29.9.2012
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 295/10
Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 19 juli 2012 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike
(Mål C-145/11) (1)
(Fördragsbrott - Direktiv 2001/82/EG - Veterinärmedicinska läkemedel - Decentraliserat förfarande för att erhålla ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel i flera medlemsstater - Generiska läkemedel som liknar redan tillåtna referensläkemedel - En medlemsstats vägran att företa en validering - Läkemedlets sammansättning och form)
2012/C 295/16
Rättegångsspråk: franska
Parter
Sökande: Europeiska kommissionen (ombud: M)
Svarande: Republiken Frankrike (ombud: G)
Saken
Fördragsbrott — Åsidosättande av artiklarna 32 och 33 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, s. 1) — Decentraliserat förfarande för att erhålla ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel i mer än en medlemsstat — Generiska läkemedel som liknar redan tillåtna referensläkemedel — En medlemsstats vägran att företa en validering med hänvisning till vetenskapliga skäl avseende läkemedlets sammansättning och till valet av läkemedelsform — Principen om ömsesidigt erkännande
Domslut
1.
Republiken Frankrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 32 och 33 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 genom att vägra att validera två ansökningar om godkännande av utsläppande på marknaden av de veterinärmedicinska läkemedlen CT Line 15 % Premix och CT Line 15 % Oral Powder inom ramen för det decentraliserade förfarande som föreskrivs i detta direktiv.
2.
Republiken Frankrike ska ersätta rättegångskostnaderna.
(1) EUT C 160, 28.5.2011.
Full & Egal Universal Law Academy