Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) zo 17. júla 2008 – Komisia/Rakúsko
(vec C‑311/07)
„Nesplnenie povinnosti členským štátom – Smernica 89/105/EHS – Zaraďovanie humánnych liekov do vnútroštátnych systémov zdravotného poistenia – Článok 6 bod 1 – Zoznam liekov hradených vnútroštátnym systémom zdravotného poistenia obsahujúci tri kategórie rozlišované podľa podmienok úhrady – Lehota na prijatie rozhodnutia o návrhu na zaradenie lieku do kategórií tohto zoznamu ponúkajúcich najvýhodnejšie podmienky úhrady“
1. Žaloba o nesplnenie povinnosti – Skúmanie dôvodnosti Súdnym dvorom – Stav, ktorý treba zohľadniť – Stav ku dňu uplynutia lehoty stanovenej odôvodneným stanoviskom (článok 226 ES) (pozri bod 26)
2. Aproximácia právnych predpisov – Farmaceutické výrobky – Smernica 89/105 – Humánne lieky – Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu liekov hradených vnútroštátnym systémom zdravotného poistenia (smernica Rady 89/105, článok 6 bod 1 prvý odsek) (pozri body33 – 39)
Predmet
Nesplnenie povinnosti členským štátom – Porušenie článku 6 bodu 1 smernice Rady 89/105/EHS z 21. decembra 1988 o transparentnosti opatrení upravujúcich stanovovanie cien humánnych liekov a ich zaraďovanie do vnútroštátnych systémov zdravotného poistenia (Ú. v. ES L 40, s. 8; Mim. vyd. 05/001, s. 345) – Vnútroštátna právna úprava o sociálnom zabezpečení upravujúca zoznam liekov hradených systémom zdravotného poistenia obsahujúci tri kategórie liekov rozlišovaných podľa podmienok úhrady – Nestanovenie lehoty zodpovedajúcej lehote v článku 6 bode 1 smernice 89/105/EHS na rozhodnutie o zaradení liekov do najvýhodnejších kategórií
Výrok
1.
Rakúska republika si tým, že nestanovila žiadnu lehotu, v súlade s článkom 6 bodom 1 smernice Rady z 21. decembra 1988 o transparentnosti opatrení upravujúcich stanovovanie cien humánnych liekov a ich zaraďovanie do vnútroštátnych systémov zdravotného poistenia, na prijatie rozhodnutí o návrhoch na zaradenie liekov do žltých alebo zelených oddielov Sadzobníka úhrad liekov stanoveného Všeobecným zákonom o sociálnom poistení (Allgemeines Sozialversicherungsgesetz), zmeneného a doplneného zákonom z roku 2003 o zmene a doplnení sociálneho poistenia (Sozialversicherungs‑Änderungsgesetz 2003), nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z tohto ustanovenia.
2.
Rakúska republika je povinná nahradiť trovy konania.
Full & Egal Universal Law Academy