Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 27. septembri 2007. aasta otsus – komisjon vs. Tšehhi Vabariik
(kohtuasi C‑117/07)
Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Direktiiv 2005/28/EÜ – Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised – Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele – Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine
Liikmesriigi kohustuste rikkumise hagi – Põhjendatuse kontrollimine Euroopa Kohtu poolt – Arvesse võetav olukord – Olukord põhjendatud arvamuses määratud tähtaja lõpul (EÜ artikkel 226) (vt punkt 6)
Ese
Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ (millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele) (ELT L 91, lk 13) ettenähtud tähtajal ülevõtmata jätmine.
Resolutiivosa
1.
Kuna Tšehhi Vabariik ei ole vastu võtnud vajalikke õigus- ja haldusnorme, et täita komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ, millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele, või vähemalt ei ole komisjoni nendest normidest teavitanud, siis on Tšehhi Vabariik rikkunud selle direktiivi artikli 31 lõikest 1 tulenevaid kohustusi.
2.
Mõista kohtukulud välja Tšehhi Vabariigilt.
Full & Egal Universal Law Academy