Postanowienie Sądu (druga izba) z dnia 8 marca 2012 r. – Octapharma Pharmazeutika przeciwko EMA
(sprawa T‑573/10)
Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Zmiany głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF) – Opłaty na rzecz EMA – Akt niekorzystny – Akt wyłącznie potwierdzający – Oczywista niedopuszczalność
1. Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty zaskarżalne – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Akty zmieniające sytuację prawną skarżącego – Administracyjne stwierdzenie ważności wniosku w odniesieniu do opłat należnych Europejskiej Agencji Leków – Wykluczenie (art. 263 TFUE; rozporządzenie Rady nr 297/95, art. 10 ust. 1) (por. pkt 32–35)
2. Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty zaskarżalne – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Akty zmieniające sytuację prawną skarżącego – Faktura Europejskiej Agencji Leków określająca dokładną kwotę opłat należnych za rozpatrywanie wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i ustalająca termin płatności – Wiadomość elektroniczna z Agencji oddalająca wniosek o obniżenie opłat – Zaliczenie (art. 263 TFUE; rozporządzenie Komisji nr 2343/2002, art. 53 ust. 2, 3, art. 57 ust. 1) (por. pkt 37–45, 51)
3. Postępowanie – Termin do wniesienia skargi – Prekluzja – Usprawiedliwiony błąd – Pojęcie – Brak środka zaskarżenia ze względu na wiadomość elektroniczną z Europejskiej Agencji Leków informującą zainteresowanego o trybach postępowania w odniesieniu do złożenia wniosku o obniżenie należnych jej opłat – Wyłączenie (art. 263 akapit szósty TFUE) (por. pkt 47–49)
4. Skarga o stwierdzenie nieważności – Skarga na decyzję utrzymującą w mocy wcześniejszą decyzję niezaskarżoną w terminie – Niedopuszczalność – Pojęcie decyzji potwierdzającej – Decyzja przywołująca podstawę prawną wcześniejszej decyzji i odpowiadająca na nowy argument przedstawiony w długim czasie po upływie terminu do wniesienia skargi na wcześniejszą decyzję – Włączenie (art. 263 TFUE) (por. pkt 54–60)
Przedmiot
Stwierdzenie nieważności pisma z dnia 21 października 2010 r. (EMA/643425/2010), na mocy której Europejska Agencja Leków (EMA) oddaliła wniosek o zwrot na rzecz skarżącej kwoty 180 700 EUR odpowiadającej różnicy pomiędzy kwotą uiszczoną przez skarżącą na rzecz EMA tytułem opłat w związku z badaniem zmian warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych a kwotą, którą zdaniem skarżącej powinna ona była uiścić
Sentencja
1)
Skarga zostaje oddalona.
2)
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH ponosi koszty postępowania.
Full & Egal Universal Law Academy