27.10.2012
ET
Euroopa Liidu Teataja
C 331/9
Euroopa Kohtu (viies koda) 6. septembri 2012. aasta otsus (Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Saksamaa eelotsusetaotlus) — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH versus Sunstar Deutschland GmbH, varem John O. Butler GmbH
(Kohtuasi C-308/11) (1)
(Direktiiv 2001/83/EÜ - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Artikli 1 punkti 2 alapunkt b - Mõiste „ravim toime alusel” - Mõiste „farmakoloogiline toime” määratlemine)
2012/C 331/13
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Oberlandesgericht Frankfurt am Main
Põhikohtuasja pooled
Hageja: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Kostja: Sunstar Deutschland GmbH, varem John O. Butler GmbH
Ese
Eelotsusetaotlus — Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69), muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/27/EÜ (ELT L 136, lk 34; ELT eriväljaanne 13/34, lk 262) artikli 1 punkti 2 alapunkti b tõlgendamine — Toote liigitamine ravimiks — Suuloputusvahend, mis sisaldab 0,12% kloorheksidiini — Mõiste „farmakoloogiline toime”
Resolutsioon
1.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/27/EÜ) artikli 1 punkti 2 alapunkti b tuleb tõlgendada nii, et nimetatud sätte tähenduses mõiste „farmakoloogiline toime” määratlemiseks võib arvesse võtta selle mõiste definitsiooni komisjoni teenistuste ja liikmesriikide pädevate asutuste poolt ühiselt koostatud kosmeetikatoodete direktiivi 76/768 ja ravimite direktiivi 2001/83 piiritlemise juhenddokumendis.
2.
Direktiivi 2001/83 (muudetud direktiiviga 2004/27) artikli 1 punkti 2 alapunkti b tuleb tõlgendada nii, et selle tuvastamiseks, et ainel on „farmakoloogiline toime” nimetatud sätte tähenduses, ei pea esinema aine molekulide ja kasutaja keha rakulise osise vastastikust toimet, vaid piisab vastastikusest toimest asjaomase aine ja kasutaja kehas leiduva mis tahes rakulise osise vahel.
(1) ELT C 282, 24.9.2011.
Full & Egal Universal Law Academy