23.10.2010
DA
Den Europæiske Unions Tidende
C 288/11
Domstolens dom (Anden Afdeling) af 2. september2010 — Kirin Amgen, Inc. mod Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — Republikken Litauen)
(Sag C-66/09) (1)
(Patentret - medicinske specialiteter - forordning (EØF) nr. 1768/92 - artikel 7 og 19 og artikel 19a, litra e) - supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler - frist for indgivelse af ansøgning om et sådant certifikat)
2010/C 288/17
Processprog: litauisk
Den forelæggende ret
Lietuvos Aukščiausiasis Teismas
Parter i hovedsagen
Sagsøger: Kirin Amgen, Inc.
Sagsøgt: Lietuvos Respublikos valstybinis patentų biuras
Procesdeltager: Amgen Europe BV
Sagens genstand
Anmodning om præjudiciel afgørelse — Lietuvos Aukščiausiasis Teismas — fortolkning af artikel 3, litra b), artikel 7, stk. 1, artikel 13, stk. 1, samt artikel 19 og 23 i Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18. juni 1992 om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EFT L 182, s. 1) — selskab, der er indehaver af et europæisk patent og af en tilladelse til markedsføring af et lægemiddel i Det Europæiske Fællesskab, og som har ansøgt om et supplerende beskyttelsescertifikat for dette lægemiddel — fastsættelse af datoen, fra hvilken den fastsatte frist for indgivelse af ansøgningen om et supplerende beskyttelsescertifikat begynder at løbe — datoen for udstedelsen af markedsføringstilladelsen eller datoen, da den omhandlede forordning trådte i kraft i Litauen ved medlemsstatens tiltrædelse af Den Europæiske Union
Konklusion
Artikel 7 og artikel 19a, litra e), i Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18. juni 1992 om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler, som ændret ved akten vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikkens Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse og tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæiske Union, skal fortolkes således, at de ikke giver indehaveren af et gyldigt grundpatent på et produkt mulighed for inden for en frist på seks måneder efter Republikken Litauens tiltrædelse af Den Europæiske Union at ansøge de kompetente litauiske myndigheder om udstedelse af et supplerende beskyttelsescertifikat, når der tidligere end seks måneder inden tiltrædelsen er meddelt en EF-markedsføringstilladelse for produktet som lægemiddel i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering, men produktet ikke har opnået en tilladelse til markedsføring i Litauen.
(1) EUT C 90 af 18.4.2009.
Full & Egal Universal Law Academy