29.6.2013
DA
Den Europæiske Unions Tidende
C 189/25
Kendelse afsagt af Rettens præsident den 25. april 2013 — InterMune UK m.fl. mod EMA
(Sag T-73/13 R)
(Særlige rettergangsformer - aktindsigt - forordning (EF) nr. 1049/2001 - dokumenter i EMA’s besiddelse indeholdende oplysninger, der er afgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om tilladelse til at markedsføre et lægemiddel - afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne - begæring om udsættelse af gennemførelsen - uopsættelighed - fumus boni juris - interesseafvejning)
2013/C 189/52
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøgere: UK Ltd (London, Det Forenede Kongerige), InterMune, Inc. (Brisbane, Californien, Amerikas Forenede Stater) og InterMune International AG (Muttenz, Schweiz) (ved solicitors I. Dodds-Smith og A. Williams, T. de la Mare, QC, og barrister F. Campbell)
Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jablonski, N. Rampal Olmedo og A. Spina, som befuldmægtigede)
Sagens genstand
Påstand om, at gennemførelsen af Det Europæiske Lægemiddelagenturs afgørelse EMA/24685/2013 af 15. januar 2013, der i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145, s. 43) giver tredjemand aktindsigt i visse dokumenter, der indeholder oplysninger indgivet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til markedsføring af lægemidlet Esbriet, udsættes, i det omfang disse oplysninger endnu ikke er tilgængelige for offentligheden.
Konklusion
1)
Gennemførelsen af Det Europæiske Lægemiddelagenturs afgørelse EMA/24685/2013 af 15. januar 2013, der i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter, giver tredjemand aktindsigt i følgende dokumenter: »2.4 Detaljeret ikke-klinisk resumé«, »2.5 Detaljeret klinisk resumé«, »2.6 Ikke-klinisk resumé« og »2.7 Klinisk resumé« indgivet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til markedsføring af lægemidlet Esbriet, udsættes, i det omfang disse dokumenter indeholder oplysninger, der endnu ikke er tilgængelige for offentligheden.
2)
Det pålægges EMA at afholde sig fra at udlevere en udgave af de af denne afgørelses punkt 1 omfattede dokumenter, der er mere detaljeret end den beskårne udgave af disse dokumenter, som blev meddelt EMA den 8. oktober 2012 af InterMune UK Ltd, InterMune, Inc. og InterMune International AG.
3)
Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes.
Full & Egal Universal Law Academy