25.6.2011
SL
Uradni list Evropske unije
C 186/2
Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 5. maja 2011 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Tartu Ringkonnakohus – Republika Estonija) – Novo Nordisk AS proti Ravimiamet
(Zadeva C-249/09) (1)
(Zdravila za človeško uporabo - Direktiva 2001/83/ES - Oglaševanje - Medicinska revija - Podatki, ki niso vsebovani v povzetku glavnih značilnosti zdravila)
2011/C 186/02
Jezik postopka: estonščina
Predložitveno sodišče
Tartu Ringkonnakohus
Stranki v postopku v glavni stvari
Tožeča stranka: Novo Nordisk AS
Tožena stranka: Ravimiamet
Predmet
Predlog za sprejetje predhodne odločbe – Tartu Ringkonnakohus – Razlaga člena 87(2) Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67) – Oglaševanje zdravil v medicinski reviji, namenjeni osebam, usposobljenim za predpisovanje ali izdajanje zdravil – Obstoj ali neobstoj možnosti, da so v te oglase vključeni podatki, ki niso vsebovani v povzetku glavnih značilnosti zdravila
Izrek
1.
Člen 87(2) Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004, je treba razlagati tako, da zajema tudi navedbe iz medicinskih revij ali znanstvenih del, ki so vključene v oglaševanje zdravila, namenjeno osebam, usposobljenim za predpisovanje ali izdajanje zdravil.
2.
Člen 87(2) Direktive 2001/83, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27, je treba razlagati tako, da pri oglaševanju zdravila osebam, usposobljenim za njegovo predpisovanje ali izdajanje, prepoveduje objavo izjav, ki so v nasprotju s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ne zapoveduje pa, da morajo biti vse izjave iz tega oglaševanja vsebovane v navedenem povzetku ali da morajo iz njega izhajati. Tako oglaševanje lahko vključuje izjave, ki dopolnjujejo podatke iz člena 11 navedene direktive, če te izjave:
—
navedene podatke skladno potrjujejo ali natančneje opredeljujejo, ne da bi jih izkrivljale, in
—
izpolnjujejo zahteve iz členov 87(3) in 92(2) in (3) te direktive.
(1) UL C 220, 12.9.2009.
Full & Egal Universal Law Academy