Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 17 juli 2008 – kommissionen mot Österrike
(mål C‑311/07)
”Fördragsbrott – Direktiv 89/105/EEG – Inordnande av humanläkemedel i de nationella sjukförsäkringssystemen – Artikel 6.1 – Förteckning över läkemedel som omfattas av det nationella sjukförsäkringssystemet vilken innehåller tre kategorier av läkemedel med olika ersättningsvillkor – Frist för att anta ett beslut angående en ansökan om införande av läkemedel i de kategorier i denna förteckning som har de mest fördelaktiga ersättningsvillkoren”
1. Talan om fördragsbrott – Domstolens prövning av huruvida talan är välgrundad – Situation som ska beaktas – Situationen vid utgången av den frist som har angetts i det motiverade yttrandet (Artikel 226 EG) (se punkt 26)
2. Tillnärmning av lagstiftning – Läkemedel – Direktiv 89/105 – Humanläkemedel – Ansökan om införande av ett läkemedel i förteckningen över läkemedel som omfattas av det nationella sjukförsäkringssystemet (Rådets direktiv 89/105, artikel 6.1 första stycket) (se punkterna 33–39)
Saken
Fördragsbrott – Åsidosättande av artikel 6.1 i rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen (EGT L 40, s. 8) – Nationell lagstiftning om social trygghet genom vilken det införs en förteckning över läkemedel som omfattas av sjukförsäkringssystemet vilken innehåller tre kategorier av läkemedel med olika ersättningsvillkor – Underlåtenhet att fastställa en frist som motsvarar den som föreskrivs i artikel 6.1 i direktiv 89/105/EEG för beslut om införande av läkemedel i de mest fördelaktiga kategorierna
Domslut
1)
Republiken Österrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 6.1 i rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen, genom att inte fastställa en frist enligt den bestämmelsen för att anta beslut om ansökningar om att införa läkemedel i de gula eller gröna avsnitten i lagen om ersättning för läkemedel som föreskrivs i den allmänna lagen om socialförsäkring (Allgemeines Sozialversicherungsgesetz), i dess lydelse enligt 2003 års lag om ändring av socialförsäkringen (Sozialversicherungs-Änderungsgesetz 2003).
2)
Republiken Österrike ska ersätta rättegångskostnaderna.
Full & Egal Universal Law Academy