14.1.2012
BG
Официален вестник на Европейския съюз
C 13/5
Преюдициално запитване, отправено от Landgericht Hamburg (Германия) на 20 октомври 2011 г. — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH
(Дело C-535/11)
2012/C 13/10
Език на производството: немски
Запитваща юрисдикция
Landgericht Hamburg
Страни в главното производство
Ищец: Novartis Pharma GmbH
Ответник: Apozyt GmbH
Преюдициален въпрос
Понятието „получени“, използвано в първото изречение на точка 1 от Приложението към Регламент (ЕО) № 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (1), обхваща ли също и такива процеси, при които, по предписание и с препоръката на лекар, отделни количества от медикамент, разработен и произведен чрез посочените процеси във форма, която го прави готов за употреба по предназначение, се пресипват в друг съд, ако по този начин не се променя съставът на лекарствения продукт, и по-специално ако това е процесът по изготвяне на предварително напълнени спринцовки с лекарствен продукт, за който е предоставено разрешение съгласно Регламента?
(1) ОВ L 136, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83.
Full & Egal Universal Law Academy