18.8.2012
IT
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
C 250/20
Ricorso proposto il 10 luglio 2012 — Laboratoires CTRS/Commissione
(Causa T-301/12)
2012/C 250/36
Lingua processuale: l'inglese
Parti
Ricorrente: Laboratoires CTRS (Boulogne Billancourt, Francia) (rappresentanti: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley e M. Barnden, Solicitors)
Convenuta: Commissione europea
Conclusioni
La ricorrente chiede che il Tribunale voglia:
—
annullare la decisione della Commissione del 25 maggio 2012, recante rigetto dell’autorizzazione all’immissione in commercio dell’«Orphacol — acido colico»;
—
condannare la convenuta alle spese.
Motivi e principali argomenti
A sostegno del ricorso, la ricorrente deduce due motivi.
1)
Primo motivo, secondo cui la decisione contestata viola il regolamento (UE) n. 182/2011 (1) nonché il regolamento (CE) n. 726/2004 (2), poiché la Commissione non era legittimata a riavviare la procedura di comitatologia con un progetto di decisione che era sostanzialmente identico a quello già respinto dal comitato permanente e dal comitato di ricorso né era competente ad adottare la decisione contestata.
2)
Secondo motivo, secondo cui la decisione contestata è in ogni caso inficiata da errori di diritto nell’interpretazione della direttiva 2001/83/CE (come modificata) (3).
(1) Regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalità di controllo da parte degli Stati membri dell’esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione (GU 2011 L 55, pag. 13).
(2) Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali (GU 2004 L 136, pag. 1).
(3) Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU 2001 L 311, pag. 67).
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