Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 12 listopada 2009 r. – Komisja przeciwko Belgii
(sprawa C‑7/09)
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Dyrektywa 2006/86/WE – Wymagania dotyczące możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektóre wymagania techniczne dotyczące kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich – Brak transpozycji w terminie
Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 9)
Przedmiot
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Nieustanowienie w wyznaczonym terminie przepisów niezbędnych w celu dostosowania się do dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz.U. L 294, s. 32) lub niepowiadomienie o ich przyjęciu.
Sentencja
1)
Nie ustanawiając w terminie wskazanym w art. 11 ust. 1 akapit pierwszy dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych w celu dostosowania się do wskazanej dyrektywy, Królestwo Belgii uchybiło zobowiązaniom ciążącym na nim na jej mocy.
2)
Królestwo Belgii zostaje obciążone kosztami postępowania.
Full & Egal Universal Law Academy