέπει, τουλάχιστον, να επαληθεύουν ότι η έγκυρη αναφορά στον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό καταχώρισης και στον σχετικό κωδικό εμπορεύματος για το παιχνίδι οι οποίοι τους προσκομίζονται ή τίθενται στη διάθεσή τους αντιστοιχεί στα δεδομένα που είναι καταχωρισμένα στο μητρώο. Τούτο θα δίνει στις τελωνειακές αρχές τη δυνατότητα να επαληθεύουν την ύπαρξη ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για τα εισαγόμενα προϊόντα. Για την πραγματοποίηση της εν λόγω αυτόματης επαλήθευσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η διασύνδεση μεταξύ του μητρώου και του EU CSW-CERTEX όπως προβλέπεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781.

(64)

Τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος αποσκοπούν στο να καταστήσουν δυνατό για τις τελωνειακές αρχές να ενισχύσουν και να διευκολύνουν τη διαχείριση των κινδύνων και να καταστήσουν τους ελέγχους στα σύνορα πιο στοχευμένους. Ως εκ τούτου, οι τελωνειακές αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να ανακτούν και να χρησιμοποιούν τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος και στο μητρώο για την εκτέλεση των καθηκόντων τους σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης κινδύνων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 952/2013.

(65)

Η αυτόματη επαλήθευση από τις τελωνειακές αρχές των στοιχείων αναφοράς του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για παιχνίδια που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης δεν θα πρέπει να υποκαθιστά ή να τροποποιεί τις αρμοδιότητες των αρχών εποπτείας της αγοράς, αλλά απλώς να συμπληρώνει το συνολικό πλαίσιο που ισχύει για τους ελέγχους των προϊόντων που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 θα πρέπει να εξακολουθήσει να εφαρμόζεται στα παιχνίδια ώστε να διασφαλίζεται ότι οι αρχές εποπτείας της αγοράς διενεργούν ελέγχους επί των πληροφοριών που περιέχονται στα ψηφιακά διαβατήρια προϊόντος και ελέγχους στα παιχνίδια εντός της αγοράς σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και, σε περίπτωση αναστολής της θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία από τις αρχές που έχουν οριστεί αρμόδιες για τους ελέγχους στα εξωτερικά σύνορα της Ένωσης, προσδιορίζουν τη συμμόρφωση και τους κινδύνους των παιχνιδιών σύμφωνα με το κεφάλαιο VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020.

(66)

Τα παιδιά εκτίθενται σε καθημερινή βάση σε ευρύ φάσμα διαφορετικών χημικών προϊόντων προερχόμενων από διάφορες πηγές, τα οποία έχουν αρνητικό αντίκτυπο ως μεμονωμένες ουσίες ή μείγματα, αλλά και μέσω συνδυασμένης έκθεσης. Έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος στην κάλυψη ορισμένων κενών όσον αφορά τις γνώσεις σχετικά με τον αντίκτυπο της επίδρασης συνδυασμού των εν λόγω χημικών προϊόντων. Ωστόσο, επί του παρόντος, η ασφάλεια των χημικών προϊόντων συνήθως εκτιμάται μέσω αξιολόγησης μεμονωμένων ουσιών και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μειγμάτων που προστίθενται σκοπίμως για συγκεκριμένες χρήσεις. Απαιτούνται περαιτέρω προσπάθειες ώστε να γίνει καλύτερα κατανοητή η επίπτωση της συνδυαστικής επίδρασης των χημικών προϊόντων. Προκειμένου να παρέχεται η υψηλότερη δυνατή προστασία στα παιδιά, οι πλέον επιβλαβείς ουσίες θα πρέπει γενικά να απαγορεύονται στα παιχνίδια, ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν υπάρχει καμία έκθεση σε αυτές μέσω των παιχνιδιών. Οι ειδικές οριακές τιμές για χημικά προϊόντα σε παιχνίδια θα πρέπει να αντιπροσωπεύουν τη συνδυασμένη έκθεση από διαφορετικές πηγές στην ίδια χημική ουσία. Επιπλέον, οι κατασκευαστές θα πρέπει να υποχρεούνται να διενεργούν ανάλυση των διαφόρων κινδύνων που ενδέχεται να εγκυμονεί το παιχνίδι και αξιολόγηση της δυνητικής έκθεσης στους εν λόγω κινδύνους καθώς και, στο πλαίσιο της αξιολόγησης των χημικών κινδύνων, να εξετάζουν γνωστές σωρευτικές ή συνδυαστικές επιδράσεις των χημικών προϊόντων που υπάρχουν στο παιχνίδι, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι λαμβάνονται υπόψη οι κίνδυνοι από την ταυτόχρονη έκθεση σε περισσότερα χημικά προϊόντα. Επιπλέον, τα παιχνίδια πρέπει να συμμορφώνονται με τη γενική νομοθεσία περί χημικών προϊόντων, ιδίως με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ο παρών δε κανονισμός δεν μεταβάλλει τις υποχρεώσεις αξιολόγησης της ασφάλειας των ίδιων των χημικών ουσιών ή μειγμάτων που ισχύουν σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.

(67)

Οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταρτίζουν τον τεχνικό φάκελο στον οποίο περιγράφονται όλες οι σχετικές πτυχές των παιχνιδιών, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης της ασφάλειας όλων των κινδύνων που ενδεχομένως εγκυμονεί το παιχνίδι και του τρόπου με τον οποίο έχουν αντιμετωπιστεί, προκειμένου να μπορούν οι αρχές εποπτείας της αγοράς να εκτελούν τα καθήκοντά τους αποτελεσματικά. Ο κατασκευαστής θα πρέπει να υποχρεούται να θέσει τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση των εθνικών αρχών κατόπιν αιτήματος ή των κοινοποιημένων οργανισμών στο πλαίσιο της σχετικής διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

(68)

Κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας, οι κατασκευαστές θα πρέπει να αξιολογούν τις χημικές ουσίες που υπάρχουν στο παιχνίδι και την πιθανή ακούσια παρουσία ουσιών που υπόκεινται σε γενικές απαγορεύσεις ή άλλους περιορισμούς και να προσδιορίζουν κατά πόσον η παρουσία τους σε τέτοια επίπεδα είναι τεχνικώς αναπόφευκτη με ορθές κατασκευαστικές πρακτικές, και κατά πόσον το παιχνίδι είναι ασφαλές. Η αξιολόγηση θα πρέπει να προσδιορίζει την έκταση των ενδεχόμενων δοκιμών, ιδίως για εκείνες τις ουσίες που μπορεί ευλόγως να αναμένεται ότι, σύμφωνα με τις ορθές κατασκευαστικές πρακτικές, θα υπάρχουν στο παιχνίδι, ακόμη και ως ίχνη.

(69)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα παιχνίδια συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, είναι αναγκαίο να καθοριστούν οι ενδεδειγμένες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να ακολουθεί ο κατασκευαστής. Ο εσωτερικός έλεγχος παραγωγής με ευθύνη του ίδιου του κατασκευαστή όσον αφορά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης είναι επαρκής, όταν ο κατασκευαστής ακολουθεί τα εναρμονισμένα πρότυπα των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή κοινές προδιαγραφές που καλύπτουν όλες τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας για το παιχνίδι. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια εναρμονισμένα πρότυπα ή κοινές προδιαγραφές, το παιχνίδι θα πρέπει να υποβάλλεται σε επαλήθευση από τρίτους, στην περίπτωση αυτή σε εξέταση τύπου ΕΕ. Το ίδιο θα πρέπει να ισχύει εάν ένα ή περισσότερα από τα εν λόγω πρότυπα έχουν δημοσιευθεί με περιορισμό στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή αν ο κατασκευαστής δεν έχει ακολουθήσει τα εν λόγω πρότυπα ή τις εν λόγω προδιαγραφές πλήρως ή τα έχει ακολουθήσει μόνο εν μέρει. Ο κατασκευαστής θα πρέπει να υποβάλει το παιχνίδι σε εξέταση τύπου ΕΕ εάν θεωρεί ότι η φύση, ο σχεδιασμός, η κατασκευή ή ο σκοπός του παιχνιδιού απαιτούν επαλήθευση από τρίτους.

(70)

Δεδομένου ότι είναι αναγκαίο να διασφαλιστούν σε ολόκληρη την Ένωση ομοιόμορφα υψηλές επιδόσεις όσον αφορά τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης των παιχνιδιών και δεδομένου ότι όλοι οι εν λόγω οργανισμοί θα πρέπει να επιτελούν τις λειτουργίες τους στο ίδιο επίπεδο και με όρους θεμιτού ανταγωνισμού, θα πρέπει να καθοριστούν απαιτήσεις για τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης οι οποίοι επιθυμούν να κοινοποιηθούν για να προσφέρουν υπηρεσίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

(71)

Εάν ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης αποδείξει ότι πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στα εναρμονισμένα πρότυπα, τότε θα πρέπει να τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται και με τις αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

(72)

Το σύστημα που θεσπίζεται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να συμπληρώνεται από το σύστημα διαπίστευσης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008. Δεδομένου ότι η διαπίστευση αποτελεί βασικό μέσο για την επαλήθευση της επάρκειας των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τον σκοπό της κοινοποίησης. Πιο συγκεκριμένα, η διαφανής διαδικασία διαπίστευσης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 και διασφαλίζει το αναγκαίο επίπεδο εμπιστοσύνης στα πιστοποιητικά συμμόρφωσης, θα πρέπει να αποτελεί το μόνο μέσο απόδειξης της τεχνικής επάρκειας των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

(73)

Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συχνά αναθέτουν υπεργολαβικά σε τρίτους ή σε θυγατρική τους μέρος των δραστηριοτήτων τους που συνδέεται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης. Προκειμένου να διασφαλίζεται το απαιτούμενο επίπεδο προστασίας για τα παιχνίδια που θα διατεθούν στην αγορά, είναι αναγκαίο οι εν λόγω υπεργολάβοι και θυγατρικές να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις που ισχύουν για τους κοινοποιημένους οργανισμούς όσον αφορά την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Συνεπώς, είναι σημαντικό η αξιολόγηση της επάρκειας και της επίδοσης των οργανισμών που πρόκειται να κοινοποιηθούν, καθώς και η παρακολούθηση των ήδη κοινοποιημένων οργανισμών, να καλύπτουν και δραστηριότητες που διεξάγονται από υπεργολάβους και θυγατρικές. Ειδικότερα, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπέρμετρη προσφυγή σε θυγατρικές και υπεργολάβους κατά τρόπο που θα έθετε υπό αμφισβήτηση την επάρκεια του κοινοποιημένου οργανισμού ή την εποπτεία του από την κοινοποιούσα αρχή.

(74)

Προκειμένου να διασφαλιστεί σταθερό επίπεδο ποιότητας κατά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης, είναι αναγκαίο όχι μόνο να ενοποιηθούν οι απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμούν να αναγνωριστούν ως κοινοποιημένοι οργανισμοί, αλλά και να θεσπιστούν παράλληλα απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι κοινοποιούσες αρχές και άλλοι φορείς που συμμετέχουν στην αξιολόγηση, την κοινοποίηση και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών.

(75)

Επειδή οι κοινοποιημένοι οργανισμοί μπορούν να προσφέρουν τις υπηρεσίες τους σε όλη την Ένωση, ενδείκνυται να παρέχεται στα λοιπά κράτη μέλη και στην Επιτροπή η δυνατότητα να προβάλουν ένσταση σχετικά με κοινοποιημένο οργανισμό. Συνεπώς, είναι σημαντικό να προβλεφθεί περίοδος κατά την οποία θα μπορούν να αποσαφηνίζονται τυχόν αμφιβολίες ή ανησυχίες ως προς την επάρκεια των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, προτού αυτοί αρχίσουν να λειτουργούν ως κοινοποιημένοι οργανισμοί. Η Επιτροπή θα πρέπει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, να απαιτεί από την κοινοποιούσα αρχή να λαμβάνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα όσον αφορά κοινοποιημένο οργανισμό ο οποίος δεν πληροί τις απαιτήσεις για την κοινοποίησή του.

(76)

Για λόγους ανταγωνιστικότητας, είναι ζωτικής σημασίας οι κοινοποιημένοι οργανισμοί να εφαρμόζουν τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης χωρίς να δημιουργούν περιττές επιβαρύνσεις για τους οικονομικούς φορείς. Για τον ίδιο λόγο, και για να εξασφαλιστεί η ισότιμη μεταχείριση των οικονομικών φορέων, θα πρέπει να διασφαλίζεται η συνέπεια στην τεχνική εφαρμογή των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Η συνέπεια αυτή δύναται να επιτευχθεί καλύτερα μέσω του κατάλληλου συντονισμού και της συνεργασίας των κοινοποιημένων οργανισμών. Αυτός ο συντονισμός και η συνεργασία θα πρέπει να σέβονται τους κανόνες ανταγωνισμού της Ένωσης.

(77)

Η εποπτεία της αγοράς αποτελεί βασικό εργαλείο, στο μέτρο που διασφαλίζει την ορθή και ενιαία εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 καθορίζει το πλαίσιο για την εποπτεία της αγοράς προϊόντων που υπόκεινται σε ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης, συμπεριλαμβανομένων των παιχνιδιών. Δεδομένου ότι ο παρών κανονισμός αντικαθιστά την οδηγία 2009/48/ΕΚ, οι κανόνες για την εποπτεία της αγοράς και τους ελέγχους σε προϊόντα που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης, οι οποίοι καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020, συμπεριλαμβανομένης της ειδικής απαίτησης που ορίζεται στο άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού ότι παιχνίδια διατίθενται στην αγορά μόνο εάν υπάρχει εντός της Ένωσης εγκατεστημένος οικονομικός φορέας υπεύθυνος για τα καθήκοντα που προσδιορίζονται στο εν λόγω άρθρο, εξακολουθούν να εφαρμόζονται στα παιχνίδια. Συνεπώς, τα κράτη μέλη θα πρέπει να οργανώνουν και να υλοποιούν την εποπτεία της αγοράς των παιχνιδιών σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.

(78)

Η οδηγία 2009/48/ΕΚ προβλέπει διαδικασία διασφάλισης που επιτρέπει στην Επιτροπή και άλλα κράτη μέλη να εξετάζουν την αιτιολόγηση ενός μέτρου που λαμβάνει κράτος μέλος για παιχνίδι το οποίο κρίνει ως μη συμμορφούμενο. Η εν λόγω διαδικασία διασφαλίζει ότι τα ενδιαφερόμενα μέρη ενημερώνονται για τα μέτρα που πρόκειται να ληφθούν όσον αφορά τα παιχνίδια που εγκυμονούν κινδύνους για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων και ότι τα εν λόγω παιχνίδια αντιμετωπίζονται με συνέπεια από όλες τις αρχές εποπτείας της αγοράς στην αγορά της Ένωσης. Ως εκ τούτου, η διαδικασία αυτή θα πρέπει να διατηρηθεί σε ισχύ.

(79)

Όταν τα κράτη μέλη και η Επιτροπή συμφωνούν ως προς την αιτιολογία ενός μέτρου που λαμβάνεται από κράτος μέλος, δεν θα πρέπει να απαιτείται η περαιτέρω συμμετοχή της Επιτροπής. Όταν υπάρχουν ενστάσεις για το εν λόγω μέτρο, η Επιτροπή θα πρέπει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, να διαπιστώνει αν δικαιολογείται ένα τέτοιο εθνικό μέτρο σχετικά με παιχνίδι.

(80)

Η εμπειρία από την εφαρμογή της οδηγίας 2009/48/ΕΚ έχει καταδείξει ότι νέα παιχνίδια τα οποία διατίθενται στην αγορά και τα οποία συμμορφώνονταν με τις εφαρμοστέες ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας κατά τη διάθεσή τους στην αγορά, εγκυμονούσαν, σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, κινδύνους για τα παιδιά και, ως εκ τούτου, δεν συμμορφώνονται με τη γενική απαίτηση ασφάλειας. Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι αρχές εποπτείας της αγοράς μπορούν να λαμβάνουν μέτρα κατά οποιουδήποτε παιχνιδιού εγκυμονεί ορισμένο κίνδυνο για τα παιδιά, ακόμη και όταν αυτό συμμορφώνεται με τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας.

(81)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020, οι αρχές εποπτείας της αγοράς υποχρεούνται να κοινοποιούν, μέσω του συστήματος πληροφοριών και επικοινωνίας για την εποπτεία της αγοράς, πληροφορίες σχετικά με παιχνίδια για τα οποία έχει διενεργηθεί διεξοδική επιθεώρηση, συμπεριλαμβανομένων των μέτρων ή των διορθωτικών μέτρων που έχουν ληφθεί, καθώς και των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τραυματισμούς που έχουν προκληθεί από τα εν λόγω παιχνίδια. Επιπλέον, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2023/988, οι κατασκευαστές υποχρεούνται να κοινοποιούν, μέσω της πύλης επιχειρήσεων Safety Business Gateway, κάθε ζημία που επέρχεται ως αποτέλεσμα της χρήσης ενός προϊόντος. Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο της διαδικασίας αξιολόγησης, για τους σκοπούς της αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας του παρόντος κανονισμού.

(82)

Προκειμένου να ληφθούν υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος ή νέα επιστημονικά δεδομένα, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) όσον αφορά την τροποποίηση του παρόντος κανονισμού, μέσω της προσαρμογής των ειδικών προειδοποιήσεων που πρέπει να τοποθετούνται στα παιχνίδια, της θέσπισης ειδικών απαιτήσεων σχετικά με χημικές ουσίες σε παιχνίδια και της χορήγησης παρεκκλίσεων, ώστε να επιτρέπονται σε παιχνίδια ειδικές χρήσεις ουσιών που υπόκεινται σε γενικές απαγορεύσεις.

(83)

Προκειμένου να ληφθούν υπόψη η τεχνική και επιστημονική πρόοδος καθώς και το επίπεδο ψηφιακής ετοιμότητας των αρχών εποπτείας της αγοράς και των παιδιών και των προσώπων που τα επιβλέπουν, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού με τον καθορισμό των τεχνικών απαιτήσεων του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος, και όσον αφορά την τροποποίηση του παρόντος κανονισμού σε σχέση με τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος και τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο μητρώο.

(84)

Προκειμένου να διευκολυνθεί το έργο των τελωνειακών αρχών σε σχέση με τα παιχνίδια και τη συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 ΣΛΕΕ όσον αφορά την τροποποίηση του καταλόγου κωδικών εμπορεύματος και περιγραφής προϊόντων που πρέπει να χρησιμοποιείται για τους τελωνειακούς ελέγχους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό βάσει του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (22).

(85)

Όταν η Επιτροπή εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις δυνάμει του παρόντος κανονισμού, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διεξάγει, κατά τις προπαρασκευαστικές της εργασίες, τις κατάλληλες διαβουλεύσεις, μεταξύ άλλων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων και ενδιαφερόμενων φορέων, και οι διαβουλεύσεις αυτές να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου (23). Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ισότιμη συμμετοχή στην προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο λαμβάνουν όλα τα έγγραφα κατά τον ίδιο χρόνο με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και οι εμπειρογνώμονές τους έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

(86)

Προκειμένου να διασφαλιστούν ενιαίοι όροι υλοποίησης του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες για να καθορίσει κατά πόσον ένα συγκεκριμένο προϊόν ή μια ομάδα προϊόντων πρέπει να θεωρείται παιχνίδι για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν αυτό είναι αναγκαίο προκειμένου να αντιμετωπιστούν νέοι αναδυόμενοι κίνδυνοι οι οποίοι δεν αντιμετωπίζονται κατάλληλα από τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει την εξουσία να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για τον καθορισμό ειδικών μέτρων έναντι παιχνιδιών ή κατηγοριών παιχνιδιών που διατίθενται στην αγορά και εγκυμονούν κίνδυνο για τα παιδιά. Η Επιτροπή θα πρέπει να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις που έχουν άμεση εφαρμογή αν, σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις σχετικές με την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, συντρέχουν επιτακτικοί λόγοι επείγουσας ανάγκης.

(87)

Οι εκτελεστικές αρμοδιότητες που ανατίθενται στην Επιτροπή με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (24).

(88)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προβλέψουν τις κυρώσεις που θα ισχύουν σε περίπτωση παραβάσεων του παρόντος κανονισμού. Οι εν λόγω κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές.

(89)

Προκειμένου να δοθεί στους κατασκευαστές και τους λοιπούς οικονομικούς φορείς επαρκής χρόνος προσαρμογής στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας μπορούν να διατίθενται στην αγορά τα παιχνίδια που συμμορφώνονται με την οδηγία 2009/48/ΕΚ.

(90)

Δεδομένου ότι ο στόχος του παρόντος κανονισμού, ήτοι η διασφάλιση της ασφάλειας των παιχνιδιών με σκοπό την παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των παιδιών με παράλληλη διασφάλιση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, δεν μπορεί να επιτευχθεί επαρκώς από τα κράτη μέλη αλλά, λόγω της κλίμακας και των αποτελεσμάτων της, μπορεί να επιτευχθεί καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση δύναται να θεσπίσει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας όπως αυτή διατυπώνεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως αυτή διατυπώνεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη αυτού του στόχου,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες για την ασφάλεια των παιχνιδιών προκειμένου να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των παιδιών και άλλων προσώπων, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την αρχή της προφύλαξης, καθώς και κανόνες για την ελεύθερη κυκλοφορία των παιχνιδιών στην Ένωση.

Άρθρο 2

Πεδίο εφαρμογής

1.   Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται σε προϊόντα που έχουν σχεδιαστεί ή που προορίζονται, αποκλειστικά ή όχι, να χρησιμοποιούνται για παιχνίδι από παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών («παιχνίδια»).

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ένα προϊόν θεωρείται ότι προορίζεται προς χρήση για παιχνίδι από παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών, όταν ο γονέας ή το πρόσωπο που επιβλέπει τα παιδιά μπορεί ευλόγως να συμπεράνει βάσει της λειτουργίας, των διαστάσεων και των χαρακτηριστικών του εν λόγω προϊόντος ότι αυτό προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για παιχνίδι από παιδιά σχετικής ηλικιακής ομάδας.

2.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I.

3.   Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για να καθορίζει αν συγκεκριμένα προϊόντα ή κατηγορίες προϊόντων πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και, ως εκ τούτου, μπορούν να θεωρούνται παιχνίδια κατά την έννοια του παρόντος κανονισμού. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 53 παράγραφος 3. Η ημερομηνία εφαρμογής μιας τέτοιας εκτελεστικής πράξης δεν μπορεί να είναι προγενέστερη των 18 μηνών από την έναρξη ισχύος της, εκτός από δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις ή σε περιπτώσεις που ορισμένες κατηγορίες προϊόντων κρίνεται ότι δεν πληρούν τα κριτήρια της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, όπου μπορεί να οριστεί προγενέστερη ημερομηνία εφαρμογής.

Άρθρο 3

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)

«διαθεσιμότητα στην αγορά»: κάθε προσφορά παιχνιδιού για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην αγορά της Ένωσης στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν·

2)

«διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένα παιχνίδι καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά της Ένωσης·

3)

«κατασκευαστής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει ένα παιχνίδι ή αναθέτει σε άλλους τον σχεδιασμό ή την κατασκευή του και διοχετεύει στην αγορά το παιχνίδι αυτό υπό την επωνυμία του ή το εμπορικό σήμα του·

4)

«εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο εντός της Ένωσης, που έχει λάβει γραπτή εντολή από έναν κατασκευαστή να ενεργεί για λογαριασμό του εν λόγω κατασκευαστή για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων σχετικών με τις υποχρεώσεις που υπέχει ο κατασκευαστής βάσει του παρόντος κανονισμού·

5)

«εισαγωγέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση που διαθέτει στην αγορά της Ένωσης ένα παιχνίδι τρίτης χώρας·

6)

«διανομέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα του εφοδιασμού, πλην του κατασκευαστή ή του εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμο ένα παιχνίδι στην αγορά·

7)

«πάροχος υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών»: πάροχος υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 11) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020·

8)

«οικονομικός φορέας»: ο κατασκευαστής, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος, ο εισαγωγέας, ο διανομέας και ο πάροχος υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών·

9)

«πάροχος διαδικτυακής αγοράς»: πάροχος διαδικτυακής αγοράς όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 14) του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988·

10)

«εναρμονισμένο πρότυπο»: εναρμονισμένο πρότυπο, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012·

11)

«ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης»: οι νομοθετικές πράξεις που παρατίθενται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020, καθώς και κάθε άλλο ενωσιακό νομοθέτημα που εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων στα οποία εφαρμόζεται ο εν λόγω κανονισμός·

12)

«που προορίζεται για χρήση»: σημαίνει ότι ο γονέας ή το πρόσωπο που επιβλέπει παιδιά μπορεί ευλόγως να συμπεράνει βάσει της λειτουργίας, των διαστάσεων και των χαρακτηριστικών του παιχνιδιού ότι προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από παιδιά της προσδιορισμένης ηλικιακής ομάδας·

13)

«σήμανση CE»: η σήμανση με την οποία ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το παιχνίδι συμμορφώνεται με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, που προβλέπει την τοποθέτηση της σήμανσης·

14)

«ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας»: η γενική απαίτηση ασφάλειας που καθορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ·

15)

«μοντέλο παιχνιδιού»: ομάδα παιχνιδιών που πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

είναι υπό την ευθύνη του ίδιου κατασκευαστή·

β)

διαθέτουν ενιαίο σχεδιασμό και τεχνικά χαρακτηριστικά·

γ)

κατασκευάζονται με τη χρήση ενιαίων υλικών και διαδικασιών κατασκευής· και

δ)

καθορίζονται από αριθμό τύπου ή άλλο στοιχείο που επιτρέπει την ταυτοποίησή τους ως ομάδα·

16)

«φορέας δεδομένων»: φορέας δεδομένων όπως ορίζεται στο άρθρο 2 πρώτο εδάφιο σημείο 29) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781·

17)

«ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος»: σύνολο δεδομένων που αφορούν συγκεκριμένα ένα παιχνίδι το οποίο περιλαμβάνει τις πληροφορίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα VI και είναι προσβάσιμο με ηλεκτρονικά μέσα μέσω φορέα δεδομένων σύμφωνα με το κεφάλαιο V του παρόντος κανονισμού·

18)

«μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος»: μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος όπως ορίζεται στο άρθρο 2 πρώτο εδάφιο σημείο 30) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781·

19)

«μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός φορέα»: μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός φορέα όπως ορίζεται στο άρθρο 2 πρώτο εδάφιο σημείο 31) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781·

20)

«πάροχος υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος»: φυσικό ή νομικό πρόσωπο που είναι ανεξάρτητο τρίτο μέρος, εξουσιοδοτημένο από τον οικονομικό φορέα που είναι υποχρεωμένος να δημιουργήσει ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για παιχνίδι και το οποίο επεξεργάζεται τα δεδομένα του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για το εν λόγω παιχνίδι με σκοπό να καταστήσει τα εν λόγω δεδομένα διαθέσιμα σε οικονομικούς φορείς και άλλους σχετικούς φορείς με δικαίωμα πρόσβασης στα εν λόγω δεδομένα βάσει του παρόντος κανονισμού ή άλλου ενωσιακού νομοθετήματος·

21)

«θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία»: η τελωνειακή διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 201 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013·

22)

«τελωνειακές αρχές»: οι τελωνειακές αρχές όπως ορίζονται στο άρθρο 5 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013·

23)

«σύστημα ενιαίας τελωνειακής θυρίδας της ΕΕ για την ανταλλαγή πιστοποιητικών (EU CSW-CERTEX)»: το σύστημα που θεσπίστηκε με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2399·

24)

«Safety Business Gateway»: η διαδικτυακή πύλη («Safety Business Gateway») που αναφέρεται στο άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988·

25)

«αξιολόγηση της συμμόρφωσης»: η διαδικασία με την οποία καταδεικνύεται κατά πόσον πληρούνται οι ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας που αφορούν ένα παιχνίδι·

26)

«οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης»: ο φορέας που εκτελεί δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, συμπεριλαμβανομένων της βαθμονόμησης, των δοκιμών, της πιστοποίησης και της επιθεώρησης·

27)

«διαπίστευση»: διαπίστευση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 10) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008·

28)

«εθνικός οργανισμός διαπίστευσης»: εθνικός οργανισμός διαπίστευσης όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 11) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008·

29)

«κίνδυνος»: κάθε δυνητική πηγή βλάβης·

30)

«επικινδυνότητα»: ο συνδυασμός της πιθανότητας εμφάνισης ενός κινδύνου και του βαθμού σοβαρότητας της βλάβης που προκαλείται από τον εν λόγω κίνδυνο·

31)

«ανάκληση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην επιστροφή παιχνιδιού που έχει ήδη καταστεί διαθέσιμο στον τελικό χρήστη·

32)

«απόσυρση»: κάθε μέτρο που έχει ως σκοπό να αποτρέψει τη διάθεση στην αγορά ενός παιχνιδιού που βρίσκεται στην αλυσίδα του εφοδιασμού·

33)

«αρχή εποπτείας της αγοράς»: αρχή εποπτείας της αγοράς όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 4) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020·

34)

«κοινοποιούσα αρχή»: αρχή που ορίζεται από κράτος μέλος δυνάμει του παρόντος κανονισμού ως αρμόδια για την αξιολόγηση και την κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης στο έδαφος του εν λόγω κράτους μέλους·

35)

«λειτουργικό παιχνίδι»: το παιχνίδι που λειτουργεί και χρησιμοποιείται κατά τον ίδιο τρόπο με ένα προϊόν, συσκευή ή εγκατάσταση που προορίζεται για χρήση από ενηλίκους και μπορεί να αποτελεί μικρογραφία του προϊόντος, της συσκευής ή της εγκατάστασης·

36)

«παιχνίδι προς χρήση στο νερό»: το παιχνίδι που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε ρηχά νερά και το οποίο μπορεί να μεταφέρει ή να κρατήσει ένα παιδί πάνω στο νερό·

37)

«παιχνίδι δραστηριότητας»: το παιχνίδι για οικιακή χρήση, η δομή στήριξης του οποίου παραμένει σταθερή κατά τη διάρκεια της δραστηριότητας και το οποίο προορίζεται για σκαρφάλωμα, άλματα, κούνια, τσουλήθρα, ταλαντώσεις, περιστροφές, κίνηση έρπην ή οιονδήποτε συνδυασμό αυτών των κινήσεων·

38)

«χημικό παιχνίδι»: το παιχνίδι που προορίζεται για τον άμεσο χειρισμό χημικών ουσιών και μειγμάτων·

39)

«οσφρητικό επιτραπέζιο παιχνίδι»: το παιχνίδι που έχει σκοπό να βοηθήσει ένα παιδί να μάθει να αναγνωρίζει διαφορετικές οσμές ή γεύσεις·

40)

«σετ παρασκευής καλλυντικών»: το παιχνίδι που έχει σκοπό να βοηθήσει ένα παιδί να μάθει να παρασκευάζει καλλυντικά προϊόντα, όπως αρώματα, σαπούνια, κρέμες, σαμπουάν, μαλακτικές κρέμες, αφρόλουτρα και οδοντόκρεμες, καθώς και κραγιόν, βερνίκια νυχιών και άλλα προϊόντα μακιγιάζ·

41)

«παιχνίδι γεύσεων»: το παιχνίδι που έχει σκοπό να επιτρέψει στα παιδιά να παρασκευάζουν γλυκά ή φαγητά με τη χρήση συστατικών τροφίμων, όπως υγρά, σκόνες και αρώματα·

42)

«PFAS»: οποιαδήποτε ουσία περιέχει τουλάχιστον ένα πλήρως φθοριωμένο άτομο άνθρακα μεθυλίου (CF3-) ή μεθυλενίου (-CF2-) (χωρίς άτομα H/Cl/Br/I συνδεδεμένα με αυτό).

Άρθρο 4

Ελεύθερη κυκλοφορία

1.   Τα κράτη μέλη δεν απαγορεύουν, περιορίζουν ή εμποδίζουν, για λόγους που σχετίζονται με την υγεία και την ασφάλεια ή με άλλες πτυχές που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, τη διάθεση στην αγορά παιχνιδιών που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Σε εμπορικές εκθέσεις, παρουσιάσεις και επιδείξεις ή παρόμοιες εκδηλώσεις, τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν την παρουσίαση παιχνιδιού που δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, υπό την προϋπόθεση ότι συνοδεύεται από ευδιάκριτο σήμα που δηλώνει σαφώς ότι το παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό και ότι δεν πρόκειται να καταστεί διαθέσιμο στην αγορά προτού επιτευχθεί η συμμόρφωση.

Κατά τη διάρκεια εμπορικών εκθέσεων, παρουσιάσεων και επιδείξεων οι οικονομικοί φορείς λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια των προσώπων.

Άρθρο 5

Βασικές απαιτήσεις ασφάλειας

1.   Τα παιχνίδια διατίθενται στην αγορά μόνο εφόσον συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας οι οποίες συνίστανται στην απαίτηση ασφάλειας που καθορίζεται στην παράγραφο 2 («γενική απαίτηση ασφάλειας») και με τις απαιτήσεις ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ («ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας»).

2.   Τα παιχνίδια δεν εγκυμονούν κινδύνους για την ασφάλεια ή την υγεία των χρηστών ή άλλων προσώπων, όταν χρησιμοποιούνται με τον προβλεπόμενο ή με προβλέψιμο τρόπο, με γνώμονα τη συνήθη συμπεριφορά των παιδιών.

Κατά την εκτίμηση της επικινδυνότητας που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο λαμβάνεται υπόψη η ικανότητα των χρηστών και, κατά περίπτωση, των προσώπων που τους επιβλέπουν. Όταν ένα παιχνίδι προορίζεται για χρήση από παιδιά κάτω των 36 μηνών ή από άλλη προσδιορισμένη ηλικιακή ομάδα, λαμβάνεται υπόψη η ικανότητα των χρηστών των εν λόγω ηλικιακών ομάδων.

3.   Τα παιχνίδια που διατίθενται στην αγορά συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας κατά την προβλέψιμη περίοδο χρήσης.

Άρθρο 6

Προειδοποιήσεις

1.   Όταν είναι αναγκαίο για να διασφαλίζεται η ασφαλής τους χρήση, τα παιχνίδια φέρουν προειδοποιήσεις που καθορίζουν τα ενδεικνυόμενα όρια για τους χρήστες. Τα όρια για τους χρήστες περιλαμβάνουν τουλάχιστον το κατώτατο όριο ηλικίας του χρήστη και, κατά περίπτωση, τις απαιτούμενες ικανότητες του χρήστη, το μέγιστο βάρος ή το ελάχιστο βάρος του χρήστη και την ανάγκη να διασφαλίζεται ότι το παιχνίδι χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ενηλίκου.

2.   Οι κατηγορίες παιχνιδιών που απαριθμούνται στο παράρτημα III φέρουν προειδοποιήσεις σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν για κάθε κατηγορία οι οποίοι καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Τα παιχνίδια δεν φέρουν μία ή περισσότερες από τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ, εάν οι εν λόγω προειδοποιήσεις έρχονται σε αντίθεση με τη σκοπούμενη χρήση ή την ευλόγως προβλέψιμη χρήση του παιχνιδιού, όπως προσδιορίζεται από τη λειτουργία, τις διαστάσεις και τα χαρακτηριστικά του.

3.   Ο κατασκευαστής αναγράφει τις προειδοποιήσεις με ευκρινή, ευανάγνωστο, ευνόητο και ακριβή τρόπο στο παιχνίδι, σε τοποθετημένη επί αυτού ετικέτα ή πάνω στη συσκευασία και, εάν κρίνεται σκόπιμο, στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το παιχνίδι. Τα παιχνίδια που πωλούνται χωρίς συσκευασία φέρουν κατάλληλες προειδοποιήσεις εάν η επιφάνεια του παιχνιδιού το επιτρέπει. Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, οι προειδοποιήσεις τοποθετούνται στην ετικέτα.

Οι προειδοποιήσεις πληρούν τα κριτήρια ορατότητας και αναγνωσιμότητας που ορίζονται στο παράρτημα III.

Οι προειδοποιήσεις των παραγράφων 1 και 2 είναι ευδιάκριτες για τον καταναλωτή πριν από την αγορά, ακόμα και όταν η αγορά γίνεται μέσω εξ αποστάσεως πώλησης.

4.   Οι ετικέτες και οι οδηγίες χρήσης εφιστούν την προσοχή των παιδιών ή των προσώπων που τα επιβλέπουν στους εγγενείς κινδύνους και τις επικινδυνότητες για την υγεία και την ασφάλεια των παιδιών με γνώμονα την ηλικιακή ομάδα των παιδιών στην οποία απευθύνονται τα παιχνίδια, καθώς και στους τρόπους αποφυγής των εν λόγω κινδύνων και επικινδυνοτήτων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ

Άρθρο 7

Υποχρεώσεις των κατασκευαστών

1.   Κατά τη διάθεση παιχνιδιών στην αγορά οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι τα παιχνίδια έχουν σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.

2.   Πριν από τη διάθεση παιχνιδιών στην αγορά, οι κατασκευαστές καταρτίζουν τον απαιτούμενο τεχνικό φάκελο σύμφωνα με το άρθρο 27 και διενεργούν τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 26 ή αναθέτουν σε τρίτους τη διενέργειά της.

Όταν η συμμόρφωση ενός παιχνιδιού με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό αποδεικνύεται από τη διαδικασία που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, οι κατασκευαστές, πριν από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά:

α)

δημιουργούν ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για το παιχνίδι σύμφωνα με το άρθρο 19·

β)

τοποθετούν τον φορέα δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 7·

γ)

τοποθετούν τη σήμανση CE σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1· και

δ)

αναφορτώνουν τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος και τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό φορέα του παιχνιδιού, καθώς και κάθε άλλη πρόσθετη πληροφορία που καθορίζεται με κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 3, στο μητρώο ψηφιακών διαβατηρίων προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 22 παράγραφος 1.

3.   Οι κατασκευαστές μεριμνούν ώστε ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στην παράγραφο 2 να είναι επικαιροποιημένος. Επιπλέον, οι κατασκευαστές φυλάσσουν τον τεχνικό φάκελο και το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για διάστημα 10 ετών από τη διάθεση στην αγορά του παιχνιδιού που καλύπτεται από τον εν λόγω τεχνικό φάκελο και το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος.

4.   Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται διαδικασίες ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό των παιχνιδιών που αποτελούν μέρος παραγωγής εν σειρά. Αλλαγές στον σχεδιασμό ή τα χαρακτηριστικά των παιχνιδιών και αλλαγές στα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 15 ή στις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο άρθρο 16 βάσει των οποίων δηλώνεται η συμμόρφωση ενός παιχνιδιού ή με εφαρμογή των οποίων επαληθεύεται η συμμόρφωσή του, λαμβάνονται δεόντως υπόψη.

Όταν κρίνεται σκόπιμο λόγω των επικινδυνοτήτων που παρουσιάζει ένα παιχνίδι, οι κατασκευαστές διενεργούν για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών ή άλλων τελικών χρηστών δοκιμές με δειγματοληψία στα παιχνίδια που έχουν διατεθεί στην αγορά.

5.   Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι τα παιχνίδια φέρουν αριθμό τύπου, παρτίδας, σειράς ή μοντέλου ή άλλο στοιχείο που επιτρέπει την ταυτοποίησή τους ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του παιχνιδιού, διασφαλίζουν ότι οι πληροφορίες αυτές αναγράφονται στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει το παιχνίδι.

6.   Οι κατασκευαστές σημειώνουν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία τους ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους καθώς και την ταχυδρομική και ηλεκτρονική διεύθυνση επικοινωνίας τους στο παιχνίδι ή, όταν αυτό δεν είναι εφικτό, στη συσκευασία του παιχνιδιού, σε έγγραφο που συνοδεύει το παιχνίδι ή στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος. Οι κατασκευαστές υποδεικνύουν ένα μοναδικό σημείο στο οποίο μπορεί κάποιος να έρθει σε επαφή μαζί τους.

7.   Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι το παιχνίδι συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης και πληροφορίες για την ασφάλεια σε γλώσσα ή γλώσσες εύκολα κατανοητές από τους καταναλωτές και άλλους τελικούς χρήστες, όπως καθορίζονται από το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος. Οι εν λόγω οδηγίες και πληροφορίες είναι σαφείς, κατανοητές και ευανάγνωστες, μεταξύ άλλων και για τα άτομα με αναπηρία, εάν είναι εφικτό.

8.   Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι το παιχνίδι φέρει προειδοποιήσεις σύμφωνα με το άρθρο 6 σε γλώσσα ή γλώσσες εύκολα κατανοητές από τους καταναλωτές και άλλους τελικούς χρήστες, όπως καθορίζεται από το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.

9.   Όταν οι κατασκευαστές θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι ένα παιχνίδι που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, λαμβάνουν αμέσως τα διορθωτικά μέτρα που είναι αναγκαία για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση του εν λόγω παιχνιδιού, για να το αποσύρουν ή για να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση.

Επιπλέον, όταν οι κατασκευαστές θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι ένα παιχνίδι εγκυμονεί κινδύνους, ενημερώνουν αμέσως:

α)

τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στα οποία έχουν καταστήσει διαθέσιμο το παιχνίδι, μέσω της Safety Business Gateway, παρέχοντας λεπτομέρειες για τυχόν μη συμμόρφωση και για τυχόν διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν· και,

β)

τους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες σύμφωνα με το άρθρο 35 ή 36 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988 ή αμφότερα.

10.   Οι κατασκευαστές παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του παιχνιδιού, σε γλώσσα που μπορεί εύκολα να γίνει κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Συνεργάζονται με την αρχή αυτή, κατόπιν αιτήματός της, για τη δράση που πρέπει να αναληφθεί για την εξάλειψη των επικινδυνοτήτων από τα παιχνίδια που έχουν διαθέσει στην αγορά.

11.   Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι άλλοι οικονομικοί φορείς, ο οικονομικός φορέας που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 και οι πάροχοι διαδικτυακών αγορών στην οικεία αλυσίδα εφοδιασμού ενημερώνονται εγκαίρως για κάθε περίπτωση μη συμμόρφωσης που έχουν εντοπίσει οι κατασκευαστές.

Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών λαμβάνουν τις λεπτομερείς πληροφορίες που απαιτούνται για την ασφαλή αποθήκευση, συσκευασία, αναγραφή διεύθυνσης ή αποστολή των παιχνιδιών.

12.   Οι κατασκευαστές δημοσιοποιούν διαύλους επικοινωνίας, όπως αριθμό τηλεφώνου, ηλεκτρονική διεύθυνση ή ειδικό τμήμα του ιστοτόπου τους, προκειμένου να δίνεται η δυνατότητα στους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες να υποβάλλουν καταγγελίες σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών και να ενημερώνουν τους κατασκευαστές για κάθε ατύχημα ή ζήτημα ασφάλειας που αντιμετωπίζουν με τα εν λόγω παιχνίδια. Σε αυτό το πλαίσιο, οι κατασκευαστές λαμβάνουν υπόψη τις ανάγκες προσβασιμότητας των ατόμων με αναπηρία.

13.   Οι κατασκευαστές διερευνούν τις καταγγελίες και τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 12 και τηρούν εσωτερικό μητρώο για τις εν λόγω καταγγελίες και τις εν λόγω πληροφορίες καθώς και για τις ανακλήσεις και για τυχόν διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν για τη συμμόρφωση των παιχνιδιών με τον παρόντα κανονισμό.

14.   Το εσωτερικό μητρώο που αναφέρεται στην παράγραφο 13 περιέχει μόνο δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που είναι αναγκαία για τη διερεύνηση της καταγγελίας ή των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 12 από τον κατασκευαστή. Τα εν λόγω δεδομένα τηρούνται μόνο για όσο χρονικό διάστημα είναι απαραίτητο για τους σκοπούς της έρευνας και, σε κάθε περίπτωση, έως 5 έτη μετά την καταχώρισή τους στο εσωτερικό μητρώο.

Άρθρο 8

Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι

1.   Ο κατασκευαστής μπορεί να διορίζει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο με γραπτή εντολή.

2.   Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 και η υποχρέωση κατάρτισης του τεχνικού φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 δεν περιλαμβάνονται στην εντολή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου.

3.   Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ασκεί τα καθήκοντα που προσδιορίζονται στην εντολή την οποία λαμβάνει από τον κατασκευαστή και παρέχει αντίγραφο της εντολής στις αρχές εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματός τους. Η εντολή επιτρέπει στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο τουλάχιστον τα εξής:

α)

να τηρεί τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση των αρμόδιων εθνικών αρχών και να διασφαλίζει ότι το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος είναι διαθέσιμο, σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2, για περίοδο 10 ετών από τη διάθεση στην αγορά του παιχνιδιού που καλύπτεται από τον εν λόγω τεχνικό φάκελο και το εν λόγω ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος·

β)

να παρέχει στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του παιχνιδιού, σε γλώσσα που είναι εύκολα κατανοητή από την εν λόγω αρχή·

γ)

να συνεργάζεται με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, κατόπιν αιτήματός τους, για την τυχόν δράση που έχει αναληφθεί για την εξάλειψη των επικινδυνοτήτων που ενέχουν τα παιχνίδια που καλύπτει η εντολή του· και

δ)

να ενημερώνει τις αρμόδιες εθνικές αρχές σχετικά με κάθε μέτρο που λαμβάνεται για την εξάλειψη των επικινδυνοτήτων που ενέχουν τα παιχνίδια που καλύπτονται από την εντολή τους μέσω της Safety Business Gateway, εάν οι πληροφορίες δεν έχουν ήδη παρασχεθεί από τον κατασκευαστή.

4.   Όταν κατασκευαστής που δεν είναι εγκατεστημένος στην Ένωση διορίζει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, η γραπτή εντολή περιλαμβάνει τα καθήκοντα που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020.

5.   Όταν υπάρχει υπόνοια ότι ένα παιχνίδι δεν συμμορφώνεται ή εγκυμονεί κινδύνους, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι ενημερώνουν αμέσως σχετικά τις αρχές εποπτείας της αγοράς.

Άρθρο 9

Υποχρεώσεις των εισαγωγέων

1.   Οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά μόνο παιχνίδια που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Πριν από τη διάθεση παιχνιδιών στην αγορά, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν τα ακόλουθα:

α)

ο κατασκευαστής έχει διενεργήσει την κατάλληλη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2·

β)

το παιχνίδι συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης και πληροφορίες ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 7 και φέρει προειδοποιήσεις σύμφωνα με το άρθρο 6 σε γλώσσα ή γλώσσες που μπορούν εύκολα να γίνουν κατανοητές από τους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες, όπως καθορίζεται από το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος·

γ)

ο κατασκευαστής έχει δημιουργήσει ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για το παιχνίδι σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α)·

δ)

ο φορέας δεδομένων τοποθετείται σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 7·

ε)

οι σχετικές πληροφορίες από το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος έχουν αναφορτωθεί στο μητρώο ψηφιακών διαβατηρίων προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1·

στ)

η σήμανση CE τοποθετείται σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1· και

ζ)

ο κατασκευαστής έχει συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφοι 5 και 6.

3.   Όταν οι εισαγωγείς θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι ένα παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, ενημερώνουν τον κατασκευαστή και αποφεύγουν να διαθέσουν το παιχνίδι στην αγορά έως ότου αυτό συμμορφωθεί.

Επιπλέον, όταν οι εισαγωγείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι εγκυμονεί κινδύνους:

α)

ενημερώνουν αμέσως τον κατασκευαστή· και

β)

διασφαλίζουν ότι οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενημερώνονται αμέσως μέσω της Safety Business Gateway.

4.   Οι εισαγωγείς σημειώνουν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία τους ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, καθώς και την ταχυδρομική και ηλεκτρονική διεύθυνση επικοινωνίας τους, στο παιχνίδι ή, όταν αυτό δεν είναι εφικτό, στη συσκευασία του παιχνιδιού, σε έγγραφο που συνοδεύει το παιχνίδι ή στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος.

5.   Οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι, ενόσω το παιχνίδι βρίσκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή του με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.

6.   Όταν κρίνεται σκόπιμο λόγω των κινδύνων που εγκυμονεί ένα παιχνίδι, οι εισαγωγείς διενεργούν, για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών ή άλλων τελικών χρηστών, δοκιμές με δειγματοληψία στα παιχνίδια που έχουν διατεθεί στην αγορά.

7.   Όταν οι εισαγωγείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, λαμβάνουν αμέσως τα διορθωτικά μέτρα που είναι αναγκαία για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση του εν λόγω παιχνιδιού, για να το αποσύρουν ή για να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση.

Επιπλέον, όταν οι εισαγωγείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι που έχουν διαθέσει στην αγορά εγκυμονεί κινδύνους:

α)

ενημερώνουν αμέσως τον κατασκευαστή·

β)

διασφαλίζουν την άμεση ενημέρωση των καταναλωτών ή άλλων τελικών χρηστών σύμφωνα με το άρθρο 35 ή 36 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988 ή αμφότερα· και

γ)

ενημερώνουν αμέσως τις αρχές εποπτείας της αγοράς μέσω της Safety Business Gateway, παρέχοντας λεπτομέρειες, ιδίως, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν.

8.   Οι εισαγωγείς τηρούν τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς, για περίοδο 10 ετών από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά, και διασφαλίζουν ότι ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 27 μπορεί να καταστεί διαθέσιμος στις εν λόγω αρχές, κατόπιν αιτήματός τους.

9.   Οι εισαγωγείς παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του παιχνιδιού, σε γλώσσα που μπορεί εύκολα να γίνει κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Συνεργάζονται με την αρχή αυτή, κατόπιν αιτήματός της, για κάθε δράση που πρέπει να αναληφθεί για την εξάλειψη των επικινδυνοτήτων από τα παιχνίδια που έχουν διαθέσει στην αγορά.

10.   Οι εισαγωγείς επαληθεύουν αν ο κατασκευαστής κατέστησε τους διαύλους επικοινωνίας που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 12 δημόσια διαθέσιμους στους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες, προκειμένου να τους παρέχεται η δυνατότητα να υποβάλλουν καταγγελίες σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών και να παρέχουν πληροφορίες για κάθε ατύχημα ή ζήτημα ασφάλειας που αντιμετωπίζουν με το παιχνίδι. Εάν οι δίαυλοι επικοινωνίας δεν είναι διαθέσιμοι, οι εισαγωγείς μεριμνούν ώστε να καταστούν διαθέσιμοι, λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες προσβασιμότητας για τα άτομα με αναπηρία.

11.   Οι εισαγωγείς διερευνούν τις καταγγελίες και τις πληροφορίες όπως αναφέρεται στην παράγραφο 10 του παρόντος άρθρου, τις οποίες έλαβαν μέσω διαύλου επικοινωνίας που κατέστησε διαθέσιμο ο κατασκευαστής ή μέσω διαύλου επικοινωνίας που κατέστησαν διαθέσιμο οι ίδιοι οι εισαγωγείς και οι οποίες αφορούν τα παιχνίδια που κατέστησαν διαθέσιμα στην αγορά. Οι εισαγωγείς καταχωρίζουν τις σχετικές καταγγελίες, όπως και τις ανακλήσεις και κάθε άλλο διορθωτικό μέτρο που έχει ληφθεί για τη συμμόρφωση των παιχνιδιών με τον παρόντα κανονισμό, στο μητρώο που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 13 ή στο δικό τους εσωτερικό μητρώο.

Οι εισαγωγείς ενημερώνουν έγκαιρα τον κατασκευαστή, τους διανομείς και, κατά περίπτωση, τους παρόχους διαδικτυακών αγορών σχετικά με τη διενεργούμενη έρευνα και τα αποτελέσματά της.

12.   Το εσωτερικό μητρώο που αναφέρεται στην παράγραφο 11 πρώτο εδάφιο περιέχει μόνο τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που είναι αναγκαία για τη διερεύνηση της καταγγελίας από τον εισαγωγέα ή οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 10. Τα εν λόγω δεδομένα τηρούνται μόνο για όσο χρονικό διάστημα είναι απαραίτητο για τους σκοπούς της έρευνας και, σε κάθε περίπτωση, έως 5 έτη μετά την καταχώρισή τους στο εσωτερικό μητρώο.

Άρθρο 10

Υποχρεώσεις των διανομέων

1.   Όταν οι διανομείς καθιστούν ένα παιχνίδι διαθέσιμο στην αγορά, ενεργούν με τη δέουσα προσοχή σε σχέση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.   Προτού καταστήσουν διαθέσιμο ένα παιχνίδι στην αγορά, οι διανομείς επαληθεύουν ότι πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

το παιχνίδι συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης και πληροφορίες ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 7 και φέρει προειδοποιήσεις σύμφωνα με το άρθρο 6 σε γλώσσα ή γλώσσες που μπορούν εύκολα να γίνουν κατανοητές από τους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες, όπως καθορίζεται από το κράτος μέλος στο οποίο το παιχνίδι πρόκειται να διατεθεί στην αγορά·

β)

ο φορέας δεδομένων είναι τοποθετημένος σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 7·

γ)

η σήμανση CE είναι τοποθετημένη σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1· και

δ)

ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο και το άρθρο 7 παράγραφοι 5, 6 και 12 και στο άρθρο 9 παράγραφος 4, αντίστοιχα.

3.   Όταν οι διανομείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, ενημερώνουν τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα και αποφεύγουν να διαθέσουν το παιχνίδι στην αγορά έως ότου αυτό συμμορφωθεί.

Επιπλέον, όταν οι διανομείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι εγκυμονεί κινδύνους:

α)

ενημερώνουν αμέσως σχετικά τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, κατά περίπτωση· και

β)

διασφαλίζουν ότι οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενημερώνονται αμέσως μέσω της Safety Business Gateway.

4.   Οι διανομείς διασφαλίζουν ότι, ενόσω το παιχνίδι βρίσκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή του με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.

5.   Όταν οι διανομείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι που έχουν καταστήσει διαθέσιμο στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, μεριμνούν ώστε να ληφθούν αμέσως τα διορθωτικά μέτρα που είναι αναγκαία για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση του εν λόγω παιχνιδιού, να το αποσύρουν ή να το ανακαλέσουν, κατά περίπτωση.

Επιπλέον, όταν οι διανομείς θεωρούν, ή έχουν λόγο να πιστεύουν, ότι ένα παιχνίδι που έχουν διαθέσει στην αγορά εγκυμονεί κινδύνους, ενημερώνουν αμέσως:

α)

τις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών στα οποία κατέστησαν διαθέσιμο το παιχνίδι, μέσω της Safety Business Gateway, παραθέτοντας λεπτομέρειες, ιδίως, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν· και

β)

τους καταναλωτές ή άλλους τελικούς χρήστες, σύμφωνα με το άρθρο 35 ή 36 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988 ή αμφότερα.

6.   Οι διανομείς παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του παιχνιδιού, σε γλώσσα που μπορεί εύκολα να γίνει κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Συνεργάζονται με την εν λόγω αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τη δράση που πρέπει να αναληφθεί ώστε να εξαλειφθούν οι επικινδυνότητες από τα παιχνίδια που έχουν καταστήσει διαθέσιμα στην αγορά.

Άρθρο 11

Υποχρεώσεις των παρόχων υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών

1.   Όταν οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών συμβάλλουν στη διάθεση προϊόντος στην αγορά, ενεργούν με τη δέουσα προσοχή σε σχέση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.   Οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών διασφαλίζουν ότι οι συνθήκες κατά την αποθήκευση, τη συσκευασία, την αναγραφή διεύθυνσης ή την αποστολή δεν διακυβεύουν τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.

3.   Οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών συνεργάζονται όσον αφορά τις αποσύρσεις ή ανακλήσεις προϊόντων, ανεξάρτητα από το αν αυτές έχουν κινηθεί από τις αρχές, τον κατασκευαστή, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ή τον εισαγωγέα.

4.   Όταν οι πάροχοι υπηρεσιών διεκπεραίωσης παραγγελιών έχουν λόγους να πιστεύουν, βάσει των πληροφοριών που παρέχονται από τις αρχές ή τους οικονομικούς φορείς, ότι το παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, δεν υποστηρίζουν τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά έως ότου αυτό συμμορφωθεί.

Άρθρο 12

Περιπτώσεις στις οποίες οι υποχρεώσεις των κατασκευαστών ισχύουν για άλλα πρόσωπα

1.   Ένα φυσικό ή νομικό πρόσωπο θεωρείται ότι είναι κατασκευαστής για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και, συνεπώς, υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή που καθορίζονται στο άρθρο 7, όταν το εν λόγω φυσικό ή νομικό πρόσωπο διαθέτει ένα παιχνίδι στην αγορά με το όνομα ή το εμπορικό σήμα του εν λόγω προσώπου ή επιφέρει ουσιαστική τροποποίηση σε παιχνίδι που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που μπορεί να επηρεάσει τη συμμόρφωση με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και το καθιστά διαθέσιμο στην αγορά.

2.   Η τροποποίηση ενός παιχνιδιού, με φυσικά ή ψηφιακά μέσα αφού το παιχνίδι έχει διατεθεί στην αγορά, θεωρείται ουσιαστική όταν δεν έχει προβλεφθεί ή σχεδιαστεί από τον κατασκευαστή και όταν επηρεάζει την ασφάλεια του εν λόγω παιχνιδιού, δημιουργώντας νέο κίνδυνο ή αυξάνοντας την υφιστάμενη επικινδυνότητα.

3.   Ένας καταναλωτής ή άλλος τελικός χρήστης που προβαίνει σε ουσιαστική τροποποίηση του παιχνιδιού του δεν θεωρείται κατασκευαστής για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και δεν υπέχει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή που καθορίζονται στο άρθρο 7.

Άρθρο 13

Ταυτοποίηση οικονομικών φορέων

1.   Οι οικονομικοί φορείς, κατόπιν σχετικού αιτήματος, αναφέρουν στις αρχές εποπτείας της αγοράς την ταυτότητα των κάτωθι:

α)

κάθε οικονομικού φορέα ο οποίος τους έχει προμηθεύσει παιχνίδι·

β)

κάθε οικονομικού φορέα στον οποίο έχουν προμηθεύσει παιχνίδι.

2.   Οι οικονομικοί φορείς πρέπει να είναι σε θέση να υποβάλουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 για περίοδο 10 ετών από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά, στην περίπτωση του κατασκευαστή, και για περίοδο 10 ετών αφότου προμηθεύθηκαν το παιχνίδι, στην περίπτωση των λοιπών οικονομικών φορέων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΠΑΡΟΧΩΝ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΩΝ ΑΓΟΡΩΝ

Άρθρο 14

Ειδικές υποχρεώσεις των παρόχων διαδικτυακών αγορών όσον αφορά την ασφάλεια των παιχνιδιών

1.   Πληροφορίες που αναφέρονται σε προσφορά παιχνιδιών που πωλούνται ή προωθούνται σε διαδικτυακές αγορές που διαμεσολαβούν μεταξύ οικονομικών φορέων και καταναλωτών και δεν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό θεωρούνται παράνομο περιεχόμενο για τους σκοπούς του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2065 και υπόκεινται στα μέτρα που θεσπίζονται σε αυτόν.

2.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, οι πάροχοι διαδικτυακών αγορών συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 30 έως 32 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2065 και στο άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988. Η συμμόρφωση με τις εν λόγω απαιτήσεις επιβάλλεται στο πλαίσιο των δομών επιβολής που καθορίζονται στους εν λόγω κανονισμούς.

3.   Για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με το άρθρο 31 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2022/2065, και επιπλέον των πληροφοριών που απαιτούνται στο άρθρο 22 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988, οι πάροχοι διαδικτυακών αγορών διασφαλίζουν ότι η διαδικτυακή διεπαφή τους είναι σχεδιασμένη και οργανωμένη κατά τρόπο που επιτρέπει στους οικονομικούς φορείς να παρέχουν:

α)

τη σήμανση CE που αναφέρεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1·

β)

κάθε προειδοποίηση κατά τρόπο ευδιάκριτο για τον καταναλωτή πριν από την αγορά σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3· και

γ)

τον φορέα δεδομένων ή τον διαδικτυακό σύνδεσμο μέσω του οποίου είναι προσβάσιμο το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος.

4.   Κάθε παιχνίδι που δεν συμμορφώνεται με τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας ή συμμορφώνεται με τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας αλλά ενέχει επικινδυνότητα για την υγεία και την ασφάλεια των παιδιών ή άλλων προσώπων, θεωρείται επικίνδυνο προϊόν για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/988.

5.   Η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει κατευθυντήριες γραμμές για να συνδράμει τους οικονομικούς φορείς και τους παρόχους διαδικτυακών αγορών στην εφαρμογή των παραγράφων 1 και 2.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΧΝΙΔΙΩΝ

Άρθρο 15

Τεκμήριο συμμόρφωσης των παιχνιδιών

Τα παιχνίδια που συμμορφώνονται με εναρμονισμένα πρότυπα ή με μέρη αυτών τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης τεκμαίρεται ότι συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας στον βαθμό που οι εν λόγω απαιτήσεις καλύπτονται από τα εν λόγω πρότυπα ή μέρη αυτών.

Άρθρο 16

Κοινές προδιαγραφές

1.   Τα παιχνίδια που συμμορφώνονται με τις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ή με μέρη αυτών, τεκμαίρεται ότι συμμορφώνονται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας στον βαθμό που οι εν λόγω απαιτήσεις καλύπτονται από τις εν λόγω κοινές προδιαγραφές ή μέρη αυτών.

2.   Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για τη θέσπιση κοινών προδιαγραφών που καλύπτουν απαιτήσεις οι οποίες παρέχουν μέσο συμμόρφωσης με τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.

Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται μόνον όταν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

δεν υπάρχει εναρμονισμένο πρότυπο που να καλύπτει τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, τα στοιχεία αναφοράς του οποίου έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και δεν αναμένεται να δημοσιευθούν τέτοιου είδους στοιχεία αναφοράς εντός ευλόγου χρονικού διαστήματος· και

β)

η Επιτροπή έχει ζητήσει, δυνάμει του άρθρου 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012, από έναν ή περισσότερους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης να καταρτίσουν ή να αναθεωρήσουν ευρωπαϊκά πρότυπα για τις εφαρμοστέες ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας και:

i)

το αίτημα δεν έγινε αποδεκτό από κανέναν ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης προς τον οποίο απευθυνόταν· ή

ii)

το αίτημα έγινε αποδεκτό από τουλάχιστον έναν από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης προς τους οποίους απευθυνόταν, αλλά τα ζητούμενα ευρωπαϊκά πρότυπα:

—

δεν παραδόθηκαν εντός της προθεσμίας που είχε τεθεί στο αίτημα·

—

δεν συμμορφώνονται με το αίτημα· ή

—

δεν ικανοποιούν τις απαιτήσεις που αποσκοπούν να καλύψουν.

Οι εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 3.

3.   Πριν από την κατάρτιση σχεδίου εκτελεστικής πράξης σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή ενημερώνει την επιτροπή του άρθρου 22 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 ότι θεωρεί ότι έχουν εκπληρωθεί οι προϋποθέσεις της εν λόγω παραγράφου.

Κατά την κατάρτιση σχεδίου εκτελεστικής πράξης σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις απόψεις της ομάδας εμπειρογνωμόνων για την ασφάλεια των παιχνιδιών και διαβουλεύεται με όλους τους σχετικούς συμφεροντούχους.

4.   Όταν ένα εναρμονισμένο πρότυπο θεσπίζεται από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης και υποβάλλεται στην Επιτροπή με σκοπό τη δημοσίευση των στοιχείων αναφοράς του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Επιτροπή αξιολογεί το εναρμονισμένο πρότυπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. Όταν τα στοιχεία αναφοράς εναρμονισμένου προτύπου δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Επιτροπή καταργεί ή τροποποιεί τις εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, ή μέρη αυτών, που καλύπτουν τις ίδιες ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας με εκείνες που καλύπτονται από το εν λόγω εναρμονισμένο πρότυπο.

5.   Όταν ένα κράτος μέλος θεωρεί ότι μια κοινή προδιαγραφή δεν καλύπτει πλήρως τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή υποβάλλοντας λεπτομερή εξήγηση. Η Επιτροπή αξιολογεί την εν λόγω λεπτομερή εξήγηση και μπορεί, κατά περίπτωση, να τροποποιήσει την εκτελεστική πράξη με την οποία θεσπίζεται η εν λόγω κοινή προδιαγραφή.

Άρθρο 17

Γενικές αρχές της σήμανσης CE

Τα παιχνίδια που καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά φέρουν τη σήμανση CE.

H σήμανση CE υπόκειται στις γενικές αρχές του άρθρου 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008.

Άρθρο 18

Κανόνες και όροι για την τοποθέτηση της σήμανσης CE

1.   Η σήμανση CE τοποθετείται κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο στο παιχνίδι ή σε επικολλημένη ετικέτα. Όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του παιχνιδιού, τοποθετείται στη συσκευασία, εάν υπάρχει, ή στην τεκμηρίωση που συνοδεύει το παιχνίδι.

Εάν η σήμανση CE δεν είναι ευδιάκριτη από την εξωτερική πλευρά της συσκευασίας, τίθεται επίσης πάνω στη συσκευασία.

2.   Η σήμανση CE τοποθετείται πριν από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά.

3.   Η σήμανση CE μπορεί, κατά περίπτωση σύμφωνα με το άρθρο 6, να συνοδεύεται από εικονόγραμμα ή οποιαδήποτε άλλη προειδοποίηση που υποδεικνύει ειδική επικινδυνότητα ή χρήση.

4.   Τα κράτη μέλη βασίζονται σε υφιστάμενους μηχανισμούς για να διασφαλίζουν την ορθή εφαρμογή του καθεστώτος που διέπει τη σήμανση CE και λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση αθέμιτης χρήσης της σήμανσης CE.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΨΗΦΙΑΚΟ ΔΙΑΒΑΤΗΡΙΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Άρθρο 19

Ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος

1.   Πριν τη διάθεση παιχνιδιού στην αγορά, ο κατασκευαστής δημιουργεί ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για το παιχνίδι. Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος άρθρου και του άρθρου 20.

2.   Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος:

α)

ανταποκρίνεται σε συγκεκριμένο μοντέλο παιχνιδιού·

β)

δηλώνει ότι έχει αποδειχθεί η συμμόρφωση του παιχνιδιού με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και ιδίως τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας·

γ)

περιέχει τουλάχιστον τα δεδομένα που ορίζονται στο παράρτημα VI μέρος Ι·

δ)

είναι επακριβές, πλήρες και επικαιροποιημένο·

ε)

διατίθεται στη γλώσσα ή στις γλώσσες που απαιτεί το κράτος μέλος στην αγορά του οποίου καθίσταται διαθέσιμο το παιχνίδι·

στ)

είναι προσβάσιμο στους καταναλωτές ή σε άλλους τελικούς χρήστες, στις αρχές εποπτείας της αγοράς, στις τελωνειακές αρχές, στους κοινοποιημένους οργανισμούς, στην Επιτροπή και σε άλλους οικονομικούς φορείς σύμφωνα με τα δικαιώματα πρόσβασης που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·

ζ)

είναι διαθέσιμο για περίοδο 10 ετών από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων αφερεγγυότητας, εκκαθάρισης ή παύσης της δραστηριότητας στην Ένωση του οικονομικού φορέα που δημιούργησε το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος·

η)

συνδέεται μέσω φορέα δεδομένων με σταθερό μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος· και

θ)

πληροί τις ειδικές και τεχνικές απαιτήσεις που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1.

3.   Εκτός από τα δεδομένα που αναφέρονται στην παράγραφο 2, το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος μπορεί να περιέχει τα δεδομένα που καθορίζονται στο παράρτημα VI μέρος ΙΙ.

4.   Με τη δημιουργία του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος, ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη για τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τον παρόντα κανονισμό.

5.   Όταν το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος που δημιουργείται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για ένα παιχνίδι περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για τη δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με, κατά περίπτωση, τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1689 ή (ΕΕ) 2024/2847, την οδηγία 2011/65/ΕΕ (25), 2014/30/ΕΕ (26), 2014/35/ΕΕ (27) ή 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/945 της Επιτροπής (28), εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις:

α)

οι κατασκευαστές και, κατά περίπτωση, οι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου θεωρείται ότι συμμορφώνονται με την υποχρέωση κατάρτισης δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ σύμφωνα με, κατά περίπτωση, το άρθρο 16 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689, το άρθρο 13 παράγραφος 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/2847, το άρθρο 7 στοιχείο γ) της οδηγίας 2011/65/ΕΕ, το άρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 2014/30/ΕΕ, το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 2014/35/ΕΕ, το άρθρο 10 παράγραφος 3 της οδηγίας 2014/53/ΕΕ ή το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/945·

β)

οι κατασκευαστές θεωρείται επίσης ότι συμμορφώνονται, κατά περίπτωση, με την υποχρέωση που καθορίζεται στο άρθρο 13 παράγραφος 20 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/2847, στο άρθρο 10 παράγραφος 9 της οδηγίας 2014/53/ΕΕ ή στο άρθρο 6 παράγραφος 8 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/945·

γ)

με την κατάρτιση του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος, οι κατασκευαστές αναλαμβάνουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τις απαιτήσεις που ορίζονται στους ισχύοντες κανονισμούς ή οδηγίες·

δ)

οι οικονομικοί φορείς και, κατά περίπτωση, οι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου χρησιμοποιούν το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους σχετικά με τη δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με, κατά περίπτωση, το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο ε), το άρθρο 22 παράγραφος 3 στοιχεία α) και β), το άρθρο 23 παράγραφος 1 στοιχείο γ), το άρθρο 23 παράγραφος 5 και το άρθρο 24 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689, το άρθρο 13 παράγραφος 13, το άρθρο 18 παράγραφος 3 στοιχείο α) και το άρθρο 19 παράγραφοι 2 και 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/2847, το άρθρο 7 στοιχεία γ) και δ), το άρθρο 8 στοιχείο β) και το άρθρο 9 στοιχείο ζ) της οδηγίας 2011/65/ΕΕ, το άρθρο 7 παράγραφοι 2 και 3, το άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχείο α) και το άρθρο 9 παράγραφος 7 της οδηγίας 2014/30/ΕΕ, το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3, το άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο α) και το άρθρο 8 παράγραφος 8 της οδηγίας 2014/35/ΕΕ, το άρθρο 10 παράγραφοι 3 και 4, το άρθρο 11 παράγραφος 2 στοιχείο α) και το άρθρο 12 παράγραφος 8 της οδηγίας 2014/53/ΕΕ ή το άρθρο 6 παράγραφοι 3 και 4, το άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο α) και το άρθρο 8 παράγραφος 8 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/945.

6.   Όταν οι κατασκευαστές βασίζονται στις διατάξεις της παραγράφου 5 για τον σκοπό της εκπλήρωσης των υποχρεώσεών τους σχετικά με τη δήλωση συμμόρφωσης, το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα VI στοιχείο η).

7.   Ο φορέας δεδομένων βρίσκεται επί του παιχνιδιού ή σε επικολλημένη ετικέτα. Όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση του παιχνιδιού, τοποθετείται στη συσκευασία, εάν υπάρχει, ή στην τεκμηρίωση που συνοδεύει το παιχνίδι, σύμφωνα με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 49 παράγραφος 1. Είναι ευδιάκριτος από τον καταναλωτή ή τους άλλους τελικούς χρήστες πριν από τυχόν αγορά και από τις αρχές εποπτείας της αγοράς, ακόμα και όταν το παιχνίδι καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά μέσω εξ αποστάσεως πώλησης.

8.   Εάν, βάσει άλλου ενωσιακού νομοθετήματος, απαιτείται η διάθεση πληροφοριών σχετικά με το παιχνίδι μέσω φορέα δεδομένων, χρησιμοποιείται ενιαίος φορέας δεδομένων για την παροχή των πληροφοριών που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού και του άλλου ενωσιακού νομοθετήματος.

9.   Εάν, βάσει άλλου ενωσιακού νομοθετήματος που εφαρμόζεται στα παιχνίδια, απαιτείται ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, δημιουργείται ενιαίο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για παιχνίδια, το οποίο περιέχει τα δεδομένα που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού καθώς και οποιαδήποτε άλλα δεδομένα που απαιτούνται για το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος βάσει του εν λόγω άλλου ενωσιακού νομοθετήματος. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2 στοιχείο α), όταν άλλο ενωσιακό νομοθέτημα απαιτεί το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος να αντιστοιχεί σε επίπεδο παρτίδας, το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού μπορεί να εκδίδεται για το εν λόγω επίπεδο.

10.   Οι οικονομικοί φορείς μπορούν να καθιστούν δυνατή την πρόσβαση σε άλλες πληροφορίες πέραν των δεδομένων που αναφέρονται στις παραγράφους 8 και 9, μέσω του φορέα δεδομένων που αναφέρεται στην παράγραφο 7. Σε αυτήν την περίπτωση, οι εν λόγω πληροφορίες διαχωρίζονται σαφώς από τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού και, κατά περίπτωση, βάσει άλλου ενωσιακού νομοθετήματος.

11.   Ο κατασκευαστής ή ο πάροχος υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος διασφαλίζει ότι κατά την πρόσβαση στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος προβάλλεται σύνδεσμος προς την ενότητα της δικτυακής πύλης Safety Gate που αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 3 του κανονισμού 2023/988 για τη διαβίβαση πληροφοριών σχετικά με παιχνίδια που ενδέχεται να παρουσιάσουν κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών.

12.   Ο οικονομικός φορέας που διαθέτει το παιχνίδι στην αγορά:

α)

παρέχει στους διανομείς και στους παρόχους διαδικτυακών αγορών ψηφιακό αντίγραφο του φορέα δεδομένων ή του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού προϊόντος, κατά περίπτωση, ώστε να μπορούν να καταστήσουν τον φορέα δεδομένων ή τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος προσβάσιμο σε δυνητικούς πελάτες όταν αυτοί δεν μπορούν να έχουν φυσική πρόσβαση στο παιχνίδι· και

β)

παρέχει το ψηφιακό αντίγραφο που αναφέρεται στο στοιχείο α) ή σύνδεσμο προς ιστοσελίδα δωρεάν, αμέσως και σε κάθε περίπτωση εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του σχετικού αιτήματος.

13.   Ο οικονομικός φορέας, όταν διαθέτει το παιχνίδι στην αγορά, καθιστά διαθέσιμο εφεδρικό αντίγραφο του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος μέσω παρόχου υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος.

Άρθρο 20

Τεχνικός σχεδιασμός και λειτουργία του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος

1.   Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος είναι πλήρως διαλειτουργικό με άλλα ψηφιακά διαβατήρια προϊόντος που απαιτούνται από άλλα ενωσιακά νομοθετήματα ως προς τις τεχνικές, σημασιολογικές και οργανωτικές πτυχές της διατερματικής επικοινωνίας και της μεταφοράς δεδομένων.

2.   Όλα τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος βασίζονται σε ανοικτά πρότυπα, τα οποία αναπτύσσονται σε διαλειτουργικό μορφότυπο, και είναι, κατά περίπτωση, μηχαναγνώσιμα, δομημένα, με δυνατότητα αναζήτησης και διαβιβάσιμα μέσω ανοικτού διαλειτουργικού δικτύου ανταλλαγής δεδομένων χωρίς εγκλωβισμό σε συγκεκριμένο πωλητή.

3.   Οι καταναλωτές ή άλλοι τελικοί χρήστες, οι οικονομικοί φορείς, οι αρμόδιες εθνικές αρχές και οι τελωνειακές αρχές, η Επιτροπή και άλλοι σχετικοί παράγοντες έχουν δωρεάν πρόσβαση στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος με βάση τα αντίστοιχα δικαιώματα πρόσβασης που διαθέτουν σύμφωνα με το ενωσιακό δίκαιο.

4.   Δεν ζητείται από τους καταναλωτές να καταχωρίσουν ή παράσχουν συνθηματικό για την πρόσβαση στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος.

5.   Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος αποθηκεύεται από τον οικονομικό φορέα που είναι υπεύθυνος για τη δημιουργία του ή από παρόχους υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος.

6.   Όταν δημιουργείται νέο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για παιχνίδι που διαθέτει ήδη ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, το νέο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος συνδέεται με το αρχικό ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος ή τα αρχικά ψηφιακά διαβατήρια προϊόντος.

7.   Εάν το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος αποθηκεύεται σύμφωνα με την παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου ή υποβάλλεται με άλλον τρόπο σε επεξεργασία από παρόχους υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος δυνάμει του άρθρου 19 παράγραφος 13, οι εν λόγω πάροχοι υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος δεν πωλούν, δεν επαναχρησιμοποιούν ή δεν επεξεργάζονται τα εν λόγω δεδομένα, εν όλω ή εν μέρει, πέραν του αναγκαίου για την παροχή των σχετικών υπηρεσιών αποθήκευσης ή επεξεργασίας, εκτός εάν υπάρχει ειδική συμφωνία με τον οικονομικό φορέα που διαθέτει το παιχνίδι στην αγορά.

8.   Διασφαλίζονται η γνησιότητα, η αξιοπιστία και η ακεραιότητα των δεδομένων.

9.   Τα ψηφιακά διαβατήρια προϊόντος σχεδιάζονται και λειτουργούν κατά τέτοιον τρόπο ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο ασφάλειας και ιδιωτικότητας και να αποφεύγεται η απάτη.

10.   Οι οικονομικοί φορείς δεν παρακολουθούν, δεν αναλύουν και δεν χρησιμοποιούν τις πληροφορίες χρήσης για σκοπούς άλλους από εκείνους που είναι απολύτως και αυστηρώς αναγκαίοι για την παροχή των πληροφοριών σχετικά με το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος στο διαδίκτυο. Ειδικότερα, τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που σχετίζονται με τον πελάτη δεν αποθηκεύονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος χωρίς τη ρητή συγκατάθεση του καταναλωτή ή άλλου τελικού χρήστη σε συμμόρφωση με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (29).

Άρθρο 21

Φορείς δεδομένων και μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί

1.   Οι φορείς δεδομένων, οι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί προϊόντος και οι μοναδικοί αναγνωριστικοί κωδικοί φορέα που απαιτούνται βάσει του παρόντος κανονισμού συμμορφώνονται με τα πρότυπα που ισχύουν για τους φορείς δεδομένων, τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς προϊόντος και τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς φορέα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1781.

2.   Το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781 εφαρμόζεται στους οικονομικούς φορείς που δημιουργούν ή επικαιροποιούν ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος βάσει του παρόντος κανονισμού, όταν δεν είναι ακόμη διαθέσιμος ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός φορέα.

Τυχόν κανόνες και διαδικασίες για τη διαχείριση του κύκλου ζωής των μοναδικών αναγνωριστικών κωδικών και των φορέων δεδομένων που καθορίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 12 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781 εφαρμόζονται επίσης σε σχέση με μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς και φορείς δεδομένων βάσει του παρόντος κανονισμού.

3.   Όταν ένα παιχνίδι υπόκειται σε υποχρέωση παροχής ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος βάσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξης που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781 ή δυνάμει άλλου ενωσιακού νομοθετήματος, ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος, ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός φορέα εκμετάλλευσης και ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός καταχώρισης είναι οι ίδιοι.

4.   Τυχόν διαδικασίες για την έκδοση και την επαλήθευση ψηφιακών διαπιστευτηρίων οικονομικών φορέων και άλλων σχετικών φορέων που έχουν δικαιώματα πρόσβασης σε δεδομένα που περιλαμβάνονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος τα οποία καθορίζονται με εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 11 τέταρτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781 εφαρμόζονται επίσης για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

5.   Τυχόν απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι πάροχοι υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για να γίνουν τέτοιοι πάροχοι και, κατά περίπτωση, απαιτήσεις για την παροχή υπηρεσιών οι οποίες καθορίζονται σε κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται δυνάμει του άρθρου 11 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781, εφαρμόζονται επίσης για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 22

Μητρώο ψηφιακών διαβατηρίων προϊόντων

1.   Πριν να διατεθεί ένα παιχνίδι στην αγορά, ο οικονομικός φορέας που διαθέτει το παιχνίδι στην αγορά αναφορτώνει, στο μητρώο που θεσπίζεται βάσει του άρθρου 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781 («μητρώο»), τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος και τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό φορέα για το εν λόγω παιχνίδι. Στην περίπτωση παιχνιδιών που προορίζονται να υπαχθούν στο τελωνειακό καθεστώς «θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία», το μητρώο αποθηκεύει τον κωδικό εμπορεύματος του παιχνιδιού.

2.   Μόλις ο οικονομικός φορέας αναφορτώσει τα δεδομένα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στο μητρώο, το μητρώο κοινοποιεί αυτομάτως στον εν λόγω οικονομικό φορέα έναν μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό καταχώρισης που συνδέεται με τους μοναδικούς αναγνωριστικούς κωδικούς που αναφορτώθηκαν στο μητρώο για συγκεκριμένο παιχνίδι. Η εν λόγω κοινοποίηση από το μητρώο δεν θεωρείται απόδειξη της συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό ή με άλλο ενωσιακό νομοθέτημα.

Η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστική πράξη με την οποία καθορίζονται οι ρυθμίσεις εφαρμογής του μητρώου, συμπεριλαμβανομένης της κοινοποίησης του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού καταχώρισης που αναφέρεται στην παρούσα παράγραφο. Η εν λόγω εκτελεστική πράξη εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 53 παράγραφος 3.

3.   Η Επιτροπή, οι αρμόδιες εθνικές αρχές και οι τελωνειακές αρχές έχουν πρόσβαση στο μητρώο για τον σκοπό της εκτέλεσης των καθηκόντων τους δυνάμει του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 23

Τελωνειακοί έλεγχοι σχετικά με το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος

1.   Τα παιχνίδια που εισέρχονται στην αγορά της Ένωσης υπόκεινται σε επαληθεύσεις και άλλα μέτρα που καθορίζονται στο παρόν άρθρο. Το παρόν άρθρο ισχύει με την επιφύλαξη τυχόν άλλου ενωσιακού νομοθετήματος, ιδίως του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 και του κεφαλαίου VII του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020.

2.   Κάθε πρόσωπο που προτίθεται να θέσει παιχνίδι υπό το τελωνειακό καθεστώς «θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία» παρέχει ή θέτει στη διάθεση των τελωνειακών αρχών τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό καταχώρισης που αναφέρεται στο άρθρο 22 παράγραφος 2.

3.   Οι τελωνειακές αρχές μπορούν να θέτουν ένα παιχνίδι σε ελεύθερη κυκλοφορία μόνον αφού επαληθεύσουν, κατ’ ελάχιστον, ότι ο μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός καταχώρισης και ο κωδικός εμπορεύματος που τους έχουν παρασχεθεί ή έχουν διατεθεί σε αυτές αντιστοιχούν στα δεδομένα που είναι αποθηκευμένα στο μητρώο. Η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία δεν θεωρείται απόδειξη συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό ή με άλλο ενωσιακό νομοθέτημα.

4.   Η επαλήθευση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου πραγματοποιείται ηλεκτρονικά και αυτόματα μέσω της διασύνδεσης μεταξύ του μητρώου και του EU CSW-CERTEX η οποία αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1781. Η εν λόγω επαλήθευση πραγματοποιείται από τη στιγμή που η διασύνδεση είναι λειτουργική ή από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ανάλογα με το ποιο είναι μεταγενέστερο.

5.   Η Επιτροπή και οι τελωνειακές αρχές μπορούν να ανακτούν και να χρησιμοποιούν τα δεδομένα για τα παιχνίδια που περιλαμβάνονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος και στο μητρώο για την εκτέλεση των καθηκόντων τους δυνάμει του ενωσιακού δικαίου, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης κινδύνων, των τελωνειακών ελέγχων και της θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 952/2013.

6.   Οι επαληθεύσεις και τα άλλα μέτρα που προβλέπονται στο παρόν άρθρο διενεργούνται βάσει του καταλόγου κωδικών εμπορευμάτων και περιγραφής προϊόντων που καθορίζεται στο παράρτημα VII.

Άρθρο 24

Συνδρομή προς πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις

Το αργότερο έως την 1η Αυγούστου 2029, η Επιτροπή παρέχει συνδρομή, σε διαβούλευση με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, στις πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜμΕ), παρέχοντάς τους κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τον τρόπο δημιουργίας και λειτουργίας ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος για παιχνίδια, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Άρθρο 25

Αξιολόγηση της ασφάλειας

1.   Προκειμένου να αποδείξουν ότι ένα παιχνίδι συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, οι κατασκευαστές, πριν διαθέσουν ένα παιχνίδι στην αγορά, διενεργούν αξιολόγηση της ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης ανάλυσης των κινδύνων που μπορεί να παρουσιάσει το παιχνίδι, καθώς και αξιολόγηση οποιασδήποτε δυνητικής έκθεσης στους εν λόγω κινδύνους.

2.   Ειδικότερα, η αξιολόγηση της ασφάλειας:

α)

καλύπτει όλους τους χημικούς, φυσικούς, μηχανικούς και ηλεκτρικούς κινδύνους, τον κίνδυνο ευφλεκτότητας, τον κίνδυνο για την υγιεινή και τον κίνδυνο ραδιενέργειας, καθώς και τη δυνητική έκθεση στους εν λόγω κινδύνους·

β)

όσον αφορά τους χημικούς κινδύνους, λαμβάνει υπόψη την πιθανή έκθεση σε μεμονωμένα χημικά προϊόντα, καθώς και τυχόν γνωστούς πρόσθετους κινδύνους από τη συνδυασμένη έκθεση στα διαφορετικά χημικά προϊόντα που υπάρχουν στο παιχνίδι, λαμβάνοντας υπόψη τις υποχρεώσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και τους όρους που καθορίζονται σε αυτόν·

γ)

για παιχνίδια που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 ή (ΕΕ) 2024/2847 ή της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, συνεκτιμά τα ευάλωτα χαρακτηριστικά των παιδιών σε σχέση με τη σκοπούμενη χρήση των εν λόγω παιχνιδιών, κατά την αξιολόγηση και την αντιμετώπιση των κινδύνων που ενδέχεται να παρουσιάζει το παιχνίδι· και

δ)

επικαιροποιείται όποτε υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες σχετικές πληροφορίες.

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου στοιχείο β), κατά την αξιολόγηση ασφαλείας εξετάζεται το ενδεχόμενο ακούσιας παρουσίας ουσιών που υπόκεινται στο παράρτημα ΙΙ μέρος ΙΙΙ σημείο 4 και λαμβάνονται υπόψη τυχόν πληροφορίες που παρέχονται στον κατασκευαστή όσον αφορά την παρουσία ουσιών ή μειγμάτων που πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης των κατηγοριών που ορίζονται στο παράρτημα II μέρος III σημείο 4.

3.   Η αξιολόγηση της ασφάλειας περιλαμβάνεται στον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Άρθρο 26

Διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης

1.   Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ή 3.

2.   Αν ο κατασκευαστής έχει εφαρμόσει είτε εναρμονισμένα πρότυπα τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είτε κοινές προδιαγραφές που καλύπτουν όλες τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας για το παιχνίδι που προσδιορίστηκαν κατά την αξιολόγηση ασφάλειας του άρθρου 25, ο κατασκευαστής χρησιμοποιεί τη διαδικασία εσωτερικού ελέγχου της παραγωγής που ορίζεται στο παράρτημα IV μέρος Ι.

3.   Ο κατασκευαστής χρησιμοποιεί τη διαδικασία εξέτασης τύπου ΕΕ που ορίζεται στο παράρτημα IV μέρος ΙΙ σε συνδυασμό με τη διαδικασία συμμόρφωσης προς τον τύπο που ορίζεται στο μέρος ΙΙΙ του εν λόγω παραρτήματος στις εξής περιπτώσεις:

α)

όταν δεν υπάρχουν εναρμονισμένα πρότυπα τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή κοινές προδιαγραφές που καλύπτουν όλες τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας για το παιχνίδι·

β)

όταν τα εναρμονισμένα πρότυπα ή οι κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο στοιχείο α) υπάρχουν, αλλά ο κατασκευαστής δεν τα έχει εφαρμόσει ή τα έχει εφαρμόσει μόνο εν μέρει·

γ)

όταν ένα ή περισσότερα από τα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο στοιχείο α) έχουν δημοσιευτεί με περιορισμό, και ο περιορισμός αυτός ισχύει για το συγκεκριμένο παιχνίδι·

δ)

όταν ο κατασκευαστής φρονεί ότι η φύση, ο σχεδιασμός, η κατασκευή ή ο σκοπός του παιχνιδιού απαιτούν επαλήθευση από τρίτους.

4.   Η βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ που εκδίδεται σύμφωνα με το παράρτημα IV μέρος ΙΙ σημείο 6 επανεξετάζεται όποτε απαιτείται, ιδίως στην περίπτωση που τροποποιούνται η διαδικασία κατασκευής, οι πρώτες ύλες ή τα συστατικά του παιχνιδιού και, σε κάθε περίπτωση, ανά πενταετία.

Άρθρο 27

Τεχνικός φάκελος

1.   Ο τεχνικός φάκελος περιλαμβάνει όλες τις σχετικές πληροφορίες ή λεπτομέρειες για τα μέσα που χρησιμοποιήθηκαν από τον κατασκευαστή, ώστε να εξασφαλιστεί ότι το παιχνίδι συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας. Ιδίως, περιλαμβάνει τα έγγραφα που παρατίθενται στο παράρτημα V.

2.   Ο τεχνικός φάκελος καταρτίζεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης.

3.   Ο κατασκευαστής, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος από την αρχή εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους, παρέχει μετάφραση των σχετικών μερών του τεχνικού φακέλου στη γλώσσα του εν λόγω κράτους μέλους.

Όταν μια αρχή εποπτείας της αγοράς ζητεί τον τεχνικό φάκελο ή μετάφραση τμημάτων του από τον κατασκευαστή, μπορεί να ορίζει προθεσμία 30 ημερών για την ικανοποίηση του αιτήματός της, εκτός εάν δικαιολογείται συντομότερη προθεσμία λόγω σοβαρού και άμεσου κινδύνου για την υγεία και την ασφάλεια.

4.   Αν ο κατασκευαστής δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1, 2 και 3, η αρχή εποπτείας της αγοράς μπορεί να απαιτεί από τον κατασκευαστή τη διενέργεια δοκιμής από κοινοποιημένο οργανισμό με δικά του έξοδα εντός καθορισμένης περιόδου, ώστε να επαληθεύεται η συμμόρφωση με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Άρθρο 28

Κοινοποίηση

Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τους οργανισμούς που έχουν λάβει έγκριση για την εκτέλεση καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ως τρίτοι σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 29

Κοινοποιούσες αρχές

1.   Τα κράτη μέλη ορίζουν κοινοποιούσα αρχή, η οποία είναι υπεύθυνη για τον καθορισμό και τη διεξαγωγή των αναγκαίων διαδικασιών αξιολόγησης και κοινοποίησης των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, και για την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με το άρθρο 34.

2.   Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίζουν ότι η αξιολόγηση και η παρακολούθηση που αναφέρονται στην παράγραφο 1 διεξάγονται από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης, κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 και σύμφωνα με αυτόν.

3.   Εφόσον η κοινοποιούσα αρχή εκχωρήσει ή αναθέσει με άλλον τρόπο την αξιολόγηση, την κοινοποίηση ή την παρακολούθηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου σε οργανισμό που δεν είναι κρατική οντότητα, ο οργανισμός αυτός πρέπει να είναι νομικό πρόσωπο και να συμμορφώνεται, τηρουμένων των αναλογιών, με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 30. Επιπροσθέτως, αυτός ο οργανισμός προβαίνει στις κατάλληλες ρυθμίσεις για την κάλυψη των ευθυνών που προκύπτουν από τις δραστηριότητές του.

4.   Η κοινοποιούσα αρχή αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τα καθήκοντα που εκτελεί ο οργανισμός που αναφέρεται στην παράγραφο 3.

Άρθρο 30

Απαιτήσεις σχετικά με τις κοινοποιούσες αρχές

1.   Η κοινοποιούσα αρχή συγκροτείται κατά τρόπο που δεν συνεπάγεται σύγκρουση συμφερόντων με τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

2.   Η κοινοποιούσα αρχή οργανώνεται και λειτουργεί κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζεται η αντικειμενικότητα και η αμεροληψία των δραστηριοτήτων της.

3.   Η κοινοποιούσα αρχή οργανώνεται κατά τρόπο ώστε κάθε απόφαση που αφορά την κοινοποίηση οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης να λαμβάνεται από αρμόδια πρόσωπα που είναι άλλα από τα πρόσωπα που διεξήγαγαν την αξιολόγηση.

4.   Η κοινοποιούσα αρχή δεν προσφέρει ούτε παρέχει δραστηριότητες που εκτελούνται από τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης και δεν προσφέρει ούτε παρέχει συμβουλευτικές υπηρεσίες σε εμπορική ή ανταγωνιστική βάση.

5.   Η κοινοποιούσα αρχή διασφαλίζει την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που λαμβάνει, σύμφωνα με το ενωσιακό και το διεθνές δίκαιο.

6.   Η κοινοποιούσα αρχή διαθέτει επαρκές προσωπικό με τα κατάλληλα προσόντα και επαρκείς πόρους για τη σωστή εκτέλεση των καθηκόντων της.

7.   Η κοινοποιούσα αρχή παρακολουθεί τη φύση και τον όγκο των καθηκόντων που εκτελούνται από θυγατρικές ή υπεργολάβους των κοινοποιημένων οργανισμών σύμφωνα με το άρθρο 34.

Άρθρο 31

Υποχρέωση ενημέρωσης για τις κοινοποιούσες αρχές

Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με τις διαδικασίες τους για την αξιολόγηση και την κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών και σχετικά με τυχόν αλλαγές στις πληροφορίες αυτές.

Η Επιτροπή δημοσιοποιεί αυτές τις πληροφορίες.

Άρθρο 32

Απαιτήσεις σχετικά με τους κοινοποιημένους οργανισμούς

1.   Για τους σκοπούς της κοινοποίησης δυνάμει του παρόντος κανονισμού, κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις των παραγράφων 2 έως 11 και είναι διαπιστευμένος σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008.

2.   Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης ιδρύονται βάσει του εθνικού δικαίου κράτους μέλους και διαθέτουν νομική προσωπικότητα.

3.   Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι τρίτοι οργανισμοί ανεξάρτητοι από τον οργανισμό ή το παιχνίδι που αξιολογούν.

Ένας οργανισμός που ανήκει σε ένωση επιχειρήσεων ή επαγγελματική ομοσπονδία που εκπροσωπεί τις επιχειρήσεις που συμμετέχουν στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την παροχή, τη συναρμολόγηση, τη χρήση ή τη συντήρηση παιχνιδιών τα οποία αξιολογεί, μπορεί να θεωρείται τρίτος οργανισμός για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, υπό την προϋπόθεση ότι η ανεξαρτησία του και η απουσία κάθε σύγκρουσης συμφερόντων είναι αποδεδειγμένες.

4.   Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν συμπίπτουν με τον σχεδιαστή, τον κατασκευαστή, τον προμηθευτή, τον εγκαταστάτη, τον αγοραστή, τον ιδιοκτήτη, τον χρήστη ή τον συντηρητή των παιχνιδιών που αξιολογούν ούτε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο οιουδήποτε εκ των ανωτέρω. Αυτό δεν αποκλείει τη χρήση των υπό αξιολόγηση παιχνιδιών που είναι αναγκαία για τις λειτουργίες του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή τη χρήση των εν λόγω παιχνιδιών για προσωπικούς σκοπούς.

Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εμπλέκονται άμεσα στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την εμπορία, την εγκατάσταση, τη χρήση ή τη συντήρηση των εν λόγω παιχνιδιών ούτε εκπροσωπούν τα μέρη που εμπλέκονται στις δραστηριότητες αυτές. Δεν αναλαμβάνουν καμιά δραστηριότητα που μπορεί να θίξει την ανεξαρτησία της κρίσης ή την ακεραιότητά τους σε σχέση με δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις οποίες είναι κοινοποιημένοι. Τούτο ισχύει ιδίως για τις συμβουλευτικές υπηρεσίες.

Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης διασφαλίζουν ότι οι δραστηριότητες των θυγατρικών ή των υπεργολάβων δεν επηρεάζουν την εμπιστευτικότητα, την αντικειμενικότητα ή την αμεροληψία των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

5.   Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης και το προσωπικό τους εκτελούν τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης με τη μεγαλύτερη επαγγελματική ακεραιότητα και την απαιτούμενη τεχνική επάρκεια στον συγκεκριμένο τομέα και είναι απαλλαγμένοι από κάθε πίεση και προτροπή, κυρίως οικονομική, που θα ήταν δυνατόν να επηρεάσει την κρίση τους ή τα αποτελέσματα των οικείων δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ιδίως από πρόσωπα ή ομάδες προσώπων που έχουν συμφέρον από τα αποτελέσματα των εν λόγω δραστηριοτήτων.

6.   Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι σε θέση να εκτελεί τα καθήκοντα που σχετίζονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης που του έχουν ανατεθεί βάσει του παραρτήματος IV και για τα οποία έχει κοινοποιηθεί, είτε αυτά εκτελούνται από τον ίδιο τον οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης είτε εκτελούνται εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του.

Ανά πάσα στιγμή και για κάθε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και για κάθε είδος ή κατηγορία παιχνιδιών για τα οποία είναι κοινοποιημένος, ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχει στη διάθεσή του ή εφαρμόζει:

α)

το αναγκαίο προσωπικό με τις τεχνικές γνώσεις και την επαρκή και κατάλληλη πείρα για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης·

β)

τις αναγκαίες περιγραφές των διαδικασιών σύμφωνα με τις οποίες διενεργείται η αξιολόγηση συμμόρφωσης, διασφαλίζοντας τη διαφάνεια και τη δυνατότητα αναπαραγωγής αυτών των διαδικασιών·

γ)

τις αναγκαίες πολιτικές και διαδικασίες στις οποίες διαφοροποιούνται τα καθήκοντα τα οποία εκτελεί ως κοινοποιημένος οργανισμός από τις λοιπές δραστηριότητες· και

δ)

τις αναγκαίες διαδικασίες για να ασκεί τις δραστηριότητές του λαμβάνοντας δεόντως υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, τον βαθμό πολυπλοκότητας της τεχνολογίας του παιχνιδιού και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της παραγωγικής διαδικασίας.

Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης διαθέτει τους αναγκαίους πόρους για τη σωστή εκτέλεση των τεχνικών και διοικητικών καθηκόντων που συνδέονται με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και έχει πρόσβαση σε όλο τον αναγκαίο εξοπλισμό ή όλες τις αναγκαίες εγκαταστάσεις.

7.   Το προσωπικό που είναι υπεύθυνο για τη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης («προσωπικό αξιολόγησης») διαθέτει τα ακόλουθα προσόντα:

α)

άρτια τεχνική και επαγγελματική κατάρτιση, η οποία καλύπτει όλες τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις οποίες ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχει κοινοποιηθεί·

β)

εις βάθος γνώση των απαιτήσεων των αξιολογήσεων που διενεργεί και επαρκές κύρος για τη διενέργεια των αξιολογήσεων αυτών·

γ)

εις βάθος γνώση και κατανόηση των απαιτήσεων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, των εφαρμοστέων εναρμονισμένων προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 15 και των κοινών προδιαγραφών που αναφέρονται στο άρθρο 16· και

δ)

την απαιτούμενη ικανότητα να καταρτίζει τα πιστοποιητικά, τα πρακτικά και τις εκθέσεις που αποδεικνύουν τη διεξαγωγή των αξιολογήσεων.

8.   Διασφαλίζεται η αμεροληψία των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, των διευθυντικών στελεχών τους και του προσωπικού αξιολόγησης.

Οι αμοιβές των διευθυντικών στελεχών και του προσωπικού αξιολόγησης ενός οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εξαρτώνται από τον αριθμό των αξιολογήσεων που διενεργούνται ή από τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων αυτών.

9.   Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συνάπτουν ασφάλεια αστικής ευθύνης, εάν η ευθύνη αυτή δεν καλύπτεται από το κράτος μέλος βάσει του εθνικού δικαίου του ή εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης δεν πραγματοποιείται υπό την άμεση ευθύνη του κράτους μέλους.

10.   Το προσωπικό του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης τηρεί το επαγγελματικό απόρρητο σύμφωνα με το ενωσιακό και το εθνικό δίκαιο για κάθε πληροφορία που περιέρχεται σε γνώση του κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του δυνάμει του παραρτήματος ΙV, πλην των περιπτώσεων που αφορούν τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο οποίο διεξάγονται οι δραστηριότητες του οργανισμού. Τα δικαιώματα ιδιοκτησίας, τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας και το εμπορικό απόρρητο προστατεύονται.

11.   Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμμετέχουν στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 44, ή διασφαλίζουν ότι το προσωπικό αξιολόγησης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζουν ως γενικές οδηγίες τις διοικητικές αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της εν λόγω ομάδας.

Άρθρο 33

Τεκμήριο συμμόρφωσης των κοινοποιημένων οργανισμών

Όταν ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης αποδεικνύει ότι πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τότε τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 32, εφόσον τα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα καλύπτουν τις απαιτήσεις αυτές.

Άρθρο 34

Θυγατρικές και υπεργολάβοι των κοινοποιημένων οργανισμών

1.   Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει με υπεργολαβία συγκεκριμένα καθήκοντα που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή προσφεύγει σε θυγατρική, διασφαλίζει ότι ο υπεργολάβος ή η θυγατρική πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 32 και ενημερώνει αναλόγως την κοινοποιούσα αρχή.

2.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί αναλαμβάνουν πλήρως την ευθύνη για τα καθήκοντα που εκτελούν οι υπεργολάβοι ή οι θυγατρικές, όπου κι αν είναι εγκατεστημένα.

3.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί είναι σε θέση να επανεξετάζουν τα καθήκοντα που εκτελούνται από υπεργολάβους ή θυγατρικές ως προς όλα τα στοιχεία τους.

4.   Οι δραστηριότητες μπορούν να ανατίθενται σε υπεργολάβο ή να διεξάγονται από θυγατρική μόνον εφόσον συμφωνήσει ο πελάτης.

5.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί τηρούν στη διάθεση της κοινοποιούσας αρχής τα έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των προσόντων του υπεργολάβου ή της θυγατρικής και σχετικά με τις εργασίες που διεξήγαγε ο υπεργολάβος ή η θυγατρική δυνάμει του παραρτήματος IV.

Άρθρο 35

Αίτηση κοινοποίησης

1.   Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης υποβάλλει αίτηση κοινοποίησης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό στην κοινοποιούσα αρχή του κράτος μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος.

2.   Η αίτηση της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου συνοδεύεται από περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης και των παιχνιδιών για τα οποία ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι διαθέτει την απαιτούμενη ικανότητα, καθώς και από πιστοποιητικό διαπίστευσης που εκδίδεται από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης, με το οποίο πιστοποιείται ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 32.

Άρθρο 36

Διαδικασία κοινοποίησης

1.   Οι κοινοποιούσες αρχές μπορούν να κοινοποιούν μόνο τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 32.

2.   Οι κοινοποιούσες αρχές γνωστοποιούν τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην Επιτροπή και στα λοιπά κράτη μέλη μέσω του ηλεκτρονικού μέσου κοινοποίησης που έχει δημιουργήσει και διαχειρίζεται η Επιτροπή.

3.   Η κοινοποίηση περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία για τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και το σχετικό πιστοποιητικό διαπίστευσης. Περιλαμβάνει, επίσης, πληροφορίες σχετικά με τυχόν καθήκοντα που εκτελούνται από θυγατρικές και υπεργολάβους.

4.   Ο ενδιαφερόμενος οργανισμός μπορεί να εκτελεί τις δραστηριότητες κοινοποιημένου οργανισμού μόνο εφόσον δεν διατυπωθεί ένσταση από την Επιτροπή ή τα άλλα κράτη μέλη εντός δύο μηνών από την κοινοποίηση.

Μόνον ένας τέτοιος οργανισμός θεωρείται κοινοποιημένος οργανισμός για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

5.   Η κοινοποιούσα αρχή ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τυχόν επακόλουθες συναφείς αλλαγές στην κοινοποίηση.

Άρθρο 37

Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών

1.   Η Επιτροπή χορηγεί αριθμό μητρώου σε κάθε κοινοποιημένο οργανισμό.

Χορηγεί έναν και μόνο αριθμό μητρώου ακόμη και αν ο ίδιος οργανισμός είναι κοινοποιημένος δυνάμει διαφόρων ενωσιακών πράξεων.

2.   Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τον κατάλογο των κοινοποιημένων δυνάμει του παρόντος κανονισμού οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αριθμών μητρώου που τους έχουν χορηγηθεί και των δραστηριοτήτων για τις οποίες έχουν κοινοποιηθεί.

Η Επιτροπή φροντίζει για την επικαιροποίηση του καταλόγου αυτού.

Άρθρο 38

Αλλαγές στην κοινοποίηση

1.   Όταν μια κοινοποιούσα αρχή διαπιστώνει ή πληροφορείται ότι ένας κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις του άρθρου 32 ή ότι αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, η κοινοποιούσα αρχή περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί την κοινοποίηση, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότητας της αδυναμίας πλήρωσης των εν λόγω απαιτήσεων ή εκπλήρωσης των εν λόγω υποχρεώσεων. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη αναλόγως.

2.   Στην περίπτωση περιορισμού, αναστολής ή ανάκλησης της κοινοποίησης ή εάν ο κοινοποιημένος οργανισμός παύσει τη δραστηριότητά του, το κοινοποιούν κράτος μέλος προβαίνει στις δέουσες ενέργειες για να διασφαλίσει ότι τα αρχεία του οργανισμού αυτού είτε τα χειρίζεται άλλος κοινοποιημένος οργανισμός είτε καθίστανται διαθέσιμα στις αρμόδιες κοινοποιούσες αρχές και αρχές εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός τους.

Άρθρο 39

Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών

1.   Η Επιτροπή ερευνά όλες τις περιπτώσεις για τις οποίες έχει αμφιβολίες ή περιέρχονται σε γνώση της αμφιβολίες όσον αφορά την επάρκεια ενός κοινοποιημένου οργανισμού ή την ικανότητα συνεχούς εκπλήρωσης από κοινοποιημένο οργανισμό των απαιτήσεων και των υποχρεώσεων που υπέχει.

2.   Η κοινοποιούσα αρχή παρέχει στην Επιτροπή, κατόπιν αιτήματος, όλες τις πληροφορίες σχετικά με την αιτιολόγηση της κοινοποίησης ή της διατήρησης της επάρκειας του εν λόγω οργανισμού.

3.   Η Επιτροπή διασφαλίζει τον εμπιστευτικό χαρακτήρα όλων των ευαίσθητων πληροφοριών που λαμβάνει από τις έρευνές της.

4.   Όταν η Επιτροπή διαπιστώνει ότι κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί τις απαιτήσεις της κοινοποίησης, ζητά, μέσω εκτελεστικής πράξης, από την κοινοποιούσα αρχή να λάβει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της ανάκλησης της κοινοποίησης, εφόσον είναι αναγκαίο.

Άρθρο 40

Λειτουργικές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών

1.   Ο κοινοποιημένος οργανισμός διενεργεί αξιολογήσεις της συμμόρφωσης σύμφωνα με τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που προβλέπεται στο παράρτημα IV.

2.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί ασκούν τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό αναλογικά, κατά τρόπο ώστε να αποφεύγονται οι περιττές επιβαρύνσεις για τους οικονομικούς φορείς. Ασκούν τις δραστηριότητές τους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνοντας δεόντως υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, τον βαθμό πολυπλοκότητας της τεχνολογίας που χρησιμοποιείται στο συγκεκριμένο παιχνίδι και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της παραγωγικής διαδικασίας.

Κατά την άσκηση των δραστηριοτήτων τους, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί τηρούν τον βαθμό αυστηρότητας και το επίπεδο προστασίας που απαιτούνται για τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τον παρόντα κανονισμό.

3.   Αν ο κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι το παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, τις απαιτήσεις αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων, όταν εφαρμόζονται τα εν λόγω πρότυπα, ή τις απαιτήσεις αντίστοιχων κοινών προδιαγραφών που αναφέρονται στο άρθρο 16, όταν εφαρμόζονται οι εν λόγω προδιαγραφές, απαιτεί από τον κατασκευαστή να λάβει κατάλληλα διορθωτικά μέτρα και δεν εκδίδει τη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ που αναφέρεται στο παράρτημα IV μέρος ΙΙ σημείο 6.

4.   Όταν, κατά την παρακολούθηση της συμμόρφωσης μετά την έκδοση βεβαίωσης εξέτασης τύπου ΕΕ, κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι ένα παιχνίδι δεν συμμορφώνεται πλέον, τότε απαιτεί από τον κατασκευαστή να λάβει τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα και αναστέλλει ή ανακαλεί τη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ, εφόσον απαιτείται.

5.   Εάν δεν ληφθούν διορθωτικά μέτρα ή εάν αυτά δεν έχουν το απαιτούμενο αποτέλεσμα, τότε ο κοινοποιημένος οργανισμός περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί κάθε τυχόν βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ, κατά περίπτωση.

6.   Όταν κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνεται από αρχή εποπτείας της αγοράς ότι παιχνίδι για το οποίο ο κοινοποιημένος οργανισμός έχει εκδώσει βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ δεν συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας, τότε ανακαλεί τη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ σε σχέση με το εν λόγω παιχνίδι.

Άρθρο 41

Προσφυγή κατά αποφάσεων των κοινοποιημένων οργανισμών

Ο κοινοποιημένος οργανισμός προβλέπει διαφανή και προσιτή διαδικασία προσφυγής κατά των αποφάσεών του.

Άρθρο 42

Υποχρέωση ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς

1.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί ενημερώνουν την κοινοποιούσα αρχή για τα ακόλουθα:

α)

κάθε άρνηση, περιορισμό, αναστολή ή ανάκληση των βεβαιώσεων εξέτασης τύπου ΕΕ·

β)

τις καταστάσεις που επηρεάζουν το πεδίο εφαρμογής και τους όρους της κοινοποίησής τους·

γ)

κάθε τυχόν αίτημα για ενημέρωση το οποίο έλαβαν από τις αρχές εποπτείας της αγοράς σχετικά με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης·

δ)

κατόπιν αιτήματος, τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που εκτελούν στο πλαίσιο της κοινοποίησής τους και οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων των διασυνοριακών δραστηριοτήτων και υπεργολαβιών.

2.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί παρέχουν στους άλλους κοινοποιημένους δυνάμει του παρόντος κανονισμού οργανισμούς, που διεξάγουν παρόμοιες δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και καλύπτουν τα ίδια παιχνίδια, τις σχετικές πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν αρνητικά και, κατόπιν αιτήματος, θετικά, αποτελέσματα αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

3.   Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί παρέχουν στην αρχή εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση σχετικά με οποιαδήποτε βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ έχουν εκδώσει ή ανακαλέσει, ή σχετικά με οποιαδήποτε άρνηση έκδοσης τέτοιας βεβαίωσης, συμπεριλαμβανομένων εκθέσεων δοκιμών και του τεχνικού φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Άρθρο 43

Ανταλλαγή εμπειριών

Η Επιτροπή μεριμνά για την ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των εθνικών αρχών των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την πολιτική κοινοποίησης.

Άρθρο 44

Συντονισμός των κοινοποιημένων οργανισμών

Η Επιτροπή διασφαλίζει ότι θεσμοθετείται κατάλληλος συντονισμός και συνεργασία μεταξύ των οργανισμών που κοινοποιούνται δυνάμει του παρόντος κανονισμού, και ότι αυτοί λειτουργούν σωστά με τη μορφή τομεακής ομάδας ή τομεακών ομάδων των κοινοποιημένων οργανισμών.

Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί συμμετέχουν στις εργασίες της εν λόγω ομάδας ή των εν λόγω ομάδων, απευθείας ή μέσω διορισθέντων αντιπροσώπων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII

ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ

Άρθρο 45

Διαδικασία σε εθνικό επίπεδο αντιμετώπισης των παιχνιδιών που παρουσιάζουν επικινδυνότητα

1.   Εάν οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους έχουν επαρκείς λόγους να πιστεύουν ότι ένα παιχνίδι που καλύπτεται από τον παρόντα κανονισμό ενέχει επικινδυνότητα για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων, διενεργούν αξιολόγηση σε σχέση με το συγκεκριμένο παιχνίδι η οποία καλύπτει όλες τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Για τον σκοπό αυτό, οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς συνεργάζονται, όπως απαιτείται, με τις αρχές εποπτείας της αγοράς.

Εάν, κατά την εν λόγω αξιολόγηση, η αρχή εποπτείας της αγοράς διαπιστώσει ότι το παιχνίδι δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, απαιτεί αμελλητί από τον σχετικό οικονομικό φορέα να λάβει κατάλληλα διορθωτικά μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 εντός εύλογης χρονικής περιόδου που ορίζει η αρχή εποπτείας της αγοράς και λαμβανομένης υπόψη της φύσης της επικινδυνότητας.

Οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενημερώνουν αναλόγως τον σχετικό κοινοποιημένο οργανισμό.

2.   Εάν οι αρχές εποπτείας της αγοράς θεωρήσουν ότι η μη συμμόρφωση δεν περιορίζεται στην εθνική επικράτεια, ενημερώνουν την Επιτροπή και άλλα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης και τα μέτρα που ζήτησαν να λάβει ο σχετικός οικονομικός φορέας.

3.   Ο οικονομικός φορέας εξασφαλίζει ότι λαμβάνονται κατάλληλα διορθωτικά μέτρα για όλα τα σχετικά παιχνίδια που ο οικονομικός φορέας έχει καταστήσει διαθέσιμα στην αγορά σε ολόκληρη την Ένωση.

4.   Εάν ο σχετικός οικονομικός φορέας δεν λάβει ικανοποιητικά διορθωτικά μέτρα εντός της χρονικής περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 δεύτερο εδάφιο, οι αρχές εποπτείας της αγοράς λαμβάνουν κατάλληλα προσωρινά μέτρα για να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη διάθεση του παιχνιδιού στην εθνική αγορά τους ή να αποσύρουν το παιχνίδι από την εν λόγω αγορά ή να το ανακαλέσουν.

Οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενημερώνουν χωρίς καθυστέρηση την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα εν λόγω μέτρα.

5.   Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα δεδομένα που απαιτούνται για την ταυτοποίηση του μη συμμορφούμενου παιχνιδιού, συμπεριλαμβανομένου του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού προϊόντος, την καταγωγή του εν λόγω παιχνιδιού, τη φύση της εικαζόμενης μη συμμόρφωσης και της σχετικής επικινδυνότητας, τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν καθώς και τα επιχειρήματα που προβάλλει ο σχετικός οικονομικός φορέας. Συγκεκριμένα, οι αρχές εποπτείας της αγοράς αναφέρουν αν η μη συμμόρφωση οφείλεται σε οποιονδήποτε από τους ακόλουθους λόγους:

α)

το παιχνίδι δεν πληροί τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας·

β)

υπάρχουν ελλείψεις στα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 15· ή

γ)

υπάρχουν ελλείψεις στις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο άρθρο 16.

6.   Οι αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών, πλην του κράτους μέλους που κίνησε τη διαδικασία που καθορίζεται στο παρόν άρθρο, ενημερώνουν αμελλητί την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που έλαβαν, και παρέχουν τυχόν άλλες πρόσθετες πληροφορίες που διαθέτουν όσον αφορά τη μη συμμόρφωση του συγκεκριμένου παιχνιδιού και, σε περίπτωση διαφωνίας με το κοινοποιηθέν εθνικό μέτρο, για τις τυχόν αντιρρήσεις τους.

7.   Εάν, εντός 3 μηνών από τη λήψη των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο, δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση από αρχή εποπτείας της αγοράς κράτους μέλους ή την Επιτροπή σε σχέση με προσωρινό μέτρο που έχει λάβει κράτος μέλος, το εν λόγω μέτρο θεωρείται δικαιολογημένο.

8.   Οι αρχές εποπτείας της αγοράς άλλων κρατών μελών διασφαλίζουν ότι λαμβάνονται αμελλητί κατάλληλα περιοριστικά μέτρα όσον αφορά το σχετικό παιχνίδι, όπως η απόσυρση του παιχνιδιού από την αγορά τους, και ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τα εν λόγω μέτρα.

9.   Οι πληροφορίες που αναφέρονται στις παραγράφους 2, 4, 6 και 8 του παρόντος άρθρου κοινοποιούνται μέσω του συστήματος πληροφοριών και επικοινωνίας που αναφέρεται στο άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020. Η εν λόγω κοινοποίηση δεν επηρεάζει την υποχρέωση των αρχών εποπτείας της αγοράς να κοινοποιούν τα μέτρα που ελήφθησαν κατά προϊόντων που ενέχουν σοβαρή επικινδυνότητα σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020.

Άρθρο 46

Ενωσιακή διαδικασία διασφάλισης

1.   Εάν, κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας του άρθρου 45 παράγραφοι 3 και 4, διατυπωθούν αντιρρήσεις για μέτρο που έχει λάβει κράτος μέλος ή εάν η Επιτροπή έχει λόγους να πιστεύει ότι το εθνικό μέτρο θα μπορούσε να είναι αντίθετο με το ενωσιακό δίκαιο, η Επιτροπή διαβουλεύεται αμελλητί με τα κράτη μέλη και τον σχετικό οικονομικό φορέα ή τους σχετικούς οικονομικούς φορείς και διενεργεί αξιολόγηση του εθνικού μέτρου.

Βάσει των αποτελεσμάτων της εν λόγω αξιολόγησης, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστική πράξη με την οποία καθορίζει αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο.

Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της σε όλα τα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στον σχετικό οικονομικό φορέα ή τους σχετικούς οικονομικούς φορείς.

2.   Εάν το εθνικό μέτρο θεωρηθεί δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο παιχνίδι αποσύρεται από τις αγορές τους ή ανακαλείται και ενημερώνουν την Επιτροπή αναλόγως.

Εάν το εθνικό μέτρο δεν θεωρηθεί δικαιολογημένο, τότε το κράτος μέλος ανακαλεί το μέτρο.

3.   Αν το εθνικό μέτρο θεωρηθεί δικαιολογημένο και η μη συμμόρφωση του παιχνιδιού αποδοθεί σε ελλείψεις των εναρμονισμένων προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 15 του παρόντος κανονισμού ή των κοινών προδιαγραφών που αναφέρονται στο άρθρο 16 του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή εφαρμόζει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 ή τροποποιεί τις κοινές προδιαγραφές κατά περίπτωση.

Άρθρο 47

Τυπική μη συμμόρφωση

1.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 45, όταν αρχή εποπτείας της αγοράς προβαίνει σε μία από τις κατωτέρω διαπιστώσεις όσον αφορά παιχνίδι, απαιτεί από τον σχετικό οικονομικό φορέα να θέσει τέλος στη μη συμμόρφωση:

α)

η σήμανση CE έχει τοποθετηθεί κατά παράβαση του άρθρου 17 ή 18·

β)

η σήμανση CE δεν έχει τοποθετηθεί·

γ)

το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος δεν έχει καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 19·

δ)

ο φορέας δεδομένων μέσω του οποίου είναι προσβάσιμο το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος δεν έχει τοποθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 7·

ε)

ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 27 είτε δεν είναι διαθέσιμος είτε είναι ελλιπής.

2.   Αν η μη συμμόρφωση της παραγράφου 1 εξακολουθεί να υφίσταται, η ενδιαφερόμενη αρχή εποπτείας της αγοράς λαμβάνει κατάλληλα μέτρα για να περιορίσει ή να απαγορεύσει τη διάθεση στην αγορά του παιχνιδιού ή να διασφαλίσει ότι αυτό ανακαλείται ή αποσύρεται από την αγορά.

Άρθρο 48

Δράση της Επιτροπής σχετικά με παιχνίδια που ενέχουν επικινδυνότητα

1.   Όταν περιέρχεται σε γνώση της Επιτροπής ότι παιχνίδι ή ειδική κατηγορία παιχνιδιών που κατέστη διαθέσιμο/-η στην αγορά ενέχει επικινδυνότητα για την υγεία και την ασφάλεια των προσώπων αλλά παρόλα αυτά συμμορφώνεται με τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας ή ενέχει τέτοια επικινδυνότητα και δημιουργεί αμφιβολίες ως προς τη συμμόρφωση με τις ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας , η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις και να καθορίζει μέτρα ώστε να διασφαλίζει ότι το εν λόγω παιχνίδι ή κατηγορία παιχνιδιών, όταν καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά, δεν ενέχει πλέον επικινδυνότητα, να το αποσύρει από την αγορά ή να το ανακαλεί όταν πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

από προηγούμενες διαβουλεύσεις με τις αρχές εποπτείας της αγοράς προκύπτει ότι οι προσεγγίσεις τους όσον αφορά την αντιμετώπιση της επικινδυνότητας διαφέρουν από μία αρχή εποπτείας της αγοράς στην άλλη· και

β)

η επικινδυνότητα δεν μπορεί, λόγω της φύσης της, να αντιμετωπιστεί σύμφωνα με άλλες διαδικασίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

2.   Οι εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης στην οποία παραπέμπει το άρθρο 53 παράγραφος 3. Για δεόντως αιτιολογημένους επιτακτικούς λόγους επείγουσας ανάγκης σχετικά με την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει εκτελεστική πράξη που έχει άμεση εφαρμογή, σύμφωνα με τη διαδικασία στην οποία παραπέμπει το άρθρο 53 παράγραφος 4.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΧ

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Άρθρο 49

Κατ’ εξουσιοδότηση αρμοδιότητες

1.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού με τον καθορισμό των τεχνικών απαιτήσεων που αφορούν το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για παιχνίδια. Οι εν λόγω απαιτήσεις καλύπτουν, ειδικότερα, τα εξής:

α)

έναν ή περισσότερους φορείς δεδομένων που πρέπει να χρησιμοποιούνται·

β)

τη διάταξη με την οποία παρουσιάζεται ο φορέας δεδομένων και τη θέση του·

γ)

τα τεχνικά στοιχεία του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος, για τα οποία χρησιμοποιούνται καθορισμένα ευρωπαϊκά ή διεθνή πρότυπα·

δ)

τους παράγοντες που πρέπει να έχουν πρόσβαση στα δεδομένα του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος καθώς και τα δεδομένα στα οποία πρέπει να έχουν πρόσβαση·

ε)

τους παράγοντες που πρέπει να δημιουργήσουν ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος ή να επικαιροποιούν τα δεδομένα σε ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, καθώς και τα δεδομένα τα οποία μπορούν να εισάγουν ή να επικαιροποιούν· και

στ)

τις λεπτομερείς ρυθμίσεις για την εισαγωγή ή την επικαιροποίηση των δεδομένων που αναφέρονται στο στοιχείο ε).

Κατά τον καθορισμό των δικαιωμάτων πρόσβασης που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο στοιχείο δ), η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη την ανάγκη προστασίας των εμπιστευτικών επιχειρηματικών πληροφοριών και του εμπορικού απορρήτου σύμφωνα με την οδηγία (ΕΕ) 2016/943 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (30), καθώς και την ανάγκη να διασφαλιστεί η εύκολη πρόσβαση των καταναλωτών στις πληροφορίες που τους αφορούν.

Οι παράγοντες που επικαιροποιούν τα δεδομένα σε ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο στοιχείο ε) είναι υπεύθυνοι για την ακρίβεια των δεδομένων που παρέχουν, εκτός εάν ενεργούν για λογαριασμό του κατασκευαστή.

Η ημερομηνία εφαρμογής των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο δεν είναι προγενέστερη των 18 μηνών από την έναρξη ισχύος τους, εκτός από δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις για ολόκληρη την πράξη ή για ορισμένες ειδικές απαιτήσεις, ή εκτός από περιπτώσεις μερικής κατάργησης ή τροποποίησης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, όπου μπορεί να οριστεί προγενέστερη ημερομηνία εφαρμογής.

2.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την τροποποίηση του παραρτήματος VI όσον αφορά τα δεδομένα που πρέπει να παρέχονται στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο και στο επίπεδο ψηφιακής ετοιμότητας των αρχών εποπτείας της αγοράς καθώς και των χρηστών και των προσώπων που τους επιβλέπουν.

3.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την τροποποίηση του άρθρου 22 παράγραφος 1 ορίζοντας ότι πρέπει να αποθηκεύονται στο μητρώο οι πρόσθετες πληροφορίες επιπλέον των πληροφοριών που παρατίθενται στο παράρτημα VI ή οι πληροφορίες σχετικά με τη μη συμμόρφωση του παιχνιδιού στην περίπτωση που λαμβάνονται μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 2 ή 4.

Κατά την έκδοση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

α)

συμβατότητα με άλλες εφαρμοστέες ενωσιακές πράξεις, κατά περίπτωση·

β)

την ανάγκη να καθίσταται δυνατή η επαλήθευση της γνησιότητας του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος·

γ)

τη σημασία των πληροφοριών για τη βελτίωση της αποδοτικότητας και της αποτελεσματικότητας των ελέγχων εποπτείας της αγοράς και των τελωνειακών ελέγχων όσον αφορά τα παιχνίδια· και

δ)

την ανάγκη να αποφευχθεί η δυσανάλογη διοικητική επιβάρυνση για τους οικονομικούς φορείς και τις εθνικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των τελωνειακών αρχών.

4.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 του παρόντος κανονισμού για την τροποποίηση του παραρτήματος VII του παρόντος κανονισμού προκειμένου να προσαρμόζεται ο κατάλογος κωδικών εμπορευμάτων και περιγραφής προϊόντων που πρέπει να χρησιμοποιείται για τους σκοπούς του άρθρου 23 παράγραφος 6 του παρόντος κανονισμού. Οι εν λόγω προσαρμογές βασίζονται στον κατάλογο που ορίζεται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87.

5.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την τροποποίηση του παραρτήματος III προκειμένου να το προσαρμόζει στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο.

6.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την τροποποίηση του παραρτήματος II προσάρτημα μέρος Γ, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα II μέρος III σημείο 10, προκειμένου να επιτραπεί η περιορισμένη παρουσία σε παιχνίδια συγκεκριμένης ουσίας ή μείγματος που απαγορεύεται δυνάμει του παραρτήματος II μέρος III σημεία 4, 5 ή 6, ή να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί η άδεια παρουσίας συγκεκριμένης ουσίας ή μείγματος. Η Επιτροπή αιτιολογεί κάθε χορηγηθείσα εξαίρεση και τη δημοσιοποιεί με τρόπο εύκολα προσβάσιμο και φιλικό προς το χρήστη.

7.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την τροποποίηση του παραρτήματος II προσάρτημα μέρη Α, Β και Δ προκειμένου να τα προσαρμόζει στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, με τους εξής τρόπους:

α)

τη θέσπιση προϋποθέσεων για την παρουσία ουσιών ή μειγμάτων σε παιχνίδια και, ιδίως, οριακών τιμών για συγκεκριμένες ουσίες ή μείγματα σε παιχνίδια, συμπεριλαμβανομένων οριακών τιμών για την ακούσια παρουσία απαγορευμένων ουσιών ή μειγμάτων όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος ΙΙΙ σημείο 7· ή

β)

την τροποποίηση των προϋποθέσεων ή των οριακών τιμών για την παρουσία ουσιών και μειγμάτων σε παιχνίδια.

8.   Η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) σύμφωνα με το άρθρο 52 παράγραφος 7 σχετικά με την ασφάλεια των νιτροζαμινών και των νιτροζώσιμων ουσιών στα παιχνίδια, ως προς τη συνολική έκθεση. Η Επιτροπή αξιολογεί τη γνώμη και, εφόσον απαιτείται, βάσει της εν λόγω γνώμης, εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την προσαρμογή των οριακών τιμών για τις εν λόγω ουσίες στα παιχνίδια που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Α.

9.   Η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη του ECHA δυνάμει του άρθρου 52 παράγραφος 7 σχετικά με την ασφάλεια του μολύβδου, του καδμίου, του υδραργύρου και του χρωμίου (VI) στα παιχνίδια, ως προς τη συνολική έκθεση. Η Επιτροπή αξιολογεί τη γνώμη και, εφόσον απαιτείται, βάσει της εν λόγω γνώμης, εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 50 για την προσαρμογή των οριακών τιμών για τις εν λόγω ουσίες στα παιχνίδια που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Α.

10.   Για τους σκοπούς των παραγράφων 6 και 7, η Επιτροπή αξιολογεί συστηματικά και τακτικά την παρουσία επικίνδυνων χημικών ουσιών ή μειγμάτων σε παιχνίδια. Κατά τις εν λόγω αξιολογήσεις, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις εκθέσεις των φορέων εποπτείας της αγοράς και τα επιστημονικά στοιχεία που προσκομίζουν τα κράτη μέλη και τους συμφεροντούχους.

Άρθρο 50

Άσκηση της εξουσιοδότησης

1.   Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος άρθρου.

2.   Η προβλεπόμενη στο άρθρο 49 εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από την 1η Ιανουαρίου 2026. Η Επιτροπή καταρτίζει έκθεση σχετικά με τις εξουσίες που της έχουν ανατεθεί το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της περιόδου των πέντε ετών. Η εξουσιοδότηση ανανεώνεται σιωπηρά για περιόδους ίδιας διάρκειας, εκτός αν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο προβάλει αντιρρήσεις το αργότερο τρεις μήνες πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου.

3.   Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 49 μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσης της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που ισχύουν ήδη.

4.   Πριν εκδώσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή διεξάγει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες που ορίζουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις αρχές της διοργανικής συμφωνίας της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου.

5.   Μόλις εκδώσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

6.   Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 49 τίθεται σε ισχύ μόνο αν δεν διατυπωθεί αντίρρηση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή από το Συμβούλιο εντός τριών μηνών από την ημέρα κοινοποίησης της πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ή αν, πριν λήξει αυτή η προθεσμία, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά τρεις μήνες κατόπιν πρωτοβουλίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

Άρθρο 51

Αιτήσεις αξιολόγησης για τους σκοπούς του άρθρου 49 παράγραφος 6

1.   Αιτήσεις αξιολόγησης ουσίας ή μείγματος που απαγορεύεται δυνάμει του παραρτήματος ΙΙ μέρος ΙΙΙ σημείο 4, 5 ή 6 για τους σκοπούς του άρθρου 49 παράγραφος 6, υποβάλλονται στον ECHA με τη χρήση του μορφoτύπου που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου. Οι αιτήσεις δημοσιοποιούνται με εύκολα προσβάσιμο και φιλικό προς τον χρήστη τρόπο.

2.   Με την επιφύλαξη του δεύτερου εδαφίου της παρούσας παραγράφου, κάθε πρόσωπο που υποβάλλει αίτηση αξιολόγησης δυνάμει της παραγράφου 1 μπορεί να ζητήσει να μην δημοσιοποιηθούν ορισμένες εμπιστευτικές πληροφορίες σύμφωνα με το ισχύον ενωσιακό δίκαιο. Η αίτηση εμπιστευτικότητας συνοδεύεται από αιτιολόγηση σχετικά με τους λόγους για τους οποίους η γνωστοποίηση των πληροφοριών θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για τα εμπορικά συμφέροντα του προσώπου που υποβάλλει την αίτηση αξιολόγησης ή οποιουδήποτε άλλου ενδιαφερόμενου μέρους.

Οι ακόλουθες πληροφορίες του ECHA δημοσιοποιούνται δωρεάν, με φιλική προς τον χρήστη μορφή:

α)

η επωνυμία του νομικού προσώπου που υποβάλλει την αίτηση·

β)

η ονομασία της ουσίας ή του μείγματος που αποτελεί αντικείμενο αίτησης εξαίρεσης και, κατά περίπτωση, η τάξη κινδύνου που αναφέρεται στο παράρτημα II μέρος III σημείο 4· και

γ)

το είδος παιχνιδιού ή συστατικού μέρους παιχνιδιού.

3.   Πριν από τη 2α Φεβρουαρίου 2027, ο ECHA καταρτίζει και δημοσιοποιεί τη μορφή για την υποβολή των αιτήσεων αξιολόγησης που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Πριν από την εν λόγω ημερομηνία, ο ECHA καταρτίζει επίσης και δημοσιοποιεί τεχνικές και επιστημονικές οδηγίες σχετικά με τον τρόπο υποβολής των εν λόγω αιτήσεων και σχετικά με τον δέοντα τρόπο διεξαγωγής της ανάλυσης προς υποστήριξη των εν λόγω αιτήσεων, μεταξύ άλλων όσον αφορά τη διαθεσιμότητα εναλλακτικών λύσεων αντί των ουσιών ή των μειγμάτων, καθώς και σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, των γνωστών πρόσθετων κινδύνων λόγω της συνδυασμένης έκθεσης στις διαφορετικές ουσίες και μείγματα που υπάρχουν στο παιχνίδι.

Άρθρο 52

Γνωμοδοτήσεις του ECHA

1.   Για τους σκοπούς του άρθρου 49 παράγραφος 6, ο ECHA παρέχει γνωμοδοτήσεις στην Επιτροπή σχετικά με την παρουσία σε παιχνίδια ουσιών ή μειγμάτων που απαγορεύονται δυνάμει του παραρτήματος ΙΙ μέρος ΙΙΙ σημείο 4, 5 ή 6, όταν υποβάλλεται σε αυτόν αίτηση αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 51 παράγραφος 1. Ο ECHA αξιολογεί στις γνωμοδοτήσεις του αν τα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ μέρος ΙΙΙ, σημείο 10, στοιχεία α) και β) πληρούνται για συγκεκριμένη χρήση.

2.   Ο ECHA μπορεί να ζητήσει από το πρόσωπο που υποβάλλει την αίτηση αξιολόγησης ή από οποιονδήποτε τρίτο να υποβάλει πρόσθετες πληροφορίες εντός προσδιορισμένης περιόδου. Ο ECHA λαμβάνει υπόψη τυχόν πληροφορίες που υποβάλλονται από τρίτους.

3.   Οι γνωμοδοτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 αποστέλλονται στην Επιτροπή και δημοσιοποιούνται με εύκολα προσβάσιμο και φιλικό προς τον χρήστη τρόπο εντός 12 μηνών από τη λήψη της αίτησης αξιολόγησης.

4.   Η περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου μπορεί να παραταθεί μία φορά για διάστημα έξι επιπλέον μηνών κατ’ ανώτατο όριο αν ο ECHA πρέπει να ζητήσει πληροφορίες από τρίτο ή αν υποβάλλεται στον ECHA μεγάλος αριθμός αιτήσεων αξιολόγησης δυνάμει του άρθρου 51 παράγραφος 1.

5.   Ο ECHA επαναξιολογεί τις γνωμοδοτήσεις του σχετικά με την παρουσία σε παιχνίδια ουσιών ή μειγμάτων που παρατίθενται στο μέρος Γ του προσαρτήματος του παραρτήματος ΙΙ τουλάχιστον ανά πενταετία από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 6. Για τους σκοπούς της εν λόγω επαναξιολόγησης, ο ECHA ζητεί από το πρόσωπο που υπέβαλε την αρχική αίτηση να παράσχει, εντός καθορισμένης περιόδου, τις απαραίτητες πληροφορίες και την τεκμηρίωση που αποδεικνύουν ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι που δικαιολογούν την παρουσία της ουσίας στα παιχνίδια, όπως ορίζονται στο παράρτημα II μέρος III σημείο 10. Ο ECHA μπορεί επίσης να ζητήσει από οποιονδήποτε τρίτο να υποβάλει πρόσθετες πληροφορίες εντός προσδιορισμένης περιόδου.

6.   Η Επιτροπή ζητά γνωμοδότηση από τον ECHA σχετικά με την παρουσία σε παιχνίδια ουσιών ή μειγμάτων που παρατίθενται στο μέρος Γ του προσαρτήματος του παραρτήματος ΙΙ μόλις καταστούν γνωστές στην Επιτροπή νέες επιστημονικές πληροφορίες ή τεχνολογικές εξελίξεις που μπορεί να επηρεάσουν την επιτρεπόμενη χρήση συγκεκριμένης ουσίας ή μείγματος σε παιχνίδια.

7.   Για τους σκοπούς του άρθρου 49 παράγραφος 7, η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει γνωμοδότηση από τον ECHA σχετικά με την ασφάλεια συγκεκριμένης ουσίας ή μείγματος σε παιχνίδια, στην οποία λαμβάνεται υπόψη η συνολική έκθεση στην ουσία ή το μείγμα από άλλες πηγές και οι γνωστοί πρόσθετοι κίνδυνοι από τη συνδυασμένη έκθεση στις διαφορετικές ουσίες και μείγματα που υπάρχουν στο παιχνίδι, καθώς και η ευπάθεια των παιδιών.

8.   Κατά την κατάρτιση γνωμοδότησης σύμφωνα με το παρόν άρθρο, ο ECHA δημοσιοποιεί τις πληροφορίες κατά την έναρξη της αξιολόγησης, την έκδοση της γνωμοδότησης καθώς και σε κάθε ενδιάμεσο στάδιο της διαδικασίας αξιολόγησης. Πιο συγκεκριμένα, ο ECHA δημοσιοποιεί σχέδια γνωμοδοτήσεων και παρέχει τη δυνατότητα σε κάθε ενδιαφερόμενο μέρος να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις εντός περιόδου διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

Άρθρο 53

Διαδικασία επιτροπής

1.   Η Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή για την ασφάλεια των παιχνιδιών. Η εν λόγω επιτροπή αποτελεί επιτροπή κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

2.   Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

3.   Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011. Εάν η επιτροπή δεν διατυπώσει γνώμη, η Επιτροπή δεν εκδίδει το σχέδιο εκτελεστικής πράξης, εφαρμόζεται δε το άρθρο 5 παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.

4.   Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011, σε συνδυασμό με το άρθρο 5.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ X

ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΚΥΡΩΣΕΙΣ

Άρθρο 54

Εμπιστευτικότητα

1.   Οι αρμόδιες εθνικές αρχές, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί, ο ECHA και η Επιτροπή τηρούν την εμπιστευτικότητα, σύμφωνα με το ισχύον ενωσιακό και εθνικό δίκαιο, των ακόλουθων πληροφοριών και δεδομένων που λαμβάνουν κατά την άσκηση των καθηκόντων τους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό:

α)

δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα· και

β)

εμπιστευτικών πληροφοριών που αφορούν εμπορικά συμφέροντα και εμπορικά απόρρητα φυσικού ή νομικού προσώπου, συμπεριλαμβανομένων των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας, εκτός εάν η δημοσιοποίηση εξυπηρετεί το δημόσιο συμφέρον.

2.   Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, οι πληροφορίες που ανταλλάσσονται σε εμπιστευτική βάση μεταξύ των αρμόδιων εθνικών αρχών, αφενός, και μεταξύ των αρμόδιων εθνικών αρχών και της Επιτροπής, αφετέρου, δεν δημοσιοποιούνται χωρίς προηγούμενη διαβούλευση με την αρμόδια εθνική αρχή από την οποία προέρχονται.

3.   Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν θίγουν τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις της Επιτροπής, των κρατών μελών και των κοινοποιημένων οργανισμών για την ανταλλαγή πληροφοριών και την κοινοποίηση των προειδοποιήσεων, ή τις υποχρεώσεις των ενδιαφερόμενων προσώπων να παρέχουν πληροφορίες δυνάμει του ποινικού δικαίου.

4.   Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν να ανταλλάσσουν εμπιστευτικές πληροφορίες με τις κανονιστικές αρχές των τρίτων χωρών με τις οποίες έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς διακανονισμούς για την τήρηση της εμπιστευτικότητας, όταν οι εν λόγω διακανονισμοί διασφαλίζουν ότι κάθε ανταλλαγή πληροφοριών είναι σύμφωνη με το ισχύον ενωσιακό και εθνικό δίκαιο.

Άρθρο 55

Κυρώσεις

Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους κανόνες για τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παραβιάσεων των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν την εφαρμογή τους. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη έως την 1η Αυγούστου 2028 κοινοποιούν τους εν λόγω κανόνες και τα εν λόγω μέτρα στην Επιτροπή και την ενημερώνουν αμελλητί σχετικά με κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τα επηρεάζει.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ XI

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 56

Κατάργηση

Η οδηγία 2009/48/ΕΚ καταργείται από την 1η Αυγούστου 2030.

Οι παραπομπές στην καταργούμενη οδηγία 2009/48/ΕΚ νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας του παραρτήματος VIII.

Άρθρο 57

Μεταβατικές διατάξεις

1.   Τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά παιχνιδιών τα οποία διατέθηκαν στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία 2009/48/ΕΚ πριν από την 1η Αυγούστου 2030.

2.   Το κεφάλαιο VIIΙ του παρόντος κανονισμού εφαρμόζεται κατ’ αναλογία, αντί των άρθρων 42, 43 και 45 της οδηγίας 2009/48/ΕΚ, στα παιχνίδια που διατέθηκαν στην αγορά σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία πριν από την 1η Αυγούστου 2030, συμπεριλαμβανομένων των παιχνιδιών για τα οποία έχει ήδη ξεκινήσει διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 42 ή της οδηγίας 2009/48/ΕΚ πριν από την 1η Αυγούστου 2030.

3.   Οι βεβαιώσεις εξέτασης τύπου ΕΚ που εκδόθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 20 της οδηγίας 2009/48/ΕΚ παραμένουν σε ισχύ έως την 1η Φεβρουαρίου 2031, εκτός εάν λήξει η ισχύς τους πριν από την εν λόγω ημερομηνία.

Άρθρο 58

Αξιολόγηση και επανεξέταση

1.   Έως την 1η Νοεμβρίου 2033, και στη συνέχεια ανά πενταετία, η Επιτροπή διενεργεί αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού. Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τα κύρια πορίσματα.

Στην έκθεση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο αξιολογούνται ιδίως:

α)

η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού ως προς τη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των παιδιών·

β)

η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού ως προς τη βελτίωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, συμπεριλαμβανομένων των διαδικτυακών πωλήσεων· και

γ)

η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού και οι επιπτώσεις στην ανταγωνιστικότητα, μεταξύ άλλων και για τις ΜμΕ.

2.   Εφόσον η Επιτροπή το κρίνει σκόπιμο, η έκθεση συνοδεύεται από νομοθετική πρόταση για την τροποποίηση των σχετικών διατάξεων του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 59

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Αυγούστου 2030.

Ωστόσο, τα άρθρα 28 έως 44 και τα άρθρα 49 έως 55 εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 2026.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Στρασβούργο, 26 Νοεμβρίου 2025.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Η Πρόεδρος

R. METSOLA

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

M. BJERRE

(1)   ΕΕ C, C/2024/1577, 5.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1577/oj.

(2)  Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 13ης Μαρτίου 2024 (ΕΕ C, C/2025/1032, 27.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/1032/oj) και θέση του Συμβουλίου σε πρώτη ανάγνωση της 13ης Οκτωβρίου 2025 (ΕΕ C, C/2025/6468, 3.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/6468/oj). Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 25ης Νοεμβρίου 2025 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).

(3)  Οδηγία 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (ΕΕ L 170 της 30.6.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/48/oj).

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2023/988 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαΐου 2023, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της οδηγίας (ΕΕ) 2020/1828 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της οδηγίας 87/357/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 135 της 23.5.2023, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj).

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 339/93 (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).

(6)  Απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων και για την κατάργηση της απόφασης 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 82, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj).

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για την εποπτεία της αγοράς και τη συμμόρφωση των προϊόντων και για την τροποποίηση της οδηγίας 2004/42/ΕΚ και των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 765/2008 και (ΕΕ) αριθ. 305/2011 (ΕΕ L 169 της 25.6.2019, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(8)  Οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα ραδιοεξοπλισμού στην αγορά και την κατάργηση της οδηγίας 1999/5/ΕΚ (ΕΕ L 153 της 22.5.2014, σ. 62, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/53/oj).

(9)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/2847 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2024, σχετικά με οριζόντιες απαιτήσεις κυβερνοασφάλειας για προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 168/2013 και (ΕΕ) 2019/1020 και της οδηγίας (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την κυβερνοανθεκτικότητα) (ΕΕ L, 2024/2847, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2847/oj).

(10)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1689 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη) (ΕΕ L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).

(11)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (ΕΕ L 338 της 13.11.2004, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).

(12)  Οδηγία 2003/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Φεβρουαρίου 2003, περί των ελάχιστων προδιαγραφών υγείας και ασφάλειας για την έκθεση των εργαζομένων σε κινδύνους προερχόμενους από φυσικούς παράγοντες (θόρυβος) (ΕΕ L 42 της 15.2.2003, σ. 38, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2003/10/oj).

(13)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(14)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(15)  Απόφαση (ΕΕ) 2024/1514 της Επιτροπής, της 7ης Αυγούστου 2015, σχετικά με τη σύσταση επιστημονικών επιτροπών στον τομέα της δημόσιας υγείας, της ασφάλειας των καταναλωτών και του περιβάλλοντος (ΕΕ L, 2024/1514, της 31.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj).

(16)  Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1542 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουλίου 2023, σχετικά με τις μπαταρίες και τα απόβλητα μπαταριών, για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/98/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020 και την κατάργηση της οδηγίας 2006/66/ΕΚ (ΕΕ L 191 της 28.7.2023, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1542/oj).

(17)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2065 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Οκτωβρίου 2022, σχετικά με την ενιαία αγορά ψηφιακών υπηρεσιών και την τροποποίηση της οδηγίας 2000/31/ΕΚ (πράξη για τις ψηφιακές υπηρεσίες) (ΕΕ L 277 της 27.10.2022, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2065/oj).

(18)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την ευρωπαϊκή τυποποίηση, την τροποποίηση των οδηγιών του Συμβουλίου 89/686/ΕΟΚ και 93/15/ΕΟΚ και των οδηγιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 94/9/ΕΚ, 94/25/ΕΚ, 95/16/ΕΚ, 97/23/ΕΚ, 98/34/ΕΚ, 2004/22/ΕΚ, 2007/23/ΕΚ, 2009/23/ΕΚ και 2009/105/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 87/95/ΕΟΚ του Συμβουλίου και της απόφασης αριθ. 1673/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj).

(19)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1781 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, για τη θέσπιση πλαισίου για τον καθορισμό απαιτήσεων οικολογικού σχεδιασμού όσον αφορά τα βιώσιμα προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας (ΕΕ) 2020/1828 και του κανονισμού (ΕΕ) 2023/1542 και για την κατάργηση της οδηγίας 2009/125/ΕΚ (ΕΕ L, 2024/1781, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1781/oj).

(20)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2399 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 2022, για τη θέσπιση περιβάλλοντος ενιαίας θυρίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα τελωνεία και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 (ΕΕ L 317 της 9.12.2022, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2399/oj).

(21)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Οκτωβρίου 2013, για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα (ΕΕ L 269 της 10.10.2013, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/952/oj).

(22)  Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1987/2658/oj).

(23)   ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(24)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).

(25)  Οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2011, για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (ΕΕ L 174 της 1.7.2011, σ. 88, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj).

(26)  Οδηγία 2014/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΕΕ L 96 της 29.3.2014, σ. 79, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/30/oj).

(27)  Οδηγία 2014/35/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα στην αγορά ηλεκτρολογικού υλικού που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσης (ΕΕ L 96 της 29.3.2014, σ. 357, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/35/oj).

(28)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/945 της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 2019, για συστήματα μη επανδρωμένων αεροσκαφών και φορείς εκμετάλλευσης συστημάτων μη επανδρωμένων αεροσκαφών τρίτων χωρών (ΕΕ L 152 της 11.6.2019, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/945/oj).

(29)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων) (EE L 119 της 4.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(30)  Οδηγία (ΕΕ) 2016/943 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, περί προστασίας της τεχνογνωσίας και των επιχειρηματικών πληροφοριών που δεν έχουν αποκαλυφθεί (εμπορικό απόρρητο) από την παράνομη απόκτηση, χρήση και αποκάλυψή τους (ΕΕ L 157 της 15.6.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/943/oj).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΑ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Ο ΠΑΡΩΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ

Μέρος Ι

Αποκλείονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού τα ακόλουθα παιχνίδια:

1)

Εξοπλισμός παιχνιδότοπων που προορίζεται για δημόσια χρήση·

2)

αυτόματες παιχνιδομηχανές, με ή χωρίς κερματοδέκτη, που προορίζονται για δημόσια χρήση·

3)

παιχνίδια-οχήματα με κινητήρα εσωτερικής καύσης·

4)

παιχνίδια με ατμομηχανή.

Μέρος II

Τα ακόλουθα προϊόντα δεν θεωρούνται παιχνίδια κατά την έννοια του παρόντος κανονισμού:

1)

διακοσμητικά αντικείμενα για εορταστικές εκδηλώσεις που δεν έχουν χαρακτήρα παιχνιδιού·

2)

προϊόντα για συλλέκτες, υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν ή η συσκευασία του φέρει ευδιάκριτη και ευανάγνωστη ένδειξη ότι προορίζεται για συλλέκτες ηλικίας 14 ετών και άνω. Σε αυτήν την κατηγορία παιχνιδιών περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, τα εξής:

α)

λεπτομερή ομοιώματα σε σμίκρυνση κατασκευασμένα υπό κλίμακα·

β)

σετ για τη συναρμολόγηση λεπτομερών ομοιωμάτων σε σμίκρυνση κατασκευασμένων υπό κλίμακα·

γ)

κούκλες λαϊκής τέχνης και διακοσμητικές κούκλες καθώς και άλλα παρόμοια αντικείμενα·

δ)

ιστορικά αντίγραφα παιχνιδιών· και

ε)

απομιμήσεις αληθινών πυροβόλων όπλων·

3)

αθλητικός εξοπλισμός, όπως τροχοπέδιλα, πατίνια με ροδάκια σε ευθεία παράταξη (inline skates) και τροχοσανίδες (skateboards) που προορίζονται για παιδιά με σωματική μάζα μεγαλύτερη από 20 kg·

4)

ποδήλατα των οποίων το ανώτατο ύψος της σέλας υπερβαίνει τα 435 mm, μετρούμενου του ύψους αυτού καθέτως μεταξύ του εδάφους και της άνω επιφάνειας της σέλας, όταν η σέλα βρίσκεται σε οριζόντια θέση και η περόνη της είναι τοποθετημένη στο ελάχιστο δυνατό σημείο·

5)

πατίνια με τιμόνι και άλλα μέσα μεταφοράς σχεδιασμένα για αθλητικούς σκοπούς ή τα οποία προορίζονται για μετακινήσεις σε δημόσιο οδικό δίκτυο ή σε δημόσιους δρόμους·

6)

ηλεκτροκίνητα οχήματα που προορίζονται για μετακινήσεις σε δημόσιο οδικό δίκτυο, σε δημόσιους δρόμους ή στο πεζοδρόμιο αυτών·

7)

εξοπλισμός νερού για χρήση σε βαθιά ύδατα και εξαρτήματα εκμάθησης κολύμβησης για παιδιά, όπως καθίσματα κολύμβησης και βοηθήματα κολύμβησης·

8)

παιχνίδια-αινίγματα συναρμολόγησης (puzzles) με περισσότερα από 500 κομμάτια·

9)

τουφέκια και πιστόλια που χρησιμοποιούν πεπιεσμένο αέρα, με εξαίρεση τα νεροντούφεκα και τα νεροπίστολα, και βέλη για τοξοβολία μήκους μεγαλύτερου από 120 cm·

10)

πυροτεχνήματα, συμπεριλαμβανομένων καψουλιών επίκρουσης, που δεν είναι σχεδιασμένα ειδικά για παιχνίδια·

11)

προϊόντα και παιχνίδια που χρησιμοποιούν ακιδωτά βλήματα, όπως παιχνίδια εξακοντισμού μικρών βελών με μεταλλικές αιχμές σε πίνακα·

12)

λειτουργικά εκπαιδευτικά προϊόντα, όπως ηλεκτρικοί φούρνοι, σίδερα σιδερώματος και άλλα λειτουργικά προϊόντα που λειτουργούν με ονομαστική τάση άνω των 24 V, τα οποία πωλούνται αποκλειστικά για διδακτικούς σκοπούς υπό την επίβλεψη ενηλίκου·

13)

προϊόντα που προορίζονται για εκπαιδευτικούς σκοπούς σε σχολεία ή σε άλλο παιδαγωγικό πλαίσιο υπό την επίβλεψη ενήλικου εκπαιδευτή, όπως επιστημονικός εξοπλισμός·

14)

ηλεκτρονικός εξοπλισμός, όπως προσωπικοί υπολογιστές και κονσόλες παιχνιδιών, που χρησιμοποιούνται για πρόσβαση σε διαδραστικό λογισμικό και τα σχετικά περιφερειακά ή συστατικά τους, εκτός εάν ο ηλεκτρονικός εξοπλισμός ή τα σχετικά περιφερειακά ή συστατικά είναι ειδικά σχεδιασμένα για παιδιά και απευθύνονται σε παιδιά και έχουν αυτά καθαυτά χαρακτήρα παιχνιδιού, όπως ειδικά σχεδιασμένοι προσωπικοί υπολογιστές, πληκτρολόγια και χειριστήρια παιχνιδιών με τη μορφή joy sticks ή τιμόνια·

15)

διαδραστικό λογισμικό, που προορίζεται για αναψυχή και ψυχαγωγία, όπως βιντεοπαιχνίδια, και τα μέσα αποθήκευσής τους·

16)

πιπίλες για βρέφη·

17)

φωτιστικά με καλώδιο ρεύματος ελκυστικά για τα παιδιά·

18)

ηλεκτρικοί μετασχηματιστές για παιχνίδια·

19)

αξεσουάρ μόδας για παιδιά που δεν χρησιμοποιούνται για παιχνίδι·

20)

εξοπλισμός paint ball·

21)

αναγνωστικά και εκπαιδευτικά βιβλία που προορίζονται για παιδιά ηλικίας άνω των 36 μηνών, τα οποία δεν έχουν χαρακτήρα παιχνιδιού.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Μέρος I

Φυσικές και μηχανικές ιδιότητες

1.

Τα παιχνίδια και τα μέρη τους καθώς και, στην περίπτωση των συναρμολογημένων παιχνιδιών, τα στηρίγματά τους έχουν την απαιτούμενη μηχανική αντοχή και, κατά περίπτωση, την απαιτούμενη ευστάθεια, ώστε να αντέχουν στην καταπόνηση που συνεπάγεται η χρήση τους, χωρίς να θραύονται ή να είναι δυνατόν να παραμορφώνονται με κίνδυνο να προκαλέσουν τραυματισμό.

2.

Οι προσιτές ακμές, οι προεξοχές, τα σχοινιά, τα καλώδια και τα στηρίγματα των παιχνιδιών είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα έτσι ώστε να μειώνουν όσο το δυνατόν την επικινδυνότητα τραυματισμού από την επαφή με αυτά.

3.

Τα παιχνίδια είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα έτσι ώστε να μην ενέχουν οποιαδήποτε επικινδυνότητα για την υγεία και την ασφάλεια ή να παρουσιάζουν μόνο τις ελάχιστες επικινδυνότητες που είναι εγγενείς με τη χρήση του παιχνιδιού που ενδέχεται να προκληθούν από την κίνηση ορισμένων μερών τους.

4.

α)

Τα παιχνίδια και τα μέρη τους δεν ενέχουν επικινδυνότητα στραγγαλισμού.

β)

Τα παιχνίδια και τα μέρη τους δεν ενέχουν επικινδυνότητα πνιγμονής διά του αποκλεισμού της ροής του αέρα λόγω απόφραξης των εξωτερικών αεροφόρων οδών της στοματικής και της ρινικής κοιλότητας.

γ)

Τα παιχνίδια και τα μέρη τους έχουν διαστάσεις τέτοιες έτσι ώστε να μην ενέχουν επικινδυνότητα πνιγμονής διά του αποκλεισμού της ροής του αέρα λόγω απόφραξης των εσωτερικών αεροφόρων οδών από τον εγκλωβισμό αντικειμένων στη στοματική κοιλότητα ή στο φάρυγγα ή στην είσοδο των κατώτερων αεροφόρων οδών.

δ)

Τα παιχνίδια που προορίζονται σαφώς για χρήση από παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών και τα παιχνίδια τα οποία, αν και δεν είναι τρόφιμα, μοιάζουν με τρόφιμα κατά τρόπο που ενδέχεται να εκληφθούν ως τρόφιμα από παιδιά, καθώς και τα συστατικά στοιχεία τους και οποιοδήποτε από τα αποσπώμενα μέρη τους έχουν τέτοιες διαστάσεις ώστε να αποτρέπεται η κατάποση ή η εισπνοή τους. Αυτό ισχύει και για άλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα, και για τα συστατικά στοιχεία τους και για οποιοδήποτε από τα αποσπώμενα μέρη τους.

ε)

Η συσκευασία στην οποία περιέχονται παιχνίδια για λιανική πώληση δεν ενέχει επικινδυνότητα στραγγαλισμού ή πνιγμονής λόγω απόφραξης των εξωτερικών αεροφόρων οδών της στοματικής και της ρινικής κοιλότητας.

στ)

Τα παιχνίδια που περιέχονται σε τρόφιμα ή αναμειγνύονται με τρόφιμα έχουν δική τους συσκευασία. Αυτή η συσκευασία, στη μορφή με την οποία διατίθεται, έχει τέτοιες διαστάσεις ώστε να αποτρέπεται η κατάποση και/ή η εισπνοή της.

ζ)

Η συσκευασία παιχνιδιών, κατά τα αναφερόμενα στα στοιχεία ε) και στ), η οποία είναι σφαιρική, ωοειδής ή ελλειψοειδής, και οιαδήποτε αποσπώμενα μέρη αυτής, ή η κυλινδρική συσκευασία παιχνιδιών με στρογγυλεμένες άκρες έχουν τέτοιες διαστάσεις ώστε να αποτρέπεται η πρόκληση απόφραξης των αεροφόρων οδών από τον εγκλωβισμό της στη στοματική κοιλότητα ή στο φάρυγγα ή στην είσοδο των κατώτερων αεροφόρων οδών.

η)

Παιχνίδια που είναι προσαρτημένα σε τρόφιμα τη στιγμή της κατανάλωσης, κατά τέτοιο τρόπο ώστε το τρόφιμο να πρέπει να καταναλωθεί για να αποκτηθεί άμεση πρόσβαση στο παιχνίδι, πρέπει να απαγορεύονται. Μέρη παιχνιδιών που είναι με άλλο τρόπο άμεσα προσαρτημένα σε τρόφιμο, πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και δ).

θ)

Τα παιχνίδια δεν πρέπει να προκαλούν κίνδυνο απόφραξης των εντέρων λόγω αύξησης των διαστάσεων του παιχνιδιού σε περίπτωση κατάποσης.

5.

Τα παιχνίδια προς χρήση στο νερό είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα έτσι ώστε να μειώνονται όσο το δυνατό, λαμβάνοντας υπόψη τη συνιστώμενη χρήση των παιχνιδιών, η επικινδυνότητα απώλειας της πλευστότητας του παιχνιδιού και απώλειας της στήριξης που παρέχουν στο παιδί.

6.

Τα παιχνίδια μέσα στα οποία μπορεί κανείς να εισέλθει και τα οποία, ως εκ τούτου, αποτελούν κλειστό χώρο για τους εισελθόντες διαθέτουν έξοδο την οποία να μπορεί να ανοίγει εύκολα από το εσωτερικό ο σκοπούμενος χρήστης.

7.

Τα παιχνίδια που παρέχουν στους χρήστες τους τη δυνατότητα κίνησης περιλαμβάνουν, στο μέτρο του δυνατού, σύστημα πέδησης προσαρμοσμένο στον τύπο του παιχνιδιού και ανάλογο με την κινητική ενέργεια που αναπτύσσει το εν λόγω παιχνίδι. Το σύστημα αυτό χρησιμοποιείται εύκολα από το χρήστη, χωρίς κίνδυνο εκτίναξης ή τραυματισμού του ίδιου του χρήστη ή άλλων προσώπων.

Για τα ηλεκτροκίνητα παιχνίδια με επιβαίνοντα οδηγό, η μέγιστη αντιπροσωπευτική δυνητική ταχύτητα λειτουργίας που καθορίζεται από τον σχεδιασμό του παιχνιδιού περιορίζεται ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος τραυματισμού.

8.

Η μορφή και η σύνθεση των εκτοξευόμενων σωμάτων και η κινητική ενέργεια που μπορούν να αναπτύσσουν κατά την εκτόξευσή τους από παιχνίδι σχεδιασμένο για τον σκοπό αυτό είναι τέτοιες ώστε, λαμβανομένης υπόψη της φύσης του παιχνιδιού, να μην υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού του χρήστη ή άλλων προσώπων.

9.

Τα παιχνίδια είναι κατασκευασμένα έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ότι:

α)

η μέγιστη και η ελάχιστη θερμοκρασία οποιασδήποτε προσβάσιμης επιφάνειας δεν προκαλεί εγκαύματα σε περίπτωση επαφής με αυτά·

β)

τα υγρά και τα αέρια που περιέχονται στο παιχνίδι δεν φθάνουν σε θερμοκρασίες ή πιέσεις τέτοιες ώστε η διαφυγή τους από το παιχνίδι, για λόγους άλλους από αυτούς που είναι απαραίτητοι για την ορθή λειτουργία του παιχνιδιού, να μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα ή άλλους τραυματισμούς.

10.

Τα παιχνίδια που είναι σχεδιασμένα να παράγουν ήχο και οι μηχανισμοί παιχνιδιών που ενεργοποιούνται από το παιδί και εκπέμπουν αναπαραγώγιμο ήχο πρέπει να είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα ως προς τις μέγιστες τιμές τόσο του παλμικού όσο και του συνεχούς θορύβου κατά τρόπον ώστε ο ήχος που προέρχεται από αυτά να μην είναι σε θέση να βλάψει την ακοή των παιδιών. Οι μέγιστες τιμές δεν οδηγούν σε έκθεση των παιδιών σε συνεχή και ανώτατη ηχητική πίεση που υπερβαίνει τις χαμηλότερες τιμές έκθεσης για ανάληψη δράσης που ορίζονται στην οδηγία 2003/10/ΕΟΚ. Οι μέγιστες τιμές για τον παλμικό θόρυβο και τον συνεχή θόρυβο στα παιχνίδια λαμβάνουν υπόψη την προβλεπόμενη και ευλόγως προβλέψιμη χρήση τους σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.

11.

Τα παιχνίδια κατασκευάζονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να περιορίζεται ο κίνδυνος σύνθλιψης ή παγίδευσης μελών του σώματος ή παγίδευσης ρούχων και ο κίνδυνος πτώσης, πρόσκρουσης και πνιγμού, στο μέτρο του δυνατού. Ιδιαιτέρως, για τα παιχνίδια δραστηριότητας κάθε επιφάνεια αυτών στην οποία έχουν πρόσβαση ένα ή περισσότερα παιδιά για να παίξουν, είναι σχεδιασμένη για να φέρει το βάρος τους.

12.

Τα παιχνίδια που περιέχουν μαγνήτες ή μαγνητικά μέρη σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά τρόπο ώστε το μέγεθος και η ισχύς των μαγνητών να μην ενέχουν επικινδυνότητα διάτρησης ή απόφραξης του εντέρου.

Μέρος ΙΙ

Ευφλεκτότητα

1.

Τα παιχνίδια δεν πρέπει να αποτελούν επικίνδυνο εύφλεκτο στοιχείο στο περιβάλλον του παιδιού. Ως εκ τούτου, αποτελούνται από υλικά που πληρούν έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους όρους:

α)

δεν καίγονται, όταν εκτεθούν απευθείας σε φλόγα, σε σπινθήρα ή σε οποιαδήποτε ενδεχόμενη εστία πυρκαγιάς·

β)

δεν είναι ευανάφλεκτα (η φλόγα σβήνει μόλις απομακρυνθεί το αίτιο της ανάφλεξης)·

γ)

εάν αναφλεγούν, καίγονται αργά και παρουσιάζουν χαμηλή ταχύτητα διάδοσης της φλόγας·

δ)

ανεξάρτητα από τη χημική σύσταση του παιχνιδιού, είναι σχεδιασμένα ώστε να επιβραδύνεται μηχανικά η διαδικασία καύσης τους.

Τα καύσιμα υλικά στο παιχνίδι δεν συνιστούν κίνδυνο ανάφλεξης για άλλα υλικά που έχουν χρησιμοποιηθεί στο παιχνίδι.

2.

Τα παιχνίδια, ιδίως τα παιχνίδια που περιέχουν υλικά και εξοπλισμό για χημικά πειράματα, συναρμολόγηση μοντέλων, χύτευση πλαστικών ή κεραμικών υλών, σμάλτωση, φωτογράφηση, κατασκευή αφροσάπουνου ως παιχνίδι ή παρόμοιες δραστηριότητες, δεν πρέπει, αυτά καθαυτά, να περιέχουν ουσίες ή μείγματα που ενδέχεται να καταστούν εύφλεκτα λόγω της απώλειας μη εύφλεκτων πτητικών συστατικών.

3.

Τα παιχνίδια, εκτός των καψουλιών επίκρουσης, δεν είναι εκρηκτικά ούτε περιέχουν στοιχεία ή ουσίες που ενδέχεται να εκραγούν, όταν χρησιμοποιούνται με τον τρόπο που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο.

4.

Τα παιχνίδια, και ιδίως τα χημικά παιχνίδια, δεν περιέχουν ουσίες ή μείγματα που:

α)

όταν αναμειγνύονται μαζί, μπορούν να εκραγούν –μέσω χημικής αντίδρασης ή θέρμανσης·

β)

όταν αναμειγνύονται με οξειδωτικές ουσίες, μπορούν να εκραγούν ή

γ)

περιέχουν πτητικά συστατικά αναφλέξιμα στον αέρα, που ενδέχεται να σχηματίζουν εύφλεκτα ή εκρηκτικά μείγματα ατμών/αέρα.

Μέρος ΙΙΙ

Χημικές ιδιότητες

1.

Τα παιχνίδια σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά τρόπο ώστε να μην ενέχουν επικινδυνότητα ανεπιθύμητων επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία λόγω έκθεσης σε χημικές ουσίες ή μείγματα που αποτελούν τα παιχνίδια ή περιέχονται σε αυτά, όταν τα παιχνίδια χρησιμοποιούνται όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο.

Τα παιχνίδια συμμορφώνονται με το ισχύον ενωσιακό δίκαιο για ορισμένες κατηγορίες προϊόντων ή για τους περιορισμούς ορισμένων ουσιών και μειγμάτων. Παιχνίδια ή τα μέρη τους και η συσκευασία τους που μπορεί εύλογα να αναμένεται ότι θα έρθουν σε επαφή με τρόφιμα ή ότι συστατικά τους θα μεταφερθούν στα τρόφιμα, υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, συμμορφώνονται επίσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

2.

Τα παιχνίδια που είναι από μόνα τους ουσίες ή μείγματα συμμορφώνονται επίσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

3.

Τα παιχνίδια συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις και όρους για τις χημικές ουσίες που ορίζονται στο προσάρτημα μέρος Α και με τις απαιτήσεις επισήμανσης που ορίζονται στο προσάρτημα μέρος Β.

4.

Απαγορεύεται η παρουσία σε παιχνίδια, συστατικά παιχνιδιών ή σε μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών, ουσιών υπό τη μορφή που ταξινομούνται στο παράρτημα VI μέρος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες κατηγορίες:

α)

καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση των γεννητικών κυττάρων ή τοξικότητα στην αναπαραγωγή (CMR) κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2·

β)

ενδοκρινική διαταραχή για την ανθρώπινη υγεία, κατηγορία 1 ή 2·

γ)

ειδική τοξικότητα σε όργανα-στόχους, κατηγορία 1 είτε σε εφάπαξ έκθεση είτε σε επανειλημμένη έκθεση·

δ)

ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού, κατηγορία 1·

ε)

ευαισθητοποίηση δέρματος, κατηγορία 1Α.

5.

Απαγορεύεται εκ προθέσεως χρήση σε παιχνίδια, συστατικά παιχνιδιών ή σε μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών, υπερ- και πολυ- φθοροαλκυλικών ουσιών (PFAS).

6.

Απαγορεύεται η παρουσία σε παιχνίδια, συστατικά παιχνιδιών ή σε μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών, δισφαινολών που περιλαμβάνονται στο προσάρτημα μέρος Δ.

7.

Η ακούσια παρουσία ουσίας ή μείγματος που αναφέρεται στο σημείο 4, 5 ή 6 που οφείλεται σε προσμείξεις φυσικών ή συνθετικών συστατικών ή στη διαδικασία παραγωγής και η οποία είναι τεχνικά αναπόφευκτη στο πλαίσιο της ορθής κατασκευαστικής πρακτικής, επιτρέπεται υπό την προϋπόθεση ότι, παρά την παρουσία, τα παιχνίδια εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τη γενική απαίτηση ασφάλειας.

8.

Κατά παρέκκλιση από τα σημεία 4, 5 και 6, ουσίες ή μείγματα που απαγορεύονται σύμφωνα με τα εν λόγω σημεία μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε παιχνίδια εφόσον παρατίθενται στο Μέρος Γ του προσαρτήματος, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που προσδιορίζονται σε αυτό.

9.

Τα σημεία 4 έως 8 δεν εφαρμόζονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)

υλικά που συμμορφώνονται με τις προϋποθέσεις που ορίζονται για συγκεκριμένες ουσίες στο Μέρος Α του προσαρτήματος, όσον αφορά τις εν λόγω ουσίες·

β)

μπαταρίες που περιλαμβάνονται σε παιχνίδια·

γ)

συστατικά του παιχνιδιού που είναι αναγκαία για ηλεκτρονικές ή ηλεκτρικές λειτουργίες του όταν τα παιδιά δεν έχουν πρόσβαση στην ουσία ή το μείγμα υπό οποιαδήποτε μορφή, συμπεριλαμβανομένης της εισπνοής, όταν το παιχνίδι χρησιμοποιείται κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο.

δ)

υλικά που συμμορφώνονται με ειδικό ανά ουσία περιορισμό για παιχνίδια του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που καθορίζονται σε αυτό, όσον αφορά τις εν λόγω ουσίες, εκτός εάν στο προσάρτημα προβλέπεται πιο προστατευτικός περιορισμός για την εν λόγω ουσία για τα παιχνίδια.

10.

Κατά παρέκκλιση από τα σημεία 4, 5 και 6, η παρουσία απαγορευμένης ουσίας ή μείγματος στα παιχνίδια επιτρέπεται μόνον εφόσον πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

έχει διαπιστωθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) ότι είναι ασφαλή, ιδίως όσον αφορά την έκθεση, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής έκθεσης από άλλες πηγές, καθώς και τυχόν άλλους γνωστούς πρόσθετους κινδύνους από τη συνδυασμένη έκθεση στις διάφορες χημικές ουσίες και τα μείγματα που είναι παρόντα στο παιχνίδι, και λαμβανομένης ιδιαιτέρως υπόψη της ευπάθειας των παιδιών·

β)

δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις για την παρουσία των ουσιών ή των μειγμάτων στο παιχνίδι, μεταξύ άλλων μέσω τεχνικών εναλλακτικών λύσεων, όπως καθορίζονται από τον ECHA βάσει ανάλυσης εναλλακτικών επιλογών.·

γ)

η ουσία ή το μείγμα δεν απαγορεύονται για χρήση σε καταναλωτικά είδη δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

Για τους σκοπούς του στοιχείου β) του παρόντος σημείου, η αξιολόγηση εξετάζει κατά προτεραιότητα την ασφάλεια κάθε εναλλακτικής λύσης που έχει εντοπιστεί, όπως επίσης και την τεχνική σκοπιμότητα και διαθεσιμότητα της εν λόγω εναλλακτικής.

11.

Οι περιορισμοί ή οι απαγορεύσεις χρήσης υπερ- και πολυ- φθοροαλκυλικών ουσιών (PFAS) που καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή (ΕΕ) 2019/1021 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) υπερισχύουν του σημείου 5.

12.

Τα καλλυντικά παιχνίδια, όπως τα καλλυντικά για κούκλες, συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις σύνθεσης και επισήμανσης που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).

13.

Τα παιχνίδια δεν πρέπει:

α)

να έχουν βιοκτόνο λειτουργία στον βαθμό που το παιχνίδι θα μπορούσε να θεωρηθεί βιοκτόνο σύμφωνα με τον ορισμό του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3)· ή

β)

να υποβάλλονται σε επεξεργασία ή να ενσωματώνουν σκοπίμως ένα ή περισσότερα βιοκτόνα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

Κατά παρέκκλιση από το στοιχείο β) του παρόντος σημείου, τα παιχνίδια που προορίζονται να τοποθετηθούν μόνιμα σε εξωτερικούς χώρους μπορούν να υποβάλλονται σε κατεργασία με ένα ή περισσότερα βιοκτόνα ή να ενσωματώνουν σκοπίμως ένα ή περισσότερα βιοκτόνα, υπό την προϋπόθεση ότι όλες οι δραστικές ουσίες που περιέχονται στα βιοκτόνα με τα οποία υποβλήθηκαν σε επεξεργασία ή ενσωματώθηκαν σε αυτά περιλαμβάνονται στον κατάλογο που καταρτίστηκε σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον σχετικό τύπο προϊόντος των συντηρητικών που εμπίπτουν στην κύρια ομάδα 2 του παραρτήματος V του εν λόγω κανονισμού ή στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού, και πληρούνται όλες οι σχετικές προϋποθέσεις ή περιορισμοί που καθορίζονται σε αυτά, ή τελούν υπό αξιολόγηση στο πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υφιστάμενων δραστικών ουσιών που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 89 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον σχετικό τύπο προϊόντος που εμπίπτει στην κύρια ομάδα 2 του παραρτήματος V του εν λόγω κανονισμού.

14.

Κατά παρέκκλιση από τα σημεία 4 και 13, τα συντηρητικά μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια όταν το συντηρητικό επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση, όπως απαριθμούνται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα, εκτός από όσα δεν προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ή 10 ετών ή όσα δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε προϊόντα που εφαρμόζονται σε βλεννογόνους ή για τα οποία θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.

Μέρος IV

Ηλεκτρικές ιδιότητες

1.

Τα παιχνίδια δεν πρέπει να τροφοδοτούνται με συνεχές ρεύμα ονομαστικής τάσης (DC) που υπερβαίνει τα 24 V ή ισοδύναμη τάση εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) και τα προσβάσιμα μέρη τους δεν πρέπει να υπερβαίνουν, όσον αφορά την τάση DC, τα 24 V ή την ισοδύναμη τάση AC.

Η εσωτερική ηλεκτρική τάση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 24 V DC ή την ισοδύναμη τάση AC, εκτός εάν εξασφαλίζεται ότι ο συνδυασμός της τάσης και της έντασης του ρεύματος που προκύπτει δεν δημιουργεί καμία επικινδυνότητα για την υγεία και την ασφάλεια ή επικίνδυνη ηλεκτροπληξία, ακόμη και αν το παιχνίδι σπάσει.

2.

Τα μέρη των παιχνιδιών, που βρίσκονται σε επαφή ή ενδέχεται να έρθουν σε επαφή με μια πηγή ηλεκτρικής ενέργειας ικανή να προκαλέσει ηλεκτροπληξία, καθώς και τυχόν καλώδια ή οι άλλου είδους αγωγοί, μέσω των οποίων μεταφέρεται ο ηλεκτρισμός στα εν λόγω εξαρτήματα, είναι καλά μονωμένα και μηχανικά προστατευμένα ώστε να προλαμβάνεται ο κίνδυνος ηλεκτροπληξίας.

3.

Τα ηλεκτρικά παιχνίδια είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μέγιστες θερμοκρασίες όλων των άμεσα προσβάσιμων επιφανειών τους δεν προκαλούν εγκαύματα σε περίπτωση επαφής με αυτά.

4.

Σε περίπτωση προβλέψιμης βλάβης, τα παιχνίδια παρέχουν προστασία από τους κινδύνους που σχετίζονται με τον ηλεκτρισμό οι οποίοι προκύπτουν από πηγή ηλεκτρικής ενέργειας.

5.

Τα ηλεκτρικά παιχνίδια παρέχουν επαρκή προστασία από τους κινδύνους πυρκαγιάς.

6.

Τα ηλεκτρικά παιχνίδια σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα ηλεκτρικά, μαγνητικά και ηλεκτρομαγνητικά πεδία και οι άλλες ακτινοβολίες που παράγονται από το παιχνίδι να περιορίζονται στο μέτρο που είναι αναγκαίο για τη λειτουργία του παιχνιδιού και λειτουργούν σε ασφαλές επίπεδο σύμφωνα με τη γενικώς αναγνωρισμένη εξέλιξη της τεχνολογίας, λαμβανομένων υπόψη των ειδικών ενωσιακών μέτρων.

7.

Τα παιχνίδια που έχουν ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε το παιχνίδι να λειτουργεί με ασφάλεια ακόμη και όταν το ηλεκτρονικό σύστημα αρχίζει να λειτουργεί ελαττωματικά ή υφίσταται βλάβη λόγω βλάβης στο ίδιο το σύστημα ή λόγω εξωτερικού παράγοντα.

8.

Τα παιχνίδια είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε να μην παρουσιάζουν κανένα κίνδυνο για την υγεία ή κίνδυνο τραυματισμού των ματιών και του δέρματος από λέιζερ, διόδους φωτοεκπομπής (LED) ή άλλο τύπο ακτινοβολίας.

9.

Ο ηλεκτρικός μετασχηματιστής για τα παιχνίδια δεν πρέπει να αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα του παιχνιδιού.

10.

Τα ηλεκτρικά παιχνίδια με μπαταρίες οι οποίες αποτελούν μικρά μέρη σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζεται ότι η πρόσβαση στη μπαταρία δεν είναι δυνατή χωρίς τη χρήση εργαλείου. Όταν είναι αναγκαίο λόγω μεγέθους ή φύσης του παιχνιδιού, μπορεί να χρησιμοποιείται μη προσβάσιμη επαναφορτιζόμενη μπαταρία η οποία μπορεί να αφαιρεθεί ή να αντικατασταθεί μόνο από ανεξάρτητους επαγγελματίες.

Μέρος V

Υγιεινή

1.

Τα παιχνίδια είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα για να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις υγιεινής και καθαριότητας ώστε να αποφεύγονται οι κίνδυνοι λοιμώξεων, ασθενειών και μολύνσεων.

2.

Το παιχνίδι που προορίζεται για χρήση από παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών ή που προορίζεται για να μπει στο στόμα είναι σχεδιασμένο και κατασκευασμένο κατά τρόπο ώστε να μπορεί να καθαριστεί. Προς τον σκοπό αυτόν, τα υφασμάτινα παιχνίδια πρέπει να μπορούν να πλένονται, εκτός εάν περιέχουν μηχανισμό ο οποίος μπορεί να υποστεί ζημία εάν καθαρίζεται με μούσκεμα. Το παιχνίδι πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας και μετά το καθάρισμα σύμφωνα με το παρόν σημείο και με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

3.

Τα παιχνίδια με προσβάσιμα υδατικά υλικά σχεδιάζονται και κατασκευάζονται κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν παρουσιάζουν μικροβιολογικό κίνδυνο.

Μέρος VI

Ραδιενέργεια

Τα παιχνίδια συμμορφώνονται με όλα τα σχετικά μέτρα που θεσπίζονται δυνάμει του κεφαλαίου III της Συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας.

(1)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1021 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (ΕΕ L 169 της 25.6.2019, σ. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

Προσάρτημα

Ειδικοί όροι για την παρουσία συγκεκριμένων χημικών ουσιών ή μειγμάτων σε παιχνίδια

Μέρος Α

Ουσίες που υπόκεινται σε ειδικές οριακές τιμές

1.

Δεν πρέπει να σημειώνεται υπέρβαση των ακόλουθων ορίων μετανάστευσης από παιχνίδια, συστατικά παιχνιδιών ή μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών:

Στοιχείο

mg/kg σε ξηρή, εύθρυπτη, με μορφή σκόνης ή εύκαμπτη ύλη του παιχνιδιού

mg/kg σε υγρή ή κολλώδη ύλη του παιχνιδιού

mg/kg σε υλικό παιχνιδιού που απομακρύνεται με ξύσιμο

Αργίλιο

2 250

560

28 130

Αντιμόνιο

45

11,3

560

Αρσενικό

3,8

0,9

47

Βάριο

1 500

375

18 750

Βόριο

1 200

300

15 000

Κάδμιο

1,3

0,3

17

Χρώμιο (III)

37,5

9,4

460

Χρώμιο (VI)

0,02

0,005

0,053

Κοβάλτιο

10,5

2,6

130

Χαλκός

622,5

156

7 700

Μόλυβδος

2,0

0,5

23

Μαγγάνιο

1 200

300

15 000

Υδράργυρος

7,5

1,9

94

Νικέλιο

75

18,8

930

Σελήνιο

37,5

9,4

460

Στρόντιο

4 500

1 125

56 000

Κασσίτερος

15 000

3 750

180 000

Οργανικός κασσίτερος

0,9

0,2

12

Ψευδάργυρος

3 750

938

46 000

Αυτές οι οριακές τιμές δεν εφαρμόζονται σε παιχνίδια ή συστατικά παιχνιδιών ή μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών τα οποία, λόγω της προσβασιμότητας, της λειτουργίας, του όγκου ή της μάζας τους αποκλείουν σαφώς οποιαδήποτε επικινδυνότητα από μύζηση, γλείψιμο, κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με το δέρμα όταν χρησιμοποιούνται με τον τρόπο που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο.

2.

Οι Ν-νιτροζαμίνες και οι Ν-νιτροζώσιμες ουσίες απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται στα ακόλουθα παιχνίδια στα οποία η μετανάστευση των εν λόγω ουσιών υπερβαίνει:

 

Ν-νιτροζαμίνες

mg/kg

Ν-νιτροζώσιμες ουσίες

mg/kg

α)

παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών και τα οποία προορίζονται ή ενδέχεται να μπαίνουν στο στόμα

0,01

0,1

β)

παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών και δεν καλύπτονται από το στοιχείο α)

0,05

1

γ)

παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας 36 μηνών και άνω και τα οποία προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα

0,05

1

δ)

μπαλόνια

0,05

1

ε)

δακτυλομπογιές, πηλοί επάλειψης και στόκοι

0,02

1

3.

Δεν πρέπει να σημειώνεται υπέρβαση των ακόλουθων οριακών τιμών σε παιχνίδια, συστατικά παιχνιδιών ή μικροδομικώς χωριστά μέρη παιχνιδιών:

Ουσία

Αριθ. CAS

Οριακή τιμή και όροι εφαρμογής

TCEP

115-96-8

5 mg/kg (όριο περιεκτικότητας)

TCPP

13674-84-5

5 mg/kg (όριο περιεκτικότητας)

TDCP

13674-87-8

5 mg/kg (όριο περιεκτικότητας)

Φορμαμίδιο

75-12-7

20 μg/m3 (όριο εκπομπών) εντός 28 ημερών, το αργότερο, από την εκκίνησης της δοκιμής για εκπομπές των υλικών παιχνιδιών από αφρώδες πλαστικό με περιεκτικότητα σε φορμαμίδιο άνω των 200 mg/kg (όριο αποκοπής που βασίζεται στην περιεκτικότητα)

1,2-βενζισοθειαζολ-3(2H)-όνη

2634-33-5

5 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) σε υδατικά υλικά παιχνιδιών

5-χλωρο-2-μεθυλ-ισοθειαζολιν-3(2H)-όνη

26172-55-4

0,75  mg/kg (όριο περιεκτικότητας) σε υδατικά υλικά παιχνιδιών

Φαινόλη

108-95-2

5 mg/l (όριο μετανάστευσης) σε πολυμερή υλικά

10 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) ως συντηρητικό

Φορμαλδεΰδη

50-00-0

1,5  mg/l (όριο μετανάστευσης) σε πολυμερή υλικά παιχνιδιών

0,062  mg/m3 (όριο εκπομπής) σε υλικά παιχνιδιών από ξύλο

30 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) σε κλωστοϋφαντουργικά υλικά παιχνιδιών

30 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) σε δερμάτινα υλικά παιχνιδιών

30 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) σε χάρτινα υλικά παιχνιδιών

10 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) σε υλικά παιχνιδιών με βάση το νερό

Ανιλίνη

62-53-3

30 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) κατόπιν αναγωγικής διάσπασης σε υλικά παιχνιδιών από κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και σε υλικά παιχνιδιών από δέρμα

10 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) ως ελεύθερη ανιλίνη σε δαχτυλομπογιές

30 mg/kg (όριο περιεκτικότητας) για την ανιλίνη κατόπιν αναγωγικής διάσπασης σε δαχτυλομπογιές

Στυρόλιο

100-42-5

0,77  mg/l (όριο μετανάστευσης) σε πολυμερή υλικά παιχνιδιών

Δισφαινόλη Α

80-05-7

0,005  mg/kg (όριο μετανάστευσης)

Ακρυλονιτρίλιο

107-13-1

0,01  mg/l (όριο μετανάστευσης) σε πολυμερή υλικά παιχνιδιών

Βουταδιένιο

106-99-0

0,07  mg/l (όριο μετανάστευσης) σε πολυμερή υλικά παιχνιδιών

Βινυλοχλωρίδιο

75-01-4

0,01  mg/l (όριο μετανάστευσης) σε πολυμερή υλικά παιχνιδιών

4.

Τα παιχνίδια δεν πρέπει να περιέχουν τις ακόλουθες αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες, εκτός εάν η παρουσία τους στο παιχνίδι είναι τεχνικώς αναπόφευκτη στο πλαίσιο της ορθής κατασκευαστικής πρακτικής και δεν υπερβαίνει τα 10 mg/kg:

αριθ.

Χημική ονομασία

Κοινή ονομασία

Αριθ. CAS

1)

Έλαιο Ρίζας Alant (Inula helenium L.)

 

97676-35-2

2)

Ισοθειοκυανικός αλλυλεστέρας

 

57-06-7

3)

Βενζυλονιτρίλιο

 

140-29-4

4)

4 τριτ-βουτυλοφαινόλη

 

98-54-4

5)

Χηνοπόδιον το αμβροσιοειδές L. (αιθέριο έλαιο)

Έλαιο χηνοπόδιου

8006-99-3

6)

Κυκλαμινική αλκοόλη

 

4756-19-8

7)

Μηλεϊνικός διαιθυλεστέρας

 

141-05-9

8)

3,4-διυδροκουμαρίνη

 

119-84-6

9)

2,4-διυδροξυ-3-μεθυλοβενζαλδεΰδη

 

6248-20-0

10)

3,7-διμεθυλο-2-οκτεν-1-όλη (6,7-διυδρογερανιόλη)

 

40607-48-5

11)

4,6-διμεθυλο-8-τριτ-βουτυλοκουμαρίνη

 

17874-34-9

12)

Κιτρακονικός διμεθυλεστέρας

 

617-54-9

13)

7,11-διμεθυλο-4,6,10-δωδεκατριεν-3-όνη

Ψευδομεθυλο-ιονόνη

26651-96-7

14)

6,10-διμεθυλο-3,5,9-ενδεκατριεν-2-όνη

Ψευδοϊονόνη (Pseudoionone)

141-10-6

15)

Διφαινυλαμίνη

 

122-39-4

16)

Ακρυλικός αιθυλεστέρας

 

140-88-5

17)

Απόλυτο έλαιο φύλλων συκής (Ficus carica L.)

 

68916-52-9

18)

Τrans-2-επτενάλη

 

18829-55-5

19)

Διαιθυλακετάλη της trans-2-εξενάλης

 

67746-30-9

20)

Τrans- Διμεθυλακετάλη της trans-2-εξενάλης

 

18318-83-7

21)

Υδροαβιετική αλκοόλη

 

13393-93-6

22)

4-βενζυλοξυφαινόλη και 4-αιθοξυφαινόλη

 

103-16-2 622-62-8

23)

6-ισοπροπυλο-2-δεκαϋδροναφθαλενόλη

 

34131-99-2

24)

7-μεθοξυκουμαρίνη

 

531-59-9

25)

Μεθυλαιθέρας της υδροκινόνης Μεκινόλη

π-Υδροξυανισόλη

150-76-5

26)

4-(4-μεθοξυφαινυλο)-3-βουτεν-2-όνη

Ανισυλιδενοακετόνη

943-88-4

27)

1-(4-μεθοξυφαινυλο)-1-πεντεν-3-όνη

άλφα-μεθυλανισυλιδενοακετόνη

104-27-8

28)

Τrans-2-βουτενικός μεθυλεστέρας

 

623-43-8

29)

6- μεθυλοκουμαρίνη

 

92-48-8

30)

7- μεθυλοκουμαρίνη

 

2445-83-2

31)

5-μεθυλο-2,3-εξανοδιόνη

Acetyl isovaleryl

13706-86-0

32)

Έλαιο ρίζας costus (Saussurea lappa Clarke)

 

8023-88-9

33)

7-αιθοξυ-4-μεθυλοκουμαρίνη

 

87-05-8

34)

Εξαϋδροκουμαρίνη

 

700-82-3

35)

Έκκριση του Myroxylon Pereirae (Royle) Klotzsch (βάλσαμο του Περού, ακατέργαστο)

 

8007-00-9

36)

2-πεντυλιδενο-κυκλοεξανόνη

 

25677-40-1

37)

3,6,10-τριμεθυλο-3,5,9-ενδεκατριεν-2-όνη

Ψευδο-ισομεθυλιονόνη

1117-41-5

38)

Αιθέρια έλαια λιππίας (Lippia citriodora Kunth) και παράγωγα εκτός από τα απόλυτα

 

8024-12-2

39)

4-τριτ-βουτυλο-3-μεθοξυ-2,6-δινιτροτολουόλιο

Ιβίσκος ο μόσχοσμος

83-66-9

40)

4-φαινυλοβουτ-3-εν-2-όνη

Βενζυλιδενοακετόνη

122-57-6

41)

2-βενζυλιδενεπτανάλη

Amyl cinnamal

122-40-7

42)

2-πεντυλο-3-φαινυλοπροπεν-2-όλη-1

Amylcinnamyl alcohol

101-85-9

43)

Βενζυλική αλκοόλη

 

100-51-6

44)

Σαλικυλικός βενζυλεστέρας

 

118-58-1

45)

Κινναμωμυλική αλκοόλη

 

104-54-1

46)

3- φαινυλο-2-προπενάλη

Cinnamal

104-55-2

47)

3,7-διμεθυλο-2,6-οκταδιενάλη

Citral

5392-40-5

48)

2H-1-βενζοπυραν-2-όνη

Κουμαρίνη

91-64-5

49)

2-μεθοξυ-4-(2-προπενυλο)-φαινόλη

Ευγενόλη

97-53-0

50)

(2Ε)-3,7-διμεθυλο-2,6-οκταδιεν-1-όλη

Γερανιόλη

106-24-1

51)

7-υδροξυκιτρονελλάλη

Hydroxycitronellal

107-75-5

52)

3 και 4-(4-υδροξυ-4-μεθυλοπεντυλο)κυκλοεξ-3-ενο-1-καρβαλδεΰδη

HICC

51414-25-6 31906-04-4

53)

2-μεθοξυ-4-(1-προπενυλο)φαινόλη

Isoeugenol

97-54-1

54)

Εκχύλισμα Oakmoss

Εκχύλισμα Evernia prunastri

90028-68-5

55)

Εκχύλισμα Treemoss

Εκχύλισμα Evernia furfuracea

90028-67-4

56)

2,6-διυδροξυ-4-μεθυλοβενζαλδεΰδη

Ατρανόλη

526-37-4

57)

3-χλωρο-2,6-διυδροξυ-4-μεθυλοβενζαλδεΰδη

Χλωροατρανόλη

57074-21-2

58)

2-οκτινικός μεθυλεστέρας (Methyl heptine carbonate)

Methyl 2-Octynoate

111-12-6

59)

2-(4-τριτ-βουτυλοβενζυλο)προπιοναλδεΰδη

Βουτυλοφαινυλομεθυλοπροπιονάλη

80-54-6

5.

Τα παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά κάτω των 36 μηνών ή άλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα δεν περιέχουν τις αλλεργιογόνες αρωματικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα II προσάρτημα μέρος Β σημείο 1, εκτός εάν η παρουσία τους στο παιχνίδι είναι τεχνικά αναπόφευκτη στο πλαίσιο της ορθής κατασκευαστικής πρακτικής και δεν υπερβαίνει τα 10 mg/kg.

Μέρος Β

Ουσίες που υπόκεινται σε ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

1.

Τα ονόματα των ακόλουθων αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών αναγράφονται επάνω στο παιχνίδι, σε επικολλημένη ετικέτα, στη συσκευασία η σε συνοδευτικό φυλλάδιο, καθώς και στο ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος, αν οι εν λόγω αλλεργιογόνες ουσίες υπάρχουν στο παιχνίδι ή σε οποιοδήποτε συστατικό του παιχνιδιού σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν τα 10 mg/kg.

Οι αναφερόμενες πληροφορίες εκφράζονται με τη χρήση της κοινής ονομασίας του συστατικού ή ενός όρου που περιέχεται σε γενικά αποδεκτή ονοματολογία.

Αριθ.

Χημική Ονομασία

Κοινή Ονομασία

Αριθ. CAS

1)

4-Μεθοξυβενζυλαλκοόλη

Anise Alcohol

105-13-5

2)

Βενζοϊκός Βενζυλεστέρας

Benzyl Benzoate

120-51-4

3)

3-Φαινυλο-2-Προπενικός Φαινυλομεθυλεστέρας

Benzyl Cinnamate

103-41-3

4)

3,7-Διμεθυλο-6-Οκτεν-1-Όλη· (3R) -3,7-Διμεθυλοκτ-6-Εν-1-Όλη (D-Κιτρονελλόλη)· (3S)-3,7- Διμεθυλοκτ-6-Εν-1- Όλη (L-Κιτρονελλόλη)

Citronellol

106-22-9· 26489-01-0· 1117-61-9· 7540-51-4

5)

3,7,11-Τριμεθυλο-2,6,10-Δωδεκατριεν-1-Όλη-1

Farnesol

4602-84-0

6)

2-Βενζυλιδενονεοκτανάλη

Εξυλοκινναμαλδεΰδη (Hexyl Cinnamaldehyde)

101-86-0

7)

1-Μεθυλο-4-Προπ-1-Εν-2-Υλοκυκλοεξένιο· Dl-Λεμονένιο (Ρακεμικό)· Διπεντένιο -

(R)-Π-Μενθα-1,8-Διένιο· (D-Λεμονένιο) -

(S)-Π-Μενθα-1,8-Διένιο· (L-Λεμονένιο)

Limonene

138-86-3· 7705-14-8· 5989-27-5· 5989-54-8

8)

3,7-Διμεθυλο-1,6- Οκταδιεν-3-Όλη

Linalool

78-70-6

9)

3-Μεθυλο-4-(2,6,6-Τριμεθυλο-2-Κυκλοεξεν-1-Υλο)-3-Βουτεν-2-Όνη

Α-Ισομεθυλιονόνη (Alpha-Isomethyl Ionone)

127-51-5

10)

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-Εξαϋδρο-3,6,8,8-Τετραμεθυλο-1H-3a,7-Μεθανοαζουλεν-5-Υλ)Αιθαν-1-Όνη

Ακετυλοκεδρένιο (Acetyl Cedrene)

32388-55-9

11)

2-Υδροξυβενζοϊκός Πεντυλεστέρας

Σαλικυλικός Αμυλεστέρας (Amyl Salicylate)

2050-08-0

12)

1-Μεθοξυ-4-(1E)-1-Προπεν-1-Υλοβενζόλιο (Trans-Ανηθόλη)

Ανηθόλη

104-46-1· 4180-23-8

13)

Βενζαλδεΰδη

Βενζαλδεΰδη

100-52-7

14)

Βορναν-2-Όνη· 1,7,7-Τριμεθυλοδι-Κυκλο [2.2.1] -2-Επτανόνη

Καμφορά

76-22-2· 21368-68-3· 464-49-3· 464-48-2

15)

2-Μεθυλο-5-(Προπ-1-Εν-2-Υλο)Κυκλοεξ-2-Εν-1-Όνη· (5R)-2-Μεθυλο-5-Προπ-1-Εν-2-Υλοκυκλοεξ-2-Εν-1-Όνη· (5S)-2-Μεθυλο-5-Προπ-1-Εν-2-Υλοκυκλοεξ-2-Εν-1-Όνη

Καρβόνη (Carvone)

99-49-0· 6485-40-1· 2244-16-8

16)

(1R,4E,9S)-4,11,11-Τριμεθυλο-8-Μεθυλενοδικυκλο[7.2.0]Ενδεκ-4-Ένιο

Β-Καρυοφυλλένιο

87-44-5

17)

1-(2,6,6-Τριμεθυλο-1,3-Κυκλοεξαδιεν-1-Υλο)-2-Βουτεν-1-Όνη

Rose Ketone-4 (Damascone)

23696-85-7

18)

1-(2,6,6-Τριμεθυλο-2-Κυκλοεξεν-1-Υλο)-2-Βουτεν-1-Όνη

Α-Δαμασκόνη· Cis-Rose Ketone 1· Trans-Rose Ketone 1

43052-87-5· 23726-94-5· 24720-09-0

19)

(Z)-1-(2,6,6-Τριμεθυλο-1-Κυκλοεξανο-1-Υλο)-2-Βουτεν-1-Όνη

Cis-Rose Ketone 2 (Cis-Β-Δαμασκόνη)

23726-92-3

20)

(Ε)-1-(2,6,6-Τριμεθυλο-3-Κυκλοεξεν-1-Υλο)-2-Βουτεν-1-Όνη

Trans-Rose Ketone 2 (Trans-Βητα-Δαμασκόνη)

23726-91-2

21)

1-(2,6,6-Τριμεθυλο-3-Κυκλοεξεν-1-Υλο)-2-Βουτεν-1-Όνη

Rose Ketone3 (Δέλτα Δαμασκόνη)

57378-68-4

22)

1-(2,6,6-Τριμεθυλο-3-Κυκλοεξεν-1-Υλο)-2-Βουτεν-1-Όνη

Trans-Rose Ketone 3

71048-82-3

23)

Οξικός 2-Μεθυλο-1-Φαινυλο-2-Προπυλεστέρας· Οξικός Διμεθυλοβενζυλομεθυλεστέρας

Dimethyl Phenethyl Acetate (DMBCA)

151-05-3

24)

Οξακυκλοεπταδεκαν-2-Όνη

Δεκαεξανολακτόνη

109-29-5

25)

1,3,4,6,7,8-Εξαϋδρο-4,6,6,7,8,8-Εξαμεθυλοκυκλοπεντα-Γ-2-Βενζοπυράνιο

Εξαμεθυλινδανοπυράνιο

1222-05-5

26)

Οξικός 3,7-Διμεθυλο-1,6-Οκταδιεν-3-Ύλεστέρας

Linalyl Acetate

115-95-7

27)

DL-Μινθόλη (Μινθόλη Ρακεμική) Μινθόλη· L-Μινθόλη (Λεβομινθόλη) D-Μινθόλη

Μινθόλη

1490-04-6· 89-78-1· 2216-51-5· 15356-60-2

28)

2-Υδροξυβενζοϊκός Μεθυλεστέρας

Σαλικυλικός Μεθυλεστέρας (Methyl Salicylate)

119-36-8

29)

3-Μεθυλο-5-(2,2,3-Τριμεθυλο-3-Κυκλοπεντενυλο)Πεντ-4-Εν-2-Όλη

Τριμεθυλοκυκλοπεντένυλο- Μεθυλισοπεντενόλη

67801-20-1

30)

2,6,6-Τριμεθυλοδικυκλο[3.1.1]Επτ-2-Ένιο (Α-Πινένιο)·

6,6-Διμεθυλο-2-Μεθυλενοδικυκλο[3.1.1]Επτάνιο (Β-Πινένιο)

Πινένιο

80-56-8· 7785-70-8· 127-91-3· 18172-67-3

31)

3-Προπυλιδενο-1(3H)-Ισοβενζοφουρανόνη·

3-Προπυλιδενοφθαλίδιο (3-Propylidenephthalide)

17369-59-4

32)

O-Υδροξυβενζαλδεΰδη

Σαλικυλική Αλδεΰδη

90-02-8

33)

5-(2,3-Διμεθυλοτρικυκλο[2.2.1.02,6]Επτ-3-Υλο)-2-Μεθυλοπεντ-2-Εν-1-Όλη· (α-Σανταλόλη)·

(1S-(1a,2a(Z),4a))-2-Μεθυλο-5-(2-Μεθυλο-3-Μεθυλενοδικυκλο[2.2.1]Επτ-2-Υλο)-2-Πεντεν-1-Όλη (Β-Σανταλόλη)

Σανταλόλη (Santalol)

11031-45-1· 115-71-9· 77-42-9

34)

[1R-(1α)]-Α-Αιθενυλοδεκαϋδρο-2-Υδροξυ-2-Α,2,5,5,8α-Πενταμεθυλο-1-Ναφθαλινοπροπανόλη

Σκλαρεόλη (Sclareol)

515-03-7

(35)

2- (4-Μεθυλοκυκλοεξ-3-Εν-1-Υλο) Προπαν-2-Όλη·

Π-Μινθα-1-Εν-8-Όλη (Α-Τερπινεόλη)·

1-Μεθυλο-4- (1-Μεθυλο-Βινυλο) Κυκλοεξαν-1-Όλη (Β-Τερπινεόλη)·

1-Μεθυλο-4- (1-Μεθυλαιθυλιδενο) Κυκλοεξαν-1-Όλη (Γ-Τερπινεόλη)

Τερπινεόλη

8000-41-7· 98-55-5· 138-87-4· 586-81-2·

36)

Π-Μενθα-1,4(8)-Διένιο

Τερπινολένιo

586-62-9

37)

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Οκταϋδρο-2,3,8,8-Τετραμεθυλο-2-Ναφθυλ)Αιθαν-1-Όνη· 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Οκταϋδρο-2,3,5,5-Τετραμεθυλο-2-Ναφθυλ)Αιθαν-1-Όνη· 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Οκταϋδρο-2,3,8,8-Τετραμεθυλο-2-Ναφθυλ)Αιθαν-1-Όνη· 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Οκταϋδρο-2,3,8,8-Τετραμεθυλο-2-Ναφθυλ)Αιθαν-1-Όνη

Τετραμεθυλακετυλοκταϋδροναφθαλίνια

54464-57-2· 54464-59-4· 68155-66-8· 68155-67-9

38)

3-(2,2-Διμεθυλ-3-Υδροξυπροπυλο)Τολουόλιο

Τριμεθυλοβενζολοπροπανόλη

103694-68-4

39)

4-Υδροξυ-3-Μεθοξυβενζαλδεΰδη

Βανιλλίνη

121-33-5

40)

Έλαιο Και Εκχύλισμα Ανθέων Cananga Odorata·

Έλαιο Και Εκχύλισμα Ανθέων Ylang Ylang

Εκχύλισμα Ανθέων Cananga Odorata· Έλαιο Ανθέων Cananga Odorata

83863-30-3· 8006-81-3· 68606-83-7· 93686-30-7

41)

Έλαιο Και Εκχύλισμα Cedrus Atlantica

Εκχύλισμα Φλοιού Κορμού Cedrus Atlantica· Έλαιο Φλοιού Κορμού Cedrus Atlantica· Υδατικό Παράγωγο Φλοιού Κορμού Cedrus Atlantica· Εκχύλισμα Φύλλων Cedrus Atlantica· Εκχύλισμα Ξύλου Cedrus Atlantica· Έλαιο Ξύλου Cedrus Atlantica·

92201-55-3· 8023-85-6

42)

Έλαιο Φύλλων Cinnamomum Cassia

 

8007-80-5· 84961-46-6

43)

Έλαιο Φλοιού Κορμού Cinnamomum Zeylanicum

 

84649-98-9· 8015-91-6

44)

Έλαιο Ανθέων Citrus Aurantium Dulcis

Έλαιο Ανθέων Citrus Aurantium Dulcis

8016-38-4· 8028-48-6

45)

Έλαιο Φλοιού Καρπών Citrus Aurantium Amara Και Dulcis

Έλαιο Φλοιού Καρπών Citrus Aurantium Amara

Έλαιο Φλοιού Καρπών Citrus Aurantium Dulcis

Έλαιο Φλοιού Καρπών Citrus Sinensis

68916-04-1· 72968-50-4·

97766-30-8· 8028-48-6

8008-57-9

46)

Έλαιο Ανθέων Citrus Aurantium Amara

Έλαιο Ανθέων Citrus Aurantium Amara

72968-50-4

47)

Έλαιο Citrus Aurantium Bergamia

Έλαιο Φλοιού Καρπών Citrus Aurantium Bergamia

89957-91-5· 8007-75-8· 68648-33-9· 8007-75-8· 85049-52-1

48)

Έλαιο Citrus Limon

Έλαιο Φλοιού Καρπών Citrus Limonum

84929-31-7· 8008-56-8

49)

Cymbopogon Schoenanthus Oil Cymbopogon Flexuosus Oil Cymbopogon Citratus Oil

Έλαιο Cymbopogon Schoenanthus· Έλαιο Cymbopogon Flexuosus· Έλαιο Cymbopogon Citratus Leaf

8007-02-1· 89998-16-3· 91844-92-7

50)

Έλαιο Eucalyptus Globulus

Έλαιο Φύλλων Eucalyptus Globulus· Έλαιο Κλώνων Eucalyptus Globulus·

97926-40-4· 8000-48-4

51)

Έλαιο Eugenia Caryophyllus

Έλαιο Φύλλων Eugenia Caryophyllus· Έλαιο Ανθέων Eugenia Caryophyllus· Έλαιο Μίσχων (Stem Oil) Eugenia Caryophyllus· Έλαιο Οφθαλμών (Bud Oil) Eugenia Caryophyllus

8000-34-8· 8015-97-2· 84961-50-2· 84961-50-2· 84961-50-2· 84961-50-2

52)

Έλαιο Και Εκχύλισμα Jasminum Grandiflorum/Officinale

Εκχύλισμα Ανθέων Jasminum Grandiflorum· Έλαιο Jasminum Officinale· Εκχύλισμα Ανθέων Jasminum Grandiflorum Officinale

84776-64-7· 90045-94-6· 8022-96-6· 8024-43-9· 90045-94-6

53)

Έλαιο Juniperus Virginiana

Έλαιο Juniperus Virginiana· Juniperus Virginiana Wood Oil

8000-27-9· 85085-41-2

54)

Έλαιο Laurus Nobilis

Έλαιο Φύλλων Laurus Nobilis

8007-48-5· 8002-41-3· 84603-73-6

55)

Έλαιο/Εκχύλισμα Lavandula Hybrida·

Έλαιο Lavandula Hybrida Εκχύλισμα Lavandula Hybrida· Εκχύλισμα Ανθέων Lavandula Hybrida· ·

91722-69-9· 8022-15-9· 93455-96-0· 93455-97-1· 92623-76-2·

 

Έλαιο/Εκχύλισμα Lavandula Intermedia·

Εκχύλισμα Ανθέων/Φύλλων/Μίσχου Lavandula Intermedia· Έλαιο Ανθέων/Φύλλων/Μίσχου Lavandula Intermedia· Έλαιο Lavandula Intermedia·

84776-65-8· 8000-28-0· 90063-37-9·

 

Έλαιο/Εκχύλισμα Lavandula Angustifolia

Έλαιο Lavandula Angustifolia· Εκχύλισμα Ανθέων/Φύλλων/Μίσχου Lavandula Angustifolia·

84776-65-8· 8000-28-0· 90063-37-9

56)

Έλαιο Mentha Piperita

 

8006-90-4· 84082-70-2

57)

Έλαιο Mentha Spicata (Έλαιο Δυόσμου)

Έλαιο Από Φύλλα Mentha Viridis

84696-51-5· 8008-79-5

58)

Εκχύλισμα Narcissus Ppoeticus/Ppseudonarcissus/Jjonquilla/Ttazetta

Εκχύλισμα Narcissus Poeticus Εκχύλισμα Ανθέων Narcissus Pseudonarcissus Εκχύλισμα Narcissus Jonquilla Εκχύλισμα Narcissus Tazetta

90064-26-9· 68917-12-4· 90064-27-0· 90064-25-8

59)

Έλαιο Pelargonium Graveolens

Έλαιο Ανθέων Pelargonium Graveolens

90082-51-2· 8000-46-2

60)

Έλαιο Φύλλων Pinus Mugo· Εκχύλισμα Φύλλων Κλώνων Pinus Mugo· Έλαιο Κλωναριών Pinus Mugo

 

90082-72-7

61)

Εκχύλισμα Βελόνων Pinus Pumila· Εκχύλισμα Φύλλων Κλωναριών Pinus Pumila· Έλαιο Φύλλων Κλωναριών Pinus Pumila

 

97676-05-6

62)

Έλαιο Pogostemon Cablin

 

8014-09-03· 84238-39-1

63)

Έλαιο Ανθέων Rosa Damascena· Εκχύλισμα Ανθέων Rosa Damascena· Έλαιο Ανθέων Rosa Alba· Εκχύλισμα Ανθέων Rosa Alba· Έλαιο Ανθέων Rosa Canina· Έλαιο Ανθέων Rosa Centifolia· Εκχύλισμα Ανθέων Rosa Centifolia· Έλαιο Ανθέων Rosa Gallica· Έλαιο Ανθέων Rosa Moschata· Έλαιο Ανθέων Rosa Rugosa

 

8007-01-0· 90106-38-0· 93334-48-6· 84696-47-9· 84604-12-6· 84604-13-7· 92347-25-6

64)

Έλαιο Santalum Album

 

84787-70-2· 8006-87-9

65)

Κόμμι Τερεβινθίνης (Pinus Spp.)· Τερεβινθέλαιο Και Εξευγενισμένο Τερεβινθέλαιο· Τερεβινθέλαιο, Απεσταγμένο Με Υδρατμούς (Pinus Spp.)

Τερεβινθέλαιο

8006-64-2· 9005-90-7· 8052-14-0

2.

Η χρήση των αρωματικών ουσιών που αναφέρονται στις καταχωρίσεις 41) έως 51) και 53) έως 55) του πίνακα του μέρους Α σημείο 4 καθώς και των αρωματικών ουσιών που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 9 του πίνακα του σημείου 1 του παρόντος μέρους επιτρέπεται στα οσφρητικά επιτραπέζια παιχνίδια, στα σετ παρασκευής καλλυντικών και στα παιχνίδια γεύσεων, σύμφωνα με τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

οι αρωματικές ύλες αναγράφονται σαφώς στη σήμανση της συσκευασίας του παιχνιδιού και η συσκευασία περιέχει την προειδοποίηση που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ σημείο 11·

β)

κατά περίπτωση, τα απορρέοντα προϊόντα που παρασκευάζει το παιδί σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και,

γ)

κατά περίπτωση, οι αρωματικές ουσίες συμμορφώνονται με τη σχετική ενωσιακή νομοθεσία για τα τρόφιμα.

Αυτά τα οσφρητικά επιτραπέζια παιχνίδια, τα σετ παρασκευής καλλυντικών και τα παιχνίδια γεύσεων δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται από παιδιά κάτω των 36 μηνών και πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παραρτήματος ΙΙΙ σημείο 2.

Μέρος Γ

Επιτρεπόμενη παρουσία ουσιών που υπόκεινται σε γενικές απαγορεύσεις δυνάμει του παραρτήματος ΙΙ μέρος ΙΙΙ σημείο 4

Ουσία

Ταξινόμηση

Επιτρεπόμενη παρουσία

Νικέλιο

Carc 2

Σε παιχνίδια και συστατικά παιχνιδιών από ανοξείδωτο χάλυβα. Σε συστατικά παιχνιδιών που προορίζονται να αποτελέσουν αγωγό ηλεκτρικού ρεύματος.

Κοβάλτιο

Carc 1B, Muta 2, Repr 1B

Σε παιχνίδια και εξαρτήματα παιχνιδιών από ανοξείδωτο χάλυβα, ως πρόσμειξη στο νικέλιο που περιέχεται στον ανοξείδωτο χάλυβα.

Σε εξαρτήματα παιχνιδιών που προορίζονται για παροχή ηλεκτρικού ρεύματος.

Σε μαγνήτες με βάση το νεοδύμιο που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, εάν οι μαγνήτες αυτοί δεν μπορούν να καταποθούν ή να εισπνευστούν.

Μέρος Δ

Οι δισφαινόλες απαγορεύονται στα παιχνίδια

Αριθ.

Ονομασία της ουσίας

Αριθ. CAS

Αριθμός ΕC

1

4,4’ - (1-μεθυλοπροπυλιδενο) δισφαινόλη· δισφαινόλη B

77-40-7

201-025-1

2

4,4’ -ισοπροπυλιδενοδι-o-κρεσόλη

79-97-0

201-240-0

3

6,6'-δι-τριτ-βουτυλο-4,4'-βουτυλιδενοδι-m-κρεσόλη

85-60-9

201-618-5

4

2,2′,6,6′-τετρα-τριτ. βουτυλο-4,4′-μεθυλενοδιφαινόλη· TBMD

118-82-1

204-279-1

5

4,4' -ισοπροπυλιδενοδις [2-αλλυλοφαινόλη]

1745-89-7

217-121-1

6

4,4' -ισοπροπυλιδενοδι-2,6-ξυλόλιο

5613-46-7

227-033-5

7

Διοξικός 2,2' - [(1-μεθυλαιθυλιδενο) δις (4,1-φαινυλενοξυ)] διαιθυλεστέρας

19224-29-4

242-895-2

8

Διμεθακρυλικός (1-μεθυλαιθυλιδενο) δις (4,1-φαινυλενοξυ-3,1- προπανοδιύλ-)εστέρας

27689-12-9

248-607-1

9

4-(4-ισοπροποξυφαινυλοσουλφονυλο)φαινόλη

95235-30-6

405-520-5

10

2,2′-διαλλυλο-4,4′-σουλφονυλοδιφαινόλη· TG-SA

41481-66-7

411-570-9

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΩΝ ΠΑΙΧΝΙΔΙΩΝ

1.   Γενικοί κανόνες — παρουσίαση

Πριν από όλες τις προειδοποιήσεις αναγράφεται η λέξη «Προειδοποίηση» ή, το ακόλουθο γενικό εικονόγραμμα, το οποίο εμφανίζεται με ευδιάκριτο τρόπο, χωρίς υποχρέωση επανάληψης πριν από κάθε προειδοποίηση:

Το μέγεθος του εικονογράμματος είναι τουλάχιστον 10 mm υπό τη μορφή μαύρου τριγώνου με κίτρινο φόντο και με μαύρο θαυμαστικό.

Οι προειδοποιήσεις τυπώνονται με χαρακτήρες μεγέθους γραμματοσειράς όπου το ύψος x είναι ίσο ή μεγαλύτερο από 1,2 mm και με επαρκή αντίθεση μεταξύ της εκτύπωσης και του φόντου ώστε να εξασφαλίζεται η ορατότητα και η αναγνωσιμότητά τους, με την επιφύλαξη του ελάχιστου ύψους εικονογραμμάτων, το οποίο δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 10 mm. Για συσκευασίες ή περιέκτες των οποίων η μεγαλύτερη επιφάνεια έχει εμβαδόν μικρότερο από 80 cm2, το ύψος x του μεγέθους γραμματοσειράς είναι ίσο ή μεγαλύτερο από 0,9 mm.

2.   Παιχνίδια που δεν προορίζονται για παιδιά κάτω των 36 μηνών

Τα παιχνίδια που ενδέχεται να είναι επικίνδυνα για τα παιδιά κάτω των 36 μηνών φέρουν την προειδοποίηση «Ακατάλληλο για παιδιά κάτω των 36 μηνών» ή «Ακατάλληλο για παιδιά κάτω των τριών ετών» ή την προειδοποίηση που εκφράζει το ακόλουθο εικονόγραμμα:

Το εικονόγραμμα έχει διάμετρο τουλάχιστον 10 mm σε μέγεθος και περιέχει ερυθρό κύκλο με λευκό φόντο και με το κείμενο και την όψη σε μαύρο χρώμα. Αυτές οι προειδοποιήσεις πρέπει να συνοδεύονται από σύντομη ένδειξη, η οποία μπορεί να εμφανίζεται στις οδηγίες χρήσης, σχετικά με τον ειδικό κίνδυνο που καθιστά αναγκαία αυτή την προφύλαξη.

Η διάταξη αυτή δεν εφαρμόζεται στα παιχνίδια που, λόγω της λειτουργίας τους, των διαστάσεών τους, των χαρακτηριστικών τους, των ιδιοτήτων τους ή άλλων προφανών στοιχείων τους, είναι προδήλως ακατάλληλα για παιδιά κάτω των 36 μηνών.

3.   Παιχνίδια δραστηριοτήτων

Τα παιχνίδια δραστηριοτήτων φέρουν την προειδοποίηση:

«Μόνο για οικιακή χρήση».

Τα παιχνίδια δραστηριοτήτων που στηρίζονται σε εγκάρσια δοκό, καθώς και άλλα παιχνίδια δραστηριοτήτων, κατά περίπτωση, συνοδεύονται από οδηγίες που εφιστούν την προσοχή στην ανάγκη πραγματοποίησης περιοδικών συντηρήσεων και ελέγχων των πιο σημαντικών τμημάτων τους (αναρτήσεις, συνδέσεις, στερέωση στο έδαφος κ.λπ.) και που διευκρινίζουν ότι το παιχνίδι είναι δυνατό να παρουσιάσει κινδύνους πτώσης ή ανατροπής σε περίπτωση παράλειψης αυτών των ελέγχων.

Επίσης δίνονται οδηγίες σχετικά με τον σωστό τρόπο συναρμολόγησης των παιχνιδιών αυτών, υποδεικνύοντας τα μέρη εκείνα που μπορεί να εμφανίσουν κινδύνους σε περίπτωση κακής συναρμολόγησης. Δίδονται συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη επιφάνεια επί της οποίας πρέπει να τίθεται το παιχνίδι.

4.   Λειτουργικά παιχνίδια

Τα λειτουργικά παιχνίδια φέρουν την προειδοποίηση:

«Να χρησιμοποιείται υπό την άμεση επίβλεψη ενηλίκου»

Τα λειτουργικά παιχνίδια συνοδεύονται, εξάλλου, από οδηγίες χρήσης που αναφέρουν τους τρόπους λειτουργίας καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνει ο χρήστης τους με την προειδοποίηση ότι, σε περίπτωση που δεν θα ακολουθούνται οι εν λόγω τρόποι λειτουργίας ή θα παραλείπεται η τήρηση αυτών των προφυλάξεων, ο χρήστης θα εκτίθεται στους κινδύνους που ενέχει η συσκευή ή το προϊόν των οποίων το παιχνίδι αποτελεί ομοίωμα σε σμίκρυνση ή απομίμηση. Οι κίνδυνοι αυτοί προσδιορίζονται στην προειδοποίηση. Αναγράφεται, επίσης, η ένδειξη ότι το παιχνίδι πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά κάτω από μία συγκεκριμένη ηλικία την οποία προσδιορίζει ο κατασκευαστής.

5.   Χημικά παιχνίδια

Με την επιφύλαξη της εφαρμογής των διατάξεων που προβλέπονται από το εφαρμοστέο ενωσιακό δίκαιο για την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση ορισμένων ουσιών ή μειγμάτων, οι οδηγίες χρήσης των παιχνιδιών, τα οποία περιέχουν εγγενώς επικίνδυνες ουσίες ή μείγματα, φέρουν την προειδοποίηση ότι οι εν λόγω ουσίες ή τα μείγματα είναι επικίνδυνα καθώς και ένδειξη για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τον χρήστη ώστε να αποφεύγονται οι σχετικοί κίνδυνοι. Αυτές οι προφυλάξεις προσδιορίζονται με ακριβή τρόπο και σχετίζονται με τον τύπο του παιχνιδιού. Αναγράφονται, επίσης, οι πρώτες βοήθειες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων τα οποία οφείλονται στη χρησιμοποίηση του σχετικού τύπου παιχνιδιών. Αναγράφεται, επίσης, η ένδειξη ότι το παιχνίδι πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά κάτω από μία συγκεκριμένη ηλικία την οποία προσδιορίζει ο κατασκευαστής.

Εκτός από τις οδηγίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο, τα χημικά παιχνίδια φέρουν στη συσκευασία τους την ακόλουθη προειδοποίηση:

«Ακατάλληλο για παιδιά κάτω των … (1) ετών. Να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη ενηλίκου».

6.   Πατίνια, τροχοπέδιλα, πατίνια με ροδάκια σε ευθεία παράταξη (inline skates) και τροχοσανίδες (skateboards), πατίνια με τιμόνι και ποδηλατάκια

Όταν πατίνια, τροχοπέδιλα, πατίνια με ροδάκια σε ευθεία παράταξη (inline skates) και τροχοσανίδες (skateboards), πατίνια με τιμόνι και ποδηλατάκια προσφέρονται προς πώληση ως παιχνίδια, φέρουν την ακόλουθη προειδοποίηση:

«Να χρησιμοποιείται με εξοπλισμό προστασίας. Να μην χρησιμοποιείται σε δημόσιο οδικό δίκτυο».

Οι οδηγίες χρήσης υπενθυμίζουν ότι η χρήση του παιχνιδιού πρέπει να γίνεται με σύνεση, γιατί απαιτεί μεγάλη επιδεξιότητα, ώστε να αποφεύγονται ατυχήματα του χρήστη καθώς και άλλων ατόμων που οφείλονται σε πτώσεις ή συγκρούσεις. Αναγράφονται, επίσης, ενδείξεις όσον αφορά τον προτεινόμενο εξοπλισμό προστασίας (κράνη, γάντια, επιγονατίδες, επιδέσεις αγκώνος κ.λπ.).

7.   Παιχνίδια προς χρήση στο νερό

Τα παιχνίδια προς χρήση στο νερό φέρουν την ακόλουθη προειδοποίηση:

«Να χρησιμοποιείται μόνο σε νερά όπου πατώνει το παιδί και υπό την επίβλεψη ενηλίκου».

8.   Παιχνίδια σε τρόφιμα

Οι συσκευασίες τροφίμων που περιέχουν παιχνίδια ή συσκευασίες τροφίμων που είναι αναμειγμένες με παιχνίδια φέρουν την ακόλουθη προειδοποίηση, η οποία είναι ορατή πριν από την αγορά:

«Περιέχει παιχνίδι. Συνιστάται η επίβλεψη από ενήλικο».

9.   Απομιμήσεις προστατευτικής μάσκας και κράνους

Όταν απομιμήσεις προστατευτικής μάσκας και κράνους προσφέρονται προς πώληση ως παιχνίδια, φέρουν την ακόλουθη προειδοποίηση:

«Το παιχνίδι αυτό δεν παρέχει προστασία»

10.   Παιχνίδια που προορίζονται να δένονται πάνω από κούνιες, παιδικά κρεβατάκια ή βρεφικά καροτσάκια με σπάγκους, σχοινιά, λάστιχα ή ιμάντες

Τα παιχνίδια που προορίζονται να δένονται πάνω από κούνιες, παιδικά κρεβατάκια ή βρεφικά καροτσάκια με σπάγκους, σχοινιά, λάστιχα ή ιμάντες, περιλαμβάνουν την ακόλουθη προειδοποίηση τόσο στη συσκευασία τους όσο και πάνω στο παιχνίδι:

«Για την αποφυγή κινδύνων πνιγμού, απομακρύνετε το παιχνίδι αυτό όταν το παιδί αρχίζει να προσπαθεί να σηκωθεί στα χέρια και στα γόνατά του».

11.   Συσκευασία για αρωματικές ουσίες στα οσφρητικά επιτραπέζια παιχνίδια, στα σετ παρασκευής καλλυντικών και στα παιχνίδια γεύσεων

Η συσκευασία των αρωματικών ουσιών στα οσφρητικά επιτραπέζια παιχνίδια, στα σετ παρασκευής καλλυντικών και στα παιχνίδια γεύσεων που περιέχουν τις αρωματικές ουσίες που αναφέρονται στις καταχωρίσεις 41) έως 51) και 53) έως 55) του πίνακα του μέρους Α σημείο 4 του προσαρτήματος του παραρτήματος ΙΙ, καθώς και των αρωματικών ουσιών που αναφέρονται στις καταχωρίσεις 1) έως 9) του πίνακα του μέρους Β σημείο 1 του εν λόγω προσαρτήματος, περιλαμβάνει την ακόλουθη προειδοποίηση:

«Περιέχει αρωματικές ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργίες»

(1)  Ηλικία που καθορίζεται από τον κατασκευαστή.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Μέρος Ι

Ενότητα Α: Εσωτερικός έλεγχος παραγωγής

1.

Ο εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με την οποία ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3 και 4 του παρόντος μέρους και βεβαιώνει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι το παιχνίδι πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.   Τεχνικός φάκελος

Ο κατασκευαστής καταρτίζει τον τεχνικό φάκελο. Ο τεχνικός φάκελος δίνει τη δυνατότητα να αξιολογηθεί η συμμόρφωση του προϊόντος προς τις σχετικές απαιτήσεις και περιλαμβάνει επαρκή ανάλυση και εκτίμηση της επικινδυνότητας. Ο τεχνικός φάκελος προσδιορίζει τις εφαρμοστέες απαιτήσεις και καλύπτει —στον βαθμό που αυτό απαιτείται για την αξιολόγηση— τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του παιχνιδιού. Ο τεχνικός φάκελος περιέχει τουλάχιστον τα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα V.

3.   Κατασκευή

Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου η διαδικασία κατασκευής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση των κατασκευαζόμενων προϊόντων με τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο σημείο 2 και με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

4.   Σήμανση CE και ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος

4.1.

Ο κατασκευαστής τοποθετεί τη σήμανση CE σε κάθε μεμονωμένο παιχνίδι που πληροί τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

4.2.

Ο κατασκευαστής καταρτίζει το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για το μοντέλο παιχνιδιού και εξασφαλίζει ότι, μαζί με τον τεχνικό φάκελο, παραμένει διαθέσιμο για 10 έτη από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος ταυτοποιεί το παιχνίδι για το οποίο έχει δημιουργηθεί.

5.   Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι

Οι υποχρεώσεις του κατασκευαστή που καθορίζονται στο σημείο 4 είναι δυνατόν να εκπληρώνονται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή, εξ ονόματος και υπό την ευθύνη του κατασκευαστή, υπό την προϋπόθεση ότι προσδιορίζονται στην εντολή.

Μέρος ΙΙ

Ενότητα Β: εξέταση τύπου ΕΕ

1.

Η εξέταση τύπου ΕΕ είναι το μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης στο οποίο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει τον τεχνικό σχεδιασμό του παιχνιδιού και επαληθεύει και βεβαιώνει ότι ο τεχνικός σχεδιασμός του παιχνιδιού πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.

Η εξέταση τύπου ΕΕ μπορεί να διενεργηθεί με οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τρόπους:

α)

εξέταση δείγματος, αντιπροσωπευτικού της προγραμματισμένης παραγωγής, από το πλήρες παιχνίδι (τύπος παράγωγης),

β)

αξιολόγηση της επάρκειας του τεχνικού σχεδιασμού του παιχνιδιού μέσω της εξέτασης του τεχνικού φακέλου και των δικαιολογητικών που αναφέρονται στο σημείο 3 καθώς και της εξέτασης δειγμάτων, αντιπροσωπευτικών της προγραμματισμένης παραγωγής, από ένα ή περισσότερα κρίσιμα μέρη του παιχνιδιού (συνδυασμός τύπου παραγωγής και τύπου σχεδιασμού),

γ)

αξιολόγηση της επάρκειας του τεχνικού σχεδιασμού του παιχνιδιού μέσω της εξέτασης του τεχνικού φακέλου και των δικαιολογητικών που αναφέρονται στο σημείο 3, χωρίς εξέταση δείγματος (τύπος σχεδιασμού).

3.

Η αίτηση για εξέταση τύπου ΕΕ υποβάλλεται από τον κατασκευαστή σε έναν και μόνο κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του.

Η αίτηση περιλαμβάνει:

α)

το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, εφόσον η αίτηση υποβάλλεται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, το όνομα και τη διεύθυνση του εν λόγω αντιπροσώπου,

β)

γραπτή δήλωση με την οποία βεβαιώνεται ότι δεν έχει υποβληθεί η ίδια αίτηση σε άλλον κοινοποιημένο οργανισμό,

γ)

τον τεχνικό φάκελο, ο οποίος καθιστά εφικτή την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του προϊόντος με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και ο οποίος πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ανάλυση και αξιολόγηση των επικινδυνοτήτων, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης της ασφάλειας που αναφέρεται στο άρθρο 25· πρέπει να προσδιορίζει τις εφαρμοστέες απαιτήσεις και καλύπτει —στον βαθμό που αυτό απαιτείται για την αξιολόγηση— τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του παιχνιδιού· και να περιέχει τουλάχιστον τα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα V,

δ)

αντιπροσωπευτικά δείγματα της προγραμματισμένης παραγωγής· ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να ζητήσει επιπλέον δείγματα, εάν είναι αναγκαίο για το πρόγραμμα δοκιμών,

ε)

τα δικαιολογητικά που αποδεικνύουν την επάρκεια του τεχνικού σχεδιασμού· πρέπει να αναφέρει τυχόν έγγραφα που έχουν χρησιμοποιηθεί, ιδίως όταν τα εναρμονισμένα πρότυπα και/ή οι τεχνικές προδιαγραφές δεν εφαρμόστηκαν πλήρως, και πρέπει να περιλαμβάνει, όπου είναι αναγκαίο, τα αποτελέσματα των δοκιμών που διενεργήθηκαν από το κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή από άλλο εργαστήριο δοκιμών εξ ονόματος και υπό την ευθύνη του κατασκευαστή.

4.

Ο κοινοποιημένος οργανισμός:

Όσον αφορά το παιχνίδι:

4.1.

εξετάζει τον τεχνικό φάκελο και τα δικαιολογητικά για να εκτιμήσει την επάρκεια του τεχνικού σχεδιασμού του·

Όσον αφορά το δείγμα:

4.2.

επαληθεύει ότι το δείγμα έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει τα στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί σύμφωνα με τις εφαρμοστέες διατάξεις των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων και/ή κοινών προδιαγραφών, καθώς και τα στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί χωρίς εφαρμογή των σχετικών διατάξεων των εν λόγω προτύπων και/ή κοινών προδιαγραφών·

4.3.

αναλαμβάνει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των κατάλληλων ελέγχων και δοκιμών, για να εξακριβώσει εάν, εφόσον ο κατασκευαστής επέλεξε να εφαρμόσει τις λύσεις των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων και/ή κοινών προδιαγραφών, οι λύσεις αυτές εφαρμόστηκαν ορθά·

4.4.

αναλαμβάνει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των κατάλληλων ελέγχων και δοκιμών, για να εξακριβώσει εάν, εφόσον δεν εφαρμόστηκαν οι λύσεις των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων και/ή κοινών προδιαγραφών, οι λύσεις που επιλέχθηκαν από τον κατασκευαστή πληρούν τις αντίστοιχες ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας του παρόντος κανονισμού·

4.5.

συμφωνεί με τον κατασκευαστή τον τόπο στον οποίο θα διεξαχθούν οι έλεγχοι και οι δοκιμές.

5.

Ο κοινοποιημένος οργανισμός συντάσσει έκθεση αξιολόγησης στην οποία καταγράφονται οι ενέργειες που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το σημείο 4 καθώς και τα αποτελέσματά τους. Ο κοινοποιημένος οργανισμός, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεών του έναντι των κοινοποιουσών αρχών, δημοσιοποιεί το περιεχόμενο της εν λόγω έκθεσης, εν μέρει ή εξ ολοκλήρου, μόνο με τη σύμφωνη γνώμη του κατασκευαστή.

6.

Στην περίπτωση που ο τύπος πληροί τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, ο κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί στον κατασκευαστή βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ. Η βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ περιλαμβάνει αναφορά στον παρόντα κανονισμό, έγχρωμη εικόνα, σαφή περιγραφή του παιχνιδιού, συμπεριλαμβανομένων των διαστάσεων του, καθώς και κατάλογο των δοκιμών που διενεργήθηκαν με αναφορά της σχετικής έκθεσης δοκιμών. Η βεβαίωση περιλαμβάνει το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή, αναφορά του τόπου κατασκευής, τα πορίσματα της εξέτασης, τους (τυχόν) όρους υπό τους οποίους ισχύει η βεβαίωση και τα απαραίτητα δεδομένα για την ταυτοποίηση του εγκεκριμένου τύπου. Στη βεβαίωση ενδέχεται να επισυνάπτονται παραρτήματα.

Η βεβαίωση και τα παραρτήματά της περιλαμβάνουν όλες τις σχετικές πληροφορίες για να μπορεί να αξιολογηθεί η συμμόρφωση των κατασκευασθέντων προϊόντων με τον εξετασθέντα τύπο και για να μπορεί να διεξαχθεί ο έλεγχος εν λειτουργία.

Στην περίπτωση που ο τύπος δεν πληροί τις εφαρμοστέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, ο κοινοποιημένος οργανισμός αρνείται να χορηγήσει βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ και ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά, αιτιολογεί δε λεπτομερώς την άρνηση χορήγησης της βεβαίωσης.

7.

Ο κοινοποιημένος οργανισμός, αφενός, παρακολουθεί όλες τις εξελίξεις της γενικώς αναγνωρισμένης τεχνολογίας από τις οποίες προκύπτει ότι ο εγκεκριμένος τύπος ενδέχεται να μην συμμορφώνεται πλέον με τον παρόντα κανονισμό και, αφετέρου, αποφασίζει αν οι εξελίξεις αυτές απαιτούν περαιτέρω έρευνες. Στην περίπτωση αυτή, ο κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνει σχετικά τον κατασκευαστή.

Ο κατασκευαστής γνωστοποιεί στον κοινοποιημένο οργανισμό που έχει στην κατοχή του τον τεχνικό φάκελο για τη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ, για κάθε τροποποίηση του εγκεκριμένου τύπου που ενδέχεται να επηρεάσει τη συμμόρφωση του παιχνιδιού με τις ουσιώδεις απαιτήσεις ασφάλειας του παρόντος κανονισμού ή με τους όρους υπό τους οποίους ισχύει η εν λόγω βεβαίωση. Για τις τροποποιήσεις αυτές απαιτείται συμπληρωματική έγκριση με τη μορφή προσθήκης στην αρχική βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ.

8.

Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνει τις κοινοποιούσες αρχές του σχετικά με τις βεβαιώσεις εξέτασης τύπου ΕΕ και/ή τυχόν προσθήκες τους που έχει χορηγήσει ή αποσύρει και θέτει στη διάθεση των κοινοποιουσών αρχών του, περιοδικά ή κατόπιν αιτήματος, κατάλογο των βεβαιώσεων και/ή τυχόν προσθηκών τους που έχει απορρίψει, αναστείλει ή περιορίσει με άλλον τρόπο.

Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός πληροφορεί τους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς σχετικά με τις βεβαιώσεις εξέτασης τύπου ΕΕ και/ή τυχόν προσθήκες τους που έχει απορρίψει, αποσύρει, αναστείλει ή περιορίσει με άλλον τρόπο και, κατόπιν αιτήματος, σχετικά με τις βεβαιώσεις και/ή τις προσθήκες τους που έχει χορηγήσει.

Τα κράτη μέλη, η Επιτροπή και οι άλλοι κοινοποιημένοι οργανισμοί μπορούν, κατόπιν αιτήματος, να λάβουν αντίγραφο των βεβαιώσεων εξέτασης τύπου ΕΕ και/ή των προσθηκών τους. Κατόπιν αιτήματος, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή μπορούν να λάβουν αντίγραφο του τεχνικού φακέλου και των αποτελεσμάτων των ελέγχων που διενεργήθηκαν από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Ο κοινοποιημένος οργανισμός διατηρεί αντίγραφο της βεβαίωσης εξέτασης τύπου ΕΕ, των παραρτημάτων και των προσθηκών της, καθώς και τον τεχνικό φάκελο που περιλαμβάνει τα έγγραφα που υπέβαλε ο κατασκευαστής, έως τη λήξη ισχύος της βεβαίωσης.

9.

Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών αντίγραφο της βεβαίωσης εξέτασης τύπου ΕΕ, των παραρτημάτων και των προσθηκών της μαζί με τον τεχνικό φάκελο, για 10 έτη από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά.

10.

Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του κατασκευαστή μπορεί να υποβάλλει την αίτηση που προβλέπεται στο σημείο 3 και να εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στα σημεία 7 και 9, υπό την προϋπόθεση ότι προσδιορίζονται στην εντολή.

Μέρος ΙΙΙ

Ενότητα Γ: Συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση τον εσωτερικό έλεγχο παραγωγής

1.

Η συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση τον εσωτερικό έλεγχο παραγωγής είναι το μέρος της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης με το οποίο ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2 και 3 του παρόντος μέρους και βεβαιώνει και δηλώνει ότι τα σχετικά προϊόντα είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ και πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού που εφαρμόζεται σε αυτά.

2.   Κατασκευή

Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής και η παρακολούθησή της να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση των κατασκευαζόμενων προϊόντων με τον εγκεκριμένο τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ και με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού που ισχύουν γι’ αυτά.

3.   Σήμανση CE και ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος

3.1.

Ο κατασκευαστής τοποθετεί τη σήμανση CE σε κάθε προϊόν που είναι σύμφωνο με τον τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ και πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

3.2.

Ο κατασκευαστής δημιουργεί ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος για το μοντέλο παιχνιδιού και εξασφαλίζει ότι παραμένει διαθέσιμο για 10 έτη από τη διάθεση του παιχνιδιού στην αγορά. Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος ταυτοποιεί το παιχνίδι για το οποίο έχει καταρτιστεί.

4.   Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι

Οι υποχρεώσεις του κατασκευαστή που καθορίζονται στο σημείο 3 είναι δυνατόν να εκπληρώνονται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του κατασκευαστή, εξ ονόματος και υπό την ευθύνη του κατασκευαστή, υπό την προϋπόθεση ότι προσδιορίζονται στην εντολή.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΤΕΧΝΙΚΟ ΦΑΚΕΛΟ

(που αναφέρεται στο άρθρο 27)

Η τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 27 περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

1)

λεπτομερή περιγραφή του σχεδιασμού και της κατασκευής, συμπεριλαμβανομένου καταλόγου των συστατικών στοιχείων και των υλικών που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, καθώς και κατάλογο των ουσιών και μειγμάτων που χρησιμοποιούνται, συμπεριλαμβανομένων των δελτίων ασφάλειας, που λαμβάνονται από τους προμηθευτές χημικών ουσιών·

2)

η αξιολόγηση της ασφάλειας ή οι αξιολογήσεις της ασφάλειας που διενεργούνται σύμφωνα με το άρθρο 25·

3)

περιγραφή της διαδικασίας αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ακολουθήθηκε·

4)

διευθύνσεις των τόπων κατασκευής και αποθήκευσης·

5)

αντίγραφα των εγγράφων που υπέβαλε ο κατασκευαστής σε οποιονδήποτε κοινοποιημένο οργανισμό, κατά περίπτωση·

6)

εκθέσεις δοκιμών και περιγραφή των μέσων με τα οποία ο κατασκευαστής εξασφαλίζει τη συμμόρφωση της παραγωγής με τα εναρμονισμένα πρότυπα κοινών προδιαγραφών, εάν ο κατασκευαστής εφάρμοσε τη διαδικασία για τον εσωτερικό έλεγχο της παραγωγής που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2· και

7)

αντίγραφο της βεβαίωσης εξέτασης τύπου ΕΕ, περιγραφή των μέσων με τα οποία ο κατασκευαστής εξασφαλίζει τη συμμόρφωση της παραγωγής με τον τύπο προϊόντος, όπως περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης τύπου ΕΕ και αντίγραφα των εγγράφων που υπέβαλε ο κατασκευαστής στον κοινοποιημένο οργανισμό, εάν ο κατασκευαστής υπέβαλε το παιχνίδι στην εξέταση τύπου ΕΕ και ακολούθησε τη διαδικασία συμμόρφωσης προς τον τύπο που αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 3.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΨΗΦΙΑΚΟ ΔΙΑΒΑΤΗΡΙΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Μέρος Ι

Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό προϊόντος του παιχνιδιού·

β)

όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή και, κατά περίπτωση, του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή, καθώς και τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό φορέα·

γ)

όνομα και διεύθυνση του οικονομικού φορέα που είναι υπεύθυνος για την εκτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1020, καθώς και τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό φορέα·

δ)

βεβαίωση όπου αναφέρεται ότι το ψηφιακό διαβατήριο του προϊόντος εκδίδεται με αποκλειστική ευθύνη του κατασκευαστή·

ε)

το αντικείμενο του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος (ταυτοποίηση του παιχνιδιού που παρέχει τη δυνατότητα ιχνηλασιμότητας, συμπεριλαμβανομένης έγχρωμης εικόνας επαρκούς διαύγειας για να είναι δυνατή η ταυτοποίηση του παιχνιδιού)·

στ)

κατά περίπτωση, τον κωδικό εμπορεύματος, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, βάσει του οποίου είναι ταξινομημένο το παιχνίδι κατά τη στιγμή δημιουργίας του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος·

ζ)

παραπομπές σε κάθε ενωσιακό νομοθέτημα με το οποίο συμμορφώνεται το παιχνίδι·

η)

κατά περίπτωση, μνεία ότι το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος αντικαθιστά τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1689 ή (ΕΕ) 2024/2847, την οδηγία 2011/65/ΕΕ, 2014/30/ΕΕ, 2014/35/ΕΕ ή 2014/53/ΕΕ ή του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/945·

θ)

παραπομπές στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα που χρησιμοποιούνται ή παραπομπές στις κοινές προδιαγραφές σε σχέση με τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση·

ι)

κατά περίπτωση, το όνομα και τον αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού που παρενέβη στη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και εξέδωσε τη βεβαίωση, καθώς και αναφορά στη βεβαίωση·

ια)

τη σήμανση CE·

ιβ)

κατάλογο των αλλεργιογόνων αρωματικών ουσιών που υπάρχουν στο παιχνίδι και υπόκεινται στις ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Β σημείο 1·

ιγ)

τον δίαυλο επικοινωνίας που προβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 12·

ιδ)

τα στοιχεία αναφοράς του παρόχου υπηρεσιών ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος που φιλοξενεί το εφεδρικό αντίγραφο του ψηφιακού διαβατηρίου προϊόντος.

Μέρος II

Το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος δύναται να περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

πληροφορίες ασφάλειας και προειδοποιήσεις·

β)

οδηγίες χρήσης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIΙ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΚΩΔΙΚΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΣΚΟΠΟΥΣ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 23 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

1

πρώην 3213: Χρώματα για καλλιτεχνική ζωγραφική, διδασκαλία, ζωγραφική των επιγραφών, αλλαγή των αποχρώσεων, διασκέδαση και παρόμοια χρώματα, σε τροχίσκους, σωληνάρια, δοχεία, φιαλίδια, κύπελλα ή παρόμοιες συσκευασίες, για χρήση από παιδιά

2

πρώην 3407: Πάστες για προπλάσματα, συσκευασμένες για τη διασκέδαση των παιδιών

3

πρώην 4903: Παιδικά βιβλία με εικόνες, σχέδια ή για χρωματισμό, με εξαίρεση τα βιβλία που προορίζονται για παιδιά ηλικίας άνω των 36 μηνών

4

πρώην 61, πρώην 62: Ενδύματα μεταμφίεσης για παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών, εξαιρουμένων των εμπορευμάτων που ταξινομούνται υπό τους αριθμούς 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216

5

πρώην 8711 60: Παιδικά ποδήλατα (των οποίων το ανώτατο ύψος της σέλας δεν υπερβαίνει τα 435 mm) με βοηθητικό κινητήρα, με ηλεκτρικό κινητήρα για την πρόωση, που δεν προορίζονται για μετακίνηση στο δημόσιο οδικό δίκτυο

πρώην 8712, πρώην 8714: Παιδικά ποδήλατα (με μέγιστο ύψος σέλας που δεν υπερβαίνει τα 435 mm), χωρίς κινητήρα, και τα μέρη τους

6

πρώην 9503: Τρίκυκλα, σκούτερ, ποδοκίνητα αυτοκίνητα και παρόμοια τροχοφόρα παιχνίδια· αμαξάκια για κούκλες· κούκλες· άλλα παιχνίδια για παιδιά· Μικροκατασκευές και παρόμοια είδη για διασκέδαση, με κίνηση ή όχι· Παιχνίδια-αινίγματα (puzzles) με 500 τεμάχια ή λιγότερο

7

πρώην 9504 40 00: Παιγνιόχαρτα (τράπουλες)

πρώην 9504 90 10: Κυκλικοί ηλεκτρικοί διάδρομοι αυτοκινήτων που παρουσιάζουν τα χαρακτηριστικά των παιχνιδιών άμιλλας

πρώην 9504 90 80: Άλλα, επιτραπέζια παιχνίδια ή παιχνίδια συντροφιάς

8

πρώην 9505 90 00: Είδη καρναβαλιού ή άλλα είδη διασκέδασης, στα οποία περιλαμβάνονται και τα τα είδη μαγείας και τα είδη «εκπλήξεις» για χρήση από παιδιά

9

πρώην 9506 70 30: Τροχοπέδιλα και πατίνια με ροδάκια σε ευθεία παράταξη για παιδιά με σωματική μάζα που δεν υπερβαίνει τα 20 kg

10

πρώην 9506 99 90: Τροχοσανίδες για παιδιά με σωματική μάζα που δεν υπερβαίνει τα 20 kg

11

πρώην 9506 99 90: Φουσκωτές δεξαμενές για παιδιά

12

πρώην 9506 69 90: Άλλες μπάλες για τη διασκέδαση των παιδιών, όπως «μπάλες για επιδείξεις δεξιοτεχνίας» και «αγχολυτικές μπάλες» για παιδιά

13

πρώην 9506 99 90: Frisbees

14

πρώην 9603 30: Πινέλα καλλιτεχνών για χρήση από παιδιά

15

πρώην 9609: Μολύβια (άλλα από τα μολύβια της κλάσης 9608), λεπτές ράβδοι γραφίτη για κοινά και μηχανικά μολύβια, ράβδοι από χρωματιστή πάστα (παστέλ), ράβδοι από κάρβουνο για σχεδιάσεις, κιμωλίες γραφής ή σχεδίασης και κιμωλίες ραφτών για παιδιά

16

πρώην 9610 00 00: Πλάκες από σχιστόλιθο και πίνακες, με επιφάνειες γραφής ή σχεδίασης, με πλαίσιο ή χωρίς, για παιχνίδι για παιδιά

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ

Οδηγία 2009/48/ΕΚ

Παρών κανονισμός

Άρθρο 1

Άρθρο 1

Άρθρο 2 παράγραφος 1

Άρθρο 2 παράγραφος 1

Άρθρο 2 παράγραφος 2

Άρθρο 2 παράγραφος 2

Άρθρο 3 σημείο 1)

Άρθρο 3 σημείο 1)

Άρθρο 3 σημείο 2)

Άρθρο 3 σημείο 2)

Άρθρο 3 σημείο 3)

Άρθρο 3 σημείο 3)

Άρθρο 3 σημείο 4)

Άρθρο 3 σημείο 4)

Άρθρο 3 σημείο 5)

Άρθρο 3 σημείο 5)

Άρθρο 3 σημείο 6)

Άρθρο 3 σημείο 6)

Άρθρο 3 σημείο 7)

Άρθρο 3 σημείο 8)

Άρθρο 3 σημείο 8)

Άρθρο 3 σημείο 10)

Άρθρο 3 σημείο 9)

—

Άρθρο 3 σημείο 10)

Άρθρο 3 σημείο 27)

Άρθρο 3 σημείο 11)

Άρθρο 3 σημείο 25)

Άρθρο 3 σημείο 12)

Άρθρο 3 σημείο 26)

Άρθρο 3 σημείο 13)

Άρθρο 3 σημείο 31)

Άρθρο 3 σημείο 14)

Άρθρο 3 σημείο 32)

Άρθρο 3 σημείο 15)

—

Άρθρο 3 σημείο 16)

Άρθρο 3 σημείο 13)

Άρθρο 3 σημείο 17)

—

Άρθρο 3 σημείο 18)

Άρθρο 3 σημείο 35)

Άρθρο 3 σημείο 19)

Άρθρο 3 σημείο 36)

Άρθρο 3 σημείο 20)

—

Άρθρο 3 σημείο 21)

Άρθρο 3 σημείο 37)

Άρθρο 3 σημείο 22)

Άρθρο 3 σημείο 38)

Άρθρο 3 σημείο 23)

Άρθρο 3 σημείο 39)

Άρθρο 3 σημείο 24)

Άρθρο 3 σημείο 40)

Άρθρο 3 σημείο 25)

Άρθρο 3 σημείο 41)

Άρθρο 3 σημείο 26)

—

Άρθρο 3 σημείο 27)

Άρθρο 3 σημείο 29)

Άρθρο 3 σημείο 28)

Άρθρο 3 σημείο 30)

Άρθρο 3 σημείο 29)

—

Άρθρο 4 παράγραφος 1

Άρθρο 7 παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 2

Άρθρο 7 παράγραφος 2

Άρθρο 4 παράγραφος 3

Άρθρο 7 παράγραφος 3

Άρθρο 4 παράγραφος 4

Άρθρο 7 παράγραφος 4

Άρθρο 4 παράγραφος 5

Άρθρο 7 παράγραφος 5

Άρθρο 4 παράγραφος 6

Άρθρο 7 παράγραφος 6

Άρθρο 4 παράγραφος 7

Άρθρο 7 παράγραφος 7

Άρθρο 4 παράγραφος 8

Άρθρο 7 παράγραφος 9

Άρθρο 4 παράγραφος 9

Άρθρο 7 παράγραφος 10

Άρθρο 5 παράγραφος 1

Άρθρο 8 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 2

Άρθρο 8 παράγραφος 2

Άρθρο 5 παράγραφος 3

Άρθρο 8 παράγραφος 3

Άρθρο 6 παράγραφος 1

Άρθρο 9 παράγραφος 1

Άρθρο 6 παράγραφος 2 πρώτο και δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 9 παράγραφος 2

Άρθρο 6 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο

Άρθρο 9 παράγραφος 3

Άρθρο 6 παράγραφος 3

Άρθρο 9 παράγραφος 4

Άρθρο 6 παράγραφος 4

Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο β)

Άρθρο 6 παράγραφος 5

Άρθρο 9 παράγραφος 5

Άρθρο 6 παράγραφος 6

Άρθρο 9 παράγραφος 6

Άρθρο 6 παράγραφος 7

Άρθρο 9 παράγραφος 7

Άρθρο 6 παράγραφος 8

Άρθρο 9 παράγραφος 8

Άρθρο 6 παράγραφος 9

Άρθρο 9 παράγραφος 9

Άρθρο 7 παράγραφος 1

Άρθρο 10 παράγραφος 1

Άρθρο 7 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 10 παράγραφος 2

Άρθρο 7 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 10 παράγραφος 3

Άρθρο 7 παράγραφος 3

Άρθρο 10 παράγραφος 4

Άρθρο 7 παράγραφος 4

Άρθρο 10 παράγραφος 5

Άρθρο 7 παράγραφος 5

Άρθρο 10 παράγραφος 6

Άρθρο 8

Άρθρο 12

Άρθρο 9

Άρθρο 13

Άρθρο 10 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 1

Άρθρο 10 παράγραφος 2

Άρθρο 5 παράγραφος 2

Άρθρο 10 παράγραφος 3

Άρθρο 5 παράγραφος 3

Άρθρο 11 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 6 παράγραφος 1

Άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 6 παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 2

Άρθρο 6 παράγραφος 3

Άρθρο 11 παράγραφος 3

—

Άρθρο 12

Άρθρο 4 παράγραφος 1

Άρθρο 13

Άρθρο 15

Άρθρο 14

—

Άρθρο 15

—

Άρθρο 16 παράγραφος 1

Άρθρο 17 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 16 παράγραφος 2

Άρθρο 17 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 16 παράγραφος 3

—

Άρθρο 16 παράγραφος 4

Άρθρο 4 παράγραφος 2

Άρθρο 17 παράγραφος 1

Άρθρο 18 παράγραφος 1

Άρθρο 17 παράγραφος 2

Άρθρο 18 παράγραφοι 2 και 3

Άρθρο 18

Άρθρο 25

Άρθρο 19 παράγραφος 1

Άρθρο 26 παράγραφος 1

Άρθρο 19 παράγραφος 2

Άρθρο 26 παράγραφος 2

Άρθρο 19 παράγραφος 3

Άρθρο 26 παράγραφος 3

Άρθρο 20

—

Άρθρο 21 παράγραφος 1

Άρθρο 27 παράγραφος 1

Άρθρο 21 παράγραφος 2

Άρθρο 27 παράγραφος 2

Άρθρο 21 παράγραφος 3

Άρθρο 27 παράγραφος 3

Άρθρο 21 παράγραφος 4

Άρθρο 27 παράγραφος 4

Άρθρο 22

Άρθρο 28

Άρθρο 23 παράγραφος 1

Άρθρο 29 παράγραφος 1

Άρθρο 23 παράγραφος 2

Άρθρο 29 παράγραφος 2

Άρθρο 23 παράγραφος 3

Άρθρο 29 παράγραφος 3

Άρθρο 23 παράγραφος 4

Άρθρο 29 παράγραφος 4

Άρθρο 24 παράγραφος 1

Άρθρο 30 παράγραφος 1

Άρθρο 24 παράγραφος 2

Άρθρο 30 παράγραφος 2

Άρθρο 24 παράγραφος 3

Άρθρο 30 παράγραφος 3

Άρθρο 24 παράγραφος 4

Άρθρο 30 παράγραφος 4

Άρθρο 24 παράγραφος 5

Άρθρο 30 παράγραφος 5

Άρθρο 24 παράγραφος 6

Άρθρο 30 παράγραφος 6

Άρθρο 25

Άρθρο 31

Άρθρο 26 παράγραφος 1

Άρθρο 32 παράγραφος 1

Άρθρο 26 παράγραφος 2

Άρθρο 32 παράγραφος 2

Άρθρο 26 παράγραφος 3

Άρθρο 32 παράγραφος 3

Άρθρο 26 παράγραφος 4

Άρθρο 32 παράγραφος 4

Άρθρο 26 παράγραφος 5

Άρθρο 32 παράγραφος 5

Άρθρο 26 παράγραφος 6

Άρθρο 32 παράγραφος 6

Άρθρο 26 παράγραφος 7

Άρθρο 32 παράγραφος 7

Άρθρο 26 παράγραφος 8

Άρθρο 32 παράγραφος 8

Άρθρο 26 παράγραφος 9

Άρθρο 32 παράγραφος 9

Άρθρο 26 παράγραφος 10

Άρθρο 32 παράγραφος 10

Άρθρο 26 παράγραφος 11

Άρθρο 32 παράγραφος 11

Άρθρο 27

Άρθρο 33

Άρθρο 28

—

Άρθρο 29 παράγραφος 1

Άρθρο 34 παράγραφος 1

Άρθρο 29 παράγραφος 2

Άρθρο 34 παράγραφος 2

Άρθρο 29 παράγραφος 3

Άρθρο 34 παράγραφος 4

Άρθρο 29 παράγραφος 4

Άρθρο 34 παράγραφος 5

Άρθρο 30 παράγραφος 1

Άρθρο 35 παράγραφος 1

Άρθρο 30 παράγραφος 2

Άρθρο 35 παράγραφος 2

Άρθρο 30 παράγραφος 3

—

Άρθρο 31 παράγραφος 1

Άρθρο 36 παράγραφος 1

Άρθρο 31 παράγραφος 2

Άρθρο 36 παράγραφος 2

Άρθρο 31 παράγραφος 3

Άρθρο 36 παράγραφος 3

Άρθρο 31 παράγραφος 4

—

Άρθρο 31 παράγραφος 5

Άρθρο 36 παράγραφος 4

Άρθρο 31 παράγραφος 6

Άρθρο 36 παράγραφος 5

Άρθρο 32 παράγραφος 1

Άρθρο 37 παράγραφος 1

Άρθρο 32 παράγραφος 2

Άρθρο 37 παράγραφος 2

Άρθρο 33 παράγραφος 1

Άρθρο 38 παράγραφος 1

Άρθρο 33 παράγραφος 2

Άρθρο 38 παράγραφος 2

Άρθρο 34 παράγραφος 1

Άρθρο 39 παράγραφος 1

Άρθρο 34 παράγραφος 2

Άρθρο 39 παράγραφος 2

Άρθρο 34 παράγραφος 3

Άρθρο 39 παράγραφος 3

Άρθρο 34 παράγραφος 4

Άρθρο 39 παράγραφος 4

Άρθρο 35 παράγραφος 1

Άρθρο 40 παράγραφος 1

Άρθρο 35 παράγραφος 2

Άρθρο 40 παράγραφος 2

Άρθρο 35 παράγραφος 3

Άρθρο 40 παράγραφος 3

Άρθρο 35 παράγραφος 4

Άρθρο 40 παράγραφος 4

Άρθρο 35 παράγραφος 5

Άρθρο 40 παράγραφος 5

Άρθρο 36 παράγραφος 1

Άρθρο 42 παράγραφος 1

Άρθρο 36 παράγραφος 2

Άρθρο 42 παράγραφος 2

Άρθρο 37

Άρθρο 43

Άρθρο 38

Άρθρο 44

Άρθρο 39

—

Άρθρο 40

—

Άρθρο 41 παράγραφος 1

Άρθρο 42 παράγραφος 1

Άρθρο 41 παράγραφοι 2 και 3

—

Άρθρο 42 παράγραφος 1

Άρθρο 45 παράγραφος 1

Άρθρο 42 παράγραφος 2

Άρθρο 45 παράγραφος 2

Άρθρο 42 παράγραφος 3

Άρθρο 45 παράγραφος 3

Άρθρο 42 παράγραφος 4

Άρθρο 45 παράγραφος 4

Άρθρο 42 παράγραφος 5

Άρθρο 45 παράγραφος 5

Άρθρο 42 παράγραφος 6

Άρθρο 45 παράγραφος 6

Άρθρο 42 παράγραφος 7

Άρθρο 45 παράγραφος 7

Άρθρο 42 παράγραφος 8

Άρθρο 45 παράγραφος 8

Άρθρο 43 παράγραφος 1

Άρθρο 46 παράγραφος 1

Άρθρο 43 παράγραφος 2

Άρθρο 46 παράγραφος 2

Άρθρο 43 παράγραφος 3

Άρθρο 46 παράγραφος 3

Άρθρο 44

—

Άρθρο 45 παράγραφος 1

Άρθρο 47 παράγραφος 1

Άρθρο 45 παράγραφος 2

Άρθρο 47 παράγραφος 2

Άρθρο 46

—

Άρθρο 47 παράγραφος 1

Άρθρο 53 παράγραφος 1

Άρθρο 47 παράγραφος 2

—

Άρθρο 48

—

Άρθρο 49

Άρθρο 54

Άρθρο 50

—

Άρθρο 51

Άρθρο 55

Παράρτημα I

Παράρτημα I

Παράρτημα ΙΙ μέρος Ι

Παράρτημα ΙΙ μέρος Ι

Παράρτημα ΙΙ μέρος ΙΙ

Παράρτημα ΙΙ μέρος ΙΙ

Παράρτημα IΙ μέρος IIΙ σημεία 1 και 2

Παράρτημα IΙ μέρος IIΙ σημεία 1 και 2

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 3

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 4

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 4

—

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 5

—

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 6

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Γ

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 7

—

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 8

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Α σημείο 2

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 9

Άρθρο 49 παράγραφος 10

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 10

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 12

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 11

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Α σημείο 4 και παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Β σημείο 1

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 12

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Β σημείο 2

Παράρτημα II μέρος ΙΙΙ σημείο 13

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Α σημείο 1

Παράρτημα ΙΙ μέρος IV

Παράρτημα ΙΙ μέρος IV

Παράρτημα ΙΙ μέρος V

Παράρτημα ΙΙ μέρος V

Παράρτημα ΙΙ μέρος VI

Παράρτημα ΙΙ μέρος VI

Προσάρτημα Α

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Γ

Προσάρτημα Β

—

Προσάρτημα Γ

Παράρτημα ΙΙ προσάρτημα μέρος Α σημείο 3

Παράρτημα III

—

Παράρτημα IV

Παράρτημα V

Παράρτημα V

Παράρτημα III

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)

Top

Full & Egal Universal Law Academy