2.3.2015
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 73/7
Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 15 januari 2015 (begäran om förhandsavgörande från Oberster Patent- und Markensenat – Österrike) – Arne Forsgren mot Österreichisches Patentamt
(Mål C-631/13) (1)
((Begäran om förhandsavgörande - Humanläkemedel - Tilläggsskydd - Förordning (EG) nr 469/2009 - Begreppet ”aktiv ingrediens” - Konjugerat pneumokockvaccin - Pediatrisk användning - Bärarprotein - Kovalent bindning))
(2015/C 073/09)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Oberster Patent- und Markensenat
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Arne Forsgren
Motpart: Österreichisches Patentamt
Domslut
1)
Artiklarna 1 b och 3 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att de i princip inte utgör hinder för att en aktiv ingrediens kan medföra att tilläggsskydd beviljas när denna aktiva ingrediens har kovalenta bindningar med andra aktiva ingredienser som ingår i ett läkemedel.
2)
Artikel 3 b i förordning nr 469/2009 ska tolkas så, att den utgör hinder för att tilläggsskydd beviljas för en aktiv ingrediens vars verkan inte ingår i de terapeutiska indikationer som omfattas av lydelsen i godkännandet att saluföra produkten.
3)
Artikel 1 b i förordning nr 469/2009 ska tolkas så, att ett bärarprotein som är konjugerat med en polysackaridantigen genom en kovalent bindning ska anses utgöra en ”aktiv ingrediens” i den mening som avses i den ovannämnda bestämmelsen endast om det är fastslaget att detta protein har en egen farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan som omfattas av de terapeutiska indikationerna i godkännandet att saluföra produkten, vilket det ankommer på den hänskjutande domstolen att kontrollera mot bakgrund av omständigheterna i målet vid den domstolen.
(1) EUT C 61, 01.03.2014
Full & Egal Universal Law Academy