18.6.2011
SL
Uradni list Evropske unije
C 179/7
Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) (Združeno kraljestvo) 16. marca 2011 – Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd proti Comptroller-General of Patents
(Zadeva C-130/11)
2011/C 179/11
Jezik postopka: angleščina
Predložitveno sodišče
Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
Stranki v postopku v glavni stvari
Tožeča stranka: Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd
Tožena stranka: Comptroller-General of Patents
Vprašanja za predhodno odločanje
1.
Ali je treba pri razlagi člena 3 Uredbe Sveta (EGS) št. 1768/92 (1) (zdaj Uredba (ES) št. 469/2009 (2), v nadaljevanju: Uredba o DVC) v primerih, ko je bilo podeljeno dovoljenje (A) za dajanje v promet zdravila, ki vsebuje učinkovino, člen 3(d) razlagati tako, kot da nasprotuje podelitvi DVC, ki temelji na poznejšem dovoljenju (B) za dajanje v promet, ki se sicer nanaša na drugo zdravilo, ki vsebuje enako učinkovino, pri čemer se varstvo, podeljeno z osnovnim patentom, ne razteza na dajanje izdelka, ki ga zajema prejšnje dovoljenje za dajanje v promet, na trg v smislu člena 4?
2.
Če podelitev DVC ni izključena, ali iz tega sledi, da mora biti pri razlagi člena 13(1) Uredbe o DVC „prva odobritev za dajanje v promet v Skupnosti“ dovoljenje za dajanje v promet zdravila v okviru varstva, podeljenega z osnovnim patentom v smislu člena 4?
3.
Ali sta odgovora na zgornji vprašanji drugačna, če je bilo prejšnje dovoljenje za dajanje v promet podeljeno za zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pri določeni indikaciji, poznejše dovoljenje za dajanje v promet pa za zdravilo za uporabo v humani medicini pri drugačni indikaciji?
4.
Ali so odgovori na zgornja vprašanja drugačni, če se je za poznejše dovoljenje za dajanje v promet v skladu s členom 8(3) Direktive 2001/83/ES (3) zahtevala popolna prijava (prej popolna prijava po členu 4 Direktive 65/65/EGS (4))?
5.
Ali so odgovori na zgornja vprašanja drugačni, če spada izdelek, ki ga zajema dovoljenje (A) za dajanje ustreznega zdravila v promet, v okvir varstva drugega patenta, ki je v lasti registriranega imetnika, ki ni prijavitelj DVC?
(1) Uredba Sveta (EGS) št. 1768/92 z dne 18. junija 1992 o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila (UL L 182, str. 1).
(2) Uredba (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (UL L 152, str. 1).
(3) Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67).
(4) Direktiva Sveta 65/65/EGS z dne 26. januarja 1965 o približevanju določb zakonov ali drugih predpisov o lastniških zdravilih (UL 22, str. 369).
Full & Egal Universal Law Academy