13.3.2010
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
C 63/2
2010 m. sausio 14 d. Teisingumo Teismo (trečioji kolegija) sprendimas byloje (Conseil d'État (Belgija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Association générale de l’industrie du médicament (AGIM) ASBL (C-471/07 ir C-472/07), Bayer SA (C-471/07 ir C-472/07), Pfizer SA (C-471/07 ir C-472/07), Servier Benelux SA (C-471/07 ir C-472/07), Janssen Cilag SA (C-471/07), Sanofi-Aventis Belgium SA, anksčiau — Sanofi-Synthelabo SA (C-472/07) prieš État belge
(Sujungtos bylos C-471/07 ir C-472/07) (1)
(Direktyva 89/105/EEB - Priemonių, reglamentuojančių žmonėms skirtų vaistų kainų nustatymą, skaidrumas - 4 straipsnio 1 dalis - Tiesioginis veikimas - Kainų įšaldymas)
2010/C 63/03
Proceso kalba: prancūzų
Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
Conseil d'État
Šalys pagrindinėje byloje
Ieškovės: Association générale de l’industrie du médicament (AGIM) ASBL (C-471/07 ir C-472/07), Bayer SA (C-471/07 ir C-472/07), Pfizer SA (C-471/07 ir C-472/07), Servier Benelux SA (C-471/07 ir C-472/07), Janssen Cilag SA (C-471/07), Sanofi-Aventis Belgium SA, anksčiau — Sanofi-Synthelabo SA (C-472/07)
Atsakovė: État belge
Dalyvaujant: Sanofi-Aventis Belgium SA (C-471/07)
Dalykas
Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Conseil d'État (Belgija) — 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvos 89/105/EEB dėl priemonių, reglamentuojančių žmonėms skirtų vaistų kainų nustatymą ir šių vaistų įtraukimą į nacionalinių sveikatos draudimo sistemų sritį, skaidrumo (OL L 40, p. 8) 4 straipsnio 1 dalies aiškinimas — Valstybės narės kompetentingų valdžios institucijų nustatytas kainų įšaldymas — Valstybei narei tenkančios pareigos bent kartą per metus patikrinti, ar makroekonominės sąlygos pateisina tolesnį kainų įšaldymą, apimtis — Ar patikrinimas apsiriboja sveikatos apsaugos išlaidų administravimo patikrinimu, ar reikia atsižvelgti į kainų įšaldymo makroekonominį poveikį vaistų pramonei?
Rezoliucinė dalis
1.
1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvos 89/105/EEB dėl priemonių, reglamentuojančių žmonėms skirtų vaistų kainų nustatymą ir šių vaistų įtraukimą į nacionalinių sveikatos draudimo sistemų sritį, skaidrumo 4 straipsnio 1 dalį reikia aiškinti taip: valstybės narės, laikydamosi šia direktyva siekiamo skaidrumo tikslo bei šioje nuostatoje įtvirtintų reikalavimų, nustato kriterijus, kuriais remiantis tikrinamos šioje nuostatoje numatytos makroekonomikos sąlygos, tačiau šie kriterijai turi būti pagrįsti objektyviais ir patikrinamais duomenimis.
2.
Direktyvos 89/105 4 straipsnio 1 dalį reikia aiškinti taip: atsižvelgiant į jos turinį, ši nuostata nėra pakankamai tiksli, kad asmuo galėtų ja remtis nacionaliniame teisme prieš valstybę narę.
3.
Direktyvos 89/105 4 straipsnio 1 dalį reikia aiškinti taip: valstybė narė praėjus 18 mėnesių po to, kai pasibaigė bendras 8 metus trukęs kompensuojamų vaistų kainų įšaldymas, gali priimti naują vaistų kainų įšaldymo priemonę, nepatikrinusi šioje nuostatoje numatytų makroekonomikos sąlygų.
(1) OL C 22, 2008 1 26.
Full & Egal Universal Law Academy