25.6.2011
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 186/2
Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 5ης Μαΐου 2011 [αίτηση του Tartu ringkonnakohus (Εσθονία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Novo Nordisk AS κατά Ravimiamet
(Υπόθεση C-249/09) (1)
(Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Οδηγία 2001/83/ΕΚ - Διαφήμιση - Ιατρικό περιοδικό - Πληροφορίες που δεν περιλαμβάνονται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος)
2011/C 186/02
Γλώσσα διαδικασίας: η εσθονική
Αιτούν δικαστήριο
Tartu ringkonnakohus
Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
Novo Nordisk AS
κατά
Ravimiamet
Αντικείμενο
Αίτηση έκδοσης προδικαστικής απόφασης — Tartu Ringkonnakohus (Εσθονία) — Ερμηνεία του άρθρου 87, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311, σ. 67) — Διαφημίσεις φαρμάκων σε ιατρικό περιοδικό που απευθύνονται σε πρόσωπα που είναι εξουσιοδοτημένα να χορηγούν συνταγές για φάρμακα — Ζήτημα κατά πόσον επιτρέπεται να περιλαμβάνονται στις διαφημίσεις αυτές και άλλες πληροφορίες, πέρα από αυτές που περιέχει η συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Διατακτικό
1)
Το άρθρο 87, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, έχει την έννοια ότι καλύπτει επίσης τις αναφορές σε ιατρικά περιοδικά ή επιστημονικά συγγράμματα οι οποίες περιέχονται σε διαφήμιση φαρμάκου που απευθύνεται σε πρόσωπα εξουσιοδοτημένα να συνταγογραφούν ή να προμηθεύουν φάρμακα.
2)
Το άρθρο 87, παράγραφος 2, της οδηγίας 2001/83, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27, έχει την έννοια ότι απαγορεύει μεν τη δημοσίευση, στη διαφήμιση φαρμάκου που απευθύνεται σε πρόσωπα εξουσιοδοτημένα να το συνταγογραφούν ή να το προμηθεύουν, δηλώσεων που αντιφάσκουν προς τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος, αλλά δεν επιτάσσει ότι όλες οι δηλώσεις που περιέχονται στη διαφήμιση αυτή πρέπει να περιέχονται στη συνοπτική αυτή περιγραφή ή να συνάγονται από την περιγραφή αυτή. Η εν λόγω διαφήμιση επιτρέπεται να περιλαμβάνει δηλώσεις που συμπληρώνουν τις πληροφορίες τις οποίες αφορά το άρθρο 11 της εν λόγω οδηγίας, υπό την προϋπόθεση ότι οι δηλώσεις αυτές:
—
είναι συμβατές με τις πληροφορίες αυτές, επιβεβαιώνοντάς τες ή διασαφηνίζοντάς τες, χωρίς να αλλοιώνουν το περιεχόμενό τους, και
—
ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των άρθρων 87, παράγραφος 3, και 92, παράγραφοι 2 και 3, της οδηγίας αυτής.
(1) ΕΕ C 220 της 12.9.2009.
Full & Egal Universal Law Academy