Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI
Dosya Sayısı : 2013-3-6 (Devralma)
Karar Sayısı : 13-11/163-85
Karar Tarihi : 20.02.2013
A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER
Başkan : Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI
Üyeler : İsmail Hakkı KARAKELLE, Dr. Murat ÇETİNKAYA,
Reşit GÜRPINAR, Kenan TÜRK
B. RAPORTÖRLER : Hakan Deniz KARAKOÇ, Evrim Özgül KAZAK
C. BİLDİRİMDE
BULUNAN :- AstraZeneca LP
Temsilcileri: Av. M. Togan TURAN ve Deniz ÖZKAN
Sun Plaza, Bilim Sok. No:5 Kat:14 34398 Maslak/İstanbul
(1) D. DOSYA KONUSU: Amylin Pharmaceuticals Inc.’ın kontrolünün Bristol Myers-
Squibb Company’den Bristol Myers-Squibb Company ile AstraZeneca LP ortak
kontrolüne geçmesi işlemine izin verilmesi talebi.
(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 30.01.2013 tarih ve 612 sayı ile giren bildirim
üzerine düzenlenen 13.02.2013 tarih ve 2013-3-6/Öİ sayılı Birleşme/Devralma Ön
İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.
(3) F. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle; bildirime konu işleme izin verilmesi
gerektiği kanaat ve sonucuna ulaşıldığı ifade edilmiştir.
G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME
G.1. Taraflar
(4) İlgili teşebbüslere ve işlem taraflarına ilişkin bilgilere aşağıda yer verilmiştir.
Tablo 1- İlgili Teşebbüsler
İlgili Teşebbüsler Teşebbüsün konumu Faaliyet Alan(lar)ı
AstraZeneca
Pharmaceuticals LP
(AstraZeneca)
Ortak girişimin
tarafı/devralan
Global bir biyofarmasötik şirketi olan AstraZeneca,
AstraZeneca PLC'nin, tamamına sahip olduğu bir
iştirakidir.
Bristol Myers-Squibb
Company
(Bristol)
Ortak girişimin
tarafı/devreden
Özellikle kardiyovasküler, viroloji (HIV virüsü
dahil), onkoloji, nörobilim, immunobilim ve
metabolik olmak üzere birçok alanda tedavilerin
geliştirilmesi ve pazarlanması alanında faaliyet
gösteren bir şirkettir.
Amylin
Pharmaceuticals, Inc.
(Amylin)
Ortak girişim/devre
konu
Diyabet ve diğer metabolik hastalık tedavilerinin
keşfi, geliştirilmesi ve pazarlanması alanında
faaliyet göstermektedir.
Tablo 2- Bağlı Oldukları Ana Gruplar ve Faaliyet Alanları
İşlem Tarafları (Ana Gruplar) Faaliyet Alan(lar)ı
AstraZeneca PLC Özellikle gastrointestinal, kardiyovasküler, nörobilim, respiratuar ve
inflamasyon, onkoloji ve bulaşıcı hastalıklar için reçeteli ilaçların keşfi,
geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanması alanında faaliyet göstermektedir.
13-11/163-85
2/3
G.2. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme
(5) Dosya konusu işlem, taraflar arasında 27.06.2012 tarihinde imzalanan “Ortak Teklif Verme
Sözleşmesi” uyarınca gerçekleşecek olup, herhangi bir hisse devrini içermemektedir. Söz
konusu sözleşme çerçevesinde Bristol ve AstraZeneca Amylin’in her türlü yükümlülüklerini
eşit oranda yüklenecekler, Amylin’in ürünleri ile ilgili ilaç onay başvuruları, yıllık geliştirme
planı ve bütçenin kabulü, Amylin ürünlerinin geliştirilmesine ilişkin kararlar, fiyatlandırma,
geri ödeme, erişim ve strateji parametlerinin belirlenmesi ile geliştirme ve ticarileştirme
plan ve bütçeleri kapsamında olmayan harcamalara ilişkin plan ve bütçelerin kabulü ve
bunların değiştirilmesi konularında birlikte karar alacaklardır.
(6) Anılan kararlar, Bristol ve AstraZeneca tarafından atanacak ikişer temsilciden oluşacak
komite tarafından ilgili temsilcilerinin ortak onayı ile alınacaktır. Temsilcilerin
anlaşamamaları halinde, ihtilaflı husus nihai olarak bir çözümsüzlük ile sonuçlanacak, bu
çözümsüzlük haliyle ilgili bir anlaşmaya varılamaması halinde ihtilaflı mesele
uygulanmayacaktır.
(7) Dolayısıyla başvuru konusu işlem herhangi bir hisse devrini konu edinmeyecek ve
Amylin’in hisselerinin %100’ü Bristol elinde kalacak olsa da, “Ortak Teklif Verme
Sözleşmesi” sonucunda, Amylin’in kontrolü Bristol ve AstaZeneca’nın ortak kontrolüne
geçecektir.
(8) Bu çerçevede Amylin, bildirim konusu işlemle bağımsız bir iktisadi varlığın tüm işlevlerini
kalıcı olarak yerine getirecek bir ortak girişim hüviyeti kazanacak olup, söz konusu işlem
2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar
Hakkında Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) kapsamında bir devralma işlemidir.
(9) İşlem taraflarının cirolarının, 2012/3 sayılı Tebliğ ile değişik 2010/4 sayılı “Rekabet
Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ” (2012/3
sayılı Tebliğ)’in 7. maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinde öngörülen eşikleri aştığı dosya
içeriğinden anlaşıldığından, bildirime konu işlem izne tabidir.
(10) Devralan AstaZeneca’nın Türkiye'de AstraZeneca İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti. ve Zeneca
İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. unvanlı her türlü farmasötik ve kimyevi madde ve ürünlerin
toptan ticareti, pazarlanması, satılması, dağıtımı, ithal ve ihraç edilmesi ile iştigal eden iki
iştiraki bulunmaktadır.
(11) Devreden Bristol, Türkiye'deki faaliyetlerini Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul
Şubesi unvanlı Türkiye merkezli şubesi aracılığıyla yürütmektedir.
(12) Dosya mevcudu bilgiler çerçevesinde, inceleme konusu işlemin, gerek ürün gerekse de
coğrafi açıdan olası alternatif pazar tanımları çerçevesinde rekabet açısından endişeler
yaratmayacağı ve bu nedenle “İlgili Pazarın Tanımlanmasına İlişkin Kılavuz”da da
belirtildiği üzere net bir pazar tanımının yapılmasına gerek olmadığı kanaatine varılmıştır.
(13) Devre konu Amylin, tip 2 diyabet hastalığının tedavileri alanında faaliyet göstermektedir.
Tip 2 diyabet kronik bir hastalıktır ve ilerleme kaydetmesi nedeniyle farklı aşamalarında
farklı tür ilaçlar ve tedavileri gerektirmektedir. Dosya mevcudu bilgilere göre, tip 2 diyabet
bakımından metformin, oral maddeler, enjekte edilebilir glukagon benzeri peptid-1
(glucagon-like peptide-1) (GLP-1) ve insülin tedavileri, hastalığın farklı aşamalarını ve
dolayısıyla farklı derece tedavileri ifade etmektedir.
(14) Dosya içeriğinde yer verilen bilgilere göre, tip 2 diyabet bakımından orta seviye/üçüncü
basamak tedavi olarak kabul edilen enjekte edilebilir GLP-1 tedavileri, ikinci basamak oral
tedaviler ile ikame edilememektedir. GLP-1 ürünleri çoğunlukla metformin sonrası/ikinci
basamak oral tedavilerden sonra "üst kademe" tedavi olarak ve/veya insülinden önce bir
geçiş aşaması olarak reçetelendirilmektedir. GLP-1 ürünlerinin enjekte edilen ürünler
olması, belli hastalar için bu ürünlerin erken bir dönemde kullanması halinde bile, bu
13-11/163-85
3/3
ürünlerin oral tedaviler ile ikame edilmesinin önünde önemli bir engel teşkil etmektedir.
(15) Devre konu Amylin, hâlihazırda diyabet ve diğer metabolik hastalık tedavilerinin keşfi,
geliştirilmesi ve pazarlanması alanında, BYETTA® ve BYDUREON™ isimli iki ürünü ile
özellikle tip 2 diyabet için enjekte edilebilir GLP-1 tedavisinin geliştirilmesi ve pazarlanması
alanında faaldir.
(16) Başvuru konusu işlem neticesinde AstraZeneca ve Bristol, Amylin aracılığıyla exenatide
(BYETTA® ve BYDUREON™), pramlintide (SYMLIN®), metreleptin (Metreleptin) ve
AC165198 (peptide hibrid/füzyon protein içeren GLP-1 analogu) olmak üzere dört tane
Amylin bileşimini birlikte geliştirecek ve pazarlayacaktır.
(17) AstraZeneca ve Bristol 2007'den itibaren tip 2 diyabet tedavileri belirlemek, geliştirmek ve
satmak için işbirliği yapmaktadır (Briliant İşbirliği). AstraZeneca ve Bristol, Brilliant İşbirliği
aracılığıyla, oral-ikinci basamak tip 2 diyabet tedavileri ve özellikle dipeptidil peptidaz-4'ü
(DPP-4 ) ve sodyum glikoz co-transporter 2 inhibitör (SGL T-2 ) tedavisini geliştirmiştir.
(18) Amylin, Türkiye'de enjekte edilebilir GLP-1 ürünlerinin sağlayıcısıdır ve DPP-4 veya SGL
T-2 ürünleri de dahil olmak üzere, herhangi bir oral-ikinci basamak tip 2 diyabet tedavisi
üretmemekte veya pazarlamamaktadır.
(19) Dosya mevcudu bilgilere göre, 2012 yılının Eylül ayında iadeli satışlarına başlanan DPP-4
ürünü Onglyza® hariç olmak üzere, Bristol ve AstraZeneca tarafından diyabet tedavileriyle
ilgili olarak herhangi bir ürün Türkiye'de pazarlanmamaktadır. Ayrıca, Bristol ve
AstraZeneca’nın Türkiye'de GLP-1 satışı veya klinik geliştirme programı bulunmamaktadır.
(20) Bu bilgilerden, ortak girişim ile kurucu tarafların farklı pazarlarda faaliyet gösterdiği ve
dolayısıyla başvuru konusu işlemin Türkiye'de herhangi bir pazar payı artışına yol
açmayacağı anlaşılmaktadır.
(21) Dosya içeriğinden, AstraZeneca veya Bristol ayrı ayrı veya Brilliant İşbirliği aracılığıyla,
Amylin'e ve Amylin de AstraZeneca veya Bristol’e aktif farmasötik bileşenler sağlamadığı
anlaşılmaktadır. Bu itibarla Amylin’in, AstraZeneca ve Bristol’den farklı pazarlarda faaliyet
göstermesi ve bu pazarların dikey ilişkili olmaması nedeniyle başvuru konusu işlem
dolayısıyla etkilenen dikey nitelikli herhangi bir pazar da bulunmamaktadır.
H. SONUÇ
(22) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; bildirim konusu işlemin 4054
sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2012/3 sayılı Tebliğ ile
değişik 2010/4 sayılı “Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar
Hakkında Tebliğ” kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun
maddesinde yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun
güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu
olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.
Full & Egal Universal Law Academy