24.9.2011
EL
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 282/2
Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, την οποία υπέβαλε το Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Γερμανία) στις 20 Ιουνίου 2011 — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH κατά John O. Butler GmbH.
(Υπόθεση C-308/11)
2011/C 282/02
Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
Αιτούν δικαστήριο
Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Γερμανία).
Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
Εκκαλούσα: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH.
Εφεσίβλητη: John O. Butler GmbH.
Προδικαστικά ερωτήματα
1)
Μπορεί, προκειμένου να οριστεί η έννοια «φαρμακολογική δράση», του άρθρου 1, σημείο 2, δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27/ΕΚ (2), να ληφθεί υπόψη το έγγραφο καθοδηγήσεως που εκδόθηκε υπό την αιγίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη διάκριση μεταξύ φαρμάκων και ιατρικών βοηθημάτων το οποίο φέρει τον τίτλο «Medical Devices: Guidance document», σύμφωνα με το οποίο πρέπει να υφίσταται αλληλεπίδραση μεταξύ των μορίων της επίμαχης ουσίας και ενός έμμορφου συστατικού, συχνά αναφερόμενου ως δέκτη, η οποία οδηγεί είτε σε άμεση αντίδραση είτε στην παρεμπόδιση της αντιδράσεως άλλου παράγοντα;
2)
Σε περίπτωση καταφατικής απαντήσεως στο πρώτο ερώτημα: Προϋποθέτει η έννοια «φαρμακολογική δράση» την ύπαρξη αλληλεπιδράσεως μεταξύ των μορίων της επίμαχης ουσίας και των έμμορφων συστατικών του χρήστη, ή αρκεί η αλληλεπίδραση μεταξύ της επίμαχης ουσίας και ενός έμμορφου συστατικού, το οποίο δεν αποτελεί συστατικό στοιχείο του ανθρώπινου σώματος;
3)
Σε περίπτωση αρνητικής απαντήσεως στο πρώτο ερώτημα ή σε περίπτωση που κανένας εκ των δύο προτεινόμενων στο δεύτερο ερώτημα ορισμών δεν κριθεί κατάλληλος: Ποιος ορισμός θα μπορούσε να γίνει δεκτός;
(1) Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) Οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, ΕΕ. L 136, σ. 34.
Full & Egal Universal Law Academy