14.1.2012
SK
Úradný vestník Európskej únie
C 13/5
Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Landgericht Hamburg (Nemecko) 20. októbra 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH
(Vec C-535/11)
2012/C 13/10
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Landgericht Hamburg
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: Novartis Pharma GmbH
Žalovaná: Apozyt GmbH
Prejudiciálna otázka
Vzťahuje sa pojem „vyvinuté“ [„vyrobené“ — neoficiálny preklad] v úvodnej vete prílohy č. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (1) aj na také postupy, pri ktorých sa časť množstva lieku vyvinutého a vyrobeného uvedeným spôsobom na základe príslušného predpisu a z poverenia lekára naplní do inej nádoby, ak sa tým nezmení zloženie lieku, teda najmä na výrobu naplnených injekčných striekačiek, ktoré sú naplnené liekom povoleným na základe nariadenia?
(1) Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229.
Full & Egal Universal Law Academy