30.11.2013
HU
Az Európai Unió Hivatalos Lapja
C 352/8
A Bundesgerichtshof (Németország) által 2013. szeptember 19-én benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem — Boston Scientific Medizintechnik GmbH kontra AOK Sachsen-Anhalt
(C-503/13. sz. ügy)
2013/C 352/14
Az eljárás nyelve: német
A kérdést előterjesztő bíróság
Bundesgerichtshof
Az alapeljárás felei
Felperes: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Alperes: AOK Sachsen-Anhalt
Az előzetes döntéshozatalra előterjesztett kérdések
1.
Úgy kell-e értelmezni a hibás termékekért való felelősségre vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1985. július 25-i 85/374/EGK tanácsi irányelv (1) 6. cikkének (1) bekezdését, hogy egy termék, amennyiben az emberi testbe beültetett orvostechnikai eszköz (itt: szívritmus-szabályozó), már akkor hibás, ha az azonos termékcsoportba tartozó eszközöket jelentős meghibásodási kockázat jellemzi, még ha a konkrét esetben beültetett eszköz esetében nem is állapítottak meg hibát?
2.
Ha az első kérdésre igenlő válasz adandó:
A termék műtéti eltávolítása és egy másik szívritmus-szabályozó beültetésére irányuló műtét költségei esetében a 85/374/EGK irányelv 1. cikke, valamint 9. cikke első mondatának a) pontja értelmében vett, testi sérülés által okozott kárról van szó?
(1) HL L 210., 29. o.; magyar nyelvű különkiadás 15. fejezet, 1. kötet, 257. o.
Full & Egal Universal Law Academy