25.8.2012
ET
Euroopa Liidu Teataja
C 258/5
Euroopa Kohtu (teine koda) 28. juuni 2012. aasta otsus (Tribunale di Palermo — Itaalia eelotsusetaotlus) — kriminaalasi Fabio Caronna süüdistuses
(Kohtuasi C-7/11) (1)
(Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Direktiiv 2001/83/EÜ - Artikkel 77 - Ravimite hulgimüük - Kohustuslik eriluba apteekritele - Saamise tingimused)
2012/C 258/07
Kohtumenetluse keel: itaalia
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Tribunale di Palermo
Partie dans la procédure pénale au principal
Fabio Caronna
Ese
Eelotsusetaotlus — Tribunale di Palermo — Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2010. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69) põhjenduse 36 ning artiklite 76–84 tõlgendamine — Ravimite hulgimüük — Tingimused ravimite hulgimüügiloa saamiseks — Siseriiklikud õigusnormid, mis kohustavad apteekreid ja isikuid, kellel on ravimite jaemüügiluba, hankima hulgimüügiga tegelemiseks hulgimüügiloa — Vastuvõetavus
Resolutsioon
1.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, muudetud komisjoni 14. septembri 2009. aasta direktiiviga 2009/120/EÜ, artikli 77 lõiget 2 tuleb tõlgendada nii, et kohustus omada ravimite hulgimüügiluba kehtib apteekrile, kes füüsilise isikuna võib siseriikliku õiguse kohaselt tegeleda ka ravimite hulgimüügiga.
2.
Apteeker, kellel on siseriikliku õiguse alusel lubatud tegeleda ka ravimite hulgimüügiga, peab vastama kõigile nõuetele, mis direktiivi 2001/83, muudetud direktiiviga 2009/120, artiklid 79–82 ravimite hulgimüügiloa taotlejatele ja omanikele seavad.
3.
See tõlgendus iseenesest ja sõltumata liikmesriigi poolt vastu võetud seadusest ei saa kaasa tuua või suurendada selle apteekri kriminaalvastutust, kes tegeleb ravimite hulgimüügiga ilma vastava loata.
(1) ELT C 80, 12.3.2011.
Full & Egal Universal Law Academy