22.3.2014
SV
Europeiska unionens officiella tidning
C 85/17
Talan väckt den 21 januari 2014 — Europeiska kommissionen mot Republiken Polen
(Mål C-29/14)
2014/C 85/32
Rättegångsspråk: polska
Parter
Sökande: Europeiska kommissionen (ombud: C. Gheorghiu och M. Owsiany-Hornung)
Svarande: Republiken Polen
Sökandens yrkanden
Sökanden yrkar att domstolen ska
—
fastställa att Republiken Polen har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG av den 31 mars 2004 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (1), enligt artiklarna 3 b, 4.2 och 7 i, och bilaga III till kommissionens direktiv 2006/17/EG av den 8 februari 2006 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG när det gäller vissa tekniska krav för donation, tillvaratagande och kontroll av mänskliga vävnader och celler (2), och enligt artikel 11 i kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (3), genom att inte låta könsceller och vävnad från embryon eller foster omfattas av tillämpningsområdet för de nationella bestämmelser genom vilka dessa direktiv införlivas, och
—
förplikta Republiken Polen att ersätta rättegångskostnaderna.
Grunder och huvudargument
Polens införlivande av direktiven 2004/23, 2006/17 och 2006/86 i polsk lagstiftning är ofullständig, eftersom tillämpningsområdet för lagen av den 1 juli 2005 om tillvaratagande, förvaring och transplantation av celler, vävnad och organ, genom vilken dessa direktiv införlivas med den polska lagstiftningen, och genomförandebestämmelserna för denna, inte omfattar könsceller och vävnad från embryon eller foster.
Följaktligen saknar polsk lagstiftning bestämmelser om införlivande av direktiven 2004/23 och 2006/86, i den mån dessa avser könsceller och vävnad från embryon eller foster.
Bestämmelserna i direktiv 2006/17, i synnerhet artiklarna 3 b och 4.2 samt bilaga III, vilka avser könsceller, har inte heller införlivats.
I det administrativa förfarandet har Republiken Polen medgett att ifrågavarande bestämmelser saknas i polsk lagstiftning men framfört följande: ”Vad gäller området för könsceller och vävnad från embryon eller foster tillämpas bestämmelserna i direktiven i hög utsträckning i den vardagliga kliniska praxisen, det vill säga att de införlivats på expertnivå …”.
Kommissionen anser att de ifrågavarande bestämmelserna i sin helhet borde ha införlivats genom rättsligt bindande åtgärder.
(1) EUT L 102, s. 48
(2) EUT L 38, s. 40
(3) EUT L 294, s. 32
Full & Egal Universal Law Academy