25.8.2012
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 258/5
A Bíróság (második tanács) 2012. június 28-i ítélete (a Tribunale di Palermo (Olaszország) előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Fabio Caronna elleni büntetőeljárás
(C-7/11. sz. ügy) (1)
(Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - 2001/83/EK irányelv - 77. cikk - Gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazása - Gyógyszerészek számára kötelező külön engedély - A kiállítás feltételei)
2012/C 258/07
Az eljárás nyelve: olasz
A kérdést előterjesztő bíróság
Tribunale di Palermo
Az alap-büntetőeljárás résztvevője
Fabio Caronna
Tárgy
Előzetes döntéshozatal iránti kérelem — Tribunale di Palermo — Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 67. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o.) (36) preambulumbekezdésének és 76–84. cikkének értelmezése — Gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazása — A gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazására vonatkozó engedély kiállításának feltételei — Nemzeti szabályozás, amely a gyógyszerek gyógyszerészek, illetve a lakossági gyógyszerellátásra engedéllyel rendelkező vagy arra jogosult személyek általi nagykereskedelmi forgalmazását a nagykereskedőkre vonatkozó engedélyhez köti — Megengedhetőség
Rendelkező rész
1.
A 2009. szeptember 14-i 2009/120/EK bizottsági irányelvvel módosított, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 77. cikkének (2) bekezdését úgy kell értelmezni, hogy az olyan gyógyszerésznek is rendelkezni kell a gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazására vonatkozó engedéllyel, aki természetes személyként a nemzeti jogszabályok értelmében már rendelkezik a gyógyszer-nagykereskedelem folytatására vonatkozó engedéllyel.
2.
Annak a gyógyszerésznek, aki a nemzeti jogszabályok értelmében gyógyszer-nagykereskedelem folytatására is jogosult, eleget kell tennie az összes, a gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazására vonatkozó engedélyt kérelmezőkre és ezen engedély jogosultjaira a 2009/120 irányelvvel módosított 2001/83 irányelv 79–82. cikke értelmében előírt követelménynek.
3.
Ezen értelmezés önmagában és a valamely tagállamban elfogadott törvénytől függetlenül nem alapozhatja meg, vagy nem súlyosíthatja az olyan gyógyszerész büntetőjogi felelősségét, aki vonatkozó engedély nélkül végzett nagykereskedelmi forgalmazási tevékenységet.
(1) HL C 80., 2011.3.12.
Full & Egal Universal Law Academy