Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 9 februari 2012 –
Novartis mot Actavis UK
(mål C‑442/11)
”Artikel 104.3 första stycket i rättegångsreglerna – Humanläkemedel – Tilläggsskydd – Förordning (EG) nr 469/2009 – Artiklarna 4 och 5 – En enda aktiv ingrediens som grund för beviljandet av ett tilläggsskydd – Skyddets omfattning – Läkemedel som innehåller flera aktiva ingredienser, däribland den som är föremål för tilläggsskyddet”
Tillnärmning av lagstiftning – Enhetlig lagstiftning – Industriell och kommersiell äganderätt – Patenträtt – Tilläggsskydd för läkemedel (Europaparlamentets och rådets förordning nr 469/2009, artiklarna 4 och 5) (se punkt 23 och avgörandet)
Saken
Begäran om förhandsavgörande – High Court of Justice (Chancery Division) – Tolkning av artiklarna 4 och 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (EUT L 152, s. 1) – Tilläggsskyddets räckvidd – Skydd begränsat till läkemedel som endast innehåller den skyddade aktiva ingrediensen eller skydd även för läkemedel som innehåller den skyddade aktiva ingrediensen i kombination med en annan aktiv ingrediens.
Avgörande
Artiklarna 4 och 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att när en ”produkt” innehåller en aktiv ingrediens som åtnjöt skydd av ett grundpatent och innehavaren av patentet kunde åberopa patentskyddet för att hindra marknadsföring av ett läkemedel som innehöll denna aktiva ingrediens i kombination med en eller flera andra aktiva ingredienser, ska innehavaren av ett tilläggsskydd som meddelats för samma ”produkt” kunna åberopa detta efter utgången av grundpatentets giltighetstid, för att hindra tredje mans marknadsföring av ett läkemedel som innehåller denna produkt från att som läkemedel använda ”produkten” för vilken godkännande lämnats före utgången av nämnda tilläggsskydds giltighetstid.
Full & Egal Universal Law Academy