21.12.2013
PL
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
C 377/19
Skarga wniesiona w dniu 8 listopada 2013 r. — Shire Pharmaceutical Contracts przeciwko Komisji
(Sprawa T-583/13)
2013/C 377/43
Język postępowania: angielski
Strony
Strona skarżąca: Shire Pharmaceutical Contracts (Hampshire, Zjednoczone Królestwo) (przedstawiciele: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley i M. Vickers, Solicitors)
Strona pozwana: Komisja Europejska
Żądania
Strona skarżąca wnosi do Sądu o:
—
Stwierdzenie nieważności decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 2 września 2013 r. potwierdzonej pismem z dnia 18 października 2013 r. odmawiającej zakwalifikowania dobrowolnego planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej do nagrody zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 (1); i
—
obciążenie strony pozwanej poniesionymi przez stronę skarżącą kosztami postępowania.
Zarzuty i główne argumenty
Na poparcie skargi strona skarżąca podnosi dwa zarzuty.
1)
Zarzut pierwszy dotyczący tego, iż zaskarżona decyzja istotnie narusza prawo w zakresie interpretacji rozporządzenia (WE) nr 1901/2006;
2)
Zarzut drugi dotyczący naruszenia zasady pewności prawa.
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004
Full & Egal Universal Law Academy