2.3.2015
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 73/7
A Bíróság (nyolcadik tanács) 2015. január 15-i ítélete (az Oberster Patent- und Markensenat [Ausztria] előzetes döntéshozatal iránti kérelme) – Arne Forsgren kontra Österreichisches Patentamt
(C-631/13. sz. ügy) (1)
((Előzetes döntéshozatal iránti kérelem - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Kiegészítő oltalmi tanúsítvány - 469/2009/EK rendelet - Valamely gyógyszer „hatóanyagának” fogalma - Konjugált pneumococcus-vakcina - Gyermekgyógyászati felhasználás - Hordozó fehérje - Kovalens kötés))
(2015/C 073/09)
Az eljárás nyelve: német
A kérdést előterjesztő bíróság
Oberster Patent- und Markensenat
Az alapeljárás felei
Felperes: Arne Forsgren
Alperes: Österreichisches Patentamt
Rendelkező rész
1)
A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló, 2009. május 6-i 469/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1. cikkének b) pontját és 3. cikkének a) pontját úgy kell értelmezni, hogy azokkal főszabály szerint nem ellentétes, hogy kiegészítő oltalmi tanúsítványt lehessen kiadni a gyógyszert alkotó többi hatóanyaggal kovalens kötésben álló hatóanyagra.
2)
A 469/2009 rendelet 3. cikkének b) pontját úgy kell értelmezni, hogy azzal ellentétes a kiegészítő oltalmi tanúsítvány olyan hatóanyagra történő kiadása, amelynek gyógyhatása nem szerepel a forgalombahozatali engedély szövege szerinti terápiás javallatok között.
3)
A 469/2009 rendelet 1. cikkének b) pontját úgy kell értelmezni, hogy a kovalens kötéssel poliszacharid antigénre konjugált hordozófehérjét csak annak bizonyítása esetén lehet az e rendelkezés szerinti „hatóanyagnak” minősíteni, hogy az a forgalombahozatali engedély szerinti terápiás javallatok között szereplő, saját farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatással rendelkezik, amit az alapügy tényállásának valamennyi körülményére tekintettel a kérdést előterjesztő bíróságnak kell megvizsgálnia.
(1) HL C 61., 2014.3.1.
Full & Egal Universal Law Academy