Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI
Dosya Sayısı : 2015-3-61 (Devralma)
Karar Sayısı : 15-41/679-241
Karar Tarihi : 20.11.2015
A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER
Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK
Üyeler : Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN,
Doç. Dr. Tahir SARAÇ, Kenan TÜRK
B. RAPORTÖRLER : Nimet KAVAK, Ferhat BOZKAYA
C. BİLDİRİMDE
BULUNAN : - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ve Allergan Plc
Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Ceren ÖZKANLI
Çitlenbik Sok. No:12 Yıldız Mah. Beşiktaş/İstanbul
(1) D. DOSYA KONUSU: Allergan Plc’ye ait Allergan Jenerik İşi’nin, Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. tarafından devralınması işlemine izin verilmesi
talebi.
(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına en son 30.10.2015 tarihinde giren yazıyla
tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 12.11.2015 tarih ve 2015-3-61/Öİ sayılı
Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.
(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işleme izin verilmesinde
sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.
G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME
(4) Bildirim konusu işlem; Allergan Plc’ye (ALLERGAN) ait bazı iş birimlerinin tek
kontrolünün Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) tarafından devralınmasına
ilişkindir. Devredilmesi planlanan iş birimleri; ABD ve uluslararası jenerik ticari birimler,
üçüncü kişilere tedarik eden Medis, küresel jenerik üretim faaliyetleri, küresel jenerik
Ar&Ge birimi, uluslararası reçetesiz ticari birimi ve birtakım uluslararası markalar dahil
olmak üzere, mevcut Actavis küresel jenerik iş birimlerinden oluşmaktadır1. Allergan
Jenerik İşi, Türkiye’deki faaliyetlerini kontrolünde bulunan Actavis İlaçları A.Ş.
(ACTAVİS İLAÇLARI) ve Actavis İstanbul İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. (ACTAVİS
İSTANBUL) aracılığıyla yürütmektedir. Taraflar arasında imzalanan Temel Satın Alma
Anlaşması (Anlaşma) kapsamında TEVA, ALLERGAN’a ait söz konusu iş birimlerinin
yanı sıra, ACTAVİS İSTANBUL2 ve ACTAVİS İLAÇLARI’nın tek kontrolünü de
devralmayı planlamaktadır. Allergan Jenerik İşi Türkiye’deki faaliyetlerini ACTAVİS
İLAÇLARI aracılığıyla gerçekleştirmektedir. Söz konusu firma Türkiye’de; onkoloji,
dermatoloji, metabolizma, kardiyovasküler, genito-üriner sistem ve gastroenteroloji
alanlarında farmasötik ilaç üretimi ve satışını gerçekleştirmektedir.
(5) Planlanan işlem çerçevesinde ALLERGAN; Qualtan, Irprestan, Irprestan Plus
(Irbesartan etken maddeli), Irprestan Plus (Hydrochlorothiazide etken maddeli),
Valtensin Plus (Hydrochlorothiazide etken maddeli), Valtensin Plus (Valsartan etken
1 Devre konu iş birimleri, bundan sonra Allergan Jenerik İşi olarak anılacaktır.
2 Bildirim formunda ACTAVİS İSTANBUL’un oksikodon için pazarlama yetkisi dışında pazarda herhangi
bir faaliyeti bulunmadığı ifade edilmiştir.
15-41/679-241
2/8
maddeli), Sildegra, Gemful, Fludalym, Sindaxel, Tadocel, Topoxin, Iroten, Sintopozid,
Curatinox, Rixper, Curoxel, Zolerip, Xetanor ve Velorin isimli ilaçlarını TEVA’ya
devredecektir.
(6) Söz konusu işlem, Allergan Jenerik İşi ile anılan şirketlerin kontrol yapısında kalıcı
değişikliğe yol açacağından, 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken
Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi birinci
fıkrasının (b) bendi uyarınca bir devralma işlemidir. İşlem taraflarının ciroları
incelendiğinde, Türkiye ve dünya cirolarının 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin
birinci fıkrasının (a) ve (b) bendinde öngörülen eşikleri aştığı görülmektedir. Bu
nedenle bildirime konu işlem Rekabet Kurulunun iznine tabidir.
G.1.Taraflar
G.1.1. Devralan: TEVA
(7) Merkezi İsrail’de bulunan TEVA, biyofarmasötik ürünler ve farmasötik etken
maddelerin yanında jenerik ve tescilli farmasötik ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve
pazarlanması alanlarında faaliyet gösteren uluslararası bir farmasötik şirketidir.
TEVA’nın Türkiye’de, hisselerinin tamamına sahip olduğu Med İlaç San. ve Tic. A.Ş.
(MED İLAÇ) unvanlı şirketi bulunmaktadır. Türkiye’deki satışlarını anılan şirketin yanı
sıra dağıtıcılar (ilaç toptancıları) aracılığıyla da gerçekleştirmektedir.
(8) TEVA, faaliyetlerini iki segmentte gerçekleştirmektedir. Bunlar; tablet, kapsül,
enjeksiyon, inhalan, sıvı, merhem ve krem gibi çeşitli dozaj şekillerinde bulunan orijinal
ilaçların kimyasal veya terapötik eşdeğerlerinin dahil olduğu jenerik ilaçlar ile çeşitli
franchise satış yetkileri içeren, özellikle merkezi sinir sistemi ve solunum ilaçlarına ait
ana terapötik alanlardaki uzmanlık ilaçlarıdır.
(9) TEVA’nın 2014 yılında Türkiye’de faal olduğu tedavi grupları temel olarak sindirim
sistemi ve metabolizma, antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar, kas-
iskelet sistemi, sinir sistemi ve solunum sisteminden oluşmaktadır.
G.1.2. Devreden: ALLERGAN
(10) Global merkezi İrlanda ve idari merkezi ABD’de olduğu belirtilen şirketin, yaklaşık yüz
ülkede ticari faaliyet gösterdiği ifade edilmektedir. ALLERGAN; yenilikçi markalı
farmasötik ürünler, yüksek kaliteli jenerik ürünler ve tezgahüstü ilaç ile biyolojik
ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanmasına yönelik olarak çalışan, dünya
genelindeki hastalar için çeşitli alanlarda faaliyet gösteren bir farmasötik şirketidir.
Ürünleri ise; merkezi sinir sistemi, göz bakımı, tıbbi estetik, gastroenteroloji, kadın
sağlığı, üroloji, kardiyovasküler ve bulaşım önler terapötik kategorileri dahil olmak
üzere, farklı tıbbi uzmanlık alanlarına yöneliktir. Allergan Jenerik İşi, Türkiye’de temel
olarak sindirim sistemi ve metabolizma, kan ve kan yapıcı organlar, kardiyovasküler
sistem, dermatolojikler, genito-üriner sistem ve cinsiyet hormonları, cinsiyet hormonları
ve insülin hariç sistemik hormonal preparatlar, sistemik kullanım için anti-efektifler,
antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ajanlar, kas-iskelet sistemi, sinir
sistemi ile solunum sistemi kollarında faaliyet göstermektedir.
G.2. İlgili Pazar
G.2.1. İlgili Ürün Pazarları
(11) Belirli bir ürün ve onunla yüksek ikame edilebilirliği olan diğer ürünlerden oluşan
pazarlar ilgili ürün pazarlarını oluşturmaktadır. Bir ürünün diğer bir ürünle aynı pazarda
yer alabilmesi için bu ürünlerin tüketici gözünde nitelikleri, kullanım amaçları ve
fiyatları açısından benzer olmaları gerekmektedir.
15-41/679-241
3/8
(12) Beşeri ilaçlar, Dünya Sağlık Örgütü’nün tanımladığı Anatomik Tedavi
Sınıflandırması’na (Anatomical Therapeutic Classification-ATC) göre çeşitli gruplara
ayrılmıştır. ATC sistemi, birinci derecesi (ATC-1) en genel, beşinci derecesi (ATC-5)
en detaylı olmak üzere beş kategoriden oluşmaktadır. ATC sınıflandırmasının üçüncü
kademesinde (ATC-3) ilaçlar kullanım amaçlarına göre gruplandırılmakta ve birbirinin
ikamesi olan ürünler bir araya getirilmektedir. Bu nedenle, ilaç sektörüne yönelik
kararlarda pazar tanımı yapılırken başlangıç aşaması olarak ATC-3 sınıflandırması
esas alınmaktadır. Bununla birlikte, bu sınıflandırmaya dayanılarak yapılan pazar
tanımlarının rekabetçi endişeleri gidermeye yetmediği durumlarda daha detaylı
sınıflandırmaların yer aldığı ATC grupları (ATC-4 gibi), ilacın içerdiği etken madde,
sunulduğu form, dozaj, orijinal olup olmaması (orijinal-jenerik ilaç ayırımı), ilacın
reçeteli veya reçetesiz satılabilmesi gibi hususlar dikkate alınabilmektedir. Ayrıca her
bir kriter, işlemin niteliğinin yanında ilgili ülkedeki düzenlemeler ile geri ödeme
yapısına göre de ele alınmaktadır. Konuya ilişkin geçmiş tarihli Rekabet Kurulu
kararlarına bakıldığında ise ilgili ürün pazarının belirlenmesinde genel olarak ATC-3
sınıflandırmasının esas alındığı görülmektedir.
(13) Başvuru konusu işlemde, TEVA’nın ilaç etken madde satışı nedeniyle dikey anlamda,
aynı ATC-3 sınıfları ve etken madde içerikleri olan ilaç satışları nedeniyle de yatay
anlamda örtüşme gerçekleşmektedir.
(14) Dikey anlamda etkilenen pazara ilişkin olarak TEVA Türkiye’ye, yedi ATC-3
kategorisine karşılık gelen sekiz farklı ilaç etken maddesinin satışını yapmaktadır3.
TEVA tarafından satılan ilaç etken maddeleri ve bunların içinde bulunduğu ATC-3
sınıfları şunlardır: Telmisartan (C9C- Anjiyotensin II Antagonistleri), Sildenafil (G4E-
Erektil Disfonksiyonlar), Paclitaxel (L1C- Vinka Alkaloidleri), Oxaliplatin (L1F- Platin
Antineoplastikler), Mirtazapine (N6A- Antidepresanlar ve Duygu Durum
Dengeleyicileri), Hydrochlorothiazide (C9D- Anjiyotensin II Antagonist
Kombinasyonları), Gemcitabine (L1B- Antimetabolitler), Fludarabine (L1B-
Antimetabolitler). TEVA tarafından ilaç etken maddeleri bazında pazar payı ülkeler
itibarıyla sunulamadığı için üst pazara yönelik olarak örtüşmenin yedi farklı ATC-3
sınıfını ilgilendirdiği sonucu ortaya çıkmaktadır.
(15) Yatay anlamda örtüşme ise; N5A (Antipsikotikler), L1B (Antimetabolitler), L1C (Vinka
Alkaloidleri) ve L1F (Platin Antineoplastikler) ATC-3 sınıflarında gerçekleşmektedir.
Tablo 1- İşlem Taraflarının Yatay Etkilenen Pazarlarda Yer Alan İlaçları ve ATC-3 Sınıfları
ATC-3 Sınıfı Teva Ürünleri Allergan Jenerik İşi
L1B Xeltabin, Emthexate S Gemful, Fludalym
L1C Etoposide-Teva, Vincristine-Teva Sindaxel, Tadocel, Topoxin, Iroten, Sintopozid
L1F Carboplatin-Teva, Platosin Curatinox
N5A Zolerip Rixper, Curexol
(16) Yukarıda yer verilen bilgilerden anlaşılacağı üzere, ATC-3 sınıflarında dikeyde yedi,
yatayda dört ATC-3 sınıfında örtüşme olmakla birlikte, dikey ve yatayda kesişen üç
ATC-3 sınıfı çıkarıldığında, toplamda sekiz farklı ATC-3 sınıfında örtüşme olduğu
sonucuna ulaşılmıştır. Etkilenen ATC-3 sınıflarına ilişkin bilgilere aşağıda yer
verilmiştir:
3 Genel olarak ilaç üretiminin Türkiye’de gerçekleşmediği, ilaçların daha çok ithalat yoluyla Türkiye’ye
geldiği dikkate alındığında, taraflar arasında Türkiye’ye ilişkin olarak doğrudan bir ticaretin var olduğunu
söyleyebilmek mümkün değildir. Bununla birlikte, daha kapsayıcı bir inceleme yapmak ve olası riskleri
bertaraf edebilmek amacıyla etkilenen pazarlar geniş tutulmuştur.
15-41/679-241
4/8
- C9C- Anjiyotensin II Antagonistleri
(17) Kalp damar sistemi tedavi grubunda yer almaktadır. Bu sınıfta yer alan ürünler
çoğunlukla diyabet ve yüksek tansiyon hastalarında yüksek tansiyonun kontrolü, kalp
yetmezliği tedavisi ve böbrek yetmezliğini önleme amacıyla kullanılmaktadır.
- C9D- Anjiyotensin II Antagonist Kombinasyonları
(18) Kalp damar sistemi tedavi grubunda yer almaktadır. Ödem ve yüksek kan basıncı
tedavisinde kullanılmaktadır.
- G4E- Erektil Disfonksiyonları
(19) Genito-üriner sistem ve cinsiyet hormonları tedavi grubunda yer almakta ve seksüel
disfonksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır.
- L1B- Antimetabolitler
(20) L1B sınıfı, başlıca anti-kanser ilaçlarından oluşan antineoplastik ve bağışıklık sistemini
düzenleyici ilaçlar tedavi grubunda yer almaktadır. L1B, folik asit analogları (örneğin,
metotreksat), pirimidin analogları (örneğin, kapesitabin, karmofur, sitarabin, floroürasil,
tegafur) ve pürin analogları (örneğin, fludarabin, merkaptopürin, tiyoguanin)
moleküllerini içermektedir.
- L1C- Vinka Alkaloidleri
(21) L1C sınıfı, başlıca anti-kanser ilaçlarından oluşan antineoplastik ve bağışıklık sistemini
düzenleyici ilaçlar tedavi grubunda yer almaktadır. L1C, vinka alkaloidleri ve
analogları, podofilotoksin ve kolşisin türevlerini içermektedir. Bu grupta tarafların
üretimini gerçekleştirdikleri ilaçlar Paclitaxel, Docetaxel, Topotecan, Irinotecan,
Etoposide, Vincristine isimli etken maddeleri içermektedir.
- L1F- Platin Antineoplastikler
(22) L1F antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar grubuna dahil olup, anti-
kanser ilacı olarak da kullanılan Karboplatin, Cisplatin, Oksaliplatin gibi ürünleri
içermektedir.
- N5A- Antipsikotikler
(23) N5A şizofreni ve maninin tipik örnek olduğu psikoz tedavisinde ve psikoz belirtisi
bulunmasa bile duygu durum bozukluğunun (örneğin, bipolar duygu durum bozukluğu)
tedavisinde kullanılan sinir sistemi tedavi grubunda yer almaktadır. Bu grupta tarafların
üretimini gerçekleştirdikleri ilaçlar Aripiprazole4 ve Risperidone isimli etken maddeleri
içermektedir.
- N6A- Antidepresanlar ve duygu durum dengeleyicileri
(24) Bu sınıf, depresyon ve duygu durum dengeleme tedavilerinde kullanılan ilaçları
içermektedir.
(25) Yukarıda yer verilen değerlendirmeler çerçevesinde söz konusu dosya kapsamında
ilgili ürün pazarları; “C9C- Anjiyotensin II Antagonistleri”, “C9D- Anjiyontensin II
Antagonist Kombinasyonları”, “G4E- Erektil Disfonksiyonlar”, “L1B- Antimetabolitler”,
“L1C- Vinka Alkaloidleri”, “L1F- Platin Antineoplastikler”, “N5A- Antipsikotikler” ve
4 TEVA, Aripiprazol’u “Zolerip” ticari adı altında, Allergan Jenerik işi ise Curexol ticari adı altında
satmaktadır.
15-41/679-241
5/8
“N6A- Antidepresanlar ve duygu durum dengeleyiciler” ATC-3 sınıfları olarak tespit
edilmiştir5.
G.2.2. İlgili Coğrafi Pazar
(26) İlgili ürün pazarını oluşturan ürünlerin ülke içinde rekabet şartlarının bölgesel olarak
farklılaşmasına neden olacak bir unsurun bulunmaması nedeniyle ilgili coğrafi pazar
Türkiye olarak belirlenmiştir.
G.3. Dikey Etkilenen Pazarlar Bakımından Yapılan Değerlendirme
(27) Bildirim’de, TEVA’nın, yedi ATC-3 kategorisine karşılık gelen sekiz farklı ilaç etken
maddesine (Telmisartan (C9C), Hydrochlorothiazide (C9D), Sildenafil (G4E),
Fludarabine (L1B), Gemcitabine (L1B), Paclitaxel (L1C), Oxaliplatin (L1F), Mirtazapine
(N6A)) yönelik Türkiye’ye satış yapmakta olduğu, Allergan Jenerik İşi’nin ise, üst
pazarların hiçbirinde faaliyet göstermediği diğer bir deyişle, Türkiye’ye ilaç etken
maddesi satışının bulunmadığı ifade edilmektedir. Ancak, TEVA ilaç etken maddesi
üst pazarına yönelik pazar paylarını ülke bazında sunamamaktadır. Her bir ülke için
bu pazar paylarının hesaplanamamasının, TEVA’nın ilaç etken maddelerini sağladığı
üretim tesislerinin yerlerini belirleyebilmesine karşın, üretim yapılan ülke ile nihai ürün
satışının yapıldığı ülkenin farklı olabilmesinden kaynaklandığı belirtilmektedir. TEVA
tarafından birtakım kabullere ve varsayımlara dayanılarak yapılan hesaplama ve
tahminlere göre, ilaç etken maddesi bazında global pazar payları Telmisartan (C9C)
için %(…..), Hydrochlorothiazide (C9D) için %(…..), Sildenafil (G4E) için %(…..),
Fludarabine (L1B) için %(…..), Gemcitabine (L1B) için %(…..), Paclitaxel (L1C) için
%(…..), Oxaliplatin (L1F) için %(…..) ve Mirtazapine (N6A) için %(…..)’tür.
(28) İlaç etken maddesi bazında sunulan global pazar payı tahminleri incelendiğinde,
Fludarabine (L1B) için global pazar payının %(…..) olduğu görülmekte iken,
diğerlerine ilişkin payların rekabetçi endişe doğurmayacak seviyelerde bulunduğu
kanaatine varılmıştır. Fludarabine etken maddesine ilişkin pazar payı tahmini Türkiye
pazarına yönelik olmasa da rekabetçi açıdan riskli görülebileceğinden, Türkiye’de alt
pazarda örtüşen ATC-3 sınıflarına yönelik olarak ilaç etken madde bazında pazar payı
bilgisi talep edilmiştir. Elde edilen bilgilere göre, Fludarabine etken maddesi için
Allergan Jenerik İşi’nin Türkiye’de ciro bazında pazar payı %(…..)’dir6. Bu etken
maddeyi içeren ilaçları üreten üç firma ve toplamda üç adet ilaç bulunmaktadır.
(29) TEVA’nın Türkiye’de satışını gerçekleştirdiği ilaç etken maddeleri ile Allergan Jenerik
İşi’nin Türkiye’de satışını gerçekleştirdiği ilaçlar arasında hammadde-ürün anlamında
bir dikey ilişki söz konusudur. Ancak, TEVA tarafından ilaç etken maddesi bazında
pazar payı Türkiye coğrafi pazarı bakımından sunulamadığı için üst pazara ilişkin olası
yoğunlaşmanın alt pazar üzerindeki etkisini anlayabilmek amacıyla alt pazarda yer
alan ilaçlara ilişkin olarak yedi farklı ATC-3 sınıfındaki ciro bazında pazar payları
incelenmiştir.
Tablo 2- Dikey Etkilenen Pazarlara İlişkin Olarak ATC-3 Bazında Satış Değeri Pazar Payı Verileri (2014)
Etkilenen Pazar Satış Değeri (Avro) Bazında Pazar Payları (%)
ATC- 3 Sınıfları TEVA Allergan Jenerik İşi Devralma Sonrası Toplam
C9C7 (…..) (…..) (…..)
C9D (…..) (…..) (…..)
5 Ancak kararın ilerleyen bölümlerinde gerekli görülmesi halinde etken madde bazında pazar payı
değerlendirmelerine de yer verilecektir.
6 TEVA’nın Fludarabine etken maddesini içeren ilacı bulunmamaktadır.
7 Bildirim Formu’nda, C9C ve C9D ATC-3 sınıflarına yönelik olarak Allergan Jenerik İşi’nin faaliyetlerini
durdurduğu, 2015 yılında bu ATC-3 sınıflarındaki ilaçlara ilişkin herhangi bir satışın bulunmadığı
bildirilmektedir.
15-41/679-241
6/8
Tablo 2’nin Devamı
Etkilenen Pazar Satış Değeri (Avro) Bazında Pazar Payları (%)
ATC- 3 Sınıfları TEVA Allergan Jenerik İşi Devralma Sonrası Toplam
G4E8 (…..) (…..) (…..)
L1B (…..) (…..) (…..)
L1C (…..) (…..) (…..)
L1F (…..) (…..) (…..)
N6A (…..) (…..) (…..)
(30) Yukarıdaki tablo incelendiğinde, TEVA’nın halihazırda C9C, C9D, G4E ve N6A ATC-3
sınıflarında herhangi bir ilaç satışının bulunmadığı, Allergan Jenerik İşi’nin paylarının
ise düşük olduğu görülmektedir. Söz konusu tablo, devralma neticesinde dikey
etkilenen pazardaki muhtemel bir riskin bertaraf edilip edilemeyeceği bakış açısıyla
incelendiğinde ise, pazar paylarının görece yüksek olduğu L1B, L1C ve L1F ATC-3
sınıflarına yönelik aşağıda yapılan inceleme ve tespitler de dikkate alındığında, anılan
pazar paylarının rekabetçi endişe doğurmadığı kanaatine varılmıştır.
G.4. Yatay Etkilenen Pazarlar Bakımından Yapılan Değerlendirme
(31) İşlem taraflarının faaliyetleri ilaçların satıldığı alt pazarda L1B-Antimetabolitler, L1C-
Vinka Alkaloidleri, L1F-Platin Antineoplastikler ve N5A-Antipsikotikler ATC-3
sınıflarında kesişmektedir. Aşağıdaki tabloya, tarafların yukarıda verilen L1B, L1C,
L1F ATC-3 sınıflarındaki pazar paylarına ek olarak N5A ATC-3 sınıfındaki pazar payı
da eklenmiştir.
Tablo 3- Yatay Etkilenen Pazarlardaki ATC-3 Bazında Satış Değeri Pazar Payı Verileri (2014)
Etkilenen Pazar Satış Değeri (Avro) Bazında Pazar Payları (%)
ATC- 3 Sınıfları TEVA Allergan Jenerik İşi Toplam
L1B (…..) (…..) (…..)
L1C (…..) (…..) (…..)
L1F (…..) (…..) (…..)
N5A (…..) (…..) (…..)
(32) Yatay etkilenen pazarlarda işlem taraflarına ait ilaçların ATC-3 sınıfları, ilaçları ve
etken maddelerine ilişkin ciro ve pazar payı bilgilerine aşağıdaki tabloda yer verilmiştir.
Tablo 4- Yatay Etkilenen Pazarlarda İlaç Adı ve Etken Madde Bazında Taraflara Ait Pazar Payı Verileri
Firma Adı ATC-3 İlaç Adı
Etken Madde
Adı
Etken Madde
Bazında Ciro
(Avro)
Etken Madde
Bazında Pazar Payı
(%)
Allergan
Jenerik İşi L1B Gemful Gemcitabine
(…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1B Fludalym Fludarabine
(…..) (…..)
TEVA L1B Xeltabin Capecitabine (…..) (…..)
TEVA L1B Emthexate S Methotrexate (…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1C Sindaxel Paclitaxel
(…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1C Tadocel Docetaxel
(…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1C Topoxin Topotecan
(…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1C Iroten Irinotecan
(…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1C Sintopozid Etoposide
(…..) (…..)
8 G4E sınıfında devre konu iş biriminin tek ilacı Sildenafil etken maddeli Sildegra’dır. Söz konusu etken
madde bazında elde edilen pazar payı ise %(…..)’tür.
15-41/679-241
7/8
Tablo 4’ün Devamı
Firma Adı ATC-3 İlaç Adı
Etken Madde
Adı
Etken Madde
Bazında Ciro
(Avro)
Etken Madde
Bazında Pazar Payı
(%)
TEVA L1C Etoposide-Teva Etoposide (…..) (…..)
TEVA L1C Vincristine-Teva Vincristine (…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi L1F Curatinox Oxaliplatin
(…..) (…..)
TEVA L1F Carboplatin-Teva Carboplatin (…..) (…..)
TEVA L1F Platosin Cisplatin (…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi N5A Rixper Risperidone
(…..) (…..)
Allergan
Jenerik İşi N5A Curexol Aripiprazole
(…..) (…..)
TEVA N5A Zolerip Aripiprazole (…..) (…..)
(33) Yatay etkilenen pazarlar bakımından, L1B ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar
payı %(…..) iken; etken madde bazında pazar paylarının; Gemcitabine’de %(…..),
Fludarabine’de %(…..), Capecitabine’de %(…..) ve Methotrexate’de %(…..) olduğu
görülmektedir. Tarafların L1B ATC-3 sınıfında sahip olduğu etken maddeler
birbirinden farklı olduğu için devralma sonrasında etken madde bazında pazar
paylarında herhangi bir artış gerçekleşmeyecektir9.
(34) Devralma neticesinde L1C ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken;
etken madde bazında pazar paylarının; Paclitaxel’de %(…..), Docetaxel’de %(…..),
Topotecan’da %(…..), Irinotecan’da %(…..), Vincristine’de %(…..) olduğu,
Etoposide’de ise %(…..)’e yükseldiği görülmektedir. Tarafların L1C ATC-3 sınıfında
sahip olduğu etken maddeler Etoposide hariç birbirinden farklı olduğu için devralma
sonrasında söz konusu etken maddeler bazında pazar paylarında herhangi bir artış
gerçekleşmeyecektir10.
(35) Etoposide etken maddesine ilişkin olarak, Allergan Jenerik İşi bu etken maddeyi içeren
Sintopozid adlı ilacı ile %(…..) pazar payına sahipken, Teva Etoposide adlı ilacı ile
%(…..)’lik bir pazar payına sahiptir. Bu ilaçlar dışında 6 adet ilaç bulunmaktadır.
Bunlar; Etopex (Deva), Etoposid Ebewe (Sandoz), Etoposide-Amphar (Atafarm),
Etosid (Koçak Farma), Fytosid (Farmar) ve Lastet (Onko) adlı ilaçlardır. Aynı etken
maddeyi içeren çok sayıda ilaç ve bu ilaçları üreten rakiplerin söz konusu olması
nedeniyle devralma sonrasında rekabetçi bir endişenin doğmayacağı kanaatine
varılmıştır.
(36) Devralma neticesinde L1F ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken;
etken madde bazında pazar paylarının; Oxaliplatin’de %(…..), Carboplatin’de %(…..),
Cisplatin’de %(…..) olduğu görülmektedir. Tarafların L1F ATC-3 sınıfında sahip olduğu
etken maddeler birbirinden farklı olduğu için devralma sonrasında etken madde
bazında pazar paylarında herhangi bir artış gerçekleşmeyecektir.
(37) Devralma neticesinde N5A ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken;
etken madde bazında pazar paylarının Risperidone’de %(…..) olduğu, Aripiprazole
ise %(…..)’e yükseldiği görülmektedir. Aripiprazole etken maddesini içeren on dört
adet ilaç bulunmaktadır. Bunlar; Abilify (Abdi İbrahim Otsuka), Abizol (Nobel İlaç
Sanayi), Arifay (Zentiva), Aripa (Ali Raif), Curexol (Actavıs), Egisazol (Egıs), Fixment
(Neutec İlaç), Fixment (Opto İlaç), Fixment (Inventım), Ignis (Sanovel), Madepzol
9 Dosyadaki belgelerden, L1B pazarında faal olan 19 firma ve bu firmalara ait 36 adet ilacın söz konusu
olduğu görülmektedir.
10 Etoposide etken maddesini içeren toplamda sekiz adet ilaç ve bu ilaçların üretimini gerçekleştiren
sekiz adet firma bulunmaktadır.
15-41/679-241
8/8
(Nobel Sağlık), Parokzol (Pharmactıve), Rima Fix (Neutec İlaç), Ripazol (Generica),
Sayfren (Santa Farma) ve Zolerip (TEVA) adlı ilaçlardır. Allergan Jenerik İşi, söz
konusu etken maddeye ait pazarda Curexol isimli ilacı ile %(…..)’lik pazar payına
sahipken, TEVA’nın Aripiprazole etken maddesini içeren Zolerip isimli ilacı %(…..)’lik
bir paya sahiptir. Aynı etken maddeyi içeren çok sayıda ilaç ve bu ilaçları üreten rakip
bulunması nedeniyle devralma sonrasında rekabetçi bir endişenin doğmayacağı
sonucuna ulaşılmıştır.
(38) Etkilenen tüm pazarlara ilişkin olarak; ATC-3 sınıfındaki pazar paylarının yüksek
olmaması, ilaç etken maddeleri bazında incelenen pazar paylarının çoğunda artış
oluşmaması, Etoposide ve Aripiprazole etken maddelerindeki payların rekabetçi
endişe doğurmayacak seviyede olması, aynı etken maddeyi içeren çok sayıda ilaç ve
bu ilaçları üreten rakiplerin bulunması ile alt pazardaki rekabetçi yapının üst pazara
yönelik olası endişeleri ortadan kaldırması nedeniyle işlem neticesinde oluşacak pazar
paylarının herhangi bir hakim durum oluşmasına veya mevcut bir hakim durumun
güçlendirilmesine neden olacak seviyede olmadığı kanaatine ulaşılmıştır.
H. SONUÇ
(39) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; bildirim konusu işlemin 4054
sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı
Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ
kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde
yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun
güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu
olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.
Full & Egal Universal Law Academy