2.3.2015
BG
Официален вестник на Европейския съюз
C 73/7
Решение на Съда (осми състав) от 15 януари 2015 г. (преюдициално запитване от Oberster Patent- und Markensenat — Австрия) — Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
(Дело C-631/13) (1)
((Преюдициално запитване - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Сертификат за допълнителна закрила - Регламент (ЕО) № 469/2009 - Понятието „активна съставка“ - Конюгатна пневмококова ваксина - Педиатрична употреба - Протеинов носител - Ковалентна връзка))
(2015/C 073/09)
Език на производството: немски
Запитваща юрисдикция
Oberster Patent- und Markensenat
Страни в главното производство
Жалбоподател: Arne Forsgren
Ответник: Österreichisches Patentamt
Диспозитив
1)
Член 1, буква б) и член 3, буква a) от Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкуват в смисъл, че по принцип допускат възможността да се издаде сертификат за допълнителна закрила за активна съставка, когато тя е в ковалентна връзка с други активни съставки, които се включват в състава на лекарствения продукт.
2)
Член 3, буква б) от Регламент № 469/2009 трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска издаването на сертификат за допълнителна закрила за активна съставка, чието действие не е сред терапевтичните показания, посочени в текста на разрешението за пускане на пазара.
3)
Член 1, буква б) от Регламент № 469/2009 трябва да се тълкува в смисъл, че протеинов носител, конюгиран с полизахариден антиген чрез ковалентна връзка, може да се квалифицира като „активна съставка“ по смисъла на тази разпоредба само ако е установено, че той има собствено фармакологично, имунологично или метаболитно действие, включено в терапевтичните показания на разрешението за пускане на пазара, което следва да се провери от запитващата юрисдикция с оглед на всички фактически обстоятелства, характеризиращи спора в главното производство.
(1) ОВ C 61, 1.3.2014 г.
Full & Egal Universal Law Academy