2.3.2015
FI
Euroopan unionin virallinen lehti
C 73/7
Unionin tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 15.1.2015 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Oberster Patent- und Markensenat – Itävalta) – Arne Forsgren v. Österreichisches Patentamt
(Asia C-631/13) (1)
((Ennakkoratkaisupyyntö - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lisäsuojatodistus - Asetus (EY) N:o 469/2009 - Vaikuttavan aineen käsite - Konjugoitu pneumokokkirokote - Pediatrinen käyttö - Kantajaproteiini - Kovalenttisidos))
(2015/C 073/09)
Oikeudenkäyntikieli: saksa
Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
Oberster Patent- und Markensenat
Pääasian asianosaiset
Valittaja: Arne Forsgren
Vastapuoli: Österreichisches Patentamt
Tuomiolauselma
1)
Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta 6.5.2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 469/2009 1 artiklan b alakohtaa ja 3 artiklan a alakohtaa on tulkittava siten, etteivät ne lähtökohtaisesti estä sitä, että vaikuttavan aineen perusteella voidaan myöntää lisäsuojatodistus, kun tämä vaikuttava aine muodostaa kovalenttisidoksen muiden lääkkeen koostumukseen kuuluvien vaikuttavien aineiden kanssa.
2)
Asetuksen N:o 469/2009 3 artiklan b alakohtaa on tulkittava siten, että se on esteenä lisäsuojatodistuksen myöntämiselle vaikuttavalle aineelle, jonka vaikutus ei sisälly myyntiluvan kattamiin hoitotarkoituksiin.
3)
Asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohtaa on tulkittava siten, että polysakkaridivasta-aineeseen kovalenttisidoksen avulla konjugoitu kantajaproteiini voidaan luokitella tässä säännöksessä tarkoitetuksi vaikuttavaksi aineeksi vain, jos osoitetaan, että sillä on oma farmakologinen, immunologinen tai metabolinen vaikutuksensa, jonka myyntiluvan mukaiset hoitotarkoitukset kattavat, mikä ennakkoratkaisua pyytäneen tuomioistuimen on tarkistettava pääasian oikeusriidan kaikki seikat huomioon ottaen.
(1) EUVL C 61, 1.3.2014.
Full & Egal Universal Law Academy