A Bíróság (nyolcadik tanács) 2012. május 14‑i végzése – Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság
(C‑477/11. P. sz. ügy)
„Fellebbezés – 726/2004/EK rendelet – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – »Eszopiclone« hatóanyag – Forgalombahozatali engedély – Eljárás – A Bizottság állásfoglalása – »Új hatóanyagnak« minősülés – A »megtámadható aktus« fogalma”
Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A Bizottság azon levele, amely kifejti az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottságának véleményét követően meghozandó intézkedésekkel kapcsolatos álláspontját – Kizártság (EUMSZ 263. cikk; 726/2004 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 10. cikk, (2) bekezdés) (vö. 51–58., 60. és 61. pont)
Tárgy
A Törvényszék (negyedik tanács) T‑275/09. sz., Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság ügyben 2011. július 4‑én hozott azon végzésével szemben benyújtott fellebbezés, amely mint elfogadhatatlant elutasította a 2009. május 6‑i bizottsági határozat megsemmisítése iránti keresetet, amelyben a Bizottság a felperes által gyártott „Lunivia” nevű gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezési eljárása során megállapította, hogy az abban található „eszopiclone” hatóanyag nem minősül a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) 3. cikke (2) bekezdésének a) pontja szerinti új hatóanyagnak – A keresettel megtámadható aktus fogalma.
Rendelkező rész
1)
A Bíróság a fellebbezést elutasítja.
2)
A Bíróság a Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd‑t kötelezi a költségek viselésére.
Top