Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 17 lipca 2008 r. – Komisja przeciwko Austrii
(sprawa C‑311/07)
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Dyrektywa 89/105 EWG – Włączenie produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych – Artykuł 6 pkt 1 – Wykaz produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych ustanawiający trzy kategorie produktów różniących się w zakresie warunków refundacji – Termin wydania decyzji w sprawie wniosku o umieszczenie produktu leczniczego w kategoriach wykazu umożliwiających najkorzystniejsze warunki refundacji
1. Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 26)
2. Zbliżanie ustawodawstw – Produkty lecznicze – Dyrektywa 89/105 – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o wpis produktu leczniczego do wykazu produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych (dyrektywa Rady 89/105, art. 6 pkt 1 akapit pierwszy) (por. pkt 33–39)
Przedmiot
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Naruszenie art. 6 pkt 1 dyrektywy Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych (Dz.U. 1989, L 40, s. 8) – Uregulowanie krajowe w dziedzinie zabezpieczeń społecznych ustanawiające wykaz produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych, zgodnie z którym utworzone zostają trzy kategorie produktów różniących się w zakresie warunków refundacji – Nieustanowienie zgodnego z art. 6 pkt 1 dyrektywy 89/105/EWG terminu wydania decyzji w sprawie umieszczenia produktu leczniczego w najkorzystniejszych kategoriach.
Sentencja
1)
Nie ustanawiając żadnego zgodnego z art. 6 pkt 1 dyrektywy Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych terminu wydania decyzji w sprawach wniosków o umieszczenie produktów leczniczych w żółtym bądź zielonym obszarze wykazu refundowanych produktów leczniczych przewidzianego w Allgemeines Sozialversicherungsgesetz (ustawie o powszechnym zabezpieczeniu społecznym), zmienionej Sozialversicherungs-Änderungsgesetz 2003 (ustawą z 2003 r. o zmianie ustawy o zabezpieczeniu społecznym), Republika Austrii uchybiła zobowiązaniom, które na niej ciążą na mocy tego przepisu.
2)
Republika Austrii zostaje obciążona kosztami postępowania.
Full & Egal Universal Law Academy