Hotărârea Curții (Camera a opta) din 27 septembrie 2007 – Comisia Comunităților Europene/Republica Cehă
(Cauza C‑117/07)
„Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru – Directiva 2005/28/CE – Principii și orientări detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman – Cerințe pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse – Netranspunere în termenul prevăzut”
Acțiune în constatarea neîndeplinirii obligațiilor – Examinarea de către Curte a temeiniciei – Situație care trebuie luată în considerare – Situația la expirarea termenului stabilit în avizul motivat (art. 226 CE) (a se vedea punctul 6)
Obiectul
Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru – Neadoptarea, în termenul prevăzut, a tuturor dispozițiilor necesare pentru a se conforma Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, p. 13, Ediție specială, 13/vol. 49, p. 14)
Dispozitivul
1)
Prin neadoptarea, în termenul prevăzut, a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse, Republica Cehă nu și‑a îndeplinit obligațiile care îi revin în temeiul articolului 31 alineatul (1) din această directivă.
2)
Obligă Republica Cehă la plata cheltuielilor de judecată.
Full & Egal Universal Law Academy