29.9.2012
DA
Den Europæiske Unions Tidende
C 295/10
Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 19. juli 2012 — Europa-Kommissionen mod Den Franske Republik
(Sag C-145/11) (1)
(Traktatbrudssøgsmål - direktiv 2001/82/EF - veterinærlægemidler - decentraliseret procedure med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse for et lægemiddel i mere end én medlemsstat - generiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte referencelægemidler - en medlemsstats nægtelse af at anerkende ansøgningen - lægemidlets sammensætning og form)
2012/C 295/16
Processprog: fransk
Parter
Sagsøger: Europa-Kommissionen (ved M. Šimerdová, A. Marghelis og O. Beynet, som befuldmægtigede)
Sagsøgt: Den Franske Republik (ved G. de Bergues, S. Menez og R. Loosli-Surrans, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Traktatbrud — tilsidesættelse af artikel 32 og 33 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311, s. 1) — decentraliseret procedure med henblik på udstedelse af markedsføringstilladelser i mere end én medlemsstat — generiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte referencelægemidler — en medlemsstats nægtelse af anerkendelse baseret på videnskabelige begrundelser knyttet til lægemidlets sammensætning og valget af dispenseringsform — princippet om gensidig anerkendelse
Konklusion
1)
Den Franske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til artikel 32 og 33 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004, idet den har nægtet at anerkende to ansøgninger om markedsføringstilladelser for veterinærlægemidlerne CT-Line 15 % Premix og CT-Line 15 % Oral Powder inden for rammerne af den i førstnævnte direktiv foreskrevne decentraliserede procedure.
2)
Den Franske Republik betaler sagens omkostninger.
(1) EUT C 160 af 28.5.2011.
Full & Egal Universal Law Academy