Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 17. července 2008 – Komise v. Rakousko
(Věc C‑311/07)
„Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 89/105/EHS – Začlenění humánních léčivých přípravků do rozsahu působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění – Článek 6 bod 1 – Seznam léčiv hrazených z vnitrostátního systému zdravotního pojištění, kterým se stanoví tři odlišné kategorie z hlediska podmínek úhrady – Lhůta pro přijetí rozhodnutí týkajícího se žádosti o zápis léčivého přípravku do kategorií tohoto seznamu, které poskytují nejvýhodnější podmínky úhrady“
1. Žaloba pro nesplnění povinnosti – Přezkum opodstatněnosti Soudním dvorem – Stav k němuž se má přihlédnout – Stav po uplynutí lhůty stanovené v odůvodněném stanovisku (Článek 226 ES) (viz bod 26)
2. Sbližování právních předpisů – Léčivé přípravky – Směrnice 89/105 – Humánní léčivé přípravky – Žádost o zápis léčivého přípravku do seznamu léčiv hrazených vnitrostátním systémem zdravotního pojištění (Směrnice Rady 89/105, čl. 6 bod 1 pododstavec 1) (viz body 33–39)
Předmět
Nesplnění povinnosti státem – Porušení čl. 6 bodu 1 směrnice Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1988 o průhlednosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění (Úř. věst. 1989, L 40, s. 8; Zvl. vyd. 05/01, s. 345) – Vnitrostátní právní úprava sociálního zabezpečení zakládající seznam léčiv hrazených ze systému zdravotního pojištění, obsahující tři kategorie léčiv lišících se z hlediska podmínek hrazení – Nestanovení lhůty odpovídající lhůtě stanovené v čl. 6 bodě 1 směrnice 89/105/EHS pro rozhodnutí týkající se zápisu léčiv do výhodnějších kategorií
Výrok
1)
Rakouská republika tím, že nestanovila žádnou lhůtu pro přijetí rozhodnutí ohledně žádostí o zápis léčivých přípravků do žluté nebo zelené sekce kodexu hrazených léčivých přípravků stanoveného zákonem o sociálním pojištění (Allgemeines Sozialversicherungsgesetz) ve znění zákona z roku 2003 o změně sociálního pojištění (Socialversicherungs-Änderungsgesetz 2003), která by byla v souladu s čl. 6 bodem 1 směrnice Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1988 o průhlednosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění, nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z tohoto ustanovení.
2)
Rakouské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.
Full & Egal Universal Law Academy