29.9.2012
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 295/10
Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 19. júla 2012 — Európska komisia/Francúzska republika
(Vec C-145/11) (1)
(Nesplnenie povinnosti členským štátom - Smernica 2001/82/ES - Veterinárne liečivá - Decentralizovaný postup zameraný na získanie povolenia na uvádzanie veterinárnych liečivých prípravkov na trh viacerých členských štátov - Generické liečivé prípravky podobné už povoleným referenčným prípravkom - Odmietnutie povolenia členským štátom - Zloženie a aplikačná podoba liečivého prípravku)
2012/C 295/16
Jazyk konania: francúzština
Účastníci konania
Žalobkyňa: Európska komisia (v zastúpení: M. Šimerdová, A. Marghelis a O. Beynet, splnomocnení zástupcovia)
Žalovaná: Francúzska republika (v zastúpení: G. de Bergues, S. Menez a R. Loosli-Surrans, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Nesplnenie povinnosti členským štátom — Porušenie článkov 32 a 33 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 1; Mim. vyd. 13/027, s. 3) — Decentralizovaný postup zameraný na získanie povolenia na uvádzanie liečivých prípravkov na trh viacerých členských štátov — Generické liečivé prípravky podobné už povoleným referenčným prípravkom — Odmietnutie povolenia členským štátom z vedeckých dôvodov týkajúcich sa zloženia liečivého prípravku a voľby aplikačnej podoby — Zásada vzájomného uznávania
Výrok rozsudku
1.
Francúzska republika tým, že zamietla dve žiadosti o povolenie uviesť na trh veterinárne liečivá CT-Line 15 % Premix a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch, zmenenou a doplnenou smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článkov 32 a 33 tejto smernice.
2.
Francúzska republika je povinná nahradiť trovy konania.
(1) Ú. v. EÚ C 160, 28.5.2011.
Full & Egal Universal Law Academy