A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26‑i ítélete – Bizottság kontra Olaszország
(C‑13/09. sz. ügy)
„Tagállami kötelezettségszegés – 2006/86/EK irányelv – Nyomonkövethetőségi követelmények – Súlyos szövődmények és káros események bejelentése – Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények – Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása”
1. Kötelezettségszegés megállapítása iránti kereset – A megalapozottság Bíróság általi vizsgálata – Figyelembe veendő helyzet – Az indokolással ellátott véleményben meghatározott határidő lejártakor fennálló helyzet (EK 226. cikk) (vö. 9. pont)
2. Tagállamok – Kötelezettségek – Irányelvek végrehajtása – Kötelezettségszegés – A belső jogrendre alapított igazolás – Megengedhetetlenség (EK 226. cikk) (vö. 10. pont)
Tárgy
Tagállami kötelezettségszegés – A 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24‑i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek (HL L 249., 32. o.) való megfeleléshez szükséges rendelkezések előírt határidőn belüli elfogadásának elmaradása.
Rendelkező rész
1)
Az Olasz Köztársaság – mivel az előírt határidőn belül nem fogadta el azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljen a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24‑i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek – nem teljesítette az ezen irányelvből eredő kötelezettségeit.
2)
A Bíróság az Olasz Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére.
Full & Egal Universal Law Academy