26.1.2008
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 22/22
Begäran om förhandsavgörande framställd av Conseil d'État (Belgien) den 24 oktober 2007 – Association générale de l'industrie du médicament ASBL, Bayer SA, Pfizer SA, Servier Benelux SA, Sanofi-Aventis Belgium SA mot État belge
(Mål C-472/07)
(2008/C 22/41)
Rättegångsspråk: franska
Hänskjutande domstol
Conseil d'État.
Parter i målet vid den nationella domstolen
Sökande: Association générale de l'industrie du médicament ASBL, Bayer SA, Pfizer SA, Servier Benelux SA, Sanofi-Aventis Belgium SA
Motpart: État belge
Tolkningsfrågor
1)
Skall artikel 4.1 i rådets direktiv 89/105/EEG (1) av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen anses vara direkt tillämplig i medlemsstaternas nationella rättsordningar, sedan tidsfristen för införlivande av direktivet löpt ut den 31 december 1989?
2)
Kan artikel 4.1 i direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 tolkas så att en medlemsstat som återinför på ett år, efter 18 månaders avbrott, ett allmänt prisstopp på läkemedel som omfattas av sjukförsäkringssystemet, vilket hade varat i åtta år, är befriad från skyldigheten att vid återinförandet genomföra en undersökning för att fastställa de nationalekonomiska faktorer som påverkas av prisstoppet?
3)
Skall begreppet undersökning för att fastställa nationalekonomiska faktorer i artikel 4.1 i rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 förstås som endast en undersökning av kostnadskontrollen avseende folkhälsan, eller skall det även omfatta andra nationalekonomiska faktorer, däribland dem som rör den sektor av läkemedelsindustrin vars produkter kan bli föremål för ett prisstopp?
4)
Kan den undersökning för att fastställa nationalekonomiska faktorer som avses i artikel 4.1 i rådets ovannämnda direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 genomföras utifrån ett eller flera allmänna syften, såsom till exempel att säkerställa [budget]balansen inom hälsovården, eller skall den basera sig på mer precisa kriterier?
(1) EGT L 40, s. 8; svensk specialutgåva, område 15, volym 9, s. 45.
Full & Egal Universal Law Academy