14.1.2012
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 13/5
A Landgericht Hamburg (Németország) által 2011. október 20-án benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem — Novartis Pharma GmbH kontra Apozyt GmbH
(C-535/11. sz. ügy)
2012/C 13/10
Az eljárás nyelve: német
A kérdést előterjesztő bíróság
Landgericht Hamburg
Az alapeljárás felei
Felperes: Novartis Pharma GmbH
Alperes: Apozyt GmbH
Az előzetes döntéshozatalra előterjesztett kérdések
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendelet (1) mellékletének 1. pontja szerinti „kifejlesztés” fogalma magában foglalja-e azokat az eljárásokat is, amelyek során a hivatkozott rendelet szerint kifejlesztett és legyártott gyógyszert az orvos rendelvényére és megbízásából valamely másik tárolóeszközbe töltenek át, amennyiben ezáltal nem változik a gyógyszer összetétele, azaz különösen a rendelet szerint engedélyezett gyógyszert tartalmazó előretöltött injekciók létrehozását?
(1) HL L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.
Full & Egal Universal Law Academy