14.1.2012
SL
Uradni list Evropske unije
C 13/5
Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Landgericht Hamburg (Nemčija) 20. oktobra 2011 – Novartis Pharma GmbH proti Apozyt GmbH
(Zadeva C-535/11)
2012/C 13/10
Jezik postopka: nemščina
Predložitveno sodišče
Landgericht Hamburg
Stranki v postopku v glavni stvari
Tožeča stranka: Novartis Pharma GmbH
Tožena stranka: Apozyt GmbH
Vprašanje za predhodno odločanje
Ali pojem „izdelan“ iz uvodnega stavka točke 1 Priloge k Uredbi (ES) št. 726/2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (1) zajema tudi take postopke, pri katerih se na podlagi recepta in naročila zdravnika vsakokrat odvzame odmerek zdravila, ki je razvito in dokončno izdelano po teh postopkih, v drugo posodo, če se tako ne spremeni sestava zdravila; torej zlasti izdelavo vnaprej napolnjenih injekcij, ki so bile napolnjene z zdravilom, ki je bilo dovoljeno v skladu s to uredbo?
(1) UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229.
Full & Egal Universal Law Academy