Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 27 września 2007 r. – Komisja przeciwko Republice Czeskiej
(sprawa C‑115/07)
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego ‑ Dyrektywa 2004/27/WE ‑ Leki gotowe ‑ Produkty lecznicze stosowane u ludzi ‑ Brak transpozycji w wyznaczonym terminie
Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 9)
Przedmiot
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego − Nieustanowienie w wyznaczonym terminie wszelkich przepisów niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 136, str. 34).
Sentencja
1)
Nie ustanawiając w wyznaczonym terminie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do zastosowania się do dyrektywy 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniającej dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, Republika Czeska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 3 tej dyrektywy.
2)
Republika Czeska pokrywa koszty postępowania.
Full & Egal Universal Law Academy