29.9.2012
CS
Úřední věstník Evropské unie
C 295/10
Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 19. července 2012 — Evropská komise v. Francouzská republika
(Věc C-145/11) (1)
(Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2001/82/CE - Veterinární léčivé přípravky - Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě - Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům - Odmítnutí validace členským státem - Složení léčivého přípravku a jeho podoba)
2012/C 295/16
Jednací jazyk: francouzština
Účastníce řízení
Žalobkyně: Evropská komise (zástupci: M. Šimerdová, A. Marghelis a O. Beynet, zmocněnci)
Žalovaná: Francouzská republika (zástupci: G. de Bergues, S. Menez a R. Loosli-Surrans, zmocněnci)
Předmět věci
Nesplnění povinnosti státem — Porušení článků 32 a 33 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 1) — Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě — Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům — Odmítnutí validace členským státem založené na složení léčivého přípravku a jeho podobě — Zásada vzájemného uznávání
Výrok
1)
Francouzská republika tím, že odmítla validaci dvou žádostí o registraci veterinárních léčivých přípravků CT-Line 15 % Premix a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z článků 32 a 33 této směrnice.
2)
Francouzské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.
(1) Úř. věst. C 160, 28.5.2011.
Full & Egal Universal Law Academy