29.9.2012
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
C 295/10
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 19 de julio de 2012 — Comisión Europea/República Francesa
(Asunto C-145/11) (1)
(Incumplimiento de Estado - Directiva 2001/82/CE - Medicamentos veterinarios - Procedimiento descentralizado para la concesión de una autorización de comercialización de un medicamento veterinario en varios Estados miembros - Medicamentos genéricos similares a los medicamentos de referencia ya autorizados - Negativa de un Estado miembro a validar la solicitud - Composición y forma del medicamento)
2012/C 295/16
Lengua de procedimiento: francés
Partes
Demandante: Comisión Europea (representantes: M. Šimerdová, A. Marghelis y O. Beynet, agentes)
Demandada: República Francesa (representantes: G. de Bergues, S. Menez y R. Loosli-Surrans, agentes)
Objeto
Incumplimiento de Estado — Infracción de los artículos 32 y 33 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 311, p. 1) — Procedimiento descentralizado para la concesión de una autorización de comercialización en más de un Estado miembro — Medicamentos genéricos similares a los medicamentos de referencia ya autorizados — Denegación por un Estado miembro de la validación basándose en motivos científicos relativos a la composición del medicamento y la elección de la forma farmacéutica — Principio de reconocimiento mutuo.
Fallo
1)
Declarar que la República Francesa ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud de los artículos 32 y 33 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios, en su versión modificada por la Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, al negarse a validar dos solicitudes de autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios CT-Line 15 % Premix y CT-Line 15 % Oral Powder en el marco del procedimiento descentralizado establecido por esta Directiva.
2)
Condenar en costas a la República Francesa.
(1) DO C 160, de 28.5.2011.
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