27.7.2015
LT
Europos Sąjungos oficialusis leidinys
C 245/17
2015 m. birželio 11 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Laboratoires CTRS/Komisija
(Byla T-452/14) (1)
((Žmonėms skirti vaistai - Retieji vaistai - Paraiška dėl leidimo prekiauti vaistu „Cholic Acid FGK“ (pervadintas į „Kolbam“) - Terapinės indikacijos - Rinkos išimtinumas - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 8 straipsnio 1 dalis))
(2015/C 245/20)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Prancūzija), atstovaujama baristerio K. Bacon, solisitorių M. Utges Manley ir M. Vickers
Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama E. White, P. Mihaylova ir A. Sipos
Dalykas
Prašymas iš dalies panaikinti 2014 m. balandžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2014) 2375 išduoti leidimą pagal 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išimtinėmis aplinkybėmis prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Cholic Acid FGK – Acide cholique“, iš dalies pakeistą 2014 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimu C (2014) 6508, kuriuo perduotas ir pakeistas išimtinėmis aplinkybėmis Sprendimu C (2014) 2375 išduotas leidimas prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Kolbam – Acide cholique“, kiek jame iš esmės nurodyta, kad leidžiama prekiauti šiuo vaistu dėl vaisto „Orphacol“ terapinių indikacijų, arba, nepatenkinus pirmojo reikalavimo, prašymas panaikinti šio sprendimo 1 straipsnį.
Rezoliucinė dalis
1.
Panaikinti 2014 m. balandžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2014) 2375 išduoti leidimą pagal 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išimtinėmis aplinkybėmis prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Cholic Acid FGK – Acide cholique“, iš dalies pakeistą 2014 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimu C (2014) 6508, kuriuo perduotas ir pakeistas išimtinėmis aplinkybėmis Sprendimu C (2014) 2375 išduotas leidimas prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Kolbam – Acide cholique“.
2.
Europos Komisija padengia savo ir Laboratoires CTRS bylinėjimosi išlaidas.
3.
ASK Pharmaceuticals GmbH padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
(1) OL C 253, 2014 8 4.
Full & Egal Universal Law Academy