25.6.2011
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 186/2
Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 5 maj 2011 (begäran om förhandsavgörande från Tartu Ringkonnakohus (Estland)) — Novo Nordisk AS mot Ravimiamet
(Mål C-249/09) (1)
(Humanläkemedel - Direktiv 2001/83/EG - Marknadsföring - Medicinsk tidskrift - Upplysningar som inte finns med i sammanfattningen av produktens egenskaper)
2011/C 186/02
Rättegångsspråk: estniska
Hänskjutande domstol
Tartu Ringkonnakohus
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Novo Nordisk AS
Motpart: Ravimiamet
Saken
Begäran om förhandsavgörande — Tartu Ringkonnakohus — Tolkningen av artikel 87.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67) — Reklam i en medicinsk tidsskrift som vänder sig till personer som är behöriga att förskriva läkemedel — Frågan huruvida att det är tillåtet att göra påståenden i reklam som inte begränsar sig till innehållet i sammanfattningar av produktens egenskaper
Domslut
1.
Artikel 87.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004, ska tolkas så, att den även omfattar citat ur medicinska tidskrifter eller vetenskapliga verk, som används i läkemedelsreklam som riktar sig till personer som är behöriga att förskriva eller lämna ut läkemedel.
2.
Artikel 87.2 i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, ska tolkas så, att den innebär ett förbud mot att i läkemedelsreklam som riktar sig till personer som är behöriga att förskriva eller lämna ut läkemedel göra påståenden som motsäger sammanfattningen av produktens egenskaper, men inte innebär att samtliga påståenden som görs i reklamen måste finnas i nämnda sammanfattning eller måste kunna härledas ur denna. Sådan reklam får innehålla påståenden som kompletterar de uppgifter som avses i artikel 11 i nämnda direktiv, under förutsättning att
—
påståendena bekräftar eller preciserar — och är förenliga med — nämnda uppgifter, utan att förvanska dem, och att
—
påståendena uppfyller de krav som uppställs i artiklarna 87.3, 92.2 och 92.3 i direktivet.
(1) EUT C 220, 12.9.2009.
Full & Egal Universal Law Academy