4.7.2009
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
C 153/10
2009 m. balandžio 30 d. Teisingumo Teismo (penktoji kolegija) sprendimas byloje (Bundesverwaltungsgericht (Vokietija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) BIOS Naturprodukte GmbH prieš Saarland
(Byla C-27/08) (1)
(Direktyva 2001/83/EB - 1 straipsnio 2 punkto b papunktis - „Vaisto pagal paskirtį“ sąvoka - Produkto dozuotė - Normalios vartojimo sąlygos - Pavojus sveikatai - Galimybė atkurti, pakoreguoti arba pakeisti žmogaus organizmo fiziologines funkcijas)
2009/C 153/20
Proceso kalba: vokiečių
Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
Bundesverwaltungsgericht
Šalys pagrindinėje byloje
Ieškovė: BIOS Naturprodukte GmbH
Atsakovas: Saarland (Saro kraštas)
Dalykas
Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Bundesverwaltungsgericht — 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69), iš dalies pakeistos 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EB, iš dalies keičiančia Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136 p. 34; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 262), 1 straipsnio 2 punkto išaiškinimas — Vaisto sąvoka — Produktas, kurio sudėtyje yra medžiagos, kurios didesnės dozės turi gydomąjį poveikį, bet mažesnės negu gamintojo rekomenduojamos dozės gali būti pavojingos sveikatai — Smilkalų ekstraktas
Rezoliucinė dalis
2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, iš dalies pakeistos 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EB, 1 straipsnio 2 punktą reikia aiškinti taip, kad produktas, kurio sudėtyje yra medžiagos, kuri, vartojama tam tikra doze gali turėti gydomąjį poveikį, yra vaistas pagal paskirtį, jeigu jis, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos kiekį normaliomis vartojimo sąlygomis, kelia pavojų sveikatai, nors negali atkurti, pakoreguoti arba pakeisti žmogaus organizmo fiziologinių funkcijų.
(1) OL C 92, 2008 4 12.
Full & Egal Universal Law Academy