Sentenza della Corte (Ottava Sezione) 27 settembre 2007 –
Commissione / Repubblica ceca
(causa C‑117/07)
«Inadempimento di uno Stato – Direttiva 2005/28/CE – Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione per uso umano – Requisiti per l’autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali – Omessa trasposizione entro il termine impartito»
Ricorso per inadempimento – Esame della fondatezza da parte della Corte – Situazione da prendere in considerazione – Situazione alla scadenza del termine fissato dal parere motivato (Art. 226 CE) (v. punto 6)
Oggetto
Inadempimento di uno Stato – Mancata adozione entro il termine previsto di tutte le disposizioni necessarie per conformarsi alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali (GU L 91, pag. 13)
Dispositivo
Non avendo adottato entro il termine prescritto le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali, la Repubblica ceca è venuta meno agli obblighi ad essa incombenti ai sensi dell’art. 31, n. 1, della detta direttiva.
La Repubblica ceca è condannata alle spese.
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