26.5.2012
ET
Euroopa Liidu Teataja
C 151/3
Euroopa Kohtu (kolmas koda) 29. märtsi 2012. aasta otsus — Euroopa Komisjon versus Poola Vabariik
(Kohtuasi C-185/10) (1)
(Liikmesriigi kohustuste rikkumine - Direktiiv 2001/83/EÜ - Artiklid 5 ja 6 - Ravimpreparaadid - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Müügiluba - Liikmesriigi õigusnormid, mis vabastavad müügiloa nõudest sarnased, kuid müügiloaga ravimitega võrreldes madalama hinnaga ravimid)
2012/C 151/05
Kohtumenetluse keel: poola
Pooled
Hageja: Euroopa Komisjon (esindajad: M. Šimerdová ja K. Herrmann)
Kostja: Poola Vabariik (esindaja: M. Szpunar)
Ese
Liikmesriigi kohustuste rikkumine — Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69) artikli 6 rikkumine — Liikmesriigi õigusnormid, mis lubavad ilma eelneva loata turustada selles riigis ravimeid, mis on sarnaste omadustega lubatud ravimitest odavamad
Resolutsioon
1.
Kuna Poola Vabariik on võtnud vastu ja jätnud jõusse 6. septembri 2001. aasta ravimiseaduse (Prawo farmaceutyczne), muudetud 30. märtsi 2007. aasta seadusega, artikli 4 osas, milles see säte vabastab müügiloa nõudest teistest riikidest pärit ravimid, millel on samad toimeained, sama toimeaine sisaldus ja sama ravimvorm kui Poolas müügiloa saanud ravimitel, eelkõige tingimusel, et imporditud ravimite hinnad on müügiloa saanud ravimitega võrreldes konkurentsivõimelised, siis on Poola Vabariik rikkunud kohustusi, mis tulenevad Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. novembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1394/2007, artiklist 6.
2.
Mõista kohtukulud välja Poola Vabariigilt.
(1) ELT C 209, 31.7.2010.
Full & Egal Universal Law Academy