14.1.2012
LV
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
C 13/5
Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2011. gada 20. oktobrī iesniedza Landgericht Hamburg (Vācija) — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH
(Lieta C-535/11)
2012/C 13/10
Tiesvedības valoda — vācu
Iesniedzējtiesa
Landgericht Hamburg
Lietas dalībnieki pamata procesā
Prasītāja: Novartis Pharma GmbH
Atbildētāja: Apozyt GmbH
Prejudiciālie jautājumi
Vai Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas Nr. 726/2004/EK, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (1), 1. pielikuma pirmajā teikumā minētais jēdziens “izgatavošana” ietver arī tādus procesus, kuros atbilstoši minētajām metodēm izstrādāts un izgatavots medikaments, pamatojoties uz ārsta recepti, un viņa uzdevumā pa daļām tiek iepildīts citā traukā, nemainot zāļu sastāvu, tātad it īpaši lietošanai gatavu tādu pilnšļirču izgatavošanu, kurās iepilda medikamentu, kam piešķirta regulā paredzētā atļauja?
(1) OV L 136, 1. lpp.
Full & Egal Universal Law Academy