29.9.2012
RO
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
C 295/10
Hotărârea Curții (Camera a treia) din 19 iulie 2012 — Comisia Europeană/Republica Franceză
(Cauza C-145/11) (1)
(Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Directiva 2001/82/CE - Medicamente de uz veterinar - Procedură descentralizată în vederea acordării unei autorizații de introducere pe piață a unui medicament de uz veterinar în mai multe state membre - Medicamente generice similare medicamentelor de referință deja autorizate - Refuz de validare a cererii de către un stat membru - Compoziția și forma medicamentului)
2012/C 295/16
Limba de procedură: franceza
Părțile
Reclamantă: Comisia Europeană (reprezentanți: M. Šimerdová, A. Marghelis și O. Beynet, agenți)
Pârâtă: Republica Franceză (reprezentanți: G. de Bergues, S. Menez și R. Loosli-Surrans, agenți)
Obiectul
Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru — Încălcarea articolelor 32 și 33 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 31, p. 200) — Procedură descentralizată în vederea acordării unei autorizații de introducere pe piață în mai mult de un stat membru — Medicamente generice similare medicamentelor de referință deja autorizate — Refuz de validare de către un stat membru, întemeiat pe motive științifice legate de compoziția medicamentului și de alegerea formei farmaceutice — Principiul recunoașterii reciproce
Dispozitivul
1.
Prin refuzul de a valida două cereri de autorizație de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar CT-Line 15 % Premix și CT-Line 15 % Oral Powder în cadrul procedurii descentralizate prevăzute de Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/28/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004, Republica Franceză nu și-a îndeplinit obligațiile care îi revin în temeiul articolelor 32 și 33 din această directivă.
2.
Obligă Republica Franceză la plata cheltuielilor de judecată.
(1) JO C 160, 28.5.2011.
Full & Egal Universal Law Academy